国家药监局：征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年11月05日前，将《意见反馈表》（详见附件2）通过电子邮件形式反馈至ywjjc@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药品质量抽查检验管理办法意见反馈”。 附件：1.药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿） 2.意见反馈表 国家药监局综合司 2025年10月27日......阅读全文
内蒙古质量抽查检验不符合规定药品通告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，内蒙古自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展
国家药监局：征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
严把药品出厂质量检验关
2017年11月，江苏省淮安市清江浦区人民法院审理了一起医用氧未经检验而导致的生产销售假药案。 当年1月14日，当地某气体公司生产了40L医用氧282瓶、10L医用氧27瓶。该公司气体充装部负责人李某在明知医用氧未经检验合格不能销售的情况下，仍让工人给上述医用氧贴上合格证书，导致309瓶医用
《流通领域商品质量抽查检验办法》（征求意见稿）
流通领域商品质量抽查检验办法（征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为加强流通领域商品质量监督管理，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和国务院关于国家工商行政管理总局“三定”规定，制定本办法。 第二条 本办法所称流通领域商品质量抽
34家检验机构首批承担浙江省本级产品质量监督抽查检验
11月17日，省质监局举行了浙江省省本级产品质量监督抽查任务竞争性磋商和风险监控、质量比对等项目公开招标入围检验机构签约仪式。我省34家检验机构成为首批承担省本级产品质量监督抽查竞争性磋商(2015-2016)入围检验机构，其中28家检验机构成为风险监控、质量比对等项目(2015-2016)公开
2021药品质量控制与检验技术论坛
随着2020版《中国药典》面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进医药检测检疫技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果，为疾控防疫尽一份力，由中国医药
商品煤质量抽查和验收方法
一、方法提要1、煤炭质量抽查单位从被抽查批煤中采取一个或数个总样，然后进行制样和油关项目测定，以被抽查单位的报告值与抽查单位的检验值进行比较，对被抽查批煤的质量进行评定。二、检验项目1、原煤、筛选煤和其他洗煤（包括非冶炼用精煤）:检验发热量（或灰分）和全硫。2、冶炼用精煤：检验全水分、灰分和全硫。三
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
达州市抽查检验农产品质量合格率达98.7％
今年以来，达州市农业部门开展了小麦、马铃薯和蔬菜等农产品质量安全抽检工作，共抽检农产品160个。其中，合格农产品158个，不合格农产品2个，样品合格率为98.7%。 据了解，市农业局在达川区的大风、石梯、管村、金檀、赵固、麻柳和檀木等7个乡镇，随机抽取小麦样品20个，检测了乐果、杀螟硫磷、马
食用菌产品质量国家监督抽查质量公告
为了维护消费者的合法权益，促进食用菌行业健康发展，国家质检总局组织对食用菌产品质量进行了国家监督抽查，共抽查了辽宁、黑龙江、吉林、福建、湖北、江苏等6个省30家企业生产的50种产品（不涉及出口产品），产品实物质量抽样合格率为90.7％。 此次抽查依据GB7096-2003《食用菌卫生标准》、GB2
福建食药品质量检验研究院新增65个检验项目获批
7月9至10日，福建省质量技术监督局资质认定评审组对福建省食品药品质量检验研究院申报普通食品、保健食品、化妆品、药品的新检验项目/参数的检验能力进行了检验检测机构资质认定现场评审。 评审组按《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》要求，安排了34个项目的现场试验，实地
非法定检验商品出口免予抽查
南京开发区成国家级出口光电显示产品质量安全示范区 记者昨天从南京开发区获悉，日前该开发区被批准为国家质检总局出口光电显示产品质量安全示范区（以下简称“国家级示范区”），成为南京市首家国家级出口工业产品质量安全示范区。 据介绍，光电显示产业是南京开发区第一大支柱产业，现有光电显示企业近百家，累
保质量－强管理|DIQC－2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
SCIEX参加DIQC2024药品质量控制与检验技术大会
由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，于2024年3月14-15日在广州盛大召开
34家检验机构成为浙江省首批本级产品质量监督抽查机构
昨天下午，省质监局举行浙江省省本级产品质量监督抽查任务竞争性磋商和风险监控、质量比对等项目公开招标入围检验机构签约仪式。浙江省计量科学研究院、浙江省林产品质量检测站、浙江省质量检测科学研究院、浙江省纺织测试研究院、浙江省化工产品质量检验站有限公司等34家检验机构成为首批承担省本级产品质量监督抽查
09年第3批产品质量国家监督抽查质量公告
国家质量监督检验检疫总局《2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告》2010年第4号公告 2010年第4号 2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告 根据《中华人民共和国产品质量法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《产品质量国家监督抽查管理
国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目评审结果公告
2022年4月14日，中国环境监测总站在北京组织召开了国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目应征方案评审会。根据评审结果，确定江苏省环境监测中心为国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目（第一包）第一候选单位，四川省生态环境监测总站为国家土壤环境质量监测质量监督抽查项目（第二包）第一候选单位，现予以公示。
质检总局通报2014年国家监督抽查质量状况分析
2月13日上午，质检总局新闻办公室主任、新闻发言人李静主持召开专题新闻发布会，产品质量监督司副司长孙会川通报了2014年国家监督抽查质量状况分析。2014年国家监督抽查产品159种，共抽查了24245家企业生产的25672批次产品，产品抽查合格率为92.3 %。从近5年的抽查情况看，产品抽查合格
农业农村部：开展2024年全国肥料质量监督抽查
农业农村部办公厅发布关于开展2024年全国肥料质量监督抽查的通知。各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局： 为加强肥料监督管理，提高肥料产品质量，切实保障农业生产和农产品质量安全，我部决定开展2024年肥料质量监督抽查工作。现将有关事项通知如下。 一、抽
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
Sartorius药品质量检验与风险控制研讨会（北京站）举办
分析测试百科网讯 2015年7月30日，Sartorius“2015药品质量检验与风险控制研讨会（北京站）”举行，本次活动由赛多利斯实验室产品与服务部门主办，来自药检、制药、生物等科研机构及企业的140余位药品质量检验、控制和生产的专家学者和一线工作者参加了本次研讨
产品质量监督抽查新国标明年起实施
明年1月1日起，产品质量监督抽查新国标实施，不合格产品不再按“批次”公布，而改按生产时段公布。 这意味着公布不合格产品的范围将扩大，企业违法违规成本也大大增加了。专家称，新国标对抑制企业生产不合格产品将起到积极作用，对百姓的利益以及使用产品的安全更有利。 昨天上午，记者从中国标准化研究院获悉，该
2016年产品质量国家监督抽查计划发布
日前，质检总局发布了2016年产品质量国家监督抽查计划。据悉，《2016年产品质量国家监督抽查计划》共涉及170种产品，包括日用及纺织品18种、电子电器产品32种、轻工产品22种、建筑和装饰装修材料26种、农业生产资料14种、机械及安防产品26种、电工及材料产品25种、食品相关产品7种。 质
食品用塑料制品等将进入质量国家监督抽查
【食品用塑料制品等将进入质量国家监督抽查】国家质检总局产品质量监督司司长张文兵20日说，在向社会征集2017年产品质量国家监督抽查消费品目录建议后，票数前五名的产品依次为食品用塑料制品、玩具、学生用品、汽车制动器衬片、童车，它们将全部被纳入2017年的目录。