首个中药注射剂国家地方联合工程实验室落户神威
近日，神威药业“中药注射剂新药开发技术国家地方联合工程实验室”获得国家发展改革委的批复，这是国内首个也是唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室。 该实验室将依托神威药业集团的产业技术实力，围绕中药注射剂产业发展中重大新药创制、物质成分解析、全面质量控制、安全性评价等核心技术壁垒，针对中药注射剂临床应用对安全性、稳定性的迫切需求，建设以中药注射剂新产品、新技术、新工艺为创新焦点的技术研发平台，开展符合新的注册管理规定的新产品创新、以中药注射剂再评价为核心的新技术与新标准创新、“全面质量管理，持续优化改进”为理念的新工艺创新。 目前，中药注射剂产业发展遇到制备工艺落后质量控制难、缺乏统一完善质量标准等问题。在此背景下，神威药业集团建设的中药注射剂工程实验室于2011年申请成为省级工程实验室，经过近2年的运行已在软硬件设施方面得到了增强。 ......阅读全文
药品扶低价压高价－2014年药品价格管控主线
不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风，还是近日出炉的广东药交所交易细则，都已经昭示了新一轮药价调控的思路：压低高价药的同时扶持低价好药，将成为2014年药品价格管控的主线。 依照发改委官员最新透露的消息，在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整，商议中的部分独家品种中成药
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分，常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。 1、浸渍法：浸渍法是将处理过的药材，用适当的溶剂在常温或温热（60～80℃）的情况下浸渍
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
中央财政预投资2亿元－支持药品标准提高工作
本报讯 中央财政在2008年安排1亿元资金用于提高1000个药品的标准，2009年又计划安排近2亿元资金支持标准提高工作。 在9月8日国家药监局举行的新闻发布会上，国家药监局药品注册司司长张伟透露了上述信息。张伟表示，国家药监局在2009年加快了提高国家药品标准行动计划的实施，此次标准提高
2017年广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室建设
7月6日上午， 2017年广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室建设发展研讨会暨学术报告会在广西中医药大学仙葫校区药学院会议室隆重开幕。江西中医药大学杨明副校长、成都中医药大学药学院傅超美院长、广西药学会刘华钢理事长、广西中医药管理局中医药民族医药发展处陈赤处长、广西发改委社会处何耀勇副处长应邀
山东省中药制药共性技术国家重点实验室通过验收
近日，依托山东鲁南制药集团股份有限公司建设的中药制药共性技术国家重点实验室通过科技部验收，成为山东省第10家企业国家重点实验室，对进一步巩固山东中药研发优势，做大做强现代中药产业具有重要意义。 实验室自2010年建设以来，围绕中药制药提取分离、制剂以及质量控制等中药制药关键问题，开展大孔吸
安捷伦与上海药物所共建中药创新联合实验室
安捷伦科技与中国科学院上海药物研究所共同设立中药创新联合实验室通过努力协作加速天然药物领域的创新 2016 年 10 月 19 日，北京—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布正式设立上海药物所-安捷伦中药创新联合实验室。在中国科学院上海药物研究所（“上海药物所”）与安捷伦科技的共同努力下，
发力中药国际化－天士力承建国家重点实验室
作为中药创新的代表性企业天士力，在过去的一年里可谓斩获颇多，而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。 业内人士认为，中药领域两个国家级试验室建在天士力，是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分
双黄连注射剂的成分及性状
成份 金银花、黄芩、连翘。 性状 本品为棕红色的澄明液体。
双黄连注射剂的注意事项
1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对本品有过敏史的患者应慎用，对本品有过敏体质的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。 4.15岁以下，50岁以上患者使用本品时
关于氟尿嘧啶注射剂的基本介绍
氟尿嘧啶注射剂在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期细胞。 通用名：氟尿嘧啶注射液
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
关于乳酸诺氟沙星注射剂的含量测定介绍
