儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布,美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex(TXL)授予孤儿药资格,该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格,意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期,并且享有临床研究和开发方面的经济援助,以及FDA的加速审评等等。ContraVir首席执行官James Sapirstein先生(图片来源:ContraVir) 乙型肝炎是一种影响广泛的肝脏疾病。全世界范围有4亿人患有慢性乙型肝炎,每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症。目前可用的抗病毒治疗可以控制慢性乙型肝炎,但不能治愈疾病。即使在长期治疗下,患者仍然很有可能发展为肝硬化和肝癌。 TXL是一种非常有效的替诺福韦(Tenofovir)前体药。替诺福韦是Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺)和Viread?(替诺福韦二吡呋酯富马酸酯)的活性成分。......阅读全文
肝炎研究领域近期进展汇总
1. Enanta Pharmaceuticals公布先导化合物的临床前数据 位于马萨诸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家专注于病毒感染和肝脏疾病的小分子药物开发公司。近期,该公司公布了旗下先导化合物EDP-305的最新数据。EDP-305是新一代强效类法尼醇X受体(fa
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布,美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex(TXL)授予孤儿药资格,该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格,意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期,并且享有
转化医学或破乙肝药研发瓶颈
“对乙型肝炎(HBV)的治疗到现在为止还没有突破性进展。”首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授在近日举行的2013清华-杨森公共健康日论坛上指出:“现有药物治疗可以做到有效抑制病毒、控制病情、延缓病毒复制,但是大多不能清除病毒。” 据记者了解,国际公认的乙肝治疗药物主要有
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
国家药监局:“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是骗局
国家食品药品监督管理局从未批准过任何一种药,所谓在服用之后,就能在短时间内使乙肝五项指标全部转阴。网上宣传的“乙肝作弊药”是一种没有任何科学依据的虚假宣传,消费者谨防上当受骗。 治疗乙肝的药物在临床中是严格控制的,必须在医生的指导下使用,乱用会产生较大的毒副作用,未遵医嘱将几种药联合使
替诺福韦ZL被判无效-药企抢乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国
现在有什么能有效治疗乙肝的药
Emlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。TDF是为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理,目前拥有8年0耐药的临床实验证明,是孕妇可使用的B类药品。在临床试验中,
重磅消息!一线乙肝药降价55%!
一线乙肝药降价55%。 恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。 12月6日,重庆一位乙肝病友表示,已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊,0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦(恩甘定)胶囊每盒降到了63.08元。 郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出,
专家:“长期管理”乙肝选药要看三要素
日前,南方医科大学附属南方医院感染内科主任侯金林教授在接受记者采访时表示,慢性乙肝治疗已经从短期管理步入长期管理。而在乙肝的长期管理中,最基本和最重要的问题就是如何正确选择治疗方案,尤其是核苷类抗病毒药物的选择,简单地说,可以总结为“疗效、耐药风险和安全性”三大要素。 一看
一种乙肝药有望遏制癌细胞转移
日本九州大学的一个研究小组在最新一期美国《临床检查杂志》上报告说,他们在动物实验中发现用于治疗慢性乙型肝炎的药物“丙帕锗”能遏制癌细胞转移。 近年来,很多研究人员发现,在癌细胞转移时,其周围的某些正常细胞会逐渐转变成一种细胞群,进而帮助癌细胞增殖和转移。这个“群”里的细胞要么会分泌癌
选择乙肝药要算长期账-切忌“速胜论”
患者选择乙肝治疗药物 患者选择乙肝治疗药物时应结合自己的经济承受能力 肝炎日世界专题之一 ○治疗乙肝是场持久战,长期抑制病毒才能减少肝硬化和肝癌的发生率 ○乙肝药物最贵并非就是最好的,患者选药时除了疗效还需考虑自己的经济能力 ○乙肝抗病毒治疗发生耐
首轮国家药价谈判开启-乙肝药试点降幅最大
从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。 其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均
乙肝拉米夫定单药耐药位点检测的概述
乙型肝炎拉米夫定单药耐药位点检测:临床研究显示,在治疗HBeAg阳性和阴性慢性乙肝过程中,可能出现拉米夫定耐药,且单药治疗时耐药发生率极高。目前发现的变异类型中,多个位点的变异与拉米夫定的耐药有关,导致HBV对拉米夫定的敏感性下降多倍,疗效下降。
