“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前沿分析，笔者又从107个品种中筛选出24个品种，认为这些品种若能获批，将有望获得不错的市场机会。而由于信息的不足和笔者的专业性所限，这一分析未必准确。为了更直观地展示产品的市场前景，笔者再次启用“模板”进行评估，选择了一些明星品种作为在研品种的参考“模板”。 “模板”仅具参考性，在研品种的未来市场表现与诸多因素相关，并非模板品种销量更大者的市场容量就更大。笔者更青睐于那些有模板作参考、有望成为me-better的品种，这些品种相对较为成熟，成功的可能性更大。对于first-in-class，考虑到国内的药理学、病理学等基础科学还比较......阅读全文
－新药十三五规划：拟研制30个新药，基因治疗等有望突破
近日，中国工程院院士桑国卫在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中，拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药，8~10个为原创性新药的目标。 新药获批明显增加 我国目前已成为了世界第一
“十三五”新药创制瘦身－加大支持重点领域
“‘十三五’期间将按照‘三重’要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。 所谓“三重”，即满足重要的临床需求、研制重大的产品和解决重点的问题。 加
我国新药专项“十三五”规划编制工作已启动
7月12日上午，由中国医药工业信息中心主办并承办的“2015年（第32届）全国医药工业信息年会”在成都开幕。工信部消费品工业司副司长吴海东、四川省副省长陈文华等领导出席会议并致辞，中国工程院院士桑国卫参会并作“中国创新医药战略”主题演讲。 桑国卫表示，我国将继续建立实现创新成果转化的市场推动机
新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
十三五重大新药专项编制启动，构建国家药物创新体系
近日，医药行业优秀企业家汇聚江苏泰州，参加由中国医药企业管理协会主办的“转型挑战与产业重构———2014中国医药企业家年会”。 据会议提供的数据显示，今年上半年，医药行业整体运行良好，工业增加值超全国工业平均值4.7个百分点，在全国工业乃至国民经济中所占比重、地位持续提升。然而，产品同质化
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
能源发展“十三五”规划发布
《能源发展“十三五”规划》5日正式对外发布，国家能源局副局长李仰哲指出，在能源结构方面，“十三五”时期非化石能源消费比重提高到15%以上，天然气消费比重力争达到10%，煤炭消费比重降低到58%以下。按照规划相关指标推算，非化石能源和天然气消费增量是煤炭增量的3倍多，约占能源消费总体增量的68%以
“十三五”，科技强，国家强！
天和飞天、“奋斗者”号入海、北斗卫星组网、时速600公里磁浮列车成功下线……你是否熟悉这些大国重器？你是否记得那让人心潮澎湃的一幕幕？面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，“十三五”时期，我国科技事业加快发展，创新能力大幅提升，在基础前沿、战略高技术、民生科技等领域取
十三五科技创新规划发布
第七篇 加强科普和创新文化建设全面提升公民科学素质，加强科普基础设施建设，加快科学精神和创新文化的传播塑造，使公众能够更好地理解、掌握、运用和参与科技创新，进一步夯实创新发展的群众和社会基础。第二十二章 全面提升公民科学素质深入实施全民科学素质行动计划纲要，以青少年、农民、城镇劳动者、领导干部和公务
湖南“十三五”环保规划印发
经湖南省政府同意，湖南省环保厅日前正式印发实施《湖南省“十三五”环境保护规划》（以下简称《规划》）。 《规划》的总体目标是：到2020年，全省生态环境质量明显改善，主要污染物排放总量大幅减少，环境风险得到有效控制，生态安全基本得到保障。 《规划》明确，到2020年，县级以上城市集中式饮用水水
海南“十三五”规划建议出台
海南省委六届九次全会日前表决一致通过《中共海南省委关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（以下简称《建议》），提出对未来5年发展的指导思想、发展理念、重点任务、重大举措等，描绘出“十三五”美好蓝图。 落实绿色发展理念 冲刺全面小康社会 《建议》提出，“十三五”海南经济社会发展的主
江苏“十三五”定调绿色发展
《中共江苏省委关于制定江苏省国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》（以下简称《建议》）日前发布，提出“十三五”时期江苏要在打造“环境美”上取得明显突破。 江苏省委书记罗志军表示，江苏将从加快建设主体功能区、大力推动绿色发展、加大环境污染综合治理力度、加快建设美丽宜居家园、健全生态文明制度体
用绿色扮靓“十三五”