精密量取适量（约相当于诺氟沙星50mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L），稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置100ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥
关于胸腺肽注射剂的药理介绍
一、药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。 二、药代动力学：用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 三、禁忌症：阳性反应者忌用。 四、注意事项： 1．对于过敏体质者，注射前
双黄连注射剂的相互作用
1.与复方葡萄糖注射液同用，使本品疗效降低。 2.与氨基苷类同用产生沉淀，疗效丧失。 3.与红霉素同用，超过1.2g即产生沉淀。 4.与地塞米松同用，治疗小儿病毒性肺炎时，影响疗效，使病程加长。 5.与环丙沙星同用，可产生沉淀。
双黄连注射剂的功能主治
清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布，在德国推出诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提
注射剂按照给药部位可以分为几类
皮内注射剂：注射于表皮与真皮之间，一般注射部位在前臂。一次注射剂量在0.2mL以下，常用于过敏性试验或疾病诊断，如毒霉素皮试液、白喉诊断毒素等。皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，注射部位多在上臂外侧，一般用量为1——2mL。皮下注射剂主要是水溶液，但药物吸收速度稍慢。由于人的皮下感觉比肌
关于注射剂析晶处理方法的思考
Sample Text注射剂（本文指溶液型注射剂，以下相同）是用注射的方式将药物直接送入人体血管等部位的无菌制剂，其起效迅速，尤其是静脉注射剂，药物直接入血，它不同于通过粘膜或皮肤吸收后才能进入机体的给药制剂，因此对其质量要求更加严格。注射剂总的质量要求原则是必须疗效确切、用药安全、药品稳定。但是部
双黄连注射剂的不良反应
1.变态反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统：恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性，停药或常规处理即
注射剂制备过程中的几点注意
注射剂制剂过程中，有好多很平常的问题，但这些小问题的影响却很大，现总结如下现总结如下：1、PH值的调节第一、在实际生产过程中，调解ph是非常普遍的，很多国家标准中PH范围都很宽，但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点，那么就需要找到这个点，这对提高稳定性有很大关系。例如很多中
关于胸腺肽注射剂的基本介绍
胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。但由于会产生严重的过敏性反应，中国药监局提醒慎用胸腺肽注射剂。 1、用法用量：皮下或肌内注射：1次10~20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20~80mg，
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
注射剂的渗透压可以到多高？
前言 渗透压是注射剂在进行处方设计时需要考虑的重要因素。在理想情况下，注射液与体液的渗透压应当大致相等。但是在实际的处方设计实践中，出于稳定、生产等方面因素的考虑，在制剂中加入的众多辅料往往使渗透压大大增加。那么，可注射溶液的渗透压是否存在上限？若存在，合理的渗透压上限是多少？来自辉瑞的研究者
中医药立法迫在眉睫
中医科学院研究员屠呦呦去年9月获美国拉斯克临床医学奖，无疑将中医药在世界范围内的认可推向了前所未有的高度，同时，又让国人站在另外一个高度重新审视中医药，寄希望于中医药。 作为中医药从业者，笔者见证了鱼腥草、刺五加事件中药注射剂的信任危机，见识了国家药监局自2006年出台的针对中药注射剂技术
2010年版《中国药典》的内容、特点及技术标准相关情况
2009年10月10日（星期六）上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好！今天是十一长假后的第二天，也是十月份例行新闻发布会召开的日
双黄连事件凸显我国对药品监管力度不足
中投顾问通过国家药品不良反应监测中心了解到，5月19日，国家药品不良反应监测中心发布最新一期的《药品不良反应信息通报》，其中提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的不良反应，而双黄连注射剂已经是第二次被通报。 国家药品不良反应监测中心发布药品不良反应信息通
你的药品进黑名单了吗？国家不合格药品数据库上线
号外号外！不合格药品“黑名单”可以一键查询了！ 1月12日，国家食药监总局药品抽检数据库正式上线，目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息，今后将根据抽验情况及时更新。 据了解，广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查