食药监总局推医疗器械五整治瞄准夸大宣传等行为
据国家食品药品监管总局网站消息，食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称，为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案，要求各地食品药品监管部门认真组织实施。 专项行动方案提出整治重点，包括整治虚假注册申报行为;整治违规生产行为;整治非法经营行为;整治夸大宣传行为;整治使用无证产品行为。 方案全文如下： 医疗器械“五整治”专项行动方案 为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，特制定本行动方案。 一、指导思想 围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，突出整治重点，落实企业责任，发挥社会监督，严厉打击违法违规行为。加强科普宣传，推动诚信建......阅读全文
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下
贺州市加强查处力度保障食品药品安全
食品药品安全涉及广大群众的切身利益，也是社会关注的焦点。今年以来，贺州市健全监管体系，加强队伍建设，强化日常监管，不断加强食品药品安全综合整治力度。 根据食品药品监管体制改革后各食品安全监管单位的职能，贺州市制定了《贺州市本级食品安全监管工作协作联动机制》和《贺州市食品药品监督管理局食品药品
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
咸阳：开展食药安全问题集中整治行动
针对群众反映食品药品领域存在的安全问题，从9月1日起，市食药监管部门在全市范围内开展为期一个月的食品药品安全问题集中整治行动，严厉打击损害群众切身利益的制售假劣食品药品违法违规行为。 此次集中整治重点突出小餐饮店和儿童食品、学校及周边食品安全专项整治；乳制品、饮品食品和小作坊专项整治；食用农
福建永安：对危害食品药品安全开展专项监督
近年来，福建省永安市检察院立足检察职能，依托行政执法和刑事司法衔接机制，聚焦民生民利，严厉打击食品药品领域违法犯罪，并同步对危害食品药品安全开展专项监督，依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决，监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人，监督行政执法部门完善食品安全类执法
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
食药监总局发布装饰性彩色平光隐形眼镜选购使用提示
全国医疗器械“五整治”专项行动以来，违法违规经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为得到有效遏制，专项行动取得阶段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜，严重扰乱了市场秩序。为切实维护消费者合法权益，保障消费者用械安全，国家食品药品监督管理总局将组织各地食品药品监督管理部门加强检
保健食品药品等网络广告面临整治
国家工商总局、工信部、国家新闻出版广电总局、国家食药监总局等八部门昨日召开“开展整治互联网重点领域广告专项整治行动”电视电话会议，按照整治方案，八部门将从4月10日-8月31日联合开展整治互联网重点领域广告专项行动，特别是保健食品、保健用品、药品、医疗器械等重点领域广告。 工商总局副局长甘
今年医疗器械安全宣传周启动
2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。本届“全国医疗器械安全宣传周”为期一周，以“安全用械 共享健康”为主题，药品监管系统将围绕活动主题组织开展一系列宣传活动。 国家药监局党组成员、副局长徐景和介绍，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，人民健康权益得到更好保障。2022年医疗器
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
监督的再监督－督促推动加强科技监督和科研诚信工作
为扎实做好驻科技部纪检监察组牵头的“加强对学习贯彻党的十九大精神及落实党的十九大科技创新重大决策部署情况的监督”科技部党组重大专题调研工作，更好履行“监督的再监督”职责，督促推动科技监督和科研诚信工作，11月23日，驻科技部纪检监察组召开会议，深入了解当前科技监督与科研诚信工作进展情况、存在的问
江西8家企业发布违法药品和保健食品广告被通报
5月17日，江西省食品药品监督管理局发布全省今年3月份违法药品和保健食品广告，涉及8家生产企业的8个产品，共发布违法广告总次数为136次。 该批公告为“国家食品药品监督管理总局在线违法广告监测管理系统”监测到江西各级各类媒体在2016年3月份发布的违法药品和保健食品广告。 据介绍，江西正
边振甲出席2011年全国医疗器械监督管理工作会议并讲话
1月24日,2011年全国医疗器械监督管理工作会议在广西南宁召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并作了重要讲话。 边振甲副局长指出, “十一五”时期，在党中央、国务院的正确领导下，全国医疗器械监管系统以科学发展观为指导，大力践行科学监管理念，统一思想、开拓进取、奋发
广东严格整治食药安全问题－启动“三打两整治”
近日,广东省食品药品监督管理局举办2014年一季度例行新闻发布会。本次新闻发布会由该局新闻发言人主持,该局局长、党组书记段宇飞在会上通报了包括全省食品药品监管系统民主评议政风行风工作进展情况、纠正食品药品安全方面损害群众利益行为专项行动开展情况、“覆盖全过程的最严格的”监管制度建设进展情况以及婴
河南宝丰县集中销毁货值近40万元不合格食品药品
9月22日上午，宝丰县在宝丰人民会堂广场举行集中销毁不合格食品药品仪式，倡导诚信守法经营行为，维护全县食品药品市场秩序。 今年以来，宝丰县食品监督管理局把食品药品安全专项整治行动与日常监管结合起来，先后开展了餐饮食品安全、学校及托幼机构食堂食品安全、肉及肉制品、药品流通领域“挂靠经营、走票”等
