我国首个眼底病高端生物药正式上市

一滴无色透明的"小水珠",就能让眼底病致盲者重见光明。昨天,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准由苏州工业园区"千人计划"专家、信达生物制药(苏州)有限公司董事长俞德超发明的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,这标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市,据悉,该药也是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。 医学调查显示,老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼底病已成我国45岁以上成年人致盲的主要原因,目前我国老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变患者多达上千万人,随着我国老龄化步伐的加快,该类疾病的发病人数将呈逐年上升趋势。 "以往该类疾病无药可治,只能依靠激光等治疗手段来控制病情。"俞德超介绍说,人的眼睛就像一台照相机,黄斑是照相机的底片,如果把黄斑看成是一堵墙,老年黄斑变性、糖尿病视网膜病变等眼底病就是垒墙的"砖"发生了松动和脱落,导致黄斑出血从而影响"底片"成像功能,当"墙"破败......阅读全文

我国首个眼底病高端生物药正式上市

  一滴无色透明的"小水珠",就能让眼底病致盲者重见光明。昨天,国家食品药品监督管理总局发布公告,批准由苏州工业园区"千人计划"专家、信达生物制药(苏州)有限公司董事长俞德超发明的康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,这标志着我国首个治疗老年黄斑变性等眼底病的高端生物药正式上市,据悉,该

Celltrion推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™

  Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™,目前共在31个国家获得批准,用于自身免疫疾病的治疗。  Celltrion医疗保健今天宣布在欧洲12个新市场正式推出Remsima™(英利昔单抗的类似药),包括:奥地利,比利时,丹麦,法国,德国,希腊,意大利

眼底病的概述

  眼睛是一个球形的器官,其结构如图。前面一段大家都可见的部位有:巩膜(眼白)、中间的角膜、角膜后面的虹膜(棕色的部分)、由虹膜控制的,大小可变的瞳孔等。后面不可见的部分有玻璃体、视网膜、脉络膜等。  眼球前面的角膜、虹膜、晶体等被眼科界定义为眼前节,后面的玻璃体、视网膜、脉络膜等定义为眼后节。在眼

“一滴水”直通美国临床III期

  美国当地时间10月10日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉,中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验,之前在我国还未有先例。  康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物,由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科

眼底病的发病原因

  下面列出常见的一些眼底病以及一些常见症状。需要说明的是有些病名并非严格意义上的病,只是眼底病的症状,因其发病原因各有不同。  1. 眼底先天异常  白化病;视神经乳头玻璃膜疣;视乳头前膜;视乳头缺损;脉络膜缺损;牵牛花综合症;黄斑缺损;黄斑异位;视乳头色素痣;先天性视乳头血管襻;先天性视网膜血管

单克隆抗体在生物毒素检测中的应用

生物毒素是一大类生物活性物质的总称。生物毒素自身或通过食物链在生物体内蓄积,对生物甚至人类产生危害。黄曲霉毒素是使粮油类食物受污染最重、毒性最大的一种真菌毒素,其毒性是氰化钾的10倍、砒霜的68倍,具有强致癌性和强免疫抑制性。利用抗黄曲霉毒素B1(AFB1)的单克隆抗体建立了检测玉米、花生、小麦、大

关于高血压眼底病变的内容介绍

  原发性高血压性视网膜病变是由于高血压引起的,以视网膜动脉收缩乃至视网膜、视乳头病变为主要表现,在视乳头周围约4~6乳头直径的部位上,以视网膜灰色水肿,小动脉中心反射增强,动静脉交叉征,鲜红色火焰状出血,棉絮状白斑,黄白色发亮的硬性渗出及黄斑星状图谱为主要特征。多发于40岁以后。眼底病变的程度与高

17亿!国资委领投!信达生物太牛啦!

