疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗? 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。 根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过1000名儿童因注射疫苗而留下终身残疾。 而作为全球最大的疫苗消费国，我国疫苗生产企业就有近40家，能生产预防27种疾病的46种疫苗。如何保证这些高风险的生物制品百分之百安全，也给企业和国家监管部门带来巨大挑战。 风险无处不在 疫苗接种是目前国际公认的最经济、最方便、最有效的防控传染病的手段。由于接种的对象大多为儿童，因此，对疫苗安全性的要求也远远高于一般药品。不过，即使要求再高，疫苗安全事件仍不时见诸报端。 2010年3月，据《中国经济时报》报道，山西近百名儿童注射疫苗后，出现不明病因致死、致残或引发各种后遗症;2......阅读全文
疫苗生产车间生物安全通用要求
1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier 操作者和
开展安全风险隐患复查，筑牢安全生产防线
2023年12月14日，中国疾控中心党委副书记周宇辉带队在辐射安全所开展安全风险隐患复查工作。中心办公室、教育培训处、实验室管理处、基建处、保卫处、运管中心和信息中心有关同志参加，辐射安全所全体领导班子成员及有关处室陪同。 根据安全隐患自查清单，周宇辉副书记深入了解辐射安全所各项安全生产管理工
mRNA－HIV疫苗安全的，可将感染风险降低79％
在一项新的研究中，来自美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）的研究人员指出一种基于mRNA的实验性HIV疫苗--与两种高效的COVID-19 mRNA疫苗所用的平台技术相同--在小鼠和非人灵长类动物身上显示出了希望。他们的研究结果表明，这种新型疫苗是安全的，并能引发针对一种类似于HIV的病毒（
福建部署开展食品生产安全风险排查整治工作
为深入贯彻落实中共中央、国务院《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，排查整治食品生产安全风险隐患，近日，福建省市场监督管理局印发《关于深入开展食品生产安全风险排查整治工作的通知》，部署开展食品生产环节风险排查整治工作。 排查整治工作聚焦“三个五”精准发力。一是突出五类重点品种。针对风险程度高
陕西组织召开乳制品食盐生产安全风险研判会
为强化乳制品食盐生产食品安全风险防控，2019年8月21日，陕西省市场监督管理局分别组织召开乳制品、食盐生产食品安全风险研判会。与会专家充分分析了当前我省乳制品、食盐生产环节食品安全形势，有针对性的提出了存在的风险隐患，对今后加强监管工作提出了很好的意见和建议。 在研判会上，与会专家针对当前乳
重庆率先在食品生产行业建立安全风险指标评价体系
“春节前后，是防范食品安全风险隐患的重点时期，大家要对照风险清单，对辖区食品药品生产经营单位逐一排查。”1月20日，江北区华新街街道食品药品监管所负责人正向执法人员部署工作，记者在现场目睹了这一幕。 据了解，自去年以来，市食品药品监管局开展了食品药品安全风险管控体系建设，率先在食品生产行业探
突发|全球最大疫苗生产机构发生火灾－参与新冠疫苗生产
当地时间21日，印度浦那一处血清研究所发生火灾，印度时报称，该地为全球最大疫苗生产机构，正参与 Covishield新冠疫苗生产工作，现场浓烟滚滚，火灾已造成5人死亡。据网上曝光的图片显示，巨大的浓烟从大楼中滚滚而出，数十名身穿实验室服的公司员工离开大楼，多辆消防车已赶往事发地紧急参与救援，消防
张掖市市场监督管理局建立食品生产风险清单－确保食品生产源头安全
今年以来，张掖市市场监督管理局结合日常监管、飞行检查、体系检查、抽检监测等相关内容，聚焦重点企业、重点区域、重点品种，督促食品生产企业根据生产的品种、管理制度落实、过程控制、原辅料采购、出厂检验、成品贮存等方面存在的具体风险和“日管控、周排查、月调度”的实际情况，研究建立了食品生产监管“一企一档
疫苗安全之道
药物警戒数据和信息的积累，对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日，一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹，规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器，千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
甲流疫苗生产车间：鸡蛋里培育疫苗
疫苗是如何生产出来的呢?近日，在工作人员的带领下，记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业，看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释： 疫苗就是病毒，不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时，免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时，人的免疫系统就会循着
官方解读：疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、
威海市食药监局列出生产环节食品安全风险清单
8月17日，记者从市食药监局获悉，近日，市食药监局制定了《威海市生产环节食品安全风险清单》，要求今年11月10日前重点排查清单所列的14类产品生产环节食品安全风险，及时消除安全隐患，保证“舌尖上的安全”。 14类食品安全可照单查验 威海网讯8月17日，记者从市食药监局获悉，近日，市食药监
－福建开展食品生产安全风险大摸底大排查大整治专项行动