国务院总理李克强在今年的政府工作报告中指出，要加大环境治理力度，推动绿色发展取得新突破。根据《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要（草案）》，“十三五”时期要实现生态环境质量总体改善，生产方式和生活方式绿色、低碳水平上升。 如何确保绿色发展快速有序推进？北京林业大学人文社会科学学院教授林震表
适应新常态－谋划“十三五”
党中央、国务院高度重视生态环境监测工作，中央全面深化改革领导小组办公室积极推动生态环境监测网建设改革，于今年5 月初明确要求：一是环境保护部起草生态环境监测网建设改革的方案或意见，作为生态文明体制改革总体方案的配套改革举措，于 2015 年6 月一并提交中央审议；二是此方案或意见应深入贯彻落实中
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
“十三五”环保规划启动前期研究
环保部自然生态保护司司长庄国泰21日在“第九届环境与发展论坛”上透露，国务院正酝酿出台关于改善农村人居环境的意见，主要内容已在本月召开的全国改善农村人居环境工作会议上确定。农村生活污染将成为治理重点，但治理手段不会套用城市污染治理的做法。 环保部规划财务司司长赵华林在论坛上表示，环保部已启
“十三五”能源规划有望近期出炉
中国证券报记者从日前召开的“5e中国能源创新发布会”上获悉，“十三五”能源规划有望近期出炉。 业内人士分析认为，未来五年能源发展的首要政策取向是调整存量、做优增量，积极化解过剩产能。 中国能源网高级研究与战略发展部能源分析师冉泽预计，中国能源对外依存度未来还会继续上
“十三五”全面推行绿色制造
“工信部已经编制了《绿色制造工程实施指南（2016-2020年）》，将以此为组织实施绿色制造工程的抓手，全面推行绿色制造，力争率先实现《中国制造2025》的绿色发展目标。”工信部办公厅主任莫玮近日表示，“十三五”期间，工信部将全面推行绿色制造，加快构建高效、清洁、低碳、循环的绿色制造体系。 莫
国内首个十三五电网规划发布
日前，南方电网公司发布《南方电网发展规划(2013-2020年)》，这是国内首个“十三五”电网规划。 《规划》明确了南方电网发展以直流为主的西电东送技术路线，形成适应区域发展、送受端结构清晰、定位明确的同步电网主网架格局。 据预测，南方五省(区)2015年用电量将达
广西质监谋划“十三五”改革发展
1月21日，广西壮族自治区召开全区质监工作会议。广西质监局局长陈鸿起作题为《深入推进质监改革发展 为实现广西“两个建成”目标作出新的贡献》的工作报告，全面总结“十二五”时期和2015年质监工作，研究部署下一步任务。 报告分析指出当前广西质监工作面临的重大机遇：“五大发展理念”为质监事业发展指
“十三五”能源规划编制工作启动
记者25日从国家能源局了解到，我国启动“十三五”能源规划编制工作，从根本上解决影响我国能源科学发展的长期性、深层次问题，推动能源生产和消费革命。 国家能源局日前组织召开全国“十三五”能源规划工作会议，部署动员“十三五”能源规划编制工作。 作为世界最大的能源生产国和消费国，我国面临着能
十三五”药品招标采购风向猜想
2015，注定将在中国药品招采史上留下浓墨重彩的一笔。今年2月，国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文)；6月，国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)，11月，全国统一开标在即……全国药品招标采购模式发生重大改革，分类采购拉开巨
“十三五”仪器专项申报情况——后篇
在中篇我们列出“十三五”中期国家“仪器专项”的立项情况。本篇主要汇总“十三五”后期及“十四五”初期的“仪器专项”立项情况。2020年“重大仪器设备开发专项”立项情况：序号项目编号项目名称项目牵头单位项目实施周期（年）12020YFF01014500四极杆飞行时间液相色谱质谱联用仪的研制及应用开发安徽
“十三五”能源规划编制开始部署
国家能源局近日在京组织召开全国“十三五”能源规划工作会议，部署动员“十三五”能源规划编制工作。 吴新雄要求，围绕加快建立安全、清洁、高效、可持续的现代能源体系的目标任务，认真研究准确把握“十三五”能源规划的重大问题，从根本上解决影响我国能源科学发展的长期性、深层次问题。 吴新雄强调，各级能源
“十三五规划建议”煤炭出路明确
有人说，人生如爬山，企业的发展何尝不是如此。在11月3日发布的《十三五规划建议》中，2020年，这个中国梦兑现的年份，作为我国第一个百年发展目标的落脚点再次被提及。 在泥泞中艰难前行的煤炭企业，能否在这五年内迎来新的发展机遇，是所有煤炭人对这一规划备加关注的重要原因。登上峰顶，一览众山小的感觉
《“十三五”国家科技创新规划》解读
到2020年我国国家综合创新能力要进入世界前15位，迈进创新型国家行列；科技进步贡献率从55.3％提高到60%……国务院近日印发《“十三五”国家科技创新规划》（以下简称《规划》），描绘了未来5年科技创新发展蓝图，确立了“十三五”科技创新总体目标。 为了实现目标，由上百家机构和上千名专家参与编