与17例死亡病例无关康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称,综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题,决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出,截至1月14日,中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的6个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致,说明产品质量稳定。 同时,各地报告的18例康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例已全部完成调查诊断工作。1例重症已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应(过敏性休克可能性大);17例死亡病例已明确与接种疫苗无关,而是由于重症肺炎窒息、婴儿捂热综合征等引起的死亡。 ......阅读全文
新生儿接种乙肝疫苗注意事项
一、接种时间:出生满24小时以后注射第一针,满月后第二针,满6个月时第三针。接种部位在大腿前外侧,接种方式为肌肉注射。 二、新生儿接种乙肝疫苗禁忌:如果新生儿是先天畸形及严重内脏机能障碍者,出现窒息、呼吸困难、严重黄疸、昏迷等严重病情时,不可接种。而低体重、早产、剖腹产等非正常出生的新生儿,暂
怎样知道接种了乙肝疫苗后是否有效?
接种疫苗后,可以检测血内是否出现了抗HBs,以及所产生的抗HBs的量为多少。当抗HBs变为阳性,且浓度大于10mlu(国际单位)/ml时,说明体内已产生了免疫力;浓度越高免疫力越强,持续时间亦越长。血液浓度最好保持在100mlu(国际单位)/ml以上,这样对于乙肝病毒才具有较强的抵抗力。如浓度在10
-10省乙肝疫苗接种率下降近30%
1月3日,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师王华庆在国家食药总局、国家卫生计生委联合举行的乙肝疫苗问题调查进展情况通报会上表示,受此次乙肝疫苗事件影响,10个省的乙肝疫苗接种率下降了30%,其他国家免疫规划疫苗的接种率下降15%,其中受影响大的省下降幅度更大。王华庆强调,数据证明目前疫苗接
专业研究结论:乙肝疫苗接种偶合反应占4.76%
岁末年初,“乙肝疫苗疑似导致新生儿死伤”的各类报道引发部分公众担忧,多地乙肝疫苗接种率下滑。近日,新京报记者多方采访,从权威官方通报、疾控部门、全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的统计数据,以及专家点评,整理出相关疑点解答。 “疫苗若真有问题症状应趋同” 国家食品安全风险评
接种乙肝疫苗加强针的注意事项介绍
一般来说,怀孕后不建议注射乙肝疫苗,原因如下: (1)乙肝疫苗通常在接种后3到6个月才能产生抗体,另外抗体滴度必须达到正常值才能有效的保护人体免受乙肝病毒的侵害。而孕妇怀孕期间,人体免疫力低,不容易产生乙肝保护性抗体。所以此时接种乙肝疫苗效果不是太好。 (2)如果孕妇接种了乙肝疫苗,但在没有
重组酵母乙肝疫苗的接种反应及禁忌症
①接种反应 少数接种人员可在短时间内致死。 ②禁忌症 患有肝炎、急性感染、其他严重疾病及对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用。
我国疫苗研发水平供应体系仍然薄弱
近期,湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后,出现了严重不良反应,其中两人死亡,引发社会对于疫苗安全性的质疑。记者调查发现,我国疫苗研发能力相对落后,规模化生产能力弱,应急保障能力不足。国内疫苗产业仍处于行业发展的中早期,许多企业不具备独立研发产品的技术能力。 专家建议,进一步提升疫苗研发水平,以中
关于孩子打疫苗的那些事儿,必须了解!
