2019年胃癌及食道癌单抗市场将翻一番
根据商业信息公司GBI Research近日发布的新研究报告，因美国药品定价结构及数个后期管线药物的预期获批所带来的有利市场环境，到2019年，胃癌和食道癌治疗性单克隆抗体(单抗)药物市场将翻一番。具体而言，胃癌单抗市场将以10%的年均复合增长率(CAGR)增长，从2012年的2.56亿美元增长至2019年的 5.01亿美元;食管癌单抗市场将以9.9%的年均复合增长率增长，从2012年的1.37亿美元增长至2019年的2.65亿美元。 目前，仅有一种单抗药物获批可用于这2种适应症，即罗氏(Roche)重磅药物赫赛汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)，该药主要用于乳腺癌治疗。Herceptin于2010年获FDA批准用于胃癌和食道癌治疗，然而，该药ZL将于2014年在欧盟到期，并于2019年在美国到期。 GBI Research分析师Dominic Trewartha指出......阅读全文
kras基因突变－其它还用检测吗
Kras基因突变检测意义1、检测意义 临床上靶向新药爱必妥（Erbitux，西妥昔单抗）和帕尼单抗（Panitumumab）仅适用于无突变的K-RAS基因野生型患者，对K-RAS突变患者无效。美国国立综合癌症网络（NCCN）将K-RAS检测列为《结肠癌临床治疗指南》。 本试剂盒主要用于高灵敏度、高通
胃癌的症状有哪些
消化不良：包括胃胀、胃痛、恶心、呕吐、食欲减退等。 体重下降：无明显原因的体重下降也是胃癌的常见症状之一。 上腹部不适或疼痛：胃癌患者可能会感到上腹部不适或疼痛，尤其是在进食后。 黑便或便血：胃癌患者可能会出现黑便或便血，这是因为肿瘤破坏了胃壁血管所致。 贫血：由于胃癌患者可能会出现黑便
验血可早查出胃癌
验血可以用来筛查出胃癌高危病人，这一成果昨天在工博会上展示。 以往，早期胃癌的诊断主要靠胃镜检查。上海瑞金医院院长朱正纲率领的外科研究团队筛选出10个胃癌血清诊断学标志物，其中IRX1、PHF10等都是世界首次报道的胃癌相关分子标志物。将来，部分敏感的肿瘤标志物将以试剂盒的形式进行推广。届
胃癌检查有哪些方法？
胃镜检查：这是诊断胃癌最直接、最准确的方法。医生会通过胃镜观察胃部的情况，如果发现可疑的病变，还可以进行活检，即取一小块组织进行病理学检查。 上消化道造影：这是一种X光检查，通过口服含有钡餐的液体，使胃部在X光下清晰可见，从而发现可能的病变。 血液检查：胃癌可能会导致血液中某些指标的异常，如
胃癌的临床表现
临床表现 早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹痛痛加重，食欲下降、乏力。根据肿瘤的部位不同，也有其特殊表现。贲门胃底癌可有胸骨
关于胃癌的病因分析
1.地域环境及饮食生活因素 胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。长期食用熏烤、盐腌食品的人群中胃远端癌发病率高，与食品中亚硝酸盐、真菌毒素、多环芳烃化合物等致癌物或前致癌物含量高有关；吸烟者的胃癌发病危险较不吸烟者高50%。 2.幽门螺杆菌(H
胃癌早期症状有哪些？
消化不良：如反酸、嗳气、腹胀、恶心、呕吐等。 上腹部不适：如疼痛、隐痛、不适感等。 食欲减退：对食物的兴趣和食量明显减少。 体重下降：无明显原因的体重减轻。 黑便或便血：便便颜色变黑或发现有血液。 贫血：由于胃癌引起的慢性失血而导致贫血。 疲劳和虚弱感：由于身体消耗能量而引起的疲劳和
关于胃癌的分类介绍
1.按大体形态分类 （1）早期胃癌 是指癌组织局限于胃黏膜和黏膜下层的胃癌，按肉眼形态可分为隆起型、平坦型和凹陷型。 （2）进展期胃癌 是指癌组织浸润深度已超越黏膜下层的胃癌，又可分为息肉型、局限溃疡型、浸润溃疡型和弥漫浸润型四类。 2.组织病理学分类 可分为腺癌、腺鳞癌、鳞癌、类癌等，
系统性红斑狼疮（SLE）药物贝利尤单抗(Belimumab)获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤
恒瑞医药自主研发IL17A靶向单抗药物获上市审批受理
2月18日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 根据恒瑞医药介绍，SHR-1314注射液是公
科学家终阐明乳腺癌药物曲妥珠单抗的作用机制！
在过去20年里，尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者，但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制；日前，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制，相关研究发现有望帮助开发新
MET抑制剂在胃癌的研究现状和前景
HGF/c-MET基因 MET受体编码基因克隆于1984年，是一个新型的酪氨酸激酶受体。1991年，研究证实肝细胞生长因子（HGF），也称为散射因子（SF）为MET配体。MET是目前唯一已知的HGF受体。 HGF/c-MET通路信号传导 HGF/SF与MET在浆膜上结合可激活下游信
人胃癌组织块裸鼠胃癌原位移植模型的建立实验
实验材料 BALB C nu nu裸鼠人胃癌细胞株SGC-7901试剂、试剂盒 人纤维蛋白原冻干粉人凝血酶冻干粉凝血酶仪器、耗材 针头手术剪超净台缝合线实验步骤 一、实验材料准备 BALB /C nu /nu裸鼠12只，雌雄兼用， 4～6周龄，体质量18～20 g，SPF级条件下饲养。传代于裸鼠皮下
一文读懂全球胃癌负担情况，以及如何筛查/预防胃癌！
胃癌这家伙实在是太凶残了。虽然随着胃镜筛查的普及、治疗模式的成熟，美国等发达国家的胃癌患者5年生存率，已从过去的约20%提高到了30-40%[1-2]，但这还远远不够。 毕竟在世卫组织2020年发布的全球癌症统计报告（GLOBOCAN 2020）里，胃癌仍是全球发病数第五多、致死数第四多的癌症
闪耀2020－ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音