乙肝表面抗体阳性与乙肝核心抗体阳性
1、乙肝表面抗体阳性 乙肝核心抗体阳性: 乙肝表面抗体是人体的保护性的抗体,能保护人体不再感染乙肝。乙肝核心抗体阳性是现症感染或既往感染的标志。这两项同时呈现阳性,表明人体原来感染了乙肝,正处于恢复期或已经痊愈。 2、感染乙肝: 乙肝表面抗体阳性是人体产生乙肝保护抗体的标志,通常说明可以保
小儿乙肝—急性乙肝的症状的临床特点
无黄疸型乙肝:无黄疸者远较黄疸者为多,但不易发现。常是仅有轻度血清转氨酶增高的亚临床疾病;或有食欲不振、恶心,低热、不适等非肝病特异症状;即使有较明显的症状,因无黄疸,也可能被误诊为上呼吸道感染、急性胃肠炎。 黄疸型乙肝:临床过程也比甲型肝炎缓和。黄疸前期大多有发热,少数小儿可有高热,大多仅持
中外药企乙肝ZL争夺:最后十年数十亿美元市场红利
对于全球的制药企业来说,中国的乙肝药物市场是最具吸引力的“肥肉”之一:我国慢性乙肝病毒携带者人数占全世界的34%左右。根据研究与咨询公司GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是最大的主要乙肝市场,市场规模预计将从2014年的近9.23亿美元增长到2024年的逾14亿美元。 但这十年,也
一种乙肝药有望遏制癌细胞转移-有待人体临床试验
日本九州大学的一个研究小组在最新一期美国《临床检查杂志》上报告说,他们在动物实验中发现用于治疗慢性乙型肝炎的药物“丙帕锗”能遏制癌细胞转移。 近年来,很多研究人员发现,在癌细胞转移时,其周围的某些正常细胞会逐渐转变成一种细胞群,进而帮助癌细胞增殖和转移。这个“群”里的细胞要么会分泌癌
慢性乙肝防止
一般适应症包括:(1) HBeAg 阳性者,HBV DNA ≥105 拷贝/m l(相当于2000 IU/mL);HBeAg阴性者,HBV DNA ≥104 拷贝/m l(相当于2000 IU/mL);(2) ALT ≥2×ULN;如用干扰素治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应40
乙肝表面抗体
乙型肝炎是一个令人担心的疾病,在预防乙型肝炎时都希望大多数人有抗体,乙肝检测抗原时,乙肝检测标志物有很多项,其中有一项叫乙肝表面抗体。 乙肝表面抗体是乙肝病毒的外壳,含有乙肝的表面抗原,用抗原免疫正常人的机体,正常人就会针对抗原产生抗体,这种抗体叫乙肝表面抗体,它的正常值大于十,对于正常健康人
食药总局发布慢性乙肝抗病毒治疗药物临床试验指导通告
总局关于发布慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第29号) 为指导和规范慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导
乙肝e抗原和乙肝e抗体的显性原因介绍
乙肝e抗原和乙肝e抗体同时阳性一般有两种可能: 1、如病情好转,应考虑目前正处于乙肝e抗原向乙肝e抗体转换阶段,乙肝e抗体提早出现,乙肝e抗原在近期内可能趋向消失,对此应进行随访观察。 2、如病情严重,则应考虑患者免疫功能低下,细胞免疫调控处于紊乱状态,提示预后不良。 e抗体阴性怎么回事
如何预防急性乙肝?
肝脏是人体解毒的总机关,具有化解细菌、酒精和其他毒素功能。长期酗酒、服用药物以及不规律的生活作息,都会造成肝脏的负担。 微量元素硒的作用 硒——微量元素中的护肝卫士 1. 现代科学研究证明:肝炎、肝硬化等肝损伤时,都可表现血硒降低,而低硒又能促成酒精性肝病的发生; 2. 硒可以起到加速酒
怎样预防慢性乙肝?
1.控制传染源 对急性乙肝患者应进行隔离治疗。慢性乙肝患者和乙肝病毒携带者不得献血。现症感染者不能从事饮食业、幼托机构等工作。 2.切断传播途径 养成良好的个人卫生习惯,接触病人后要用肥皂和流动水洗手;严格执行消毒制度;提倡使用一次性注射用具,对血制品应做HBsAg检测,防止医源性传播。
乙肝怎么回事
乙型肝炎病毒(HBV)为专一的嗜肝病毒,近年由于核酸分子杂交技术的进展,在肝外器官细胞也能检出HBV-DNA。通过北京鸭乙肝肝病毒试验研究提供了在肝外细胞复制的证据。人HBV也可能在肝外细胞内复制,有待深入研究。HBV感染者血清经电镜检查有3种病毒颗粒:①Dane颗粒(HBV颗粒),外壳蛋白HBsA
乙肝灵的介绍
金邦乙肝灵胶囊荟萃了近代多学科的精华(量子力学的互补理论、 泡利不相容原理、 配位 场论、晶体场论和 分子轨道理论、G.Wilkinson万能络合催化、Merrifield的SPPS技术和 聚合酶有机载体(如谷一胱一甘三胎、谷一丝一甘三胎和特俗机构有机化合物等)键合 过渡金属络合物,是具有 国药
乙肝灵的概述
金邦乙肝灵胶囊荟萃了近代多学科的精华(量子力学的互补理论、 泡利不相容原理、 配位 场论、晶体场论和 分子轨道理论、G.Wilkinson万能络合催化、Merrifield的SPPS技术和 聚合酶有机载体(如谷一胱一甘三胎、谷一丝一甘三胎和特俗机构有机化合物等)键合 过渡金属络合物,是具有 国药
如何防止乙肝传播?
接种乙肝疫苗:乙肝疫苗是预防乙肝的最有效手段。新生儿出生后24小时内接种第一剂疫苗,1个月后接种第二剂,6个月后接种第三剂。成年人也可以接种乙肝疫苗,按照0、1、6个月的间隔进行接种。 安全性行为:避免不安全的性行为,减少性伴侣数量。使用安全套可以降低乙肝病毒传播的风险。 避免共用针头、注射
乙肝灵的成分
大黄、白芍、菌陈、柴胡、贯众、人参、黄芪、甘草。
乙肝歧视源于误解
宋 嵩绘 据调查,超过1/3的人表示,不愿意和乙肝病毒携带者共餐 人力资源和社会保障部部长尹蔚民日前坦言,一些乙肝病毒携带者就业时确实遇到了一些困难和问题。 乙肝病毒携带者在我国是非常大的群体,超过1亿人。不仅就业,连上学、交友等也常受歧视。 近日,中国青年报进行了一
乙肝疫苗原理
疫苗是用于预防传染病的抗原制剂。通常由钝化、弱化或无害的病原体或其产物(毒素或表面蛋白等)制成,用以刺激机体产生保护性免疫力[1]。广义的疫苗包括菌苗和疫苗两类生物制品,狭义的疫苗仅指用病毒、立克次氏体或螺旋体等微生物制成的生物制品,而菌苗则仅指用细菌制成的生物制品[1][2]。而乙肝疫苗为提纯