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贵州百灵乙肝新药即将临床试验

近日,贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破,获得国家药监部门认可,正式进入临床试验阶段。 据熟悉药品审批流程的知情人士介绍,一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1~2周时间,然后再从省厅发放到企业手里,也就是说,不出意外的话,贵州百灵将在1个月内收到替芬泰的临床批件。 该公司的招股书中介绍,Y101是在苗药药材马蹄金提取物马蹄金素的药物原理上合成的新型化学药,医学用途是治疗乙肝。据悉,Y101由公司与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究所、解放军302医院合作开发,从立项到研发已有10多年历史,屡次获得国家级重点新药专项和贵州省当地专项扶持资金。 我国是个乙肝大国,保守预计乙肝用药市场超过3000亿,每年新增市场100亿元,乙肝治疗药物市场前景广大。研发人员介绍......阅读全文

选择乙肝药要算长期账 切忌“速胜论”

     患者选择乙肝治疗药物  患者选择乙肝治疗药物时应结合自己的经济承受能力   肝炎日世界专题之一   ○治疗乙肝是场持久战,长期抑制病毒才能减少肝硬化和肝癌的发生率   ○乙肝药物最贵并非就是最好的,患者选药时除了疗效还需考虑自己的经济能力   ○乙肝抗病毒治疗发生耐

转化医学或破乙肝药研发瓶颈

  “对乙型肝炎(HBV)的治疗到现在为止还没有突破性进展。”首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授在近日举行的2013清华-杨森公共健康日论坛上指出:“现有药物治疗可以做到有效抑制病毒、控制病情、延缓病毒复制,但是大多不能清除病毒。”   据记者了解,国际公认的乙肝治疗药物主要有

李太生团队绘出艾滋乙肝共感染分布图

   近日,记者从北京协和医院了解到,该院感染内科主任李太生团队绘制出中国艾滋病病毒—乙肝病毒共感染地区分布图,揭示出乙肝能加速艾滋病发展进程,合并感染不影响抗艾药物疗效和肝毒性,并探索出效优价廉的艾滋病病毒—乙肝共感染治疗新策略。  艾滋病和乙肝有相同感染途径,其他国家和地区的数据显示:5%~20

中外药企乙肝专利争夺:最后十年数十亿美元市场红利

  对于全球的制药企业来说,中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一:我国慢性乙肝病毒携带者人数占全世界的34%左右。根据研究与咨询公司GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是最大的主要乙肝市场,市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。  但这十年,也

免疫球蛋白的四大作用

  免疫球蛋白的作用有哪些呢?免疫球蛋白的使用方法有哪些呢?乙肝免疫球蛋白的副作用又有哪些呢?对于这些问题,相信很多人都是不知道的。既然不知道,那今天小编就来为大家一一解答一下。想知道的朋友不妨来看一下吧。  免疫球蛋白的作用  相信大家都知道,球蛋白对于我们人体来说是有很大作用的。那免疫

乙肝抗病毒药是否安全 不良反应信息通报患者如何看

  国家食品药品监督管理局7月22日发布《第30期药品不良反应信息通报》,这本是药物上市后监测数据的正常发布,却在乙肝人群中引起了一阵恐慌,乙肝抗病毒药还安全吗?  少数地区乙肝患者找到医生询问,为什么给开“有副作用的药物”,甚至演变成医患纠纷,还有些患者看到报道后不经专家同意擅自停药。针

乙肝功能性治愈“受挫”,Arrowhead股价跌幅超60%

  RNAi药物开发屡受挫  在RNAi药物开发中,以“功能性治愈乙肝”为名的Arrowhead($ARWR)一直在和RNAi专家Alnylam公司($ALNY)进行竞争,争取开发出首个RNAi药物。  10月初,Alnylam宣布叫停revusiran一个叫做ENDEAVOUR的三期临床开发。在这