在儿科门诊工作中,常有关于乙肝疫苗的咨询,为什么我家小孩按要求注射疫苗却没有产生抗体?带着这个问题,我们一起详细地了解一下乙肝疫苗。01、乙肝疫苗是什么?★乙肝疫苗(Hepatitis B vaccin)是提纯的乙肝表面抗原,是死疫苗。02、接种乙肝疫苗后,成功率有多少?★新生儿、儿童和青少年接种乙
三大乙肝疫苗厂停产-占市场八成份额
疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日,国家食品药品监督管理总局证实,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成,停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求,疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要
-国家卫计委:乙肝疫苗接种异常反应有望公布监测结果
北京青年报记者日前从国家卫计委了解到,目前国家疾控中心、国家食药监总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对,预计今年下半年有望向公众公布。 去年12月,我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”,尽管后经国家相关部委及世界卫生组织(WHO)专家联合协同调
全国儿童预防接种日:不能失守的疫苗健康防线
国家食药监总局发布公告,深圳康泰生物制品股份有限公司获颁新版GMP认证,这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。 4月25日是“全国儿童预防接种日”,疫苗的安全性再次引起公众的关注。此前,多地曝出疑似“疫苗致死”案例,引起家长恐慌。尽管国家食品药品监督管理总局、国家卫
华北制药:乙肝疫苗已接到部分省订单
华北制药对媒体表示,公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单,预计对营业收入影响不大。“量不大,几百万左右。” 日前,因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例,深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示,深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业,全国市场占有率
-我国每年百万婴儿面临乙肝病毒风险
据新华社北京2月24日电 不久前部分媒体集中报道的康泰乙肝疫苗事件,虽经调查核实疫苗不存在安全问题,但仍导致一些地区乙肝疫苗接种率降30%,其他国家免疫规划疫苗下降15%。在我国实施有计划的预防接种30多年后,疫苗打还是不打,成为不少人纠结的问题。 “疫苗接种率下降,传染病疫情就会卷土
专家称我国现有疫苗质量和国际接轨
到2014年1月初,国家食药监总局、国家卫生计生委就多名婴儿疑因接种康泰乙肝疫苗后死亡事件进行联合通报时说,1个月内中国10省份计划免疫中的乙肝疫苗接种率下滑了三成,其他疫苗接种率也下滑15%。 家长们担心:乙肝疫苗对人体安全吗? 就此问题,著名疫苗学专家、中国工程院院士赵铠接受
研究显示三分之一HIV患者未接种乙肝疫苗!
【超过三分之一的美国艾滋病病毒感染者未能接种乙肝疫苗】尽管感染风险高,美国超过三分之一的艾滋病病毒感染者未能接种乙型肝炎疫苗。这些发现发表在“内科学年鉴”上。 艾滋病病毒感染者乙肝病毒感染的风险增加,建议接种疫苗。然而,以乙型肝炎为主的艾滋病病毒感染者与肝脏有关的死亡人数占与艾滋病无关的死亡人
-未完成新版GMP认证-500余家药企停产
近期乙肝疫苗事件的持续发酵,让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉,截至2014年1月14日,1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
乙肝疫苗原理
疫苗是用于预防传染病的抗原制剂。通常由钝化、弱化或无害的病原体或其产物(毒素或表面蛋白等)制成,用以刺激机体产生保护性免疫力[1]。广义的疫苗包括菌苗和疫苗两类生物制品,狭义的疫苗仅指用病毒、立克次氏体或螺旋体等微生物制成的生物制品,而菌苗则仅指用细菌制成的生物制品[1][2]。而乙肝疫苗为提纯
关于重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母的介绍
1982年Valenzuela首先在酿酒酵母中成功表达乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),1986年9月美国默克公司的重级酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美国FDA的批准。1989年7月比利时史克比成公司的另一重组酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重组酵母乙肝疫苗的生产厂家除默克公司,史克公司外,我国北京
研究显示三分之一艾滋病患者未接种乙肝疫苗!
【超过三分之一的美国艾滋病病毒感染者未能接种乙肝疫苗】尽管感染风险高,美国超过三分之一的艾滋病病毒感染者未能接种乙型肝炎疫苗。这些发现发表在“内科学年鉴”上。 艾滋病病毒感染者乙肝病毒感染的风险增加,建议接种疫苗。然而,以乙型肝炎为主的艾滋病病毒感染者与肝脏有关的死亡人数占与艾滋病无关的死亡人
乙肝疫苗的介绍
乙肝疫苗(Hepatitis B vaccin)是提纯的乙肝表面抗原,为是死疫苗[1]。是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液中,乙肝病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止感染,并且不会伤害到肝脏,从而使人体具有预防乙肝的免疫力,以达到预
关于康泰克缓释胶囊的简介
新康泰克缓释胶囊包括:新康泰克®盐酸氨溴索缓释胶囊和新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊。 新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可减轻由于普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状,特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。 拼音名:Kangtai
乙肝疫苗不良反应望公布-院士称还是安全的
从相关部门获悉,国家疾病中心、国家食药总局等部门正在就我国乙肝疫苗接种异常反应监测数据进行最后的核对,预计今年下半年有望向公众公布。 乙肝疫苗接种下降趋势有所回升 去年12月,我国湖南、深圳等地先后出现疑似接种乙肝疫苗引发的“疫苗事件”(后发现婴儿死亡病例与接种疫苗无关),对乙肝疫
乙肝五项的检测数值这么高!不会是得乙肝了吧?!
