国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作
3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》（以下简称《工作程序》）。 会议指出，药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来，在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用，为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。随着我国药品自主创新研发的快速发展，当前有必要根据工作实践、借鉴国际经验、结合业界诉求，对制度进行进一步优化完善。《工作程序》进一步明确了药品附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施，以及附条件批准药品再注册管理要求、仿制要求、持有人变更要求等。《工作程序》的出台，对进一步加强附条件批准药品的管理、加快更多临床急需新药上市、督促持有人落实附条件要求、保护患者用药权益等具有重要意义，是药监部门贯彻落实以人民为中心的发展思想的重要举措。 会议同意《工作程序》......阅读全文
国务院部署粮食收储：完善价格和市场调控机制
国务院总理李克强6月25日主持召开国务院常务会议，部署做好粮食收储和仓储设施建设工作，研究决定完善农产品价格和市场调控机制，确定促进产业转移和重点产业布局调整的政策措施。 会议指出，今年夏粮丰收已成定局，但仓容总体紧张，部分地区严重不足。做好粮食收储既是当前紧迫工作，也是长期任务，事关重大。要
国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降
CFDA：个人药品批文多点生产－BE试验机构“审批”改为“备案”
据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。
首款侵入式脑机接口医疗器械获批上市
近日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。 该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码
2021年上半年我国获批创新药数量刷新纪录
2021年上半年，我国批准创新性药物21个。这一数字已经超过2020年全年审评通过的创新药数量，刷新了我国创新药审评纪录。21个创新药包括新冠病毒疫苗和肿瘤、免疫系统疾病、罕见病等领域的临床急需治疗药物，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权产品。 如何实现新药审评又快又好？“这里面可不仅仅
加快推进疫苗信息化追溯体系建设工作
1月3日下午，国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议，通报当前工作进展，交流试点省份工作经验，部署下一阶段工作任务。会议要求，各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实，确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务，实现全部疫
6部门联合发文，涉及药品研发、集采、抽检等
7月24日国家卫健委官网公布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，该文件由国家卫健委、发改委、财政部、人社部、医保局、药监局联合发布，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。 重点工作中提出支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和
“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子
我国创新调查制度十年来持续完善
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494239.shtm 2012年9月，《中共中央、国务院关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》提出，要“建立全国创新调查制度，加强国家创新体系建设监测评估”。在昨天（20日）举行的国家创新调
我国完善森林生态效益补偿制度－推进可持续经营
国家林业局副局长孙扎根14日表示，中国将继续深入推进森林可持续经营，全面加快林业发展，力争到2015年森林覆盖率达到21.66%。他表示，中国还将完善林业扶持政策，健全林业财政补贴制度，完善森林生态效益补偿制度，落实林业金融税收扶持政策。
我国建立完善进口食品安全监管制度
我国建立了一整套进口食品质量安全监管制度和保障措施，确保了进口食品的安全，国家质检总局进出口食品安全局局长俞太尉近日对媒体如是说。 俞太尉表示，经过多年的探索与实践，中国建立了一整套进口食品质量安全监管制度和保障措施，确保了进口食品的安全，主要从风险管理、检验检疫、质量安全监控等方面入手。
福建在完善生态文明制度体系方面探索路径、积累经验
中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发《国家生态文明试验区（福建）实施方案》，福建作为首个国家生态文明试验区，将成为国家生态文明体制改革创新试验的综合性平台。 近年来,福建省前瞻性地设计并不断完善一系列生态文明建设的体制机制，在完善生态文明制度体系方面探索路径、积累经验。并以此为蓝图，大力推进生
环保法庭“无米下锅”－环境公益诉讼制度待完善
据报载，云南省7家环保法庭成立两年来审理过的环保公益诉讼案件廖廖。作为对以司法途径保护环境的一种有力探索，环保法庭为什么会“无米下锅”，其中的症结何在？这一尴尬局面应该如何破解？ 云南一些环保法庭的遭遇，并不是因为污染或破坏环境的行为少了，而是因为对污染或破坏环境的行为，很少有人去提起诉讼。面
我国创新调查制度十年来持续完善
2012年9月，《中共中央、国务院关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》提出，要“建立全国创新调查制度，加强国家创新体系建设监测评估”。在昨天（20日）举行的国家创新调查制度实施10周年工作座谈会上，记者了解到，10年来，符合中国国情的国家创新调查制度已经建立，并持续完善，为我国创新型国家
江西完善制度把握重点－城市空气质量持续改善
2012年，江西省主要河流及湖库Ⅰ～Ⅲ类水质断面(点位)比例达80.7%，11个设区城市环境空气质量全部达到国家二级标准，且全省SO2、NO2和PM10浓度均值较上年有不同程度下降。 这一成绩来之不易，离不开相关制度和政策的日臻完善，离不开奖惩措施的严格落实，更离不开对工作重点的准确把握。
