食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。 公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其2013年12月31日前生产的产品，可继续销售；2013年12月31日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售。2013年12月31日前已通过新修订GMP认证现场检查并已公示的无菌药品生产企业或生产车间，2014年1月1日后，仍可继续生产。但是，其产品应在取得新的《药品GMP证书》后方可销售。2014年1月1日后，尚未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业或生产......阅读全文
药典委关于川木通国家药品标准修订草案的公示
近日，国家药典委关于川木通国家药品标准修订草案进行公示。 国家药典拟修订川木通国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈
药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
关于健胃消炎颗粒国家药品标准修订草案公示（第1次）
国家药典委员会拟修订健胃消炎颗粒国家药品标准，标准号为WS3-B-3296-98和药典业发（1999）342号文所附标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人
《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号） 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品
美国食品和药品管理局修订营养标签方面的规定
据美国联邦纪事在线报道，美国食品和药品管理局正在修订营养标签方面的规定。要求在传统食品和膳食补充品的营养标签中，标注反式脂肪酸trans-fattyacids，简称"TFAs"的含量。 TFAs存在于植物性奶油、马铃薯片、沙拉酱、饼干以及薯条等食物中，这种物质也可以通过氢化过程合成。TFAs和
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准，并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为
国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指
关于乙肝清热解毒胶囊国家药品标准修订草案的公示
我委拟修订乙肝清热解毒胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电
蒺藜、母丁香、石决明、洋金花等国家药品标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订蒺藜、母丁香、石决明、洋金花等国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定
药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员
国家药监局：修订含硼酸及硼酸盐药品说明书
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含硼酸及硼酸盐药品（包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏
澳新修订食品标准法典中的最大残留限量
2016年3月14日，澳新食品标准局发布G/SPS/N/382号通报，对澳新食品标准法典中的最大残留限量（MRLs）进行修订，要求各种农兽药的MRLs与世界贸易组织相关的通用国际规定一致。该标准的评议期为发布之日起60日。
新修订！《河南省科学技术奖励办法》公布
为了奖励在科学技术进步活动中作出突出贡献的个人、组织，调动科技工作者的积极性和创造性，建设国家创新高地和重要人才中心，近日，省长王凯签署第230号省政府令，新修订的《河南省科学技术奖励办法》（以下简称《办法》）自2025年3月1日起施行。《办法》明确，本省设立河南省科学技术奖包括河南省科学技术杰出贡
药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准，该品种拟増入2020年版药典，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公
国家药典委－关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
海珠喘息定片国家药品标准修订草案的公示（第1次）
国家药典委员会拟修订海珠喘息定片国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫
食药监总局发布：到2020年将制订修订国家药品标准3050个
据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》，意见提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。图片来源于网络 意见提出主要目标：到2020年，基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出
国家食药总局召开《药品管理法》修订工作启动会
为加快推进《药品管理法》修订进程，2013年12月23日，国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长和吴浈副局长出席会议。来自全国人大教科文卫委、法工委以及国务院法制办等部门的有关负责同志和科研院所、行业组织等方面的专家，就药品管理
食药监总局：2020年基本完成食品药品法律法规修订
据食药监总局网站消息，食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，《意见》指出，到2020年，食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。 ——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序；积极开展食品药品立法前评估，建立健全重大
国家药典委－关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据
《中国药典》N糖谱测定法国家药品标准修订
国家药典委员会发布 关于通则3130 N糖谱测定法（曾用名：单抗N糖谱测定法）标准草案的公示。 我委拟修订通则3130 单抗N糖谱测定法国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版三部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则3130 单抗N糖谱测定法国家药品标准公示征求社会各
新版《药品管理法实施条例》将于2025年度修订
2025年5月14日，国务院办公厅正式对外发布了《国务院2025年度立法工作计划》。该计划明确指出，由市场监管总局以及国家药监局共同负责起草的《药品管理法实施条例》已被纳入到2025年度的修订工作范畴之中。 除了《药品管理法实施条例》之外，还有几项与医药行业紧密相连的立法工作也在计划之中。具体
关于强力枇杷露国家药品标准修订草案的公示（第2次）
我委拟修订强力枇杷露国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
药品注册新规“十一五”内出台
近日曝光的“郑筱萸案”暴露了我国在药品审批注册的漏洞，而即将在“十一五”期间出台的新药品注册管理体制也许能从制度上“堵漏”。国务院日前印发的《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）中，对于药品注册机制的改革被列在了“药品安全”总目录下的第一项。 《规划》明确表示，
新《药品管理法》亮点多
近日，新《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将自今年12月1日起施行。药品关乎每个人的健康，这部法律新修订后，将带来哪些重大变化和亮点？ 新《药品管理法》要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯。 药企不光要对药品全生命周期担责
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
国家医保局：对医保药品目录外新冠药品实施分类管理
国家医保局日前发布通知，为完善新冠治疗药物价格机制形成，协同优化新冠患者医疗费用保障相关政策，对医保药品目录外的新冠治疗药品实施价格风险分类提示，A类药品优先采购。 通知指出，医保药品目录外的新冠治疗药品分A、B、C三类实施价格风险分类提示。其中，A类药品是指按照《新冠治疗药品价格形成指引（试行）