我国医疗器械企业面临的三大门槛和三大障碍
江苏医疗器械科技产业园 近期国家对医疗器械利好政策的不断出台：近几年国家将重点支持10～15家大型医疗器械企业集团，扶持40～50家创新型高技术企业，建立8～10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地。发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”，整个专项扶持资金为 15亿元。其中，2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备，体外诊断产品、治疗设备等领域，以实现产业链上下游协同发展。 面对目前中国大型医疗设备市场被外资垄断这一情况，有关领导表示，我国未来将大力发展国产医疗设备，降低医疗成本，并通过严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。对领先，具有我国独立知识产权的技术在办医保时给予倾斜。 但是目前中国民族医疗器械产业两极分化严重，中国目前有60家在国内外上市企业都是是做常规设备，做诊断类产品的，做家用医疗产品。如深圳迈瑞，华润万......阅读全文
IMS与基因测序企业FMI首度联手：推进肿瘤精准医疗
6月23日，基因测序服务提供商Foundation Medicine宣布与全球医疗健康领域领先的信息、服务和技术提供者艾美仕（IMS Health）展开合作，结合各自在肿瘤基因组与医疗信息领域积累的庞大数据，共同推进肿瘤精准医疗的研究与发展。 Foundation Medicine位于美国大波
王迎智：生物医疗器械企业如何－“走出去”
安永会计师事务所在最近一份报告中指出：面对激烈的市场竞争，生物技术企业将超越国家的界限，国际化或将成为生物技术企业成熟与否的一个重要标志。 行业内也不乏成功者的示范。成立短短十几年的纳通医疗集团目前发展成为在全球拥有20余家子公司、2500多位员工、年营业额达5亿美元、产品销售至80多个国
互联网企业问诊医疗业－欲破院方垄断现状
历经20年，一个时代来了。来得恰逢其时。弄潮于农耕文明、滞后于工业时代的中国，在这个叫做互联网的时代，得以与世界齐步高歌。 无疑，互联网让人类的21世纪不同凡响、变了模样。变成了何种模样？它的“去中心化”属性，让每一个声音都有回响，每一滴水珠都能折射出海洋；它将人类从固定地点中解放，让貌似不相
聚焦精准医疗之分子诊断技术
文章导读 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高，处于行业成长初期，相对免疫诊断、生化诊断来讲，发展并不成熟，中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介 分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法
汇川技术获批“国家企业技术中心”
年终岁末，佳讯频传。2021年12月27日，国家发展和改革委员会、科学技术部、财政部、海关总署、国家税务总局联合发布“2021年(第28批)国家企业技术中心拟认定公示名单”，深圳市汇川技术股份有限公司位列其中，公司科研水平、技术创新能力再获国家认可。 “国家企业技术中心”是我国企业技术中心评定
聚明创投和翼朴资本领投医疗器械企业信迈医疗C轮融资
信迈医疗致力于治疗心血管和呼吸领域重大疾病的创新医疗器械产品的研发、生产和销售，产品涵盖高血压、心衰、重症哮喘、顽固性复杂心律失常等大病。公司成立于2012年，其创始团队由心血管领域顶尖专家、连续创业者联合国内电生理领域第一的企业组成， A、B两轮投资由软银、红杉和元禾原点及共同创始人王捷和金克
青岛8家企业通过技术先进型服务企业认定
2022年，青岛创锐兴软件科技有限公司、睿智信（青岛）信息技术有限公司等8家信息技术外包企业被青岛市科技局、市商务局、市财政局、市税务局、市发展改革委五部门联合认定为技术先进型服务企业，经国家有关部委备案享受税收优惠政策。据介绍，目前，青岛市有效期内的技术先进型服务企业共25家，其中业务涉及信息技术
初创型企业如何申报国家高新技术企业？
申报国家高新技术企业认定时，会审核企业前三年的净资产增长率和销售收入增长率，这对于成立不满三年的初创型企业而言，企业成长性这一项指标的得分就不可能拿到20分满分，甚至可能是0分。 那么，初创型企业是不是就不能申报高新技术企业认定了？必须满3年再申报？针对这个问题，根据初创型企业特点，以及申报高
