辉瑞药物被暂停进口:什么信号在释放？
"辉瑞很少有事的，但现在偏偏是它，看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。 全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一个工作日，国家食品药品监督管理总局(下称"国家食药监总局")在其网站公布，由于辉瑞制药"未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请"，"违反中国药品监管法律法规的相关规定"，停止其所涉及的氟康唑注射液产品进口。 作为真菌感染治疗的临床常用药，氟康唑目前被广泛应用于临床;而作为该药物的原研制方，美国辉瑞旗下商品名为"大扶康"的氟康唑注射液目前使用度最高。 国家食药监总局公告信息显示，该处罚是在对辉瑞制药进行药品境外检查后发现的--检查发现，辉瑞公司的法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，并未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请。 在约谈辉瑞......阅读全文
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
大型制药公司削减经费外包研究
“更少科学，更多商业” 继2010年11月，全球最大医药公司之一瑞士罗氏（Roche ）宣布退出RNA干涉（RNAi）研究领域、裁减6%的员工后，今年2月，美国辉瑞公司（Pfizer）宣布，到2012年，公司将削减15亿～20亿美元的研究和开发经费。辉瑞是世界巨型制药企业之一，公司2010年研
官宣！GSK、辉瑞联手，全球最大OTC企业诞生！
12月19日，GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布，GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。 根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩，合资公司销售额已达127亿美元（约875.82亿元）。此次协议预计于2019年下半年完成，合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的
研发不可忽视垃圾箱
当下，中国制药企业对新药的渴望已越来越迫切了。绝大部分药品是仿制药的产品结构，显然不可能使中国制药工业出现大的飞跃。但是，新药的研发风险很高，对于很多中国药企来说，高投入、高风险、耗时长等因素都在制约着新药研发的步伐。 需要指出的是，很多制药企业在进行创新药物研发时，由于过于注重其中的“新”而忽
990亿业务！辉瑞全卖了
辉瑞超市开张，钙尔奇、善存上货架 日前，据路透社报道，美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务，预计三个星期内，将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿（单位：人民币，下同）！ 10月10日，辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道，辉瑞准备出售有善存、钙尔
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线，此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝，引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示，对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
辉瑞关闭在英研发中心
最近，世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心，一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关，但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜，商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。 辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年，总部设在
辉瑞如何应用医疗大数据？
“在辉瑞公司，每一次临床试验，每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。” ——Ian C. Read， 辉瑞CEO 辉瑞，这家老牌的“宇宙级”制药企业，能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新，在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。 动脉网发现，辉瑞通过
美国辉瑞紧急下架一种高血压药西他生坦
美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦紧急撤出市场，并停止对该药开展的所有临床试验，因为这种药可能引起肝损伤，严重时可致患者死亡。 据辉瑞公司介绍，西他生坦既未在中国销售，也没有进入中国的医学临床试验。 辉瑞在一份声明中说，该公司已经撤回了西他生坦在美国
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
权威专家坐镇，不容错过的仿制药盛会！
——抓住最后报名机会，获取提前注册优惠 尊敬的业内同仁： 第五届中国仿制药峰会 将于3月25-27日在上海世纪皇冠假日酒店4楼世纪宴会厅拉开帷幕。 截止目前，所有20+主题培训专家/演讲嘉宾/讨论嘉宾已经完全确认。 >> 查看完整演讲嘉宾介绍 来自朗圣药业、联化科技、成都华神
全球最大药品制造商辉瑞将以680亿美元收购惠氏
新浪财经讯 据外电报道，全球最大药品制造商辉瑞制药（Pfizer）将通过现金和股票收购竞争对手惠氏（Wyeth），该交易总价约为680亿美元，双方董事会均批准该项交易，协议最早将于本周达成，这将成为美国三年来最大的一笔收购案。 彭博社援引消息人士的话表示，辉瑞制药将以33美元现金及0.98
辉瑞Upjohn与Mylan合并，打造200亿美元收入的新公司