〥一位患者就诊经历那是一个阳光明媚的下午,肝炎门诊熙熙攘攘的病人已陆续散去,我正打算锁门下班,这时一个小伙子满头大汗地拿着一张化验单冲进候诊区,一边四下张望,一边喊着:“大夫,还有大夫吗?”我心里咯噔一下,该不会是来了重病号吧,赶紧迎上去问道:“怎么了?”,小伙子焦急地说:“我想找大夫问问我是不是得
打了乙肝疫苗,就“一劳永逸”了?
生活中,提到乙肝,很多朋友就会说:我打了乙肝疫苗的,不会得乙肝了。当然也有人会担心即便打了乙肝疫苗也被传染的,那到底是不是打了乙肝疫苗就一劳永逸了呢?其实,接种了乙肝疫苗的人,也不能保障他终生不受乙肝感染。这里面涉及到一个关键词,细胞应答。不同的人群,其免疫能力不同,应答效果不一样。在正常人群中,按
-适用于无应答人群乙肝疫苗上市
从中国肝炎防治基金会获悉:针对成人接种乙肝疫苗后无抗体者,我国率先研发的60微克重组乙肝疫苗,目前通过国家食品药品监督管理局审批获准上市,实现了乙肝疫苗接种人群的全覆盖。 国家疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示,60微克重组乙肝疫苗具有激活人体免疫应答的功效,保证了16岁及其以上年
乙肝抗体是永久的吗
乙肝抗体并不一定是永久的,因为需要接种一整个周期的乙肝疫苗,才能够在体内产生足够的乙肝抗体,而且乙肝抗体是会随着人体状况的改变而出现,降低甚至是消失的,如果乙肝抗体的含量不足以免疫乙肝病毒,就需要进行重新接种。 在我国有着非常庞大的人口基数,这就导致了我国对于传染病的防疫是非常看重的,因为我国
两对半的化验原因
接种乙肝疫苗前为什么化验两对半 首先,乙肝两对半是一组常用的检测乙肝感染状况和免疫状况指标的简称,包括乙肝表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。乙肝表面抗原阳性代表已感染乙肝病毒,伴e抗原和核心抗体阳性即俗称的“大三阳”,伴e抗体和核心抗体即俗称的“小三阳”,此时再注射乙肝疫苗已经无效
简述重组酵母乙肝疫苗的免疫效果
重组酵母乙肝疫苗与血源乙肝疫苗具有相同的血清学效果。在阻断母婴传播方面,重组酵母乙肝疫苗明显优于血源乙肝疫苗,3剂5μg只支可阻断母婴传播率95%以上。这两种疫苗可以互相使用,即用血源乙肝疫苗接种第1针、第2针免疫接种的人,可以用重组酵母乙肝疫苗完成第2或第3针免疫接种,反之亦然。
一文告诉你乙肝加强针有必要打么?
疾控君有时候会接听到咨询电话:“医生,我小时候接种的乙肝疫苗,现在还有保护效果吗?还需不需要再接种呀?”成年人有必要接种乙肝疫苗吗?有两点关于乙肝病毒的常识需要说明。一是乙肝病毒主要经血液、性行为和母婴途径传播。二是成年人感染乙肝病毒后95%以上均可自愈。接种乙肝疫苗后有抗体应答者的保护效果一般至少
为什么接种疫苗还可能会得乙肝?
乙肝病毒(HBV)感染是急慢性肝病和原发性肝癌发生的最主要原因。近年来随着广大市民卫生保健意识的加强,接种乙肝疫苗预防HBV感染已成为普遍现象,但是接种乙肝疫苗后仍有可能感染乙肝病毒,其主要原因如下: 1.乙肝疫苗接种后产生保护性抗体大约为90% 我国乙肝疫苗列入计划免疫已经有