2013年分子诊断市场需求达60亿美元

解密POCT分子诊断产品的试剂制造

自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴

非标记检测（分子互作）市场概况－年增速8.3％

非标记检测（Lable-free detect，LFD）市场主要由仪器和消耗品构成，仪器技术包括：SPR表面等离子体共振，BLI生物层干涉测量，ITC等温滴定量热，DSC差示扫描量热法和其它非标记检测技术。其应用包括：结合动力学，结合热力学，内源性受体检测，活性样品确定，先导物生成和其它应用，最终用

病原学分子诊断可快速精准诊断呼吸道疾病

　　当前，在传统诊疗中，由于呼吸道疾病检测时间长，病因难以确诊，导致一些患者错失治疗时机。请关注——　　 春季是各种呼吸道疾病的高发季节，由于早晚温差大、天气干燥，人体免疫力及呼吸道系统抵抗力也相对较低，呼吸道疾病容易高发。然而，与令人“谈虎色变”的“肿瘤”相比，呼吸道感染的危险性并不为多数人了解和

癌症早期诊断液体活检市场井喷！引发大量投资！

　　开发基于血液检测的癌症早期筛查方法已经吸引了高度的注意，这并不是什么新闻，因为过去几年已经吸引了大量关注和投资。正在发生改变的是投资人员对筛查和早期诊断（而不仅仅是监控）更感兴趣。医学健康研究公司Kalorama Information在最近的一项报告中报道了对此进行了总结，Kalorama I

中外品牌争夺中国200亿体外诊断市场

　　“在美国，癌症病人在2003到2009年的5年生存率约为68%，而在中国这一数字仅为25%。除了中美医疗水平的差距，这当中最主要的原因其实还是在癌症病灶发现的时间。在美国，很多癌症患者发现时都是早期，通过治疗介入，治愈成功率较高，而国内的癌症患者多数发现时已经是中晚期，这就给治疗带来了难度。”一

全球生命科学仪器以及诊断市场概况

　　一、 分子诊断市场的评估： 　　临床诊断市场在2002年的全球市场为230亿美金，其中美国占有43%的市场份额。但考虑到整个市场，其年增长率只有4%-5%，2005年也将达到250亿美金左右。依据这个数据，截止2010年，市场容量将达到300亿美金。而分子诊断，现阶段只是临床诊断的一小部分，但

Illumina通过收购加速进入产前诊断市场

　　Illumina在本周一(1月7号)表示以3.5亿美元现金的价格收购Verinata Health公司，以加速向诊断业务的扩张。 　　Verinata公司是一家位于加州的私人公司，其业务主要是利用孕妇的血液为她们提供产前诊断服务，检测胎儿是否有唐氏综合症以及其他染色体异常风险。 　　这一类检

全球生命科学仪器以及诊断市场概况

一、 分子诊断市场的评估：临床诊断市场在2002年的全球市场为230亿美金，其中美国占有43%的市场份额。但考虑到整个市场，其年增长率只有4%-5%，2005年也将达到250亿美金左右。依据这个数据，截止2010年，市场容量将达到300亿美金。而分子诊断，现阶段只是临床诊断的一小部分，但却蕴藏着巨大

分子生物学实验诊断技术

一、酸杂交技术检验方法建立的基本要素是特异性和灵敏度，在复杂的物体中，使无法感觉的特定物质进入人类的观察范围。核酸杂交检测技术就是利用核酸碱基严格配对的特异性，核酸标记物的灵敏度而建立的检测核酸结构与功能的方法。该法建立以来已有二十年，目前研究实验室用得多，临床实验室用得较少，除成本高外，关键是操作

分子诊断管理基本内容及要求（一）

分子诊断管理基本内容及要求

分子诊断管理基本内容及要求（七）

一文读懂分子诊断常用技术（一）

分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化，对疾病的预防、预测、诊断、治疗和预后具有重要意义。通俗简单

口蹄疫分子生物学诊断技术

近年来，由于分子生物学技术的迅速发展及其在FMD诊断中的应用，建立了各种FMD的分子生物学诊断技术，主要包括以下几种方法，核酸杂交、等电点聚焦电泳、寡核苷酸指纹图谱分析、聚丙烯酰胺凝胶电泳、聚合酶链式反应、单克隆抗体技术等。（1）核酸探针 核酸探针即应用FMD的cDNA克隆片段，用32P或生物素等标

分子诊断管理基本内容及要求（五）

分子诊断管理基本内容及要求（四）

分子诊断管理基本内容及要求（二）

低分子蛋白尿的诊断及鉴别

　　诊断　　尿中低分子蛋白占70%左右，而白蛋白仅占15~25%。尿蛋白定量一般在1g/24h，很少超过2g/24h。　　鉴别　　与肾小球性蛋白尿的最大区别是尿中低分子蛋白占70%左右，而白蛋白仅占15~25%。尿蛋白定量一般在1g/24h，很少超过2g/24h。　　尿中低分子蛋白占70%左右，而白