黑龙江、河南开展体外诊断试剂专项整治规范生产经营秩序
黑龙江省 为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局决定从2015年4月20日起，集中百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。 此次专项整治，将通过对体外诊断试剂产品在全省生产经营企
药监局部署下半年餐饮、保化、器械监管以及药品稽查工作
国家食品药品监督管理局部署下半年餐饮、保化、器械监管以及药品稽查工作 加快推进职能交接 确保专项整治圆满完成 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长边振甲就扎实推进下半年餐饮服务食品安全、保健食品化妆品、医疗器械监管以及药品稽查工作做了安排部
吉林省深入开展体外诊断试剂综合治理
近日，吉林省食品药品监督管理局召开全省医疗器械监管暨体外诊断试剂质量评估和综合治理工作培训会，部署2015年全省医疗器械监管工作，下发《吉林省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》、《吉林省开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作手册》和《体外诊断试剂文件汇编》，分解重点工作任务。 会议要求，
总局开展6大领域检验检测市场专项整治行动
近日，市场监管总局办公厅发布关于开展检验检测市场专项整治行动的通知。明确各地市场监管部门要集中力量对辖区内涉及疫情防控的医疗器械防护用品、食品、个体防护装备、建筑材料、常压液体危险货物罐体、碳排放核查等六个领域的检验检测机构进行全面排查、严格整顿、公开通报、严肃处理，坚决防止和查处检验检测造假问
呼和浩特市实现“四化”确保食品药品安全
1月8日，内蒙古呼和浩特市食品药品监督管理局召开《食事药闻》信息通报会，通报了呼和浩特市2014年食品药品监管工作开展情况和食品药品抽检情况，公布10起食品药品违法案件典型案例，发布10个情节严重的食品药品违法广告。 2014年，呼市食药监局强化市场监管，加大打假力度，开展食品药品安全专项整
汕头市食品药品安全监管多措并举显成效
今年来，汕头市各级食品药品监管部门着力防控和化解食品药品安全风险，构建社会共治的食品药品安全监管新格局，通过整顿规范市场秩序、提升风险防控水平、推动民生实事工程、支持食品医药行业健康发展、构建长效监管机制，多措并举，积极推动食品药品安全监管取得新成效。 汕头市食品药品监管部门先后组织开展了
专项整治近期动态
国家质检总局相关负责人指出，这次专项整治中，肉制品、乳制品、酿造食品和蛋白含量高的食品等应是检查的重点；生产加工小企业小作坊则是整治的重点对象。中国目前约有50万家食品生产企业，其中成规模的企业仅15万家左右，大多数是10人以下的小企业、小作坊。小企业的分散性、流动性、隐蔽性使得监管很难。质检
为医疗器械行业设置“安全阀”－让百姓享受优质服务
国务院总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。 “病有所医、住有所居、老有所养”是百姓关注的三大民生话题。其中，作为构筑医疗体系的重要支
食药监总局整治保健食品
昨日11时，国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会，通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出，目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出，要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。 王小岩称，近些年来发
西北监督实验室通过CNAS专项监督检查
近日,根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知要求，专家检查组一行对西北油田分公司石油工程监督中心环境监测站进行专项监督检查，并同意环境监测站实验室通过本次监督考核。 在现场评审期间，评审组专家依据CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS－CL10：201
国家食品药品监管局销毁60余吨假劣药品和医疗器械
图：边振甲副局长视察集中销毁假劣药品活动现场。 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局18日在北京集中销毁了60余吨假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席活
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
严惩重处食品药品违法违规行为，确保节日消费安全
2015年元旦、春节（以下简称“两节”）将至，为切实保障节日期间食品药品消费安全，严防重大安全事故发生，食品药品监管总局日前召开全系统视频会议，部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作，并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知》。 《通知》要求，要加强重点区域和重点场
北京举行集中销毁假劣药品活动
2010年1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动，并现场组织销毁北京市药品监管局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席活动并讲话。 边振甲表示
辽宁省召开全省食品药品监督管理工作会议
近日，辽宁省召开食品药品监督管理工作会议，会议回顾总结了2015年全省食品药品监督管理工作，分析研究了当前食品药品监管工作形势，安排部署了2016年全省食品药品监管工作。 会议强调，2015年是辽宁省食品药品监管工作大事多、难事多的一年，全省各级食品药品监管部门经受住了各种挑战和考验，推动各项