默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关
中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。 迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例，这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说，康泰公司现有的重组乙肝疫苗生产技术是从默沙东公司引进的，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份。还有报道说，引进技术几乎是百分百复制，包括菌种、设备等都与默沙东公司一样。 默沙东公司23日在发给新华社记者的声明中说：“默沙东不在中国生产和销售乙肝疫苗，也不负责监督任何中国企业乙肝疫苗的生产。” 声明还说，默沙东1989年与中国政府达成技术转让许可协议，向中国转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。 目前，美国食品和药物管理局批准的乙肝疫苗由默沙东公司和英国葛兰素史克公司生产。 ......阅读全文
17例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关
国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(12月13至31日)累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性
乙肝疫苗不良反应望公布－院士称还是安全的
从相关部门获悉，国家疾病中心、国家食药总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对，预计今年下半年有望向公众公布。 乙肝疫苗接种下降趋势有所回升 去年12月，我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”（后发现婴儿死亡病例与接种疫苗无关），对乙肝疫
评康泰乙肝疫苗事件：“一家独大”的隐忧
国家食药监总局和卫计委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召开通气会。据了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查，检验结果约20天后公布。 (据《法制晚报》) 康泰乙肝疫苗最新的事态是，8名婴儿因注射乙肝疫苗死亡
中国乙肝疫苗免疫后儿童抗HBc的流行情况
近期发表于《VACCINE》上的一篇题为“The prevalence of hepatitis B core antibody in vaccinated Chinese children: A hospital-based study”的文章根据大样本调查，对中国儿童乙肝疫苗免疫后状态进行了
－国家卫计委：乙肝疫苗接种异常反应有望公布监测结果
北京青年报记者日前从国家卫计委了解到，目前国家疾控中心、国家食药监总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对，预计今年下半年有望向公众公布。 去年12月，我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”，尽管后经国家相关部委及世界卫生组织（WHO）专家联合协同调
过程工程所建立乙肝疫苗类病毒纯化过程新工艺
在疫苗的生产中提高回收率保持生物活性是至关重要的，但是有限的结合载量和低的活性回收率是多亚基类病毒颗粒应用传统的小孔径琼脂糖层析介质纯化的长期瓶颈，限制了类病毒颗粒的大范围纯化和应用。所以目前许多超大孔类型的层析介质开始应用在类病毒颗粒的纯化中。超大孔介质提高了层析过程中类病毒颗粒的载量和回收率
三大乙肝疫苗厂停产－占市场八成份额
疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要
与17例死亡病例无关－康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食
宁夏完成52万多人乙肝疫苗补种－将进行查漏补种
宁夏回族自治区卫生部门7月5日下午通报，乙肝疫苗补种工作顺利结束，全区累计补种适龄人群526495人，累计接种1271791剂次，补种接种率在97%以上。 2009年11月，宁夏启动实施8-15岁人群乙肝疫苗补种重大公共卫生项目工作。 根据2010年医改任务的要求，为消除宁夏8-15
我国治疗性乙肝疫苗完成三期临床试验
记者7月7日从广东省肝病学术会议上获悉，经过五年的临床试验，治疗性乙肝疫苗已陆续完成二、三期临床阶段，即将获国家食品药品监督管理局批准文号上市。 这就意味着我国9300万乙肝病毒携带者、2000万患者的乙肝顽疾遇到了强有力的克星。 一直以来，乙肝患者想用抗病毒治疗法来抑制或减轻自己的病情，但他们却遇
前沿报道：第三代乙肝疫苗——SciBVac™
Sci-B-Vac™是第三代乙肝疫苗，生产商为VBI Vaccines Inc.，由哺乳动物细胞CHO表达系统表达，与第二代乙肝疫苗相比，除含有HBsAg以外，还同时包含Pre-S1和Pre-S2，更接近天然结构，具有更好的免疫原性。 目前，由CHO系统表达的Sci-B-Vac™已在以色列、中
广东急购天坛生物145万剂次－乙肝疫苗格局或生变
从11月至今，广东省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 昨天(12月23日)下午，深圳市疾病预防控制中心(以下简称深圳
纳米微粒（NPs）在治疗性乙肝疫苗开发与揭示免疫学新...
