默沙东23亿美金投资Ablynx进军下一代抗体药物
在将生物技术转化成真金白银上，比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日，它宣布，与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议，共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。 根据协议，默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于，其拥有一项改造抗体的独特技术：公司提取骆驼及美洲驼的抗体，通过简化其结构，使其在人体中起到生物作用。由于此种抗体的体积只有目前常见抗体的十分之一，其理化特性与小分子更接近，也更加便于递送。一旦研发成功，默沙东将支付最高可达23亿美元的费用，并负责新药物的开发、生产及商业化。 值得一提的是，本次合作将在两周内完成。对于共同开发过神经系统药物的两家公司来说，这也是一个很迅速的决定(一般同类协议的签署需要半年时间)。 Ablynx没什么可着急的，其首席执行官EdwinMoses指出公司原本有很多的合作可能。而默沙东之所以火急火燎的原因是，在严重迷失研发方......阅读全文
默沙东遭遇罕见失败！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的结果。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，
－默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域，默沙东公司却做出相反的决定，宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
默沙东牵手阿里，要做件大事
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康
谁让默沙东全球20％员工走人？
图：默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务，通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示：默沙东的这一系列重组变革，新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌（gas
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
默沙东：肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午，在5年来召开的首个投资者日会议上，美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示，该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年，3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
生物制药（6)振兴规划
振兴规划十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。针对医药行业的改革，国家也一直不断的出
打造溶瘤免疫疗法－默沙东收购Viralytics
今日，默沙东（MSD）与Viralytics宣布，两家公司已经签署了一份最终协议，默沙东将通过其子公司，以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型（CVA2
－默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布，Noxafil(posaconazole，泊沙康唑，100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片)，一天2次;从治疗的第二天开始
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日，默沙东与MacroGenics达成合作协议，二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性，2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼
－默沙东全球扩张：Keytruda在韩国获批准
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣达），默沙东的新型抗PD1治疗，已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者，医治不能切除或转移性黑色素瘤，易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展，BRAF V600突变阳性（BRAF抑制）的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日，默沙东（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂），在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国
生物制药超纯水设备特点
预处理全部采用全自动过滤装置。RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。制水系统泵采用南方泵（SUS304材质），RO膜采用进口品牌（美国海德能）。抛光混床采用进
生物制药产业的北上广
明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈，今天作为热身我们谈点轻松的话题，拿生物制药和大家有切身体会的房地产做个比较。 过去20年中国最好的投资无疑是大城市如北上广的房地产，比如北京的学区房过去20年涨了30倍。所以早期的买房者无不庆幸当年的英明决定，而看走眼的人则追悔莫及。现在房地产的大潮似
生物制药（3）生物技术
目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并
生物制药（5)相互关系
相互关系第一种关系1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。第二种关系2、医药生物技
生物制药（7）市场化
市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题，这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”，据了解，该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论，结合我国生物医药技术市场的现状，创新能力的内涵和外延、影
生物制药（8）生物制品
生物制品《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制品界关注，已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况，但张晓强指出，党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略，强调科技创新在国家发展全局中的
生物制药是什么意思
生物制药以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不
生物制药辅料应用文集
辅料是生物制剂中的重要组成部分，其组成和含量影响蛋白类药 物的稳定性和安全性，并在一定程度上影响着药物的治疗效果。 例如，蔗糖和麦芽糖的含量影响蛋白药物的蓬松程度和复溶效果。 吐温（吐温 20 或 80）的含量影响蛋白药物的溶解性和稳定性。 蛋白药物中吐温（吐温 20 或 80）浓度过低无法实现
生物制药与药学的区别
生物制药和药学是两个密切相关但又有所区别的学科领域。下面将对生物制药和药学的定义、研究内容和应用领域进行比较，以便更好地了解它们之间的区别。定义：生物制药：生物制药是利用生物技术方法和工程原理研究和开发药物，包括基因工程药物、重组蛋白药物、细胞治疗药物等。它关注药物的生产过程和生物制备方法。药学：药
－默沙东23亿美金投资Ablynx－进军下一代抗体药物
在将生物技术转化成真金白银上，比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日，它宣布，与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议，共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。 根据协议，默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于，其拥有一项改造抗体的独特
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。 韩国先驱报报道，Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称，这次并不是正式的