  2016年11月29日,专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布:成功完成了2.6亿美元(17亿人民币)的D轮融资。  其中,让小编震惊的是:领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金,国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴

药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地

杭州2021年3月17日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议,药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地,相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成,将迅速提升药明生物原液和制剂产

药明生物连续并购生物药CDMO工厂,产能欲突破30万升

  近4000亿市值!  2020年1月16日,药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂,2020年12月21日,药明生物宣布收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂。  2021年3月18日 , 药明生物宣布与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏

预防糖尿病眼底病病症的介绍

  1、注意营养补充,尤其是B族维生素和矿物质。  2、眼睛与智能手机之间应保持30厘米左右的距离。  3、年龄在18岁以下的青少年最好不要使用智能手机,建议选择功能简单、屏幕简单的一般手机。  4、加强视力训练和坚持做眼保健操。尤其是室外体育运动,在空气新鲜、视野开阔的郊外远眺美好景色是眼睛最好的

视网膜脂血症眼底病变病例报告

病例报告患者男性,40岁。主因眼胀、头晕、复视一周于2014年11月29日就诊。查:VOD:1.1,VOS:1.0;指测眼压Tn;右眼内斜位,外展受限;左眼运动度正常,眼球前节未见明显异常。双眼眼底古铜色背景下视盘及血管轮廓朦胧,尤如浸润油腻之感,周边小血管隐埋在背景之中,动静脉比例近1:1(颞下血

关于高血压性眼底病变的基本介绍

  高血压性眼底病变,由高血压引起的眼底病理性改变。主要有:视网膜动脉明显狭窄、视网膜水肿、视网膜浅层出血斑、视网膜神经纤维层梗塞(棉絮斑)、黄斑星芒状硬性渗出;若血压急剧升高,可有视盘水肿出现。急进性高血压病人,视盘周围的脉络膜可发生梗塞,引起局部脉络膜和视网膜色素上皮萎缩。

简述糖尿病眼底病的眼底检查

  尽管糖尿病视网膜疾病具有致盲危害,但还没有被公众和患者所认识。调差显示,糖尿病患者对糖尿病视网膜疾病的知晓率只有5.8%,及时就诊率更低。特别是早期视网膜疾病没有明显的视力下降,只有通过专业的眼科检查手段才能发现,因此不少患者失去最佳治疗时机而致盲。一半以上到医院治疗的糖尿病视网膜疾病患者已病情

关于糖尿病眼底病的基本介绍

  随着我国人民生活水平、营养水平的提高,生活方式的改变,人均寿命的延长,糖尿病发病率呈上升趋势。据统计,我国糖尿病患病率大约为6.09%,最小患者的年龄只有7岁。

关于糖尿病眼底病的危害介绍

  糖尿病可以引发视网膜病变、白内障、眼外肌麻痹等多种眼病, 其中视网膜病变最为常见,晚期可致玻璃体出血、视网膜脱离而失明。糖尿病病程越长,视网膜发病率越高,据国内报道病程在5年以下者为38%-39%;病程5-10年者发病率50%-56.7%;10年以上者发病率增至70%-90%;平均患病率达50%

关于糖尿病眼底病的症状介绍

  1、早期患者没有任何感觉,如果定期检查眼底,医生可以看到您的眼底是否发生变化,这时是预防的最佳时机。  2、中期会出现视网膜水肿,眼部可能出现新生血管并出血到玻璃体腔。此时会感到视物模糊、眼前有黑影飘动、视物变形等。  3、晚期时,玻璃体出血严重、视网膜脱落,甚至失明。

信达生物寻求IPO上市募资2亿美元,正进行上市前融资

  Endpoints援引彭博社报道称,信达生物目前正与投资人沟通进行一轮上市前融资(pre-IPO funding)。据悉信达生物估值超过10亿美元,已经是独角兽级别的生物医药公司。信达正在沟通的投资人当中包括Capital Group这家来自美国的知名资产管理公司,Capital Group正是

石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定

  9月23日,石药集团发布公告称,集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。  骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。

