疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗? 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。 根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过1000名儿童因注射疫苗而留下终身残疾。 而作为全球最大的疫苗消费国，我国疫苗生产企业就有近40家，能生产预防27种疾病的46种疫苗。如何保证这些高风险的生物制品百分之百安全，也给企业和国家监管部门带来巨大挑战。 风险无处不在 疫苗接种是目前国际公认的最经济、最方便、最有效的防控传染病的手段。由于接种的对象大多为儿童，因此，对疫苗安全性的要求也远远高于一般药品。不过，即使要求再高，疫苗安全事件仍不时见诸报端。 2010年3月，据《中国经济时报》报道，山西近百名儿童注射疫苗后，出现不明病因致死、致残或引发各种后遗症;2......阅读全文
在线总有机碳监测降低生产停产风险
Hanmi 是韩国的一家制药公司，其采用的离线总有机碳 (TOC) 监测器无法始终在 TOC 时常很高的注射用水储罐中进行有效诊断。在安装梅特勒-托利多 Thornton 的在线 5000TOC 电极之后，该公司能够迅速找到问题的根源，成功地避免了损失巨大的停产事件发生。在制药等级用水中进行
粮食生产风险防御体系亟待建立
受国家政策的利好影响，近年来流转土地从事粮食生产的农业经营主体不断涌现。由于粮食收购有国家最低收购价的政策支持，“种粮只赚不亏”成为很多种粮者的共识。然而一旦遇突发恶劣天气，对粮食质量有所影响就会降低效益，甚至挫伤种粮者的积极性。这势必对种粮者的农业科技水平、应对自然灾害的能力、防控市场风险的水
2024北京安全生产展|劳保用品展|安全生产防护用品展会
作为安全生产与防护用品领域的行业盛会，2024北京安全生产与防护用品展览会将于2024年6月26日至28日在北京.首钢国际会展中心隆重举行。展会紧跟安全生产与防护用品行业发展，充分调研行业需求，以前瞻性的技术研讨、产品展示、产学研对接、需求配套等活动，引导促进行业发展。为用户、企业、研究机构和贸易团
如何规避安全风险？大模型安全评估框架发布
当前，ChatGPT 正在引领人类进入无缝人机交互的新时代。相关业内人士指出，大规模语言模型（以下简称大模型）在新一轮快速发展同时，场景应用也暴露出一些问题，如事实性错误、知识盲区和常识偏差等。此外，大模型还面临训练数据来源合规性、数据使用的偏见性、生成内容的安全性等风险。 “要规避安全风险，
如何做好实验室安全，防范安全风险
如今，各大高校、科研院、企业所都非常重视实验室危险化学品的管理。如何将安全管理制度落到实处，而不仅仅是一纸空谈？在信息技术发达的今天，答案似乎比较明确——结合信息化手段加强化学试剂的安全管理，引进一套功能完善、简单易用的化学试剂库存管理系统将是明智之选。创腾科技自主推出的一款化学试剂库存管理系统（i
如何规避安全风险？大模型安全评估框架发布
当前，ChatGPT 正在引领人类进入无缝人机交互的新时代。相关业内人士指出，大规模语言模型（以下简称大模型）在新一轮快速发展同时，场景应用也暴露出一些问题，如事实性错误、知识盲区和常识偏差等。此外，大模型还面临训练数据来源合规性、数据使用的偏见性、生成内容的安全性等风险。“要规避安全风险，降低人工
如何做好实验室安全，防范安全风险
做好准备和保护，以应付攻击或者避免受害，从而使被保护对象处于没有危险、不受侵害、不出现事故的安全状态。显而易见，安全是目的，防范是手段，通过防范的手段达到或实现安全的目的，就是安全防范的基本内涵。
世卫组织：阿斯利康疫苗益处大于风险
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日，世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明，声明指出，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数
5问新冠疫苗加速测试风险权衡