本年度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会（学术周）将于今年09月19日～21日举行。由于受疫情影响，本次会议将采用在线方式，将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家，对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时，将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布，同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新
EGFR－阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据悉，信迪利单抗注射液成为全球
中大学者连发Oncogene，Gut文章－发现癌症作用新机制
中山大学附属肿瘤医院肿瘤研究所徐瑞华教授长期从事消化道肿瘤个体化治疗及抗癌药物研究，今年下半年其研究组接连在Oncogene，Gut上发文，分别报道了结直肠癌抵抗失巢凋亡的新机制，以及液体活检追踪HER2阳性晚期胃癌耐药性的新发现。 失巢凋亡是由于细胞与细胞外基质和其他细胞失去接触而诱导的一种
HER2ADC：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗突破性药物
根据国家药监局最新公示，浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）已于5月25日结束公示，正式纳入突破性治疗品种目录，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。 国家药监局官网 当前乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症，其中HER2阳性约占
关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃) [1] ，是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小
HER2检测：临床专家心目中的重要性有多高？
“专家共识”引航，重视HER-2检测及规范化 大约20–30%的乳腺癌和10–30%的胃/食管癌会发生HER-2基因扩增或过表达。HER-2靶向治疗极大地改善了HER-2阳性乳腺癌、胃/食管癌患者的预后。日前，中国抗癌协会乳腺癌专家组撰写并发布了《2016 版HER-2 阳性乳腺癌临床诊疗专家
CLDN18.2成为实体肿瘤治疗的“黑马”
近日，又一在研的抗体药物Claudiximab获得我国国家药品监督管理局临床试验默示许可，用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤患者的临床试验。这是国内首个自主研发的针对Claudin18.2靶点的单克隆抗体药物，这个药物也是国际上首个针对该靶点的人源化单抗。这一单抗药物临床前结果具有良好的安全性和
如何利用胃癌病人细胞建立类器官库及研究胃癌发生分...
如何利用胃癌病人细胞建立类器官库及研究胃癌发生分子机制胃癌是我国的主要癌症之一，每年有数十万人因胃癌而死亡。尽管肿瘤研究快速发展，胃癌研究却相对滞后，原因是没有合适的研究模型。2018年8月9日最顶级杂志《Cell》发表了来自于日本庆应大学医学院，日本大冢制药，日本国立癌症研究中心医院的文章，Div
胃癌筛查困局有望破解：AI影像分析推动胃癌早筛智能发展
近日，浙江省肿瘤医院（中国科学院大学附属肿瘤医院）（以下简称“浙江省肿瘤医院”）胃外科胡灿分享了一个案例，AI模型从胃癌患者6个月前拍摄的CT中识别出胃癌信号，而同期的人工读片却未能发现任何异常。这一突破性发现，为胃癌早诊早治开辟了全新路径，也揭示了AI技术在早期肿瘤筛查领域的巨大潜力。 该A
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch
首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物将统治HAE治疗领域
英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布Takhzyro（lanadelumab-flyo）治疗遗传性血管水肿（HAE）的关键性III期临床的完整数据已在线发表于《美国医学会杂志(JAMA)》。 Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物，于今年8月获美国F
2018年肝癌市场分析：免疫单抗与抗血管药物的风云际会
酒肉穿肠过，肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万，中国占据了50%以上，达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年，更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。 研究发现肝癌发病主要有两个原因：饮食习惯和病毒细菌感染！ 肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素，主要是乙肝病毒（H
骨巨细胞瘤治疗药物安加维®地舒单抗在中国获批
安进中国今日宣布，安加维®（英文商品名XGEVA®，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。201
首个国产PD1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）
首个国产PD1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市
治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市2018年12月28日 发布 近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系
单抗的研究进展
单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）批准上市， 但是来