生物标志物的开发大大降低NSCLC临床试验失败风险
在过去的十年中，临床重点很大是关注开发新的和创新的治疗药物、治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。近日，一项研究分析了评估上述疗法的临床试验后表明，开发晚期NSCLC新药物的累积成功率比业界估计的低。 然而，生物标志物和受体靶向治疗的发现大幅提高临床试验成功。该研究分析的目的是，评估在过去14年开发晚期(IIIb-IV期)非小细胞肺癌药物临床试验失败的风险。成功率被定义为一个新的药物，能通过临床试验测试的所有阶段和被批准。 将药物开发成功率及针对其他疾病适应症的开发风险分析研究中得到的成功率与生物制药行业估计的比率进行比较。非小细胞肺癌药物研发成功率为11%，比行业预算的16.5%少。然而，某些药物针对其他适应症的开发成功率较高，靶向生物标志物治疗所进行的临床试验获得的累积成功率为62%，这比没有针对性生物标志物指标的临床试验成功率(11%)高出近六倍。 主要作者Jayson Parker博士表示：调查结......阅读全文
罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域
罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果，这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固，罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后，这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。 罗氏旗下的
新型药物成功靶向治疗乳腺癌
一项新的研究发现了一种强有力的新型治疗方法来治疗不易治愈的乳腺癌。 这项研究指出了一种叫做酪蛋白激酶1δ(CK1δ)的酶， 它是一种关键的增长调节器，新型的治疗目标。增长的CK1δ表达对乳腺癌来说非常常见，包括难以治疗的亚型称为“三阴性乳腺癌”(这些癌症不受雌激素、孕激素或her -2 /
防癌症扩散药物动物试验获成功
英国《自然》杂志7日在线发表了一项癌症研究重要进展：得益于一种加速肿瘤转移的细胞的发现，科学家现已研发出能够在小鼠模型中阻止人类癌症向身体其他部位扩散的药物。这意味着,人们距预防癌症扩散更近了一步。 癌症转移是指肿瘤细胞从原发部位侵入淋巴管、血管或经其他途经被带到它处继续生长，形成与原发部位
成功利用类器官技术研发药物的案例
以下是一些成功利用类器官技术研发药物的案例： **结直肠癌药物**：研究人员利用患者来源的结直肠癌类器官，对一系列抗癌药物进行筛选。他们发现，某些特定的药物组合对特定基因突变的结直肠癌类器官具有显著的抑制作用，为结直肠癌的个性化治疗提供了新的方案。 **囊性纤维化药物**：通过构建囊性纤维化的气
新细胞培养技术确保药物研发更成功
研究人员开发出了一种独特的实验室内细胞和组织培养技术，其培养条件与人体内环境很相似。 这项技术的ZL权由Durham大学的研究人员和附属的公司ReInnervate有限公司持有。该技术利用一种塑料支架使细胞在一种更接近体内细胞生长环境的三维环境中生长，而通常的细胞培养都是在培养皿的平面上。 该
拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。 自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治
一种实验药物成功抑制肺癌细胞存活
得克萨斯大学MD Anderson癌症中心的癌症科学应用研究所( IACS)与临床合作试验中心( CCCT)联合研制的一种实验药物成功阻止了肺癌细胞在重要代谢过程中的生长和存活，并已从概念学术研究进入到了临床试验阶段。图片来源于网络 研究者近日已在《自然医学》杂志上发表了他们的两篇论文成果，一
阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功
10月27日，阿斯利康宣布，其长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗 抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性（Ab+） 视神经脊髓炎（NMOSD）的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。 NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病，会影响中枢神经系统，包
上海药物所成功预测药物与离子通道相互作用量效关系
电压门控离子通道广泛存在于人体中，是人体电信号传导的关键蛋白质，能引起可激活细胞的动作电位，在神经兴奋与传导、中枢神经系统的调控、心脏搏动、平滑肌蠕动和骨骼肌收缩等过程中均起到重要作用。电压门控离子通道的功能缺陷会引发心脑血管、神经精神等方面的疾病，是重要的药物靶点。迄今为止，准确表述配体-离子
新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期临床成功
The Medicines Company是一家生物制药公司，专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病，其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）造成的心血管风险。 近日，该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-
遥控式药物递送芯片人体实验获得成功
据美国物理学家组织网2月17日(北京时间)报道，麻省理工大学和该校微芯片公司最近宣称，他们15年前开始研究的遥控式药物递送微芯片已在人体实验中首次获得成功。他们通过简单的手术给骨质疏松患者植入了微芯片，经一年后检查发现疗效和采用注射方式相同。该实验的成功有望引领一个远程医疗的新时代。相关论文2月
福州大学研究成功新型抗癌药物“福大赛因”
福州大学日前向社会宣布，该校黄金陵和陈耐生两位教授领导的课题组研制成功了新型抗癌光敏剂“福大赛因”。 福州大学介绍说，“福大赛因”是一种可用于光动力治疗癌病的新药物，也是中国第一个全化学合成的抗癌光敏剂，该药物已获得两项国家发明ZL授权，具有自主知识产权。 据黄金陵教授介绍，光动力治
重磅临床试验肺癌药物keynote042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L
我国学者成功解析药物改造中的“蝴蝶效应”