纳米微粒（NPs）在治疗性乙肝疫苗开发与揭示免疫学新机制的应用乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界范围内最常见的慢性病毒感染，与肝硬化及肝癌的关系密切，是全球性重大公共卫生健康问题之一。尽管开发了针对HBV的预防性疫苗，但是诱导有效抗体应答的治疗性免疫仍然存在困难。 纳米微粒（NPs）可以作为各种类型物
FDA批准生物制药公司VBI－Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市
2021年12月2日，生物制药公司VBI Vaccines宣布，美国FDA已批准第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。新闻稿指出，这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb
白云山乙肝疫苗临床试验达预期－预计3年内上市
时隔两年之后，治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。 12月10日下午，白云山召集新闻发布会，向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示，该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。
研究显示三分之一HIV患者未接种乙肝疫苗！
【超过三分之一的美国艾滋病病毒感染者未能接种乙肝疫苗】尽管感染风险高，美国超过三分之一的艾滋病病毒感染者未能接种乙型肝炎疫苗。这些发现发表在“内科学年鉴”上。 艾滋病病毒感染者乙肝病毒感染的风险增加，建议接种疫苗。然而，以乙型肝炎为主的艾滋病病毒感染者与肝脏有关的死亡人数占与艾滋病无关的死亡人
关于孩子打疫苗的那些事儿，必须了解！
在儿科门诊工作中，常有关于乙肝疫苗的咨询，为什么我家小孩按要求注射疫苗却没有产生抗体？带着这个问题，我们一起详细地了解一下乙肝疫苗。01、乙肝疫苗是什么？★乙肝疫苗（Hepatitis B vaccin）是提纯的乙肝表面抗原，是死疫苗。02、接种乙肝疫苗后，成功率有多少？★新生儿、儿童和青少年接种乙
乙肝五项的检测数值这么高！不会是得乙肝了吧？！
〥一位患者就诊经历那是一个阳光明媚的下午，肝炎门诊熙熙攘攘的病人已陆续散去，我正打算锁门下班，这时一个小伙子满头大汗地拿着一张化验单冲进候诊区，一边四下张望，一边喊着：“大夫，还有大夫吗？”我心里咯噔一下，该不会是来了重病号吧，赶紧迎上去问道：“怎么了？”，小伙子焦急地说：“我想找大夫问问我是不是得
简述治疗性疫苗的研究进展
治疗性乙肝疫苗是数千万乙肝患者异常关心的一个话题，一直牵动着无数乙肝患者的心。在经历了22年的研究之后，治疗性乙肝疫苗终于在2010年3月18日有了巨大突破。中国工程院院士闻玉梅称，治疗性乙肝疫苗正在进行二，三期临床试验，预计将在2010年年底划上句号。 广州空军司令部医院肝病中心的赵教授也一
我国首个乙肝疫苗乙克三期临床试验获阶段性结果
具有自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克)第一阶段Ⅲ期临床试验日前已全部完成。结果分析表明，在经乙克治疗后出现E抗原血清转换的患者中，59.6%的患者病毒载量降至临床阴性，84.4%的患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等。这表明乙克对乙肝患者具有较
HLA和细胞因子基因多态性与对乙肝疫苗的应答独立相关
发表在最新一期肝脏病学杂志上的一项研究表明，人白细胞抗原（HLA）和免疫调节细胞因子基因多态性与对重组HBV疫苗的不同免疫应答密切相关。 美国阿拉巴马大学伯明翰分校的Chengbin Wang博士指出，对乙肝病毒（HBV）感染和重组HBV疫苗的不同免疫应答与人白细胞抗原（HLA）复合物中多种
J－Virol：乙肝疫苗的注射策略或可使乙肝病毒的突变率加倍
近日，刊登在国际杂志Journal of Virology上的一篇研究论文中，来自中国CDC及北卡罗来纳大学的研究者通过研究指出，一种在中国普遍的婴儿乙肝病毒疫苗接种计划或许会使得乙肝病毒突变爆发的比例加倍，这种突变就会使得病毒更加容易躲避疫苗的攻击，从而很快使得疫苗接种失败。 这种婴
关于治疗性疫苗的研究进展－介绍
治疗性疫苗是数千万乙肝患者异常关心的一个话题，一直牵动着无数乙肝患者的心。在经历了22年的研究之后，治疗性乙肝疫苗终于在2010年3月18日有了巨大突破。中国工程院院士闻玉梅称，治疗性乙肝疫苗正在进行二，三期临床试验，预计将在2010年年底划上句号。 广州空军司令部医院肝病中心的赵教授也一直关
康泰生物获颁新版GMP认证－将在全国率先恢复生产
去年年底因个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应成为焦点的深圳康泰生物制品公司已正式获颁新版GMP认证，这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。国家食品药品监督管理总局23日在网站发布了公告。 据了解，GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2
美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰 晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
两对半的化验原因
接种乙肝疫苗前为什么化验两对半 首先，乙肝两对半是一组常用的检测乙肝感染状况和免疫状况指标的简称，包括乙肝表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。乙肝表面抗原阳性代表已感染乙肝病毒，伴e抗原和核心抗体阳性即俗称的“大三阳”，伴e抗体和核心抗体即俗称的“小三阳”，此时再注射乙肝疫苗已经无效
乙肝抗体是永久的吗
乙肝抗体并不一定是永久的，因为需要接种一整个周期的乙肝疫苗，才能够在体内产生足够的乙肝抗体，而且乙肝抗体是会随着人体状况的改变而出现，降低甚至是消失的，如果乙肝抗体的含量不足以免疫乙肝病毒，就需要进行重新接种。 在我国有着非常庞大的人口基数，这就导致了我国对于传染病的防疫是非常看重的，因为我国
一文告诉你乙肝加强针有必要打么？
疾控君有时候会接听到咨询电话：“医生，我小时候接种的乙肝疫苗，现在还有保护效果吗？还需不需要再接种呀？”成年人有必要接种乙肝疫苗吗？有两点关于乙肝病毒的常识需要说明。一是乙肝病毒主要经血液、性行为和母婴途径传播。二是成年人感染乙肝病毒后95%以上均可自愈。接种乙肝疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少
为什么接种疫苗还可能会得乙肝？
乙肝病毒（HBV）感染是急慢性肝病和原发性肝癌发生的最主要原因。近年来随着广大市民卫生保健意识的加强，接种乙肝疫苗预防HBV感染已成为普遍现象，但是接种乙肝疫苗后仍有可能感染乙肝病毒，其主要原因如下： 1.乙肝疫苗接种后产生保护性抗体大约为90% 我国乙肝疫苗列入计划免疫已经有
专家称我国现有疫苗质量和国际接轨
到2014年1月初，国家食药监总局、国家卫生计生委就多名婴儿疑因接种康泰乙肝疫苗后死亡事件进行联合通报时说，1个月内中国10省份计划免疫中的乙肝疫苗接种率下滑了三成，其他疫苗接种率也下滑15%。 家长们担心：乙肝疫苗对人体安全吗？ 就此问题，著名疫苗学专家、中国工程院院士赵铠接受