当地时间3月16日，华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批，在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗，由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）和生物制药公司Moderna共同研发。 这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备（2月24日），不到10周就进入一期临
Nature－Immunology：疫苗如何降低白血病风险
流感嗜血杆菌b型疫苗不仅能抑制b型杆菌导致的耳部感染和脑膜炎，还能抑制急性淋巴细胞白血病（ALL）。新发表在natureimmunology杂志上的文章表明，增加B细胞多样性的酶也能在慢性炎症中造成基因损伤，促进细胞向白血病方向演变，阐明疫苗防止白血病发生的分子机制。 白血病是最常见的儿童期癌
新艾滋疫苗使人感染风险降低31.2％
界卫生组织和联合国艾滋病规划署9月24日发表联合声明表示，由美国和泰国联合开发试验的新型艾滋病疫苗获得的结果“令人鼓舞”， 但人类战胜艾滋病的道路还很漫长。 声明说，这一代表重大科学进步的试验结果首次表明，通过疫苗是可以在普通成年人中预防感染艾滋病病毒的，其意义重大。 声明同时指出，
食品安全责任保险试点工作－分散和转移企业生产经营风险
根据省、市食品安全责任保险试点工作的指导意见，开发区制定了食品安全责任保险试点工作实施方案。 在食品“大消费、大渠道、大企业”等重点领域，特别是大、中、小学校食堂、和大宗食品统一配送企业、中央厨房、大型及特大型餐饮服务单位等重点行业，通过开展食品安全责任保险试点工作，探索建立与责任保险相结
兰州食药监开展食品生产环节安全生产大排查
元月7日，兰州市食品药品监督管理局全面开展食品生产环节安全生产大排查，先后邀请市质监局、消防支队、人大代表、政协委员、省市相关新闻媒体到九州主食厨房食品工业园区食品生产企业及中粮可口可乐公司，对食品安全、特种设备（压力容器、电梯）、消防等方面作了全面细致的排查。针对排查出的食品出厂检验报告、化验
国家药监局排查疫苗生产企业－未发现影响疫苗质量问题
9月7日消息，为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限责任公司）开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗品种生产正常，目前未
流感疫苗生产的纯化过程和设备
流感疫苗生产的纯化过程：1. 已培养好的带病毒的鸡胚用75％酒精消毒；2. 收集鸡胚尿囊液：根据鸡蛋大小收集量略有不同（每只6－10ml）；3. 尿囊液初滤JST型10μm滤芯过滤；4. 连续流离心机或超滤系统过滤a. 连续流离心机：日立R13C，用
流感疫苗生产的纯化过程和设备
流感疫苗生产的纯化过程：1. 已培养好的带病毒的鸡胚用75％酒精消毒；2. 收集鸡胚尿囊液：根据鸡蛋大小收集量略有不同（每只6－10ml）；3. 尿囊液初滤JST型10μm滤芯过滤；4. 连续流离心机或超滤系统过滤a. 连续流离心机：用12,000r
猪流感疫苗的生产可能忽视穷人
全世界几乎全部疫苗生产能力位于少数9个发达国家 一个主要的发展机构警告说，发展中国家对抗猪流感大流行的能力可能被一个事实破坏，即大多数主要疫苗制造商位于发达国家——而且它们很可能致力于满足这些国家人口的需求。 第三世界网络的研究员Sangeeta Shashikant指出，全世界
快速审批通道助力IPV疫苗生产上市
8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。 脊髓灰质炎是一种病毒引
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？
（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器） 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示
广西启动食品安全风险监测
广西卫生计生委近期编制了《广西卫生计生委2016年食品安全风险监测工作方案》，全面启动2016年度卫生计生委食品安全风险监测工作。 根据该方案，今年广西卫生计生委开展的食品安全风险监测工作涵盖样品2.95万批次以上。主要监测内容包括3大类：一是食品污染物及有害因素监测，涵盖蔬菜、肉类、婴幼儿