约9亿，迈瑞医疗拟收购IVD企业DiaSys－75％股权
近日，迈瑞医疗宣布，通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及全资孙公司迈瑞荷兰与Gorka Holding GmbH签署协议，拟以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH公司（以下简称“DiaSys”）75%股权，收购总
医疗企业设立产业基金加速－创新竞争力是核心考虑
日前达安基因宣布与上海挚信投资及一位管理层人员共同设立产业投资基金，达安基因全资子公司达安科技占股20%。该基金主要用于投资广州市战略性主导产业生物与健康产业领域，公司表示未来基金在广州市的战略性主导产业领域投资额原则上不低于本基金规模的？50%。 医疗企业公司正在越来越多地进入投资领域。比方
江苏省开展医疗器械生产企业重点监测工作调研
为切实做好全省医疗器械重点品种监测工作，近日，江苏省食品药品监督管理局与江苏省药品不良反应监测中心组成调研组深入部分医疗器械生产企业开展调研。 按照《2014年江苏省医疗器械不良事件重点监测实施方案》，综合考虑全省医疗器械产品市场、企业规模等因素，选取南京、苏州、无锡等地3家生产企业作为调研对
问题奶粉22家责任企业出资2亿建医疗赔偿基金
对近30万名确诊患儿给予一次性现金赔偿后，婴幼儿奶粉事件22家责任企业共同出资建立医疗赔偿基金。一位知情人士昨日向《第一财经日报》透露，该基金总额为2亿元，由中国人寿受中国乳制品工业协会委托进行管理和运作。 这位知情人士透露，医疗赔偿基金将于明年1月开始运作，将根据卫生部等相关部门出具的医学鉴定证
医疗废物处置企业的突发环境事件风险评估注意事项
生态环境的保护已备受重视，为了杜绝或减少突发环境事件的发生，使项目的损失情况、事故率和环境影响达到可接受水平，掌控和降低已知风险尤为重要，环境风险评估体系便逐步形成。2004年12月11日实施《建设项目环境风险评价技术导则》，2014年4月4日印发《企业突发环境事件风险评估指南》，2018年3月
增长14.16％｜2023年全国医疗器械经营企业数据公布
01总体概况据众成医械大数据平台统计，2018-2023年，我国医疗器械经营企业数量呈逐年增长趋势。截至2023年底，全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业1472519家，同比增长14.16%。其中，仅经营Ⅱ类医疗器械产品的企业1023502家，同比增长15.40%；仅经营Ⅲ类医疗器械产品的企业7948
山东省对医疗器械生产企业实行分类管理
为规范医疗器械生产监管，落实监管责任，根据《医疗器械监督管理条例》等法规规章，山东省食品药品监督管理局出台了《山东省医疗器械生产企业分类分级管理办法》，于2015年1月1日起实行。 《管理办法》主要包括职责分工、监管分级、监督检查、监督管理等内容。按照分类分级管理和属地管理的原则，根据生产企业
福建对医疗器械生产企业实施信用分级分类监管
福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。 福建省食药监局有关负责人表示，除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全
体外诊断企业合川医疗获投资，开启国际化进程
深圳市合川医疗科技有限公司是一家专注于医疗体外诊断耗材（即时诊断耗材、微流控、生物芯片、非标耗材、标准医疗耗材等）CDMO生产制造的国家高新技术企业。 公司拥有经验丰富的微流控专家团队，微米级别生产和加工精度，万级洁净生产车间。具有精密模切、复合、注塑、丝印、机加工、激光切割、激光焊接、超声焊
药监局发布医疗AI产品审批要点－人工智能企业是否就绪
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》
启明医疗近3亿美元收购瓣膜企业Cardiovalve公司100％股权
动脉网（微信号：vcbeat）第一时间获悉2022 年 1 月 26 日，中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台企业——杭州启明医疗器 械股份有限公司(“启明医疗”，2500.HK)宣布，已完成对经导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司 Cardiovalve Ltd.(Cardiovalve)的 100%股
