雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作
11月19日至22日，国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研，走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医疗器械创新研发和产业发展情况。出席第四届博鳌国际药械真实世界研究大会和第七次真实世界数据应用试点领导小组会议并讲话。 雷平指出，要充分依托海南自贸港政策优势，强化政策引导与靠前服务，搭建临床需求与企业研发的对接桥梁，推动更多创新器械早日上市。要紧盯监管科学前沿，不断推进真实世界研究走向深入，细化数据采集标准和应用规则，让真实世界数据发挥更大作用。......阅读全文
－口袋里的医疗器械将成电子私人医院
10年前谁也不会想到，现代人每天捧着智能手机和平板电脑就将全世界连接了起来。而随着宽带网络、信息技术等领域的蓬勃发展，许多我们早已熟悉的传统事物可能都会发生质的改变，比如与每个人息息相关的医疗健康领域。或许在不久的将来，医疗仪器也可以随意装进我们的口袋，而健康检测会像使用智能手机一样，轻松自如。
中国基层医院医疗器械使用率不足40％
“十一五”期间，中央财政累计安排200余亿元用于医疗设备购置 但是中国基层医院的医疗器械使用率不足40% 无奈的浪费：基层医院医疗设备为何过半闲置 如果让你列举出所知晓的医疗器械企业名称，哪些名字会最先出现在你的脑海?是GE?西门子?还是飞利浦? 随着医改进程的不断深化，
近600万－福建一医院采购多包医疗器械
近日，福建省龙岩市第一医院发布“CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目”采购项目，预计花费近600万采购多类医疗器械。详细信息如下：项目编号：[350800]FJXW[GK]2020007项目名称：CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：5765100元
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
徐景和到首都医科大学宣武医院调研神经疾病领域医疗器械研发创新工作
4月3日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。调研组调研了国家神经疾病医学中心，现场了解临床诊疗中医疗器械使用情况，听取了医院在神经疾病领域加强医工融合、推进医疗器械研发创新情况，并就有关问题进行了深入交流。 徐景和指出，首都医科大学宣武医院坚持创新
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
重大附属肿瘤医院获评“中国最美医院”和“CHCC医院建设奖”
近日，2022CHCC医院建设奖“第五届中国最美医院评选”获奖名单公布，重庆大学附属肿瘤医院被评为“第五届中国最美医院”，并被授予2022CHCC医院建设奖荣誉称号。CHCC医院建设奖（原“中国医院建设奖”）是由国内行业媒体平台和知名高校共同发起、组织的全国医院建设领域最具影响力、最重要奖项之一。经
邵逸夫医院携手支付宝共建“未来医院”
7月29日，邵逸夫医院与支付宝联合宣布，邵逸夫医院在支付宝钱包的服务窗正式上线。双方将共同推进“未来医院”计划。根据这一计划，患者到邵逸夫医院看病时，无需在医院大厅多次排队，在手机上即可完成挂号、交费、排队候诊与支付、取报告等就诊环节，大幅度缩短就医排队时间。 据了解，邵逸夫医院是浙江第一家联
社区医院变特色医院－把方便让给病人
日前，新华社报道了湖南省浏阳市一社区医院——集里医院设有重症监护室的新闻。据了解，集里医院对于脑卒中等神经内科疾病已经有了比较完善的治疗方法，可进行开颅手术。病人到院后，会第一时间送去做检查，进行治疗，为病人争取救治时间。对此，记者采访了若干位医疗一线的从业人员，他们对此感慨良多。 基层医
中南大学湘雅二医院桂林医院揭牌
中新网桂林12月17日电 (赵琳露 唐清)12月17日，中南大学湘雅二医院桂林医院揭牌仪式在临桂院区举行。这是广西首个获批建设的国家区域医疗中心，对优化医疗资源配置、促进地方发展、减少患者异地就医、更好满足人民群众医疗健康需求具有重要意义。 2021年9月，广西壮族自治区人民政府、桂林市人民政府
社区医院变特色医院－把方便让给病人
日前，新华社报道了湖南省浏阳市一社区医院——集里医院设有重症监护室的新闻。据了解，集里医院对于脑卒中等神经内科疾病已经有了比较完善的治疗方法，可进行开颅手术。病人到院后，会第一时间送去做检查，进行治疗，为病人争取救治时间。对此，记者采访了若干位医疗一线的从业人员，他们对此感慨良多。基层医院建设
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
北京中医药大学东方医院枣庄医院揭牌
9月27日，国家区域医疗中心建设项目北京中医药大学东方医院枣庄医院签约揭牌仪式举行。枣庄市委书记张宏伟，我校校长徐安龙出席并为北京中医药大学东方医院枣庄医院揭牌。 枣庄市委副书记、市长翟军代表枣庄市委、市政府向北京中医药大学及东方医院长期以来对枣庄经济社会发展给予的关心支持表示感谢。他指出，成功
安徽三甲医院最新通知：这些药－医院要了
三甲医院：供货不稳定，踢出一年。 ▍8个药询价，要求至少稳定供货半年 10月8日，蚌埠医学院第一附属医院公布《药事管理与药物治疗学委员会药品询价遴选采购公告》，对“吡拉西坦片”等 8 个临床常用药进行公开询价遴选采购，诚邀与医院有业务关系的经营公司参与报价。 公开资料显示，蚌埠医学院第一附
国家卫健委：城市医院应参与县级医院重大决策，提高县级医院管理水平
据国家卫健委网站消息，为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求，国家卫健委研究制定了《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》。全文如下：关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知国卫医政发〔2024〕19号
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附