中国乙肝病毒携带者不再过亿 感染率明显下降

  ○5年前,仅有19%的人接受抗病毒治疗这一正确的治疗方式,高达73%的受调查者采用中成药及保肝降酶药物   ○截至2008年,40%的慢性乙肝患者接受了抗病毒治疗,与《指南》发布前比较,增长了一倍多   ○专家:抗病毒治疗是乙肝治疗的基石,如果经济条件允许,应首选强效低耐药的

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

贵州百灵抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究

  8月15日,1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动新闻发布会在贵阳举行,作为贵州省首个完全自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研究。   慢性乙型肝炎(简称乙肝)是一种可导致肝癌和肝硬化的严重疾病,全球乙肝患者人数众多。目前,全球尚未有能够彻底消灭乙肝病毒的特效药物

我国科学家荣获全球乙肝研究和治疗领域最高奖

  北京生命科学研究所资深研究员、清华大学生物医学交叉研究院教授李文辉博士,凭借其在推动乙肝科研和治疗方面做出的杰出贡献,11月12日荣获全球乙肝研究和治疗领域最高奖——巴鲁克•布隆伯格奖。  这是迄今为止我国科学家首次获此殊荣。  根据1976年诺贝尔医学或生理学奖得主巴鲁克•布隆伯格博士的名字命

乙肝治疗性疫苗还有多远?这些企业在路上

  我国是名副其实的乙肝大国,有9300万HBV携带者,其中2000万为慢性乙肝患者。目前乙肝的治疗药物主要有干扰素类以及口服核苷类药物,但这些药物仅能抑制病毒复制,不能彻底的清除病毒。为实现乙肝的治愈,治疗性乙肝疫苗是目前乙肝治疗药物的一个热门研究方向,本文对国内典型乙肝治疗性疫苗研发企业进行介绍

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

专家:“长期管理”乙肝选药要看三要素

  日前,南方医科大学附属南方医院感染内科主任侯金林教授在接受记者采访时表示,慢性乙肝治疗已经从短期管理步入长期管理。而在乙肝的长期管理中,最基本和最重要的问题就是如何正确选择治疗方案,尤其是核苷类抗病毒药物的选择,简单地说,可以总结为“疗效、耐药风险和安全性”三大要素。  一看

潜行研制乙肝新药18年 生物医药独角兽浮出水面

5月25日,国家科技重大专项新药创制专项交流会上,我国首创高效乙肝抗病毒新药宣布全球上市。这个日子对于杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌意义特殊,“杰华生物坚持新药研发18年,有过痛苦,有过彷徨,但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤,终成正果。新药的成功不仅给患者带来新的治疗选择,更使我国在蛋白

病毒感染能用Cas9治疗?

  乙肝病毒进行一个完整的复制周期需要经历5个主要步骤:   通过表面抗原HbsAg识别肝细胞并进入细胞内   通过核心抗原HbcAG及HbEAG进入细胞核内并裸露出其基因组HBV-DNA   依靠HBV-DNA聚合酶形成完整的共价闭合环状DNA(cccDNA)   在核内转录cccD

病毒感染能用Cas9治疗?

乙肝病毒进行一个完整的复制周期需要经历5个主要步骤:通过表面抗原HbsAg识别肝细胞并进入细胞内通过核心抗原HbcAG及HbEAG进入细胞核内并裸露出其基因组HBV-DNA依靠HBV-DNA聚合酶形成完整的共价闭合环状DNA(cccDNA)在核内转录cccDNA并翻译所有外壳蛋白和酶从mRNA逆转录

3.18全国爱肝日:肝胆相照,合理用药

  今天是“全国爱肝日”。据世界卫生组织统计:全世界肝病每年造成100多万人死亡,我国的肝病患病率居全世界首位,其中慢性肝病占肝病的主要部分,发病年龄也出现明显的年轻化态势。  有关专家指出,虽然中国肝病诊疗水平进步明显,但有效地控制肝脏疾病,预防肝硬化、肝癌的发生仍然是当前中国肝病防治管理体系面临

