食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。 公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品,可继续销售;2013年12月31日前已完成最终包装,但尚未完成检验的产品,可继续进行检验,合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间,2014年1月1日后,仍可继续生产。但是,其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。2014年1月1日后,尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产......阅读全文

药品标准管理办法发布-明确三类标准制定和修订程序

  近日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准,对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。  办法指出,国

关于玉竹膏、胃气痛片等国家药品标准修订草案的公示

  我委拟修订玉竹膏、胃气痛片、增液口服液、益气通络颗粒、茜芷胶囊、茜芷片国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章,收文单位为

消栓肠溶胶囊、麝香痔疮栓等国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订消栓肠溶胶囊、麝香痔疮栓、天麻头痛片的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示

  拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮

美国食品药品管理局考虑修订若干类奶品识别标准要求

  美国食品药品管理局(FDA)目前正就国际乳制品协会(International Dairy Foods Association,IDFA)和国家奶类生产商联盟(National Milk Producers Federation, NMPF)发出的请愿书,考虑修订牛奶和17种其他乳制品(

国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

生血宝合剂、心血宁片等国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订舒肝丸(浓缩丸)、参芪五味子颗粒、热炎宁合剂、生血宝合剂、心血宁片国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒肝丸(浓缩丸)、参芪五味子颗粒、热炎宁合剂、生血宝合剂、心血宁片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,

国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,

药品标准管理办法发布-明确三类标准制定和修订程序

  近日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准,对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。  办法指出,国

《药品管理法实施条例》发布,23年来首次全面修订!

  国务院总理李强日前签署国务院令,公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行。国家药监局表示,这是条例实施二十多年来,首次全面修订。  条例重点修订了哪些内容?对我国医药产业将产生哪些影响?将给公众带来哪些利好?总台记者独家专访国家药监局相关负责人,进行权威解读

澳新修订阿维菌素在猪肉产品中的残留限量

  据澳大利亚政府网站消息,5月23日澳新食品标准局发布F2017L00591法规,修订猪肉、猪肝等猪肉产品中阿维拉霉素(Avilamycin)的最大残留限量。   具体限量如下表:猪肉产品限量(ppm)猪脂肪\皮肤0.2猪肾0.2猪肝0.3猪肉0.2

澳新食品标准局公布5项标准修订提案

  澳新食品标准局 2013年11月5日发布标准修订通知公告, 公布了5项标准修订提案。其中新提案1个,即A1091(酶化学命名变化--羧蛋白酶的命名由Carboxyl Proteinase 改为 Aspergillopepsin I & II);征求意见提案1个,即A1087(抗虫转基

新修订的环保法能否拯救我们的环境?

  十二届全国人大常委会第八次会议近日表决通过新修订的环保法。至此,这部“环境保护的根本大法”完成了25年来的首次修订,将于明年1月1日施行。  它能否满足公众对依法建设“美丽中国”的期待?能否拯救我们日益严峻的环境形势?近日记者就此专访了环保部副部长潘岳。  “新修订的环保法是现阶段最有力度的一部

澳新食品标准局修订生杏仁的食用建议

  据澳新食品标准局(FSANZ)消息,近日澳新食品标准局发布通告称,由于生杏仁含有剧毒氰化物,建议消费者不要使用生杏仁。   杏仁种类有很多,带皮的生杏仁内部的氰化物含量较高,即便去皮的杏仁也含有少量的氰化物。   澳大利亚、新西兰、加拿大、英国和欧盟曾发生过生杏仁中毒的事件。   2011

深入学习贯彻新修订的《环境保护法》

  解决环境问题,必须抓住主要矛盾和矛盾的主要方面,把握新变化和新问题,如此才能做到重点突破、全面推进,与时俱进、顺应形势。新修订的《环境保护法》对于保护和改善环境、防治污染和其他公害作出了更多有针对性的规定,体现了对环境保护的深入思考和全面要求,彰显出党和国家坚决向污染宣战、解决损害

多位学者专家就新《环保法》修订内容详细解读

  环境保护部日前在京组织召开新修订的《环境保护法》解读会,王灿发、常纪文、周珂等环保领域的多位专家学者在会上就新《环保法》修订内容做了详细解读。  环境保护部副部长潘岳在接受媒体采访时曾表示,新《环保法》具有3个突出特点。一是对现实的针对性。二是对未来的前瞻性。三是权利义务的均衡性。  潘岳表示,