青岛成立首家玻腔注药中心

  随着创新药物的研发、推广和应用,玻璃体腔注药在多种眼底疾病治疗中发挥着越来越重要的作用。传统的玻腔注药住院和治疗模式因流程繁琐、等待时间久,让很多患者望而却步。日前,青岛眼科医院成立了青岛首家玻腔注药中心,“一站式”服务让眼底诊疗更规范、高效、便捷。  一站式玻璃体腔注药中心采用“日间诊疗”模式

单克隆抗体

·         Tips and hints for the storage of antibodies (Synaptic Systems)·         Purification of IgG Using Protein A- or Protein G-Agarose(KPL)·    

重磅生物药ZL到期-生物仿制药开始繁荣

  根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美

同时!信达生物两个单克隆抗体获临床批件

  信达生物制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来,已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。  

单克隆抗体在食品病原微生物中的应用

食品中的病原微生物是继农药、兽药残留导致各种食源性疾病的又一重要因素。传统的微生物检测方法是培养分离法,整个过程耗时、费力。目前单克隆抗体技术及其衍生技术在食品安全检测中的广泛应用,大大提高了病原微生物的检测效率。利用电化学免疫传感器技术对食品和饮用水中的肠道细菌和大肠杆菌进行定量测定,该技术将抗肠

丹纳赫联合药明生物发起行业倡议并发布生物药解决方案

  ——打响生物药生态圈创新与合作峰会前奏   6月23日下午,丹纳赫生命科学与药明生物生物药解决方案及丹纳赫生命科学新品发布会在上海卓美亚喜马拉雅酒店率先揭开序幕。打响了由中国生化制药工业协会作为指导单位,丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的生物药生态圈创新与合作峰会前奏。丹纳赫生命科学中国区总裁

关于糖尿病眼底病的检查方式介绍

  眼底荧光血管造影检查是一种特殊的眼底照相技术,它可以显示用普通方法看不到的眼底视网膜血管的病变情况,帮助医生选择最佳的治疗方案,降低由于糖尿病视网膜疾病导致视力丧失的发生率。同时对眼底血管病变的评估,也可以一定程度的反映全身血管的病变情况,帮助患者更好的防治糖尿病全身并发症。

简述糖尿病眼底病的预防措施

  1、控制血糖。是治疗糖尿病视网膜病变的关键,即使经过激光治疗,入血糖再升高,可能在视网膜其它部位又产生新的病变、黄斑水肿等。仍会造成视力进一步恶化,只有适当的控制血糖,让血糖不再高涨才能稳定眼底的病变。  2、控制血压。高血压是早期视网膜病变的重要危险因素,对高血压的糖尿病患者,应该特别注意,积

妊娠高血压综合征眼底病变的简介

  妊娠高血压综合征(简称妊高征),曾称为妊娠中毒症。通常发生在妊娠后9个月,如果孕妇原有高血压,也可发生较早。所有患者均有血压增高及其伴随症状,如水肿、蛋白尿和眼底改变等。这是一种威胁产妇和胎儿生命安全的重症,及时诊断和处理对保护产妇视力和母子生命安全有重要意义。

关于高血压眼底病变的基本信息介绍

  高血压是一种常见的心血管系统疾病,我国群体发病率为5.11%,病人中约70%有眼底改变。眼底阳性率与性别无关,但与病人年龄有比较密切的联系,年龄愈大阳性率愈高。临床常见的呈慢性经过的高血压病患者中 ,眼底阳性率与病程长短呈正比,病程时间较长者,眼底阳性率亦较高。血压增高程度与眼底阳性率基本平行,

关于糖尿病眼底病的病症病变介绍

  70%的糖尿病患者出现全身小血管和微血管病变,影响全身组织的供养,进而导致一系列严重的并发症。糖尿病也可以引起一系列眼部疾病,包括白内障、青光眼、眼球运动障碍等,其中最为严重的就是糖尿病视网膜病变,它可以严重影响视力的一种疾病,已经成为四大主要致盲疾病之一。糖尿病引起的失明者比一般人高10到25