Science:原代人肝脏细胞在体外的长期功能性维持

  北京大学生命科学学院邓宏魁教授课题组、解放军总医院卢实春教授课题组和复旦大学袁正宏教授课题组合作,在《科学》(Science)杂志上发表了题为“原代人肝脏细胞在体外的长期功能性维持(Long-term functional maintenance of primary human hepatoc

首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临

  APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会(APASL)主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道:“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制,但临床治愈率(即HBsAg消失)很低。因此,大多

中医药治疗乙型病毒性肝炎研究进展

【摘要】  综述了近几年来中医药治疗乙型病毒性肝炎的药理作用和临床应用,显示出中医药具有抗乙型肝炎病毒、降低血清胆红素及转氨酶、抗肝纤维化、改善肝功能、调节免疫功能、改善临床症状等作用。指出在今后的研究中,统一中医诊断标准和疗效标准,以中医基础理论为指导,综合运用多种疗法,充分发挥中医药的

白云山乙肝疫苗临床试验达预期 预计3年内上市

  时隔两年之后,治疗性乙肝疫苗的故事再次牵动资本市场的神经。   12月10日下午,白云山召集新闻发布会,向部分广东媒体披露了其治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)临床试验的最新进展。经过2年多的IIb期临床试验的揭盲结果显示,该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。  

我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药

  杰华生物技术(青岛)有限公司近日宣布:其历时18年自主研发的一类新药乐复能(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物,该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。  中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示,

乙肝两对半检查临床意义(四)

六、乙肝两对半4 5项阳性是什么意思  乙肝两对半45阳性分为两种情况:  一、表示乙肝病毒感染,但是人体免疫力已经清除或者正在清除,属于病情康复期。所以,应坚持保健和治疗,待第四项阳性消失,即可痊愈。同时,应注意自身不存在乙肝表面抗体,无保护作用,所以,应接种乙肝疫苗,按照0.1.6原则进行,产生

贵州百灵乙肝新药审批完毕 即将进入临床试验阶段

  上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日,记者从国家食药监局获悉,贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破,获得国家药监部门认可,正式进入临床试验阶段。   “我们还未收到替芬泰的临床批件,但公

葛兰素史克两款创新反义RNA疗法 阻断乙肝病毒蛋白产生

  Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,已有4款反义RNA药物获批上市,分别为Kynamro(治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH])、Spinraza(治疗脊髓性肌萎缩症[SMA])、Tegsedi(治疗遗传性转

全球攻关 探究乙肝治疗路径

   乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化、肝癌发生的重要原因。人类对HBV的研究历时多年,抑制病毒的疫苗早已上市,尽管治愈乙肝的方法尚未找到,但正如近日发表在《科学》上的一篇聚焦在研乙肝治疗方法的文章指出的,目前的候选药物几乎已经瞄准了HBV复杂生命周期中的每一个点。  “复制模板”增加治疗难度  

百万慢乙肝患者获益强效低耐药

  “至今,国内已有近460万乙肝患者在接受抗病毒治疗,其中有超过100万的慢性乙肝患者在接受强效低耐药药物的治疗。”北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉教授认为,过去十年是乙肝抗病毒治疗在中国高速发展的十年,不但“乙肝抗病毒治疗是关键”的理念得到确立,而且对规范抗病毒治疗的认知越来越完善,因此越

国产创新药将打破乙肝治疗天花板 乙肝新药获批

25日,杰华生物技术(青岛)有限公司在京宣布,其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”(商品名:乐复能)日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不

乙肝治愈性药物,发现之路还有多长?

  中国拥有世界20%的人口,却同时也有全球一半的肝癌患者!肝癌,已成为具有我国特色的癌种之一,这其中最主要的原因,即为乙肝病毒(HBV)感染!与此同时,因HBV感染而导致的肝硬化,同样也是因HBV感染而死亡的主要疾病!基于此,HBV治疗药物亟待开发!但现实中凉凉的却是,国外那些大型跨国制药公司并不