安徽食药监管将在全国率先实现“审、批、查”整建制分离
据中国之声《全国新闻联播》报道，从明年1月1日起，安徽食品药品监管部门将在全国率先实现"审、批、查"整建制分离。其中"审查"环节交给专家，专家一旦违规，必须退出专家库。 安徽省食药监局转变政府职能从改革行政审批入手，重新界定了行政审批、业务监管和技术支撑等机构的职责。审，由技术支撑机构统一受理;批，由进驻在省政府服务中心的行政审批办公室行使;查，由业务处室执行。 改革后，省食药监局各业务处室不再保留行政审批项目，由过去的"审批查一体"转变为监督方，集中精力开展日常检查、重点检查、专项督查和飞行检查，达到"审的不批，批的不查". 安徽省食药监局局长徐恒秋：这次改革是我们食药监系统的自我革命，改革后任何人都没有权力决定审批事项，包括我这个局长。任何一个审批事项的完成，都是硬制度、硬条件框出来的结果，都是按规格流水作业、水到渠成、公平公正的结果。 此次改革的"第一刀"就举向行政事项的审批，把分散在机关各个业......阅读全文
吉林食药监简政放权深化行政审批制度改革
吉林省食品药品监督管理局结合工作实际，进一步简政放权、深化行政审批制度改革，取消2项、下放5项行政审批项目。将19项限时办结件调整为即办件，审批时限压缩20%。 为落实省委、省政府扩权强县工作要求，授权梅河口市、公主岭市、珲春市食品药品监督管理局行使市州级行政审批权，下放药品零售企业经营许
上海食药监深化“放管服”改革－医疗器械审批将有大变化！
上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见 为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能，深化简政放权，创新监管方式，增强政府公信力和执行力，建设人民满意的服务型政府”的精神，李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求，以及《关
食药监改革：拆分还是被撤并？
一年一度的全国两会已经正式启幕。对于医药界而言，最大关心莫过于食药监管体制的改革。食药监总局将继续单列、拆分还是被撤并？各种猜测纷至沓来。▍药监改革来了！据新华社3月4日报道，中共第十九届中央委员会第三次全体会议通过《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》（下称《决定》），并正式对外公布。《决定》
食药监总局：明确取消和下放行政审批事项－规范审批标准
来自食药监总局网站的消息，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》对行政审批事
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
海南食药监启动法人承诺制审批模式
日前，海南省食品药品监督管理局启动法人承诺制审批模式，正式接受企业申报，企业可根据需求选择审批模式。 法人承诺制审批模式是将原来需要审批前到现场检查核实设施、设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准，改为通过企业在知晓申报条件和标准后，承诺该申请事项所涉及的需现场检查的硬件条件符合要求，并做出
济南环保审批12条举措－服务改革加速
实行“互联网+”服务、下放审批权限、缩短审批时限、定期考核通报环评中介、加严处罚力度……山东省济南市环保局日前印发《关于深化市级审批服务优化营商环境的12条工作措施》，坚持监管服务并重，以问题为导向，对标先进，深化审批服务改革。 “我们尝试跳出政府行政许可管理的传统思维，站在企业角度审视环评‘
海南启动行政审批制度改革试点
近日，海南省质监局正式在三亚质监局和澄迈质监局启动行政审批制度改革的试点工作，以行政委托的方式，将重要工业产品生产许可证核发、机动车安全技术检验机构资格许可等11项法律法规规定由省级质监行政机构承担的行政审批事项，交由设在市县的直属局承担。 海南省质监局此次以行政委托方式交由直属局承担的11项
福建17项改革措施优化环评审批
福建省日前出台《关于进一步优化环评审批服务助推两大协同发展区高质量发展的意见》（以下简称《意见》），针对目前建设项目环评审批方面的“堵点”，从强化规划环评引导等5方面推出17项优化改进措施。 根据《意见》，今后，环境风险低、对环境影响小的项目只需要审批备案承诺即可。第一批试行告知承诺的建设项目
海南食药监局下放食品生产许可审批权限
商报记者从海南省食品药品监督管理局获悉，为了进一步落实省政府关于加强行政审批制度改革的有关要求，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》的规定，自1月16日起，该局将原来在省政务服务中心办理的"食品生产许可"行政审批事项下放给各市县和洋浦经济开发区食品药品监督管理局审批，不再受
国家食药监局着手机构改革
2013年3月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，配合十二届管过人大一次会议决定，已开始着手相关改革工作，详情如下：国家食品药品监督管理总局关于做好机构改革期间食品药品监管有关工作的公告 根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督
张勇：全面深化食药监体制改革
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，11月21~22日，国务院食品安全办主任、国家食品药品监督管理总局局长张勇赴福建调研食品药品监管工作。 张勇强调，企业是食品药品质量安全的第一责任人，要始终把产品质量安全放在首位，严格落实质量安全管理规范，认真履行企业社会责任。监管部门要处理好监管和服务
江苏确定食药监管改革“三定”方案