记者日前从省食药监局了解到，自今年3月至12月，我省将开展为期10个月的食品生产安全风险“大摸底、大排查、大整治”专项行动，完善食品生产企业和小作坊档案，查清其主要安全隐患，并及时采取措施消除和防控安全风险。 省级风险排查整治的重点是，12类重点食品（婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、乳制品、
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施，例如，单克隆抗体和疫苗等，以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生产
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施，例如，单克隆抗体和疫苗等，以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生
黄果在北京市督导检查百白破疫苗生产质量安全工作
9月30日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴北京市检查百白破疫苗生产质量安全，实地查看企业生产车间和成品仓库，并围绕保障百白破疫苗生产质量、供应安全、多联多价疫苗研发等开展座谈交流。 黄果强调，接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的手段，也是关系人民群众生命健康的大事。企业应当提高站位，主
把好食品生产安全关－拉萨狠抓食品生产安全管理
为推动拉萨市食品生产企业有效落实食品安全主体责任，拉萨市市场监管局紧紧围绕保障食品安全的中心任务，提升规范化管理水平和食品生产质量安全水平。 拉萨市市场监管局从源头把控、严格规范，狠抓食品生产安全管理，通过强化市场准入管理，严格食品生产许可证审查、按标准组织生产、产品出厂检验、食品添加剂“五专
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管理
危险化学品安全生产风险分级管控等6项标准征求意见
各有关单位及专家： 由中国化工学会组织，应急管理部化学品登记中心等单位起草的中国化工学会标准《危险化学品安全信息标识通用技术要求第1部分：电子标识代码》《危险化学品安全信息标识通用技术要求第2部分：电子标签应用技术规范》《危险化学品安全信息标识通用技术要求第3部分：专用读写设备》《危险化学品互
中国疫苗马上到！今年或将转让疫苗生产技术
近日，据土库曼斯坦电视台“Watan”新闻节目报道，中国将向土库曼斯坦运送500万剂地产新冠病毒疫苗。在2月5日的会晤中，中土两国领导人讨论了药品供应等问题。 报道称：“中方向土提供500万剂新冠病毒疫苗的决定，已成为中土友好关系的又一象征。” 据悉，在1月举行的“中亚-中国”峰会上，中国领
－疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗? 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。 根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过100
新疆出台乳制品生产企业风险清单
日前，新疆食品药品监督管理局正式发布《新疆维吾尔自治区乳制品生产企业风险清单》，并于当天开始在全区乳制品生产企业实施。据介绍，新疆食品药品监督管理局出台风险评估制度在国内尚属首次。 在这份乳制品企业风险清单中，明确标注了22个存在风险因素的生产环节，要求各乳制品生产企业严格按照相关食品级指标
中国签署协议生产新的结核疫苗
中国已经开始和非营利的产品开发组织Aeras展开合作开始开发肺结核（TB）疫苗。 1月10日，中国最大的生物技术公司中国生物技术集团(简称中生集团)与Aeras签署了协议。 中生集团是中国唯一的卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, 简称BCG）疫苗生产商和供应
一图读懂｜食品生产经营企业如何建立完善《食品安全风险管控清单》
近日，市场监管总局办公厅印发《关于指导食品生产经营企业完善〈食品安全风险管控清单〉的通知》，发布食品安全风险管控清单33个，涵盖食品生产、食品销售、集中用餐单位食堂等食品生产经营业态，以及乳制品、婴幼儿配方乳粉等重点食品类别，旨在督促指导食品企业完善食品安全风险管控机制，提升食品安全风险防控能力，守
首个DNA疫苗获批，更易生产和保存，这是疫苗的未来？
2020年12月，美国FDA紧急批准了两款mRNA新冠疫苗上市，这是世界首款上市的mRNA疫苗，更关键的是，这两款疫苗从研发到上市仅仅用了一年时间，而在此之前，一款疫苗至少需要十年甚至数十年的研发时间。 mRNA疫苗由于其高效性、安全性，以及生产效率高、廉价等优点，被认为是疫苗学的未来。也正是
临床用血安全之输血风险
无论是门诊异常子宫出血的患者，还是住院部即将接受手术治疗的患者，可能都接触过临床输血的问题，输血是把双刃剑，正确的输血可以挽救生命，但是输血仍是有风险的，即使血液质量标准不断提高，输血仍是一项高风险的治疗措施，需要严格掌握输血指征。有的患者长期忍受贫血的痛苦，渴望输血治疗，而有的则是“
安徽强势化解饮水安全风险
◆本报记者邢飞龙 站在芜湖长江大桥上游江畔，远处往来的船只川流不息，一派繁忙景象。可唯独临近芜湖市一侧风平浪静，本应繁忙的码头上空无一人，附近也没有一艘船舶停靠，江水轻轻拍打岸边，显得格外宁静。这一幕正是记者在安徽省芜湖市二水厂饮用水水源一级保护区看到的景象。 承担了整个芜湖市70%~80%
FDA风险分析：食品安全
以下介绍CFSAN正在开发的一些工具，因为新兴技术为检测和减轻食品供应风险提供了新的可能性。例如，CFSAN和NASA（美国国家航空航天局）正在开展一个试点项目，利用地理空间分析来识别作物污染的模式。这种模式正在帮助我们开发预测特定地区，特定时间和各种天气条件下污染事件的高潜力的能力。 风险分
大数据，石化安全生产“利器”
上月，西部某煤化工企业高压煤浆泵软管半月内三次破损，给安全生产带来极大隐患。怎样才能及时发现并找到装置坏点?类似易损件坏漏是否有规律可循? 业内人士近日接受记者采访时表示，大型石油化工企业建立的信息系统已经积累了海量数据，利用这些大数据并加以分析，能够不放过任何一处细节，做到定时定量分析，找出