分子诊断联合实验室在沪揭牌

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498120.shtm4月7日，复旦大学医学分子病毒学教育部/卫健委/医科院重点实验室（以下简称“医学分子病毒学重点室”）与上海之江生物科技股份有限公司（以下简称“之江生物”）联合建设的“分子诊断联合实验室

符合中国国情的AAID分子诊断新法

　近年虽然许多新型强力的抗生素不断问世，但氨基糖苷类抗生素以其价格低廉、抗菌谱广、杀菌作用快等特点，仍然在临床上广泛使用（特别是用于治疗革兰氏阴性杆菌感染）。如何避免氨基糖苷类抗生素的耳毒性便成为临床医生无法回避的难题。记者为此采访了解放军总医院聋病分子诊断中心戴朴主任。戴朴主任介绍了他们新研制的分

分子生物学实验诊断技术

一、酸杂交技术检验方法建立的基本要素是特异性和灵敏度，在复杂的物体中，使无法感觉的特定物质进入人类的观察范围。核酸杂交检测技术就是利用核酸碱基严格配对的特异性，核酸标记物的灵敏度而建立的检测核酸结构与功能的方法。该法建立以来已有二十年，目前研究实验室用得多，临床实验室用得较少，除成本高外，关键是操作

低分子蛋白尿的病因及诊断

　　病因　　1.Dent病：是一种X连锁遗传的肾小管疾病。首先在英国报道。这种疾病以低分子蛋白尿、高钙尿、肾钙化、肾结石为特征，但尿酸化功能正常。部分病人有佝偻病和进行性肾衰，同时尿生长激素排泄水平偏高。肾脏病理可见小球轻度系膜增生和小管间质轻微病变。男性发病，女性携带。女性携带者有低分子蛋白尿，半

分子POCT：门急诊快速诊断的“得力帮手”

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516527.shtm

微流控技术助分子诊断大跨越

基于PCR的分子诊断是通过引物介导特异性扩增目的基因以检测内源性（遗传或变异）或外源性（病原体）目的基因的存在与否，进而对疾病的诊断和治疗提供信息和决策依据。其主要的应用场景有传染病的诊断，血筛，肿瘤早期辅助诊断，肿瘤的分子分型，遗传病的诊断，产前诊断，组织分型等。其中在传染病的诊断和血筛方面，基于

分子诊断让疾病诊治走向“数智化”

    签约仪式现场。受访者供图    日前，记者从2022中国国际服务贸易交易会(以下简称服贸会)上获悉，北京市耳鼻咽喉科研究所与卡尤迪围绕 “CST1快速基因检测在鼻窦炎诊疗中的应用”签订合作。双方发挥自身优势，将前沿创新即时检验（POCT）诊断技术应用于鼻窦炎诊疗，转化形成能够对慢性鼻

从新冠疫情看分子诊断POCT的发展

     疾病检测技术一直处于高速发展的过程中，越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是，准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程，这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地，即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端检测资源相冲突。在此次新冠疫情

－浅述分子诊断的前世今生及未来

　　分子诊断与治疗是当代医学发展的必然 　　纵观医学诊断和治疗学科的发展历程，正是由于包括物理学、化学、免疫学、分子生物学等学科在内的一个个犹如星斗般灿烂的重大发现和发明，才使得医学诊断与治疗学科与时俱进，不断丰富、发展与完善。 分子诊断学发展历程 　　以DNA双螺旋结构的模型提出为标志，分子

IVD行业之分子诊断产业链分析

　　上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料；　　中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等；　　下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。　　从

肝胆肿瘤分子诊断临床应用专家共识（2020）

分子生物学诊断技术已广泛应用于包括肝细胞癌（HCC）、胆管细胞癌（CCA）、混合癌（HCC-CCA）在内的原发性肝癌（PLC）及胆管癌、胆囊癌等原发于胆系的恶性肿瘤的临床诊断、疗效评估、预后判断等各个方面。鉴于现有的包括酶联免疫吸附（ELISA）、免疫组化、基因芯片、基因测序在内的诸多实验手段易受标

一文读懂分子诊断常用技术（二）

二核酸序列测定测序反应是直接获得核酸序列信息的唯一技术手段,是分子诊断技术的一项重要分支。虽然分子杂交、分子构象变异或定量PCR技术在近几年已得到了长足的发展,但其对于核酸的鉴定都仅仅停留在间接推断的假设上,因此对基于特定基因序列检测的分子诊断,核酸测序仍是技术上的金标准。(一)第1代测序1975年

5大类分子诊断技术全解析

随着基因组学、蛋白组学、代谢组学等新兴学科的发展，分子诊断的内涵已经从DNA/RNA拷贝、突变等检测，拓展到核酸与DNA片段、蛋白与多肽、抗原与抗体、受体与配体等生物大分子的检测。从目前市场分子诊断产品来看，基于核酸诊断技术的产品仍占主要。截止2019年3月，分子诊断产品获批数量达1197项。按照技