福建对医疗器械生产企业实施信用分级分类监管
福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。 福建省食药监局有关负责人表示，除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全项目检查；对列为B级信用等级的企业，省局委托设区市局每年对其进行不少于一次全项目检查，由设区市食品药品监管部门对其进行不少于一次日常监管；对列为C级信用等级的企业，由省局每年对其进行不少于一次全项目检查，设区市食品药品监管部门对其进行不少于两次日常监管；对列为D级信用等级的企业，由省局对其进行不少于两次全项目检查，并由设区市食品药品监管部门对其进行不少于两次日常检查和重点监管。 福建省食药监局有关负责人表示，将在2017年全面实施对全省医疗器械生产企业的信用分级分类监管，并将逐步全面实施对全省医疗器械批发经营企业、全省医疗器械零售......阅读全文
福建对医疗器械生产企业实施信用分级分类监管
福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。 福建省食药监局有关负责人表示，除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
西藏实行环境信用等级评价
由西藏自治区环境保护厅、自治区发改委、人民银行拉萨中心支行、西藏银监局联合制定的《西藏自治区企业环境信用等级评价办法(试行)》日前印发，旨在加快建立环境“守信激励、失信惩戒”的机制，督促企业持续改进环境行为，自觉履行环境保护法定义务和社会责任。 西藏自治区环保厅厅长江白介绍说，这一环境信用等级
近600万－福建一医院采购多包医疗器械
近日，福建省龙岩市第一医院发布“CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目”采购项目，预计花费近600万采购多类医疗器械。详细信息如下：项目编号：[350800]FJXW[GK]2020007项目名称：CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：5765100元
银川公布企业环保行为信用等级
宁夏回族自治区银川市环保局近日公布了2012年度企业环保行为信用评价等级结果。125家企业榜上有名，其中4家企业环保信用等级被评定为差。 按照国家有关社会信用体系建设的要求，银川市制定了《企业环保行为信用等级评价办法》，并依据《银川市企业环保行为信用等级评价指标》，开展企业环保行为信用等级
福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月8～9日，国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械
上海保健食品生产企业有望分信用等级
本市将在保健食品生产行业引入信用等级制度，企业将按近一年的信用水平被分为不同等级，从而享受对应的监管待遇。目前，相应的监管办法正在征求社会意见，有望于明年出台实施。截至去年，本市获证保健食品生产企业有64家，均已达良好操作规范要求，整体情况有序可控。但去年本市仍立案查处保健食品违法案件176件，
陕西对保健用品生产企业实施信用等级评定
据陕西省食品药品监督管理局消息，从今年9月9日起，陕西省将对保健用品生产企业实施信用等级评定及分类监管。近日，陕西省食药监局出台《陕西省保健用品生产企业信用等级评定及分类监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）规定。《办法》明确，保健用品生产企业存在产品检出违法添加、掺杂使假的等7种违规情形之
杭州食药监局强化长效监管－提升医疗器械监管效能
浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路，将行政监管和技术监管有效结合，建立健全长效机制，提升医疗器械监管效能，有效地保障了全市医疗器械安全。 一是引入风险管理机制，提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾，杭州市局引入风
甘肃省启动食品安全信用等级评定工作
4月16日，甘肃省食品药品监督管理局下发《关于进一步加强食品安全信用管理工作的通知》，明确提出，今年各地要按照属地监管原则，对辖区所有食品生产、经营、餐饮服务单位进行食品安全信用等级评定，力争年底实现生产流通环节信用等级评定率达到80%、餐饮环节量化分级评定率达到95%以上的目标。 《通知
广西对保健食品生产企业实行信用等级评定管理
日前，《广西保健食品生产企业信用等级评定管理办法》(以下简称《管理办法》)正式实施，凡在广西行政区域内持有保健食品生产许可证、正常生产的保健食品生产企业，均纳入企业信用等级评定范围，分别用A级(诚信企业)、B级(守信企业)、C级(警示企业)、D级(失信企业)4个等级评价保健食品生产企业的诚信程度
甘肃省开展食品药品安全信用体系建设试点
近日，甘肃省食品药品监管局印发2015年信用体系建设试点工作方案，提出以建立信用管理制度为突破，以完善企业信用记录为基础，以规范信用信息平台为支撑，以建立守信激励和失信惩戒机制为重点，落实行政处罚案件和黑名单信息公开，探索开展信用等级评定、分类管理等食品药品安全信用体系建设试点。 方案提出四
以新能源助推福建建设生态福建