近日，生物技术研究所徐玉泉研究组和美国亚利桑那大学伊斯万•莫纳（Istvan Molnar）教授团队合作，在真菌氧甲基转移酶的理性设计和结构改造研究上取得突破。相关研究结果近日发表于化学类国际顶级期刊《美国化学会志》（Journal of American Chemical Society，影
NEJM再发Sovaldi喜讯：革命性丙肝药物大获成功
人们首次认识到丙肝这种疾病是在上世纪七十年代，这是一种经血液传播的非甲非乙型肝炎病毒，是引起输血后肝炎的主要病因之一。1989年，人们首次鉴定到了丙肝病毒（HCV）。这种病毒善于躲避患者机体的免疫系统，能够建立长达数十年的感染。这种持续性的感染会损伤肝脏，甚至引发肝癌。绝大多数感染者起初并不表现
TOSOH在沪成功举办了生物药物技术研讨会
2011年2月28日，上海市生物工程学会、东曹(上海)生物科技有限公司、上海大有色谱技术服务有限公司在中国科学院上海分院共同举办了生物药物HPLC分离分析与层析工艺开发的技术及应用研讨会。 本次技术交流会共有80多家企事业单位、120多位生物药物科研人员到会参加。本次
学者成功构建渐冻症样猪模型，助力药物研发
10月23日，记者从暨南大学获悉，该校研究员闫森、教授李晓江团队在肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称渐冻症）动物模型研究领域取得重大突破，成功构建出能快速稳定模拟人类ALS多种核心特征的猪模型。相关成果发表于《美康》（MedComm）。论文通讯作者闫森向《中国科学报》介绍，研究团队借助过表达TDP-43
HIV预防革命性药物，成功击败击败Truvada(舒发泰)
2021年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Apretude（cabotegravir，卡
饶子和：“抗非典”药物已研制成功
5月16日上午，应南方科技大学（筹）邀请，中科院院士、南开大学校长在南科大启动校区作主题为蛋白质结构与新药发现的学术报告会，他透露，“抗非典”药物已经研制成功。 饶院士在报告中介绍了自己对SARS病毒的研究成果，他说，SARS病毒是世界上发现的26种冠状病毒中的一种，也是唯一能对人体
白蛋白长出了“利爪”,死扣肿瘤基质！抗肿瘤药物成功累积
近日，芝加哥大学的研究人员对SA进行了改造，结合了主动靶向和被动靶向作用，将SA携带的抗肿瘤药物长时间保留于肿瘤组织中。他们让SA长出了“利爪”，紧紧“抓”住了肿瘤，让肿瘤组织中抗肿瘤药物大量累积，显著提高了肿瘤治疗效果！ 靶向治疗——那些化被动为主动才能解决的难题 SA是血液中含量最丰富
目前使用类器官芯片技术的药物研发成功的案例
目前使用类器官芯片技术在药物研发中取得进展的案例，但要注意“成功”的定义可能因阶段和标准的不同而有所差异：针对肿瘤药物的研发：一些研究团队利用肿瘤类器官芯片模型筛选新型抗癌药物，成功发现了对特定肿瘤亚型具有抑制作用的化合物，并在后续的动物实验中显示出一定的疗效。神经退行性疾病：在帕金森病等神经退行性
专家成功开发高稳定性人工合成抗体药物平台
中新网上海12月7日电 (孙国根 陈静)记者7日获悉，中国专家成功开发出新一代高稳定性人工合成抗体药物平台，并针对眼科常见病角膜新生血管病和脉络膜新生血管病成功改造出有效抗体药物。 复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫健委重点实验室、上海市重大传染病和生物安全研究院应天雷教授团队、复旦大
临床药物研发为啥90％失败，它们是如何改进成功的？
密歇根大学药学院孙笃新教授团队（https://pharmacy.umich.edu/sun-lab），与百时美施贵宝的转化开发和临床药理学中心的Simon Zhou博士合作，在Acta Pharmaceutica Sinica B(APSB)上发表了一篇评论 ( Why 90% of clin
深圳先进院成功开发近红外二区响应药物控释系统
近日，中国科学院深圳先进技术研究院材料界面研究中心研究员喻学锋团队在红外二区响应的药物控制释放领域取得新进展。相关工作“InSe Nanosheets for Efficient NIR-II-Responsive Drug Release”（《InSe纳米片用于NIR-II响应药物释放》）发表
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone－3期获成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估了finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素
新型抗真菌药物开发，已证明早期治疗成功率高
真菌微生物能够引发严重、通常致命的传染病，尤其是在免疫功能低下的患者中，这些人或患有免疫缺陷病，或经常使用影响人体免疫防御系统的疗法（例如移植患者使用免疫抑制剂）。 许多真菌微生物是造成院内感染（HAI）的最常见原因之一，例如，白色念珠菌（C. albicans）被认为是全球第四大鼻内感染病原
中科院上海药物所成功举办“实验之星”选树活动
2021年11月-12月，中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）成功举办“新药梦”文化节暨“实验之星”大赛，并在千余名参评人员中选树了4位“实验技能之星”、4位“实验卫生之星”、3位“实验科普之星”。 作为“新药梦想·创新奋进”党员主题教育基地示范活动，文化节聚焦年度“规范”主题，举办了
迪马科技成功参加药物分析方法建立与验证研讨会
为进一步提高医药从业人员业务水平和开展专业技术人才队伍建设，2011年11月22日-25日由全国医药技术市场协会举办的“药物分析方法的建立和验证研讨会”在北京成功召开。来自全国制药企业、新药研究机构等100余名QC和研发人员参加了此次研讨会。 作为全球色谱消耗品领先的制造商，迪马科技积极
JCB：新型药物组合或可有效改善癌症化疗的成功率
日前，一项刊登在国际杂志the Journal of Cell Biology上的研究报告中，来自乔治亚州大学的研究人员通过研究发现了一种增强化疗抗癌能力的方法，相关研究或为后期开发新型抗癌疗法提供思路。化疗的最终目的就是彻底破坏患者机体的癌细胞，但常见的抗微管疗法（antimicrotubul
中国第一个原研丙肝创新药物成功申报
12月27日，中国创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。 丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