关于玉竹膏、胃气痛片等国家药品标准修订草案的公示
我委拟修订玉竹膏、胃气痛片、增液口服液、益气通络颗粒、茜芷胶囊、茜芷片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079532 电子邮件：zy@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061 附件：茜芷胶囊国家药品标准草案公示稿.doc 茜芷片国家药品标准草案公示稿.doc 胃气痛片国家药品标准草案公示稿.doc 益气通络颗粒国家药品标准草案公示稿.doc 玉竹膏国家药品标准草案公示稿.doc 增液口服液国家药品标准草案公示稿.doc ......阅读全文
关于玉竹膏、胃气痛片等国家药品标准修订草案的公示
我委拟修订玉竹膏、胃气痛片、增液口服液、益气通络颗粒、茜芷胶囊、茜芷片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为
玉竹是什么
玉竹是常用的中药，这是养阴生津的药物。玉竹甘而微寒，归肺经、胃经，有养阴润燥、生津止渴的作用。它用于肺、胃的阴伤，比如咽干、口燥、口渴这样的病症，玉竹可以起到滋阴、润燥的作用。沙参、玉竹，这是一对常用的对药。 玉竹可以治疗燥热的咳嗽，干咳、少痰、痰黏不易咳出、黄，这是燥热出现的咳嗽。玉竹能够消
玉竹的简介
玉竹，中药名。为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。分布于黑龙江、吉林、辽宁、河北、山西、内蒙古、甘肃、青海、山东、河南、湖北、湖南、广东、安徽、江西、江苏、台湾等地。具有养阴润燥，生津止渴之功效。常用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴
玉竹的生理特性
根状茎圆柱形，直径5～14毫米。茎高20～50厘米，具7～12叶。叶互生，椭圆形至卵状矩圆形，长5～12厘米，宽3～16厘米，先端尖，下面带灰白色，下面脉上平滑至呈乳头状粗糙。花序具1～4花（在栽培情况下，可多至8朵），总花梗（单花时为花梗）长1～1.5厘米，无苞片或有条状披针形苞片；花被黄绿色
玉竹的生长环境
产于黑龙江、吉林、辽宁、河北、山西、内蒙古、甘肃、青海、山东、河南、湖北、湖南、安、徽、江西、江苏、台湾。生林下或山野阴坡，海拔500～3000米。欧亚大陆温带地区广布。
玉竹对血管的作用
蛙全身血管及下肢血管灌流实验结果表明，20%玉竹（山东崂山产）煎剂，可使血管灌流量显着减少。麻醉犬静脉注射20%玉竹煎剂10ml，可使肾容积减小。另有报道表明100%玉竹（东北玉泉产）注射液对蟾蜍下肢血管有扩张作用。离体兔耳血管灌流实验表明，100%玉竹注射液0.4ml／kg，由输液管内注入，使
玉竹对血压的作用介绍
给麻醉兔静脉注射20%玉竹（山东崂山产）煎剂，每只1、2或5ml，均使血压缓慢上升。而麻醉犬剂量（5ml）静脉注射，血压无明显变化，但较大剂量（10ml）静脉注射可使血压短暂下降。另有报道，100%玉竹（东北玉泉产）注射液、5%或10%玉竹茎叶浸剂、10%或100%玉竹茎叶煎剂和10%玉竹根浸膏
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
玉竹的药用价值是什么
1.治疗小便涩痛 玉竹有很好的利水通淋的功效，临床上可能用于治疗小便涩痛。治疗患者小便涩痛这一疾病时，玉竹可搭配八角以及滑石粉一起煎汤药使用。玉竹也可以用于治疗虚劳咳嗽，且治疗方法十分简单，只需要将玉竹与猪肉一起炖烂后服用即可。 2、治疗心绞痛 玉竹不仅可以提高心脏功能，在人们出现心绞痛的
玉竹提取物的形态特征
玉竹多年生草本，高40～65厘米。地下根茎横走，黄白色，直径0.5～1.3厘米，密生多数细小的须根。茎单一，自一边倾斜，光滑无毛，具棱。叶互生于茎的中部以上，无柄；叶片略带革质，椭圆形或狭椭圆形，罕为长圆形，长6～12厘米，宽3～6厘米，先端钝尖或急尖，基部楔形，全缘，上面绿色，下面淡粉白色，叶
玉竹的生理特性及生长环境
生理特性 根状茎圆柱形，直径5～14毫米。茎高20～50厘米，具7～12叶。叶互生，椭圆形至卵状矩圆形，长5～12厘米，宽3～16厘米，先端尖，下面带灰白色，下面脉上平滑至呈乳头状粗糙。花序具1～4花（在栽培情况下，可多至8朵），总花梗（单花时为花梗）长1～1.5厘米，无苞片或有条状披针形苞片
玉竹的药用价值是什么
1.治疗小便涩痛 玉竹有很好的利水通淋的功效，临床上可能用于治疗小便涩痛。治疗患者小便涩痛这一疾病时，玉竹可搭配八角以及滑石粉一起煎汤药使用。玉竹也可以用于治疗虚劳咳嗽，且治疗方法十分简单，只需要将玉竹与猪肉一起炖烂后服用即可。 2、治疗心绞痛 玉竹不仅可以提高心脏功能，在人们出现心绞痛的
玉竹功效与作用是什么
1.延缓衰老 玉竹有很好的保健功效，人们在生活中如果经常食用玉竹，有延缓人体衰老的作用。玉竹中富含玉竹多糖以及维生素A，还含有烟酸，以上物质都有很强的抗氧化能力，可以抑制自由基的生成，提高人体细胞的活性，在食用之后，可以增强人体素质，增强抗衰老能力。 2.提高心脏功能 玉竹中含有的粘液多醣
玉竹的食用人群及禁忌
适宜体质虚弱、免疫力降低的人、阴虚燥热、食欲不振、肥胖的人。 玉竹的禁忌 《本草崇原》：阴病内寒，此为大忌。 《本草备要》：畏咸卤。 胃有痰湿气滞者忌服。 脾虚便溏者慎服，痰湿内蕴者禁服。 风热痰阻瘀滞之症及有外邪者勿用。 玉竹阴虚有热宜生用，热不甚者宜制用。 中寒腹泻，胃部胀满
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
非无菌药品微生物限度标准标准草案
日前，国家药典委发布关于1107 非无菌药品微生物限度标准标准草案的公示（第二次） 我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准公示征求社会各界意
玉竹提取物的化学成分
根茎含玉竹粘多糖（odoratan）及4种玉竹果聚糖（polygonatum-fructan-O-A，B，C，D），还含吖丁啶-2-羧酸（azetidin-2-carboxylic acid）等。
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
药品冷藏箱的标准结构
试验室内的环境温度在16℃~32℃范固内可调,其精度为士1℃,测量点位置是以距地面 m,距冷藏箱几何中心线地面0.25m处为基点,该点与地面0.05m处温差应不超过2℃,而0.05m 处与距地面2m处温差应不超过3℃。 试验室内环境相对混度无持别注明时,一般为45?5?量点位置距地面1.5
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
药品检测项目范围及标准
治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for