7月29日，Mylan NV（Nasdaq: MYL）和辉瑞公司（NYSE: PFE）宣布达成最终协议，将Mylan与辉瑞公司旗下的非ZL品牌和仿制药业务部门Upjohn合并，创建一家新的全球制药公司。 根据结构为全股票交易、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股Mylan股票将转换成新公司的一股
JPM医疗大会首日达成60亿美元交易－中国创新药企摩拳擦掌
当地时间1月8日，年度最重要的医疗健康产业大会摩根大通医疗健康年会（下称“JPM大会”）在美国旧金山召开，来自辉瑞、百时美施贵宝（BMS）、礼来等制药巨头掌门人都出席大会。 今年也是中国创新生物药企经历了疫情之后强势重返的一年。 中国创新药企密集参会 JPM大会是医药资本市场最为关注的年度
欧洲最大制药公司进军中国非处方药市场
中新社上海十月二十四日电(记者 姜煜)欧洲最大的制药公司赛诺菲—安万特，今天与杭州民生药业有限公司签订意向书，双方将共同组建一个新的消费医疗产品合资企业。 据赛诺菲—安万特位于上海的中国总部透露，新的合资企业将主要生产经营维生素和矿物质产品。 维生素和矿物质产品是中国非处方药市场中最大的一个
新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
官方数据表明，每年有超过4000万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说：“这阻碍了创新……你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或
中国等新兴市场将成为制药巨头们的下个盛宴
新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德的最新统计，尽管今年全球制药行业并购活动环比大幅下降，但制药企业对于中国等新兴市场的投资却达到了新的高峰。 制药巨头们的下个盛宴：中国等新兴市场 据富而德统计，受经济和市场环境影响，今年迄今，全球制药行业并购的总规
以中国为代表的新兴市场成制药企业投资重点
日前，罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告称，过去10年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。几乎一半的受访企业认为研发领域的投资回报率基本上是负的。“全球医药行业正在经历重要结构变革。虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。”罗兰贝格合伙
中国仿制药生死大考－文号或消亡八至九成
医药行业今年下半年以来巨震不断。 就在上月，国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），其中提出，部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。 作为全球第二大的医药消费市场，目前我国近17万个药品批
STAT特别报道：走向世界的中国生物制药
【新闻事件】：今天（6月16日）《STAT》记者Damian Garde写了一篇文章（备注：题目为“China rises as a biotech powerhouse, developing drugs to treat the world”）说中国生物制药正在成为世界新药的一股强劲力量，将
－中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后，双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会 2011年3月29-30 日，2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。会议以聚焦产业热点、展示前沿技术为宗旨，聚集业内200多 位专家学者与企业精英的热情参与，安
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国生物制药业两大突破口
生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的，以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似，生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同，生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒，异军突起，形成了以企业
赛默飞：生物制药为引擎－扎根中国创未来
——赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）先生进博会专访 分析测试百科网讯，2020年11月05-10日，备受瞩目的第三届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。在进博会赛默飞展区，分析测试百科网采访了赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）先生，他介
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010修订版：第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。附录1第五
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
第二十届世界制药原料中国展延期公告
关于延期举办第二十届世界制药原料中国展暨第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展的公告 自新冠肺炎疫情爆发以来，“世界制药原料中国展”暨“世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China）主协办单位密切关注疫情发展态势。目前，中国疫情防控工作取得阶段性胜利，迎来了稳定向好
蒙牛正在考虑收购辉瑞婴儿食品部门
中国最大牛奶生产商之一蒙牛乳业(Mengniu Dairy)正考虑对辉瑞(Pfizer)旗下的婴儿营养品业务发起收购。辉瑞将在下月启动出售过程，目前各路潜在买家正进行准备。 知情人士称，蒙牛正与瑞银(UBS)商谈对上述辉瑞部门发起收购一事。制药商辉瑞7月表示，将出售该部门或将对其进行派股式重组