武汉建立食品药品安全法治新防线

  今年4月1日,在市食品药品监管局执法总队,市公安局经济犯罪侦查支队进驻的“联络员办公室”挂牌。这个机构的设置,探索出行政执法与刑事司法办案衔接更有效的运作机制。   由此,武汉食品药品安全常态化法治防线提升至新水平。   食品药品安全事关人民切身利益,保障安全在于实施最严格监管、最严格的依法治理

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

蜂房、九香虫、马钱子、土鳖虫等国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订蜂房、九香虫、马钱子、土鳖虫等国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时

射麻口服液小儿清热镇静散等国家药品标准修订草案公示

  我委拟修订射麻口服液、小儿清热镇静散、逍遥丸(浓缩丸)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,

药典委:征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位

  国家药典委员会近日发布通知,正式启动2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的征集工作。关于征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知各有关单位:  为做好2025年国家药品标准制修订课题研究工作,经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序,拟定了2025年度拟立项课

食药监总局:藿香正气水转为非处方药-修订5药品说明书

  国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸

新加坡修订并执行新的婴儿配方乳粉标签和广告要求

  近日,新加坡环境和水资源部发布有关《食品条例》的2号修正案,修订关于婴儿配方乳粉的标签和广告要求,主要涉及条例第252条(婴儿配方乳粉产品标准)和254条(婴儿配方乳粉的标签要求),修正内容于2019年9月1日起正式生效。  一、有关婴儿配方乳粉标签和广告要求修订背景介绍  继2017年11月修

辽宁沈阳:完成26项涉“两新”标准制修订

  2024年,辽宁省沈阳市市场监管局等7部门印发《沈阳市以标准提升牵引设备更新和消费品以旧换新实施方案》,计划用两年时间聚焦高端装备、汽车、家居等优势产业,安全、健康、性能、环保等关键领域技术升级,推动完成50项重点标准制修订。记者近日从沈阳市召开的大规模设备更新和消费品以旧换新(以下简称“两新”

新修订的妇女权益保障法:以法之名守护“她权益”

  新修订的妇女权益保障法着力推动解决就业歧视、性骚扰等妇女权益保障的痛点、难点问题,并为检察机关开展公益诉讼提供了法律依据——  以法之名守护“她权益”  阅读提示  2022年10月30日新修订的妇女权益保障法增设公益诉讼条款,明确规定侵害妇女合法权益,导致社会公共利益受损的,检察机关可以依法提

沈跃跃:实施好新修订的环境保护法

  全国人大常委会副委员长沈跃跃26日出席全国人大环资委大气污染防治情况交流座谈会时强调,要贯彻实施好新修订的环境保护法,抓紧进行大气污染防治法修改,推动大气污染防治向纵深发展。   沈跃跃指出,当前大气环境形势十分严峻,人民群众对改善大气环境质量要求越来越迫切。全国人大常委会近期将对大气污染防治

新SI到底改变了什么?国际计量资深专家谈SI修订

  11月13至16日,由国际计量局(BIPM)组织的第26届国际计量大会(CGPM)将在法国凡尔赛召开。大会最终日将对“修订国际单位制(SI)”的1号决议进行表决。来自世界六十多个国家的测量科学家将共同到现场见证此次表决。如果决议被通过,7个SI基本单位中的4个将改由自然常数来定义,并于2019年

新修订的《山西省科学技术奖励办法》印发实施

  8月11日,记者从山西省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉,新修订的《山西省科学技术奖励办法》(以下简称《奖励办法》)已于8月10日正式印发实施。  科技奖励制度是激励自主创新、激发人才活力、营造良好创新环境的一项重要举措,对于促进科技支撑引领经济社会发展具有重要意义。  山西省科技厅一级巡视员张

新修订《国家科学技术奖励条例实施细则》施行

据科技部官网消息,科技部公布修订后的《国家科学技术奖励条例实施细则》,自2025年6月27日起施行。  《细则》突出奖励导向。强调国家科学技术奖坚持国家战略导向,坚持“四个面向”,与国家重大战略需要和中长期科技发展规划紧密结合,推动科技创新和产业创新深度融合,重点奖励在基础研究和应用基础研究、关键核

澳新修订大麦粒中灭草烟的最大残留限量

  据澳新食品标准局(FSANZ)消息,近日,澳新食品标准局发布A1181号申请,修订大麦粒中灭草烟(Imazapyr)的最大残留限量。  据了解,本申请的目的是将大麦粒中灭草烟的最大残留限量从0.05ppm提高到0.7ppm。