全面推进和完善固定源环境管理制度
第十届区域空气质量管理国际研讨会今日在京召开，环境保护部副部长赵英民出席会议并致辞。 赵英民指出，近年来，中国生态文明建设和环境保护工作取得显著成绩，在空气环境管理方面，以保障人民群众身体健康为出发点，环境质量改善为核心，着力构建大气污染防治的新机制，全面落实“大气十条”，取得了积极进展。一是
辽宁省出台数智化转型升级实施意见助推生物医药产业高质量发展
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及省委、省政府“数字辽宁，智造强省”的工作部署，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，提高全省医药领域信息化、智慧化水平，近日，辽宁省药监局、省工信厅联合出台了《关于加快推进辽宁省生物医药产业数智化转型
辽宁省出台数智化转型升级实施意见助推生物医药产业高质量发展
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及省委、省政府“数字辽宁，智造强省”的工作部署，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，提高全省医药领域信息化、智慧化水平，近日，辽宁省药监局、省工信厅联合出台了《关于加快推进辽宁省生物医药产业数智化转型
2025年版《中国药典》将于10月1日起实施－国家药监局发布11项实施细节
2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）将于2025年10月1日起正式实施。国家药监局近日发布公告，明确了本版《中国药典》实施的相关事宜，为我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理等相关单位提供了新的法定技术标准。国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公
国家基本药物制度6月推行－基本药品中200种是中药
昨天(8日)，在全国政协提案办理协商会上，国家发改委、卫生部等多个部门的领导与委员一同讨论“加快公共卫生服务体系”建设的问题。国家药监局副局长张敬礼透露，国家基本药物制度6月推行。 国家发改委副主任张茅介绍，根据国务院部署，16个部委已经就医改提出方案，将征求社会意见。改革重点是加强农村三级卫生网
国务院批准了！海南先行区开卖全球新药
国务院发文，海南开卖全球新药！ ▍批准了！海南先行区开卖全球新药 元旦假期前一天（12月29日），国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施有关规定的决定》。 国务院决定，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对
医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行
12月24日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后勤保障部卫生局主要负责同志出席。各部门通报有关工作进展和下一步考虑，提出进一步促进“三医”协同联
徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全
5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等
四部门联合印发通知－让短缺药品不短缺！
近日，工信部、国家卫健委等四部门联合印发通知，部署加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作。这意味着什么？短缺药品未来还会短缺吗？ 什么是短缺药品？ 2020年国家卫健委、发改委、工信部等十二部门发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知》就显示，国家短缺药品清单共有6个品种，侧重
日照市食品药品检验检测中心召开安全稳定工作会议
近日，日照市食品药品检验检测中心召开安全稳定工作会议，对当前全稳定工作进行部署。 中心主任刘峰要求全体干部职工认真贯彻落实市局工作会议精神，做好“食安护佳节”检验检测工作任务；抓好节日期间的党风廉政建设，确保廉洁过节；认真排查实验室安全隐患，坚决杜绝责任事故发生，确保实验室运行安全；进一步完
医疗器械国产化,药品入科技计划－医药卫生体制改革发布!
分析百科网讯 近日，国务院办公厅印发关于深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知。图片源自网络 本次体制改革不仅是为解决看病难、看病贵等重点难点问题，还在药品、医疗器械方面推行行的政策。其中，鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划2018
关于药品专项整治工作的进展情况
邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际，全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查，并将对专项整治作重要指示，这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视，对整顿药品市场秩序的
建好用好药品监管科学全国重点实验室
2月27日，国家药监局党组书记、局长李利在中国食品药品检定研究院调研药品监管科学全国重点实验室建设运行情况，出席药品监管科学工作座谈会并讲话。局党组成员、副局长杨胜参加调研并主持座谈会。 李利详细了解中药智慧药检、细胞治疗产品质量研究等实验室建设有关情况，充分肯定前一个时期药品监管科学研究和全
国家卫健委：两种国产新冠药品纳入诊疗方案
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495074.shtm 关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知 国卫办医急函[2023] 51号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健
国家药监局：开展疫情防控相关药品质量督导检查
为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署，按照《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》有关要求，国家药监局近日组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