专家建言献策,完善《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》
近期,国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》,并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家,围绕指南进行深入交流。与会代表一致表示,《指南》充分体现了“医保真支持创新,支持真创新,支持差异化创新”的积极信号,开展真实世界医保综合价值评价可以进一步促进医保基金战略性购买、价值购买与医保资源高效利用,进而推动医药行业高质量发展,更好地满足广大人民群众健康需求。代表们建议,要进一步重点围绕目录准入,目录内药品管理与调整,展开更有针对性地研究,推进医保科学化、助推医疗医药高质量发展。会上,各位代表结合自身专业,从“为何评价”“谁来评价”“如何评价”“结果呈现”“运用转化”等角度,提出了丰富的意见建议,也在“数据来源”“数据治理”“参照方案选择”等方面提供了宝贵的实践经验。下一步,国家医保局医药价格和招标采购指导中心将择机发布相关指南征求意见稿,充分吸纳各方意见建议......阅读全文
国家医保局公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械综合价值评价
近日,经国务院同意,国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。为贯彻落实《若干措施》,在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等方面更好发挥医保作用,着力推进原始
专家建言献策,完善《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》
近期,国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》,并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家,围绕指南进行深入交流。与会代表一致表示,《指南》充分体现了“医保真支持创新,支持真创新,支持差异化创新”的积极信号,开展真实世界医保综
谁在非法倒卖医保药品?
医院门口司空见惯的“高价收药”卡片,一个新情况正日益引起关注——其收购的“回流药”大多为医保药品。近年,江西、福建、山东、北京等多地曝光倒卖医保药品的典型案例,让蚕食鲸吞医保基金的违法犯罪行为暴露无遗。医保基金是人民群众的“救命钱”,非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。针对当前存在的利用医保
国家医保药品目录内药品总数达3088种-医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买?”“报销有何调整?”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来,一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题,国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
真实世界证据支持药物监管
1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。 这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。 对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。 罕见病药物准入、广谱药物(例如
国家医保局:对医保药品目录外新冠药品实施分类管理
国家医保局日前发布通知,为完善新冠治疗药物价格机制形成,协同优化新冠患者医疗费用保障相关政策,对医保药品目录外的新冠治疗药品实施价格风险分类提示,A类药品优先采购。 通知指出,医保药品目录外的新冠治疗药品分A、B、C三类实施价格风险分类提示。其中,A类药品是指按照《新冠治疗药品价格形成指引(试行)
两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO,现杀招
2016年,医药企业突然要同时面对这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调整、招标GPO。这些问题均来自于几个月内形成的政策,在无任何先兆的情况下发布。 真正了解医药行业的人士都知道,这几个问题每一个都很重要,而且实质地影响着市场,更重要的是明示:国家对医疗领域的改革正在加大力度,加快节奏
《支持创新药高质量发展的若干措施》发布-包括5方面16条措施
7月1日上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍《支持创新药高质量发展的若干措施》有关情况。2025年6月30日,经国务院同意,国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)。《若干措施》坚持以人民健康为中心的发展理念,聚焦我国创新药发展面临的突出问题,立足医
27省已将谈判药品纳入医保
11月18日,国家卫计委官网公布各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的最新进展。截至11月18日,有20个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外,谈判结果公布前,已有7个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。 ■来源/国家卫计委官网
医保和药企的“创新价值”觉醒
自2018年国家医保局成立,每年一度的医保谈判和医保目录调整就成为医保购买“创新”的重要时间。历经五年探索,医保准入产品的数量和领域分布也体现了医保购买创新的成绩。2015-2022年6月共有441个获批上市的创新药,其中260个进入国家医保目录(59%),抗肿瘤和抗感染的药品绝对数量最多。相比
初探TAF的真实世界应用表现
当前,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)是欧美指南[1,2]推荐用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一线口服核苷(酸)类似物(NA)。并且指南还建议,在伴有肾功能不全或骨病或存在肾功能不全或骨病风险的患者应优先考虑使用TAF或ETV,若这类患者正在使用TD
36种药品纳入医保药品目录-均价降幅44%
据中国之声《全球华语广播网》报道,日前,人力资源和社会保障部对外公布了36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并且同步确定了这些药品的医保支付标准。这一谈判,是由人社部主导的“2017年国家医保药品目录准入谈判工作”的成果,目的就是为了减轻参保人员药品费用负担、提高医保基金的使用效率等。 通过
国办发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》
4月14日,国务院办公厅正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),从完善重点环节价格政策、发挥相关主体价格发现作用、引导关键领域药价合理、加强价格治理四大维度,出台14条具体举措,标志着我国药品价格机制从“控费压价”向“价值定价、激励创新、保障可及”转型,将对医药全产
北京医保将增加300余种报销药品