中国医疗质量持续提升：优势医疗技术引领国际水平
最近，在美国读书的宁波姑娘小伊胆囊结石发作，到当地医疗机构看急诊被告知至少需要等7个小时，5天后预约专科医生手术被告知至少要等4个月，手术费4万到6万元人民币。疼痛难忍的小伊坐飞机回到中国，第二天到医院看门诊，第三天就被送进手术室，半小时手术结束，3天后顺利出院，医疗费不到1万元。“中国医生做的微创
生物芯片技术将提升医疗水平
8月1日，国务院发展研究中心国际技术经济研究所主办的第5期“院士大讲堂”顺利开讲。中国工程院院士、清华大学医学院生物医学工程系及医学系统生物学研究中心教授、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京作了题为“中国生物芯片产业回顾与展望”的专题讲座。来自国务院发展研究中心和科技部等单位的研究人员参加。
可穿戴技术即将引领医疗行业改革
2014 年，或许可以定性为可穿戴技术之年。可穿戴设备的影响已经波及到了教育、通信、导航和娱乐行业；但可穿戴设备最大的市场可能是医疗行业。可穿戴技术现在已经开始革新医疗行业，它为医生在手术室的操作提供辅助工具，还可以让医生实时查看病人的电子医疗记录。 可穿戴设备在医疗行业的巨大前景不
精准医疗的微流控技术（三）
（4）注塑法注塑法的工艺是通过光刻和刻蚀技术在硅片上刻蚀出电泳芯片阴模，用此阴模进行24h左右的电铸，得到0.5 cm厚的镍合金模，再将镍合金模加厚，精心加工制成金属注塑模具，将此模具安装在注塑机上批量生产聚合物微流控芯片基片。在注塑法制作过程中，模具制作复杂，技术要求高，周期长，是整个工艺过程中的
日本组建尖端医疗技术研发机构
为加强尖端医疗技术的研发，占领世界医疗领域制高点，日本政府决定设立“日本医疗研究开发机构”。为该机构正式设立做前期准备工作的筹备办公室１３日在东京挂牌。 据日本媒体报道，新机构将于明年４月正式成立，除开展基础医学和应用医疗技术的研究之外，还将指导和帮助民间企业进行医疗技术的研究开发，向有关企业
精准医疗的微流控技术（一）
临床医学全面走向个性化医疗诊疗是当今医学发展的一大方向，精准的体外诊断技术是正确诊疗的基本保证。而体外诊断基本主要是基于体液（血液，尿液，唾液）的分析，对于这些体液的操控， 自动化肯定是个大趋势。那么对于液体的自动化操控，正是我们微流控要干的事情。所以，体外诊断（IVD）里除去试剂的研发，后续的自动
2015－MICONEX－精准医疗技术论坛召开
2015年9月23日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会医疗仪器分会承办，博奥生物集团有限公司协办的科学仪器惠及民生系列之精准医疗技术论坛(Precision Medical Technology Forum)在重庆悦来温德姆酒店宴会厅B召开。本次会议吸引了从事仪器仪表、测控技术、装备制造
通用技术集团战略投资东软医疗
国医疗设备产业未来 近日，通用技术集团所属资本公司联合中国国有企业混合所有制改革基金有限公司与东软医疗系统股份有限公司（以下简称“东软医疗”）签署投资协议，战略投资东软医疗。作为央企和民企携手发展高端医疗设备产业的具体实践，此次战略合作标志着通用技术集团进入大型数字化医疗设备研发制造领域，实现从医疗
基因技术在医疗领域的应用介绍
随着人类对基因研究的不断深入，发现许多疾病是由于基因结构与功能发生改变所引起的。科学家将不仅能发现有缺陷的基因，而且还能掌握如何进行对基因诊断、修复、治疗和预防，这是生物技术发展的前沿。这项成果将给人类的健康和生活带来不可估量的利益。所谓基因治疗是指用基因工程的技术方法，将正常的基因转入病患者的细胞
精准医疗的微流控技术（二）
① 良好的加工性不同的加工方法对聚合物的加工性有不同的要求。 由于微通道的构型越来越趋于复杂，高深宽比的微通道的优点很多，所以聚合物材料应具有良好的加工性。② 良好的电绝缘性和热性能由于微流控芯片中的液体驱动经常采用电驱动方式，而且芯片经常被用于进行电泳分离，加高压电场会产生热量，高温或局部高温都会
锂电池企业求解技术突破
由于行业产能过剩,为了谋求转机,一些动力电池企业正在转型做电动工具电池。有企业技术部门负责人表示,产品可靠性是产业发展的关键,目前一些科研院所的技术研发与市场实际脱节,而企业又没有实力进行研发。 产能过剩严重 中国证券报记者日前在第五届中国(上海)国际电池工业展览会调研发现,产能过剩