HER2ADC：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗突破性药物
根据国家药监局最新公示，浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）已于5月25日结束公示，正式纳入突破性治疗品种目录，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。 国家药监局官网 当前乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症，其中HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%，这类患者往往具有预后差、疾病易复发、生存期短的特点。目前，我国尚无抗HER2-ADC类药物在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗获批上市，巨大的临床需求有待填补。 ARX788是新码生物与Ambrx共同开发的一款靶向HER2阳性肿瘤抗体药物偶联物（ADC）。该产品由2个细胞毒素分子AS269与曲妥珠单抗借助非天然氨基酸ZL定点偶联技术制成，能够实现毒素在单抗分子上的精确偶联，从而实现更高的安全性及稳定性。 图片源自新码生物 目前，ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅰ期临床研究正在进行。根据新码生物公布......阅读全文
HER2ADC：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗突破性药物
根据国家药监局最新公示，浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）已于5月25日结束公示，正式纳入突破性治疗品种目录，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。 国家药监局官网 当前乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症，其中HER2阳性约占
HER2阳性乳腺癌的进展综述
过去的10年里，随着新的HER2靶向治疗药物的出现，HER2阳性乳腺癌的治疗方面有了很大的进展。在2014年Miami乳腺癌会议过程中，乳腺癌专家、加拿大多伦多大学副教授和多伦多Sunnybrook Odette癌症研究中心乳腺肿瘤主任Sunil Verma等人探讨了这些进展
“精准”摧毁肿瘤，新靶向药临床成功！
中国浙江医药股份有限公司（简称：浙江医药）宣布，ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床，达到期中分析的界值。数据显示，该药物可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。 这意味着，又一款抗HER2阳性乳腺癌药物或许能够在国内上市，为患者带来更多的治疗选择。
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
HER2阳性乳腺癌脑转移治疗新突破
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515963.shtm
HER2阳性乳腺癌新药！有效治疗脑转移
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助
耐药性HER2阳性乳腺癌的新疗法
耐药性是癌症研究领域的一个重大问题。即使一种治疗方法最开始时起作用，肿瘤总是能找到方法规避治疗。最近，北卡罗来纳大学（UCN）医学院和Lineberger综合癌症中心的研究人员，使用HER2阳性乳腺癌亚型的人类细胞系，详细阐述了耐药性出现的惊人方式，以及如何在它发生之前打败它。 相关研究发表在
乳腺癌新药！三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2
总缓解率达60.9％！HER2阳性乳腺癌重磅消息！
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）
治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌
近日，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的III期临床评价(CLEOPATRA)试验建立了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗方案作为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部复发/转移乳腺癌(LR/mBC)的标准一线治疗。PERUSE研究评估了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉醇在这种情况下的安全性和有效性
罗氏开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局
罗氏制药中国近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性
低剂量就有良好疗效－ADC药物公布最新数据
在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医
SABCS－2019：组合疗法可治疗HER2阳性脑转移乳腺癌
2019年12月10日—14日，美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在得克萨斯州的圣安东尼奥举办。APHINITY临床试验6年更新数据显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和辅助化疗，可继续降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发和死亡风险。该研究结果公布在2019年12月10日至14日举行的圣安东尼奥
浙江医药：ARX788明年上市可能性大，新码生物酿新融资
2021年12月31日获悉，据财联社，从浙江医药相关人士处了解到，公司ARX788II/III期临床已进入尾声，目前ARX788单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌II/III期临床研究已完成300多例受试者入组，明年上市可能性很大。此外，公司控股子公司新码生物欲发起新一轮融资。（格隆汇）
Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异
Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272（neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。 该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（la
德曲妥珠单抗可降低HER2阳性乳腺癌死亡风险
乳腺癌是最常见的癌症，2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万，导致近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，在多种肿瘤表面表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。 近日，2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布了DEST
Cell－Metabol：特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌
近日，一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中，来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路，同时他们还发现，一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。图片来源：en.wikipedia.org 研究者T
新一代用于治疗HER2阳性乳腺癌药物在华获批
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494582.shtm 中新网上海2月25日电 (记者 陈静)乳腺癌是最常见的癌症之一，其中约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性，复发转移性晚期乳腺癌的治疗是医学界努力攻克的难题。 记者25日
给药只需58分钟！HER2阳性乳腺癌重大创新！
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。 此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示
拟纳入突破性治疗品种！恒瑞医药围攻百亿大品种
日前，恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表
HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...1
HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例分析涎腺导管癌（SDC）是一种罕见的涎腺恶性肿瘤，占所有涎腺肿瘤的10%，它的组织学特征与乳腺导管癌高度相似。由于SDC的罕见性，其临床病理学特征的数据很少。SDC的标准治疗方法是手术联合放疗，但预后较差。人生长因子受体2（HER2）阳性表达的S
HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...2
2018-11-11患者因“左颌下腺癌术后2年余，多线抗肿瘤治疗后，咳嗽、憋喘2周”第2次入我院。入院查体无明显阳性体征。2018-11-13胸部CT示双肺多发转移瘤，较之前明显增大（图3）。头颈部CT、ECT，腹部CT、ECT，颅脑MRI无异常。查血：癌胚抗原（CEA）结果为212.17ng/mL
FISH－检测乳腺癌中－HER2－扩增实验
试剂、试剂盒 胃蛋白酶中性福尔马林缓冲液甲酰胺乙醇仪器、耗材 探针试剂盒荧光显微镜实验步骤 一、切片及制片1.从福尔马林固定石蜡包埋的组织块上切厚组织切片，37°C 水浴展片。2.贴在正含电荷的载玻片上。3.另连续切一张相应的组织切片，用苏木素和伊红（H&E) 染色（见注释 2)0二、脱蜡和浸透组织
FISH－检测乳腺癌中－HER2－扩增实验
试剂、试剂盒 胃蛋白酶 中性福尔马林缓冲液 甲酰胺 乙醇 仪器、耗材 探针试剂盒
FISH－检测乳腺癌中－HER2－扩增实验
基因扩增经常在人肿瘤细胞中被检测到并在肿瘤发生中起重要的作用。用比较基因组杂交对肿瘤细胞进行全基因组扫描，揭示出在实体肿瘤基因组的许多区域有基因拷贝数的改变。对改变区域 DNA 的深入研究显示在实体瘤中复杂的 DNA 重排涉及多个基因并跨越几个 Mb。在染色体倍体变化中，经常伴有基因重排。尽管研究
ADC迎来发展良机－国内乘势追击－一览布局公司最新进展
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。 百奥泰 BAT8001 BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物
《自然·医学》：指导HER2阳性大肠癌靶向治疗，ctDNA能行
作为最常见的消化道恶性肿瘤之一，结直肠癌的发病率目前占所有恶性肿瘤第3位，而癌症相关病死率已跃居第2位，严重威胁着人类健康[1]。随着分子生物学研究的深入和驱动基因的发现，结直肠癌的治疗也逐渐向个体化、精准化方向发展。人表皮生长因子受体2（HER2）已初步被确认为结直肠癌治疗靶点[2]，既往研究
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
JAMA肿瘤学：黑蝴蝶型乳腺癌复发元凶，可能系免疫反应减弱
过去几年，科学家已经在癌症治疗的诊断方法、治疗新药方面取得了不少重大进展。然而，由于肿瘤本身包含复杂的异质化，所以完全根除癌变细胞，尤其是乳腺癌，仍然是一个重大挑战。 其中，由以HER2阳性乳腺癌最为凶险。作为“粉红丝带上的黑蝴蝶”，HER2阳性乳腺癌是乳腺癌分型中较为危险的一种亚型。相比于其
Nature：乳腺癌的标志分子会自行转变
美国麻省总院的研究人员发现肿瘤的分子特征是可以自行变化的，这导致肿瘤有混合的细胞群体，需要用几种类型的治疗药物来处理。这篇研究文章于8月24日在Nature在线发表，研究小组从原本鉴定为雌激素受体（ER）阳性/HER2阴性乳腺癌病人的血液样本中发现了HER2阳性和HER2阴性的混合循环肿瘤细胞（