整合4个部门的职责，统一监管食品生产、流通、消费等环节 为省政府直属机构，挂省食安委办公室牌子，设局长1名、副局长4名 多个部门管不住一只盐水鸭，今后，这样的现象有望消失。近日，省政府办公厅印发《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，即“三定”方案。方案指出，设立
食药监管改革风声再起，单列、拆分还是撤并？
种种迹象表明，食药监系统可能面临新一轮的机构改革。怎么改、如何改成为食药监系统内部的热议话题。 和以前的改革前夕相比，这次调整显得尤为低调。“1月的十九届二中全会后，改革方案可能会趋于明朗。” “本次机构改革方案论证真正体现出顶层设计，致力于构建统一、权威、专业的监管体制，相信会是一种良性变
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
CFDA就药械审批制度改革答记者问
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
内蒙古积极推进行政审批制度改革－餐饮安全审批减为21项
为了进一步加强全区餐饮安全工作，内蒙古积极推进行政审批制度改革，行政审批项目由原来30项减为21项。 据了解，除婴幼儿配方乳粉外，内蒙古全部28类食品生产许可审批权限下放盟市，并陆续下放到开展扩权强县试点工作的12个旗县。审批权限下放后，审批时间大幅缩短。进一步强化了行政执法责任制，规范行政
长沙食药监局“三做到”抓食品生产许可审批承接工作
为认真做好食品生产行政审批事项下放承接工作和下放后的规范管理，真正做到“接得住、管得好”，2015年以来，湖南省长沙市食品药品监督管理局按照“主动谋划早准备、组织培训强素质、简化环节提效能、明确责任严要求”的工作思路，采取相应措施，着力抓好食品生产许可审批承接工作落到实处。 一、高度重视做到“
国家食药监总局：癌症等大病创新药注册将加快审批
11月12日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。 公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请；儿童用药注册申请；老年人特有和多发疾病用药注册申请；列入国家科技重大专项和国家重点
中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快
昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要
食药监总局：供应少且无替代品种仿制药审批加快
据国家食药监总局网站消息，食药监总局日前研究制定《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。食药监总局表示，对影响市场供应、目前无替代的品种，由其会同相关部委及时发布清单，鼓励企业研发申报仿制药，并加快审评审批，以保障市场供应。 对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不
国家药监局：深化中药审评审批和监管体制机制改革
2022年4月26日获悉，国家药监局24日以视频形式召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议明确全国药监系统下一步工作：一要全力以赴保障疫情防控大局；二要深化中药审评审批和监管体制机制改革；三要加强中药质量安全监管。（格隆汇）
山东寿光放管服改革：高审批效率，强化非现场监管
为进一步提升服务质效，山东省潍坊市生态环境局寿光分局持续深化放管服改革，用心用情用力支持重点项目和小微企业发展，大力实施项目审批流程再造，强化非现场监管，“放管服”工作取得明显实效。 实施流程再造，提高审批效率 寿光分局充分利用环评大数据平台，对报告表报告书项目提供网上初审服务，实施网上申报
食药监管改革明确责任－地方政府负总责
“如果食品安全是一个香饽饽，就不会被扔来扔去了，这恰恰说明了食品安全不好管理。”对于正在进行中的食品药品监管机构改革，一位地方食药系统的工作人员如是说。 一直以来，由于多部门分段监管，职能不清、责任不明等问题突出，食品安全成为了“烫手的山芋”. 《经济参考报》记者获悉，在国务院机构改
安徽食药监管将在全国率先实现“审、批、查”整建制分离
据中国之声《全国新闻联播》报道，从明年1月1日起，安徽食品药品监管部门将在全国率先实现"审、批、查"整建制分离。其中"审查"环节交给专家，专家一旦违规，必须退出专家库。 安徽省食药监局转变政府职能从改革行政审批入手，重新界定了行政审批、业务监管和技术支撑等机构的职责。审，由技术支撑机构统一
市场监管总局扩大标准物质行政审批改革试点范围
近日，市场监管总局决定在上海市浦东新区、奉贤区先行先试的基础上进一步扩大试点范围，在上海市、四川省、湖南省和内蒙古自治区布局开展国家二级标准物质行政审批改革试点，将国家二级标准物质行政审批权由市场监管总局下放至上述省级市场监管部门。下放行政审批权，可大幅缩短审批时限，及时响应市场和产业发展对标准物质
市场监管总局扩大标准物质行政审批改革试点范围
近日，市场监管总局决定在上海市浦东新区、奉贤区先行先试的基础上进一步扩大试点范围，在上海市、四川省、湖南省和内蒙古自治区布局开展国家二级标准物质行政审批改革试点，将国家二级标准物质行政审批权由市场监管总局下放至上述省级市场监管部门。下放行政审批权，可大幅缩短审批时限，及时响应市场和产业发展对标准物质
食药监总局发布新药审批、临床试验管理等3项征求意见
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
广东省食药监局“扩容”－机构改革方案出炉
省食药监局"扩容" 机构改革方案出炉，省工商局、质监局等部门食品安全相关职能划入 将工商、质监等部门的相关食品安全监管职能划入，加挂省食安办牌子，设立食品安全总监一职，原有的食品安全监管处一扩为四：囊括食品生产、流通、消费领域的安全监管及综合协调职能……昨日，广东省食品药品监督管理局