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儿童乙肝药物获得孤儿药资格

ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的专利期，并且享有临床研究和开发方面的经济援助，以及FDA的加速审评等等。ContraVir首席执行官James Sapirstein先生（图片来源：ContraVir） 乙型肝炎是一种影响广泛的肝脏疾病。全世界范围有4亿人患有慢性乙型肝炎，每年有超过78万人死于乙型肝炎并发症。目前可用的抗病毒治疗可以控制慢性乙型肝炎，但不能治愈疾病。即使在长期治疗下，患者仍然很有可能发展为肝硬化和肝癌。 TXL是一种非常有效的替诺福韦（Tenofovir）前体药。替诺福韦是Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺）和Viread?（替诺福韦二吡呋酯富马酸酯）的活性成分。......阅读全文