作为国内五大发电集团之一、世界500强企业的中国国电集团公司在福建公司的老总，对十八大提出“五位一体”中的“生态文明建设”的重要性感触颇深。 该集团福建公司总经理李达彪日前接受本网记者采访时说，“国电集团的风电装机位居世界第二、亚洲第一;潮汐发电位居世界第三，亚洲第一。集团公司以节能环保及
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
福建启动环保督察
为贯彻落实中央和福建省委、省政府关于环保督察的重要决策部署，经福建省委、省政府同意，福建省委、省政府环保督察组近日进驻龙岩市开展环保督察工作。 作为首个国家生态文明试验区，福建省被赋予了在生态文明建设中突出改革创新、聚焦重点难点问题，在体制机制创新上下功夫，为其他地区探索生态文明建设新路子的责
上海保健食品生产单位食品安全信用等级评定办法印发
上海市食品药品监督管理局关于印发《上海市保健食品生产单位食品安全信用等级评定和分类监管暂行办法》的通知(沪食药监法〔2014〕694号)各分局、机关各处室、各直属单位、浦东市场监管局： 为加强本市保健食品生产单位食品安全信用体系建设，强化生产单位食品安全责任意识和诚信意识，根据《中华人民共和国食品
福建省省长苏树林肯定福建检验检疫工作
“福建检验检疫局善于研究新情况、解决新问题，服务意识强，这十二条措施很给力。请省商务厅帮助推动宣传、落实。”4月15日，福建省省长苏树林在福建局报送的《福建检验检疫局出台促进我省外贸稳定增长十二条措施》政务信息上作出上述批示。 针对今年第一季度福建外贸出口形势，福建省委召开了常委扩大会，专
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
福建：环保不良企业将吃红牌！
根据福建省环保厅、省发改委、中国人民银行福州支行、福建银监局日前联合下发的《企业环境信用评价实施意见（试行）》，福建省将对企业环境信用实行评分制，根据评分结果确定信用等级，以不同颜色标识。评分在90分（含90分）以上的企业，评定为环保诚信企业；评分在70分（含70分）-90分为环保良好企业；得分
近2000万！福建医科大学采购超高量基因测序系统
近日，福建医科大学发布《福建医科大学超高量基因测序系统等项目采购》，预计花费19593000.00元采购超高量基因测序系统。详细信息如下：一、项目基本情况 项目编号：[350001]RWZB[GK]2023093 项目名称：福建医科大学超高量基因测序系统等项目采购 采购方式：公开招标 预算金
福建省杰青项目验收会在福建物构所召开
1月28日，由福建省科技厅主办、中国科学院福建物质结构研究所承办的福建省自然科学基金杰青项目验收会在福州召开，福建物构所、厦门大学、厦门城市环境研究所、福州大学承担的6项省杰青项目通过专家验收。 福建物构所研究员官轮辉承担的项目“碳纳米复合材料在电化学储能的应用基础研究”针对新型碳纳米复合材
福建出台《福建省食品药品暗访突查办法》
为强化风险排查，规范生产经营秩序，保障食品药品安全，近日，福建省食品药品监督管理局出台了《福建省食品药品暗访突查办法》（以下简称《办法》），对食品药品监管部门开展辖区内食品药品生产、流通、餐饮、使用等环节的暗访突查活动进行规范。 《办法》明确了各级食品药品监管部门及暗访
紧急排查！福建新增1例阳性－入境当天从广西返回福建
12月5日，经福建泉州市疾控中心复核，安溪县发现1例核酸检测结果阳性。经初步流调，其为12月3日境外入境人员。安溪县新冠肺炎疫情应急指挥部立即启动应急预案，将吴某强“点对点”转至定点医院隔离诊治，并严格按有关规程对相关场所采取封闭管理及环境消杀，开展流行病学调查，对密切接触者和次密接人员进行追踪
19家A级－广西通报25家保健食品生产企业信用等级评定结果
2019年12月25日，广西壮族自治区市场监督管理局网站发布《广西壮族自治区市场监督管理局办公室关于2019年度全区保健食品生产企业信用等级评定结果的通报》。 根据《广西壮族自治区保健食品生产企业信用等级评定管理办法》（桂食药监保化〔2013〕12号）、《广西壮族自治区市场监督管理局关于做好2
医疗器械行业2月风向－政策文件逐一揭晓
在2024年2月期间，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门，共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题，旨在进一步规范医疗器械市场秩序，
福建严格项目预审机制
记者近日从福建省政府新闻发布会上获悉，今年福建剔除不符合环保要求项目76个，总投资达1100多亿元。 "我们严格实施项目预审机制，项目对接工作领导小组办公室(省经贸委)每月两次汇总各市(区)上报的对接项目，第一时间提交省发改、经贸、国土、环保、林业、海洋等部门联合预审。"福建省经贸委副主任
气相色谱全自动顶空进样器等采购项目竞争性磋商公告
项目概况 受闽清县疾病预防控制中心委托，福建乾晟招标代理有限公司对[350124]QSZB[CS]2024001、气相色谱全自动顶空进样器、流动注射仪及游离二氧化硅全自动检测仪采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。气相色谱全自动顶空进样器、流动注射仪及游离二氧化硅全自动检测仪
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西