北京本市医保将增加300余种可报销药品,可报销诊疗项目将新增120多项。昨天,市人社局医保处相关负责人做客“城市零距离”节目时,透露了这一消息。 据介绍,今年本市将出台新版医疗保险药品目录。对于这次调整,本市已经制订了调整的方案,但是下一步还需经过市政府批准才能开始具体调整。不
真实世界的研究—前瞻性研究
真实世界研究(RWS)起源于实用性临床试验,是指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更大受试人群)基础上,根据患者的实际病情和医院非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。与证据等级极高的RCT相比,RWS涵盖的范围更广,除治疗研究之外,还可
科学教育:去触碰真实的世界
今年教育部“双减”政策的出台,有力打击了校外教育培训市场的无序膨胀,把更多自由学习、探索的时间和空间交还给了学生们。正是围绕“双减”背景,有关青少年科学教育的新思路、新模式的探索受到了越来越多的关注。 目前,面向青少年科学素养提升的科学教育缺少了什么,未来还将承担怎样的使命和责任?功利主义教育的
新增126种药品-|-2023年国家医保药品目录发布
2023年国家医保药品目录13日在京发布,此次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录,谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。“2023年国家基本医疗保险、工伤保险
国家医保局就2024年医保药品目录调整征求意见
国家医保局13日发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》及相关文件,向社会公开征求意见。国家医保局官网截图。征求意见稿提出,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的目录外药品,可以申报参加2024年药品目录调整。包括
国家医保局:集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当
今天(17日),国家医保局召开新闻发布会,介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。 2021年6月,受国家医保局的委托,首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展了临床疗效和安全性的真实世界研究,两年来
药物经济学:真实世界大数据分析已成未来研究方向
刚刚落幕的第22届国际药物经济学与结果研究大会是历年来规模最大的一次。会议期间,举办了24个问题小组(issue panel)专场、24个专题讨论会(workshop)、12个论坛(forum) 和9个教育座谈会(educational symposia)。从大会的主要报告内容可以看到药物经济学
医保谈判在即,三类药品是焦点
临近11月,牵动着医药行业神经的医保谈判即将到来。去年医保谈判现场,70万一针的“天价药”诺西那生钠经过“灵魂砍价”价格下降到3.3万元仍记忆犹新。参考去年医保谈判时间11月9日,今年医保谈判大概率将在11月中上旬进行。从10月16日医保局公布的初步审查名单来看,今年国490个申报药品中344个通过
真实世界证据推进公共卫生发展
9月19日,FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示,FDA将很快提供更明确的意见,指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据,同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险。 译者按:本次Dr.Scott Gottlieb讲话中,不但明确了FDA会大力推动
24条具体措施,海南省助力创新药械高质量发展
近日,《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《措施》)政策解读新闻发布会发布。海南省医疗保障局等八部门就支持创新药械高质量发展提出24条措施,有望进一步激发企业创新能力,推进创新产品在临床实现更广泛的应用。 根据《措施》,海南将完善创新药械价格形成机制,通过建立新批准创新药械进入市场的首
440个药品通过2024年国家医保药品目录初步形式审查
国家医保局7日对2024年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示,2024年7月1日9时至7月14日17时,共收到企业申报信息626份,涉及药品574个。经审核,440个药品通过初步形式审查。与2023年相比,申报药品数量有所增加。 医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环
“真实世界研究”发布通络药疗心血管病真实作用的新数据
“真实世界研究”发布通络药物治疗心血管病真实作用的新数据 科学网讯 (记者 高长安 彭碧瑶) 近日在山东济南举行的第十四届国际络病学大会上,来自上海长征医院吴宗贵教授在大会冠心病与动脉粥样硬化分论坛上介绍了中药通心络胶囊治疗心绞痛“真实世界研究”概况。吴教授表示,“真实世界研究”的数据显示:患
北京市医保目录预计增加200多种药品
昨天,市人社局医保处副处长王有学做客《城市零距离》节目时透露,本市今年将调整基本医疗保险药品目录,预计增加200多种药品。 王有学表示,北京市把国家医疗保险新增加的药品,全部纳入到北京市医疗保险的报销范围,今年北京的基本医疗保险药品目录预计再增加200多种药品。据北京市初步测算,本市
111个药品新增进医保,价格平均降幅60.1%
近日,2022年版国家医保药品目录公布。本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录,谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%。最新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未调整,仍为892种。 从谈判和竞价情况看,147个目
人福医药4款药品纳入国家医保目录
2023年1月19日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的产品注射用苯磺酸瑞马唑仑(适应症“全身麻醉诱导与维持”)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、舒更葡糖钠注射液、盐酸美金刚缓释胶囊新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
政策出大招:所有医保药品都可能集采?
信息量太大!四批集采前,政策出大招:所有医保药品都可能集采?集采外还设专项采购!探索孤儿药、短缺药适宜采购方式 在第四批集采开始前夕,为推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展,国务院出大招了! 1月28日下午,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称
真实世界研究可有效管理血栓性疾病
近日,中国医学科学院阜外医院内科副主任荆志成就《血栓管理中的真实世界》在北京拜耳中心进行了学术演讲,并介绍了真实世界阜外医院血栓中心处理急性肺栓塞的临床实践。 利伐沙班治疗急性肺栓塞的安全性和有效性早已被诸多临床实验证实,并且得到2014ESC肺栓塞诊疗指南的推荐,但因真实世界中临床数据的缺失