湖北省药监局出台化妆品质量管理体系提升三年行动计划
近日，湖北省药监局制定印发《化妆品生产经营企业质量管理体系提升三年行动计划实施方案（2026-2028年）》（以下简称《实施方案》），系统谋划未来三年全省化妆品生产经营质量管理体系提升的“任务书”和“路线图”。 《实施方案》旨在全面增强企业主体责任意识、提升质量管理体系运行水平、关键岗位人员履职能力、质量安全保障水平、风险防控能力和监管队伍专业化水平，加快构建企业负责、政府监管、行业自律、公众参与、媒体监督、法治保障的社会共治格局，保障公众用妆安全，助力湖北美妆产业高质量发展和高水平安全。 《实施方案》围绕压实主体责任、创新服务措施、强化制度建设、加强能力建设、建立共治体系5个方面，提出建立共性问题清单、制定落实主体责任指导手册、提升关键岗位人员履职能力、强化全环节监督检查、完善产业发展政策措施、优化生产质量管理制度、建立精准帮扶机制、强化示范引领、完善监管制度标准体系、实施分级分类监管、建立常态化风险管控机制、推进智慧......阅读全文
湖北食品保健食品化妆品质量安全检测中心揭牌
19日，湖北省食品保健食品化妆品质量安全检测中心在武汉揭牌，这是全国药检系统第一个专业食品检测机构。湖北生物制品检定所也在同日揭牌。 检测中心由湖北省机构编制委员会办公室批复，同意湖北省食品药品监督检验研究院加挂“湖北食品保健食品化妆品质量安全检测中心”牌子，依法承担国家部分食品、保
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
我国最大省级食品药品安全评价中心在汉动工
8月20日，投资1.21亿元的湖北省疾控中心食品药品安全评价中心，正式在武汉国家生物产业九峰创新基地动工兴建。 中共湖北省委常委、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组组长张昌尔、副省长张岱梨等参加安全评价中心奠基，铲下第一铲土。该中心建成后，在国内将是独一无二的技术优势机构
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
化妆品PH检测
化妆品的检测项目有很多，其中pH检测是基本检测项目之一。那么，化妆品的pH是如何进行检测的呢?化妆品对其pH值有何要求?检测过程中都有哪些注意事项呢?今天就和小析姐一起学学化妆品的pH检测吧。 在商家的卖力吆喝下， 你(或你的她)是不是屯了好多化妆品， 化妆品检测你肯定在行，
化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南印发
为进一步规范化妆品行政许可技术审评工作，保证行政许可公开、公平、公正，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品技术审评要点》及《化妆品技术审评指南》，并于日前印发。
湖北将建首个国家级质量安全检测中心
新华网武汉2月12日专电(记者熊金超)湖北首个国家级食品、保健品、化妆品质量安全监督检测中心将落户武汉。这一检测中心建成后，食品、保健品、化妆品质量安全的检测有望实现归口检测和统一检测。 据湖北省食品药品监督管理工作会议透露，这一国家级的质量安全监督检测 中心的建设已得到湖北省政府的
湖北贝母的介绍
湖北贝母（学名：Fritillaria hupehensis ）本品呈扁圆球形，高0.8～2.2cm，直径0.8～3.5cm，表面类白色至淡棕色。外层鳞叶2瓣，肥厚，略呈肾形，或大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，顶端闭合或开裂。内有鳞叶2～6枚及干缩的残茎。内表面淡黄色至类白色，基部凹陷呈窝状，残留有淡棕
湖北贝母的概述
湖北贝母（学名：Fritillaria hupehensis ）本品呈扁圆球形，高0.8～2.2cm，直径0.8～3.5cm，表面类白色至淡棕色。外层鳞叶2瓣，肥厚，略呈肾形，或大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，顶端闭合或开裂。内有鳞叶2～6枚及干缩的残茎。内表面淡黄色至类白色，基部凹陷呈窝状，残留有淡棕
湖北贝母的简介
湖北贝母（学名：Fritillaria hupehensis ）本品呈扁圆球形，高0.8～2.2cm，直径0.8～3.5cm，表面类白色至淡棕色。外层鳞叶2瓣，肥厚，略呈肾形，或大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，顶端闭合或开裂。内有鳞叶2～6枚及干缩的残茎。内表面淡黄色至类白色，基部凹陷呈窝状，残留有淡棕
化妆品软管包装测试项目和化妆品软管检测仪器
近年来，随着化妆品消费市场的日益火热， 化妆品软管包装行业也得以快速发展，化妆品软管包装呈现出产销两旺的良好态势。在化妆品行业，包装质量是产品的第二生命，化妆品生产厂家、质检部门及消费者对化妆品软管包装的性能和质量也越来越重视。 化妆品软管检测项目有哪些/化妆品软管包装的性能要求
化妆品“延保”遭质疑过期化妆品恐有致癌危险
近日，有媒体报道，消费者购买了即将过期的化妆品，而商家则辩称，实际保质日期=保质期+2年是“国际惯例”。前几年，还有某知名护肤品牌被曝出将过期产品，重贴标签后卖给消费者，其中还包括儿童面霜。 化妆品不可盲目“延保” 近日，有消费者向媒体爆料称，自己3月8日在某大型商场购物时，购入某品
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
为什么要建立质量管理体系？
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增
转基因技术的安全质量管理规定
《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《基因工程安全管理办
尿标本采集质量管理都有哪些？
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
注重质量管理！在线课程是重中之重
2012年我国高校开始积极建设在线课程，一方面通过视频公开课、精品资源共享课、慕课和微课等多种形式的在线课程，对外开放学校的优质教学资源；另一方面，积极引入各类在线资源，作为校内课程的重要补充，旨在把信息技术、新的教学理念与课堂教学三者深度融合。所以当我们今天讨论在线课程时，其环境和语境都已经
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测