中国页岩气开发存安全风险
外媒称，像美国和欧洲一样，中国希望减少对进口能源的依赖——在重庆市焦石镇，中国能源巨头中国石油化工集团公司表示，它已率先发现了具备商业开采可行性的页岩气。它的努力也将有助于解决另一个迫切问题，因为北京正想方设法减少对煤炭的严重依赖，这种依赖让天空变黑，令全球变暖。 但是，美国《纽约时报》网
如何完善食品安全风险治理
近年来，在党中央、国务院的坚强领导下，我国食品安全治理取得了显著成效，食品安全状况总体稳定向好，人民群众的食品消费信心不断增强。但必须清醒认识到，我国仍处于食品安全风险隐患凸显和食品安全事件集中爆发期，食品安全形势依然严峻，食品安全风险治理任务还相当艰巨，食品安全风险也是世界各国共同面临的突出问
防控环境风险－维护环境安全
2015年11月，甘肃省陇星锑业有限责任公司尾矿库溢流井破裂尾砂泄漏导致跨省水污染事件，环境保护部第一时间派出工作组和专家赶赴现场，督促指导协调甘肃、陕西、四川三省妥善处置，保障了嘉陵江沿线群众饮水安全；2015年12月，京津冀及周边地区接连出现大范围重污染天气，环境保护部紧急部署，提前发布预
江苏省开展省级食品安全风险预警交流暨食品安全风险会商活动
近日，江苏省食安办组织省教育厅、省公安厅、省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、省粮食储备局、南京海关等省食安委相关成员单位以及食品安全相关专家开展省级食品安全风险预警交流暨食品安全风险会商活动，分析交流今年以来在监管中发现的食品安全风险隐患，研究商讨制定防控举措，共同治理区域性、系统性食品
乙肝疫苗三大生产商面临洗牌－自费疫苗市场涌动
作为一位9个月大孩子的妈妈，刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗，但医生还是反复和我们强调，不是深圳康泰生产的。” 恐慌，的确还在。不仅仅是消费者，乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国，按照每年1600万新生儿计算，加之成
上海飞行检查高风险食品生产企业
10月以来，上海市食品药品监管局对高风险食品生产企业开展了“双随机”飞行检查暨食品生产环节安全风险隐患排查整治工作，督促企业落实食品安全主体责任，保持食品生产持续合规。 此次飞行检查重点对企业生产条件、进货查验、生产过程控制等方面进行现场检查。查验企业出厂产品是否经检验合格，销售记录是否完整；
《食品生产企业风险分级管理办法（试行）》出台
为科学有效监管，合理配置监管资源，提高监管水平和效能，防范食品安全风险，保障食品安全，省食品药品监管局近日印发《河南省食品生产企业风险分级管理办法（试行）》（以下简称《办法》），共5章28条。主要内容包括： 一是明确风险分级管理概念。《办法》所称食品生产企业风险分级管理，是指根据食品类别、企业
默克Gardasil疫苗不会增加罹患某些疾病风险
默克的好消息：美国医学会杂志发表的一项最新研究结果表明，接种Gardasil疫苗不会增加多发性硬化症和其他类似的中枢神经系统疾病的发病风险。 该项研究跟踪2006年10月到2012年12月间丹麦和瑞典10~44岁女性的医疗记录，样本总量约390万人。其中79万人接种了Gardasil疫苗，接种
《自然》：5问新冠疫苗加速测试风险权衡
当地时间3月16日，华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批，在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗，由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）和生物制药公司Moderna共同研发。 这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备（2月24日），不到10周就进入一期临
匈牙利外长：中国疫苗安全有效
当地时间2月9日，匈牙利外交部长西雅尔多表示，中国的新冠疫苗安全有效。 西雅尔多当天在启程前往法国里昂出席欧盟外交部长和卫生部长会议前，在其社交账号上发布了一段在布达佩斯机场拍摄的视频。他在视频中说：“很明显，匈牙利使用的东方疫苗效果良好，它们安全有效。” 西雅尔多在讲话中指出了中国国药集团