FDA延长对BiogenIdec公司药物Plegridy的审批
3月18日，Biogen Idec 公司说，美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。 Biogen原本打算2014年中期有希望启动药物Plegridy。 药物Plegridy是一种可注射药物，以减少干扰素等药物的使用剂量，如Biogen 自己的药物Avonex，这些药物通常每周至少使用一次。但通常，病人使用干扰素会导致他们出现流感症状，以及延迟病人康复的时间。 有分析表示，未来10年时间，干扰素市场将逐渐萎缩，因为它们逐渐被其他的药品所替代。 多发性硬化是一种慢性疾病，病人的免疫系统通常会攻击自身的神经细胞，这些细胞主要来自大脑、视觉、以及脊髓。其症状为失去平衡感、腿脚无力麻木以及失明等症状。 ......阅读全文
2016Q1盘点：影响制药巨头未来的重磅药品表现如何？
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕，我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂，被视为阿斯利康肿瘤药物管线
全球首个脊髓性肌萎缩症药物Spinraza公布首个临床3期数据
百健（Biogen）与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布，公司用于脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗的药物SPINRAZA？ (nusinersen)的首个临床3期试验数据结果在新英格兰医学期刊 (The New England Journal of Medicine，简称NEJM)上公布。SPINR
Dimension与拜耳签订2亿5千万美元合作协议
在过去7个月中，Dimension Therapeutics公司作出一系列举措不断推进基因治疗疗法。上周五Dimension公司又有新动作，公司与拜耳公司签订了一项总价值约2亿5千万美元的协议。根据这一协议，拜耳公司将资助Dimension公司开发的治疗A型血友病的所有临床前研究以及随后的前期临
药企研发新模式：Optiontobuy
在我们3月31日文章《谁才是新药研发真正的主力军?》一文中，我们曾指出：中小型制药公司、尤其是创业公司取代大型跨国制药企业成为新药研发的主力军已是国外医药行业的一大趋势。鉴于研发在药品行业的重要性，跨国制药企业面对这一趋势自然不会袖手旁观，他们又会采取怎样的应对措施呢? 跨国制药巨
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
JP摩根大会上－这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言
在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上，尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山，但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演，这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。 例如，默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将
聚焦第38界摩根大会：看医疗行业最新趋势
旧金山当地时间1月13日~17日（北京时间1月14日~18日），年度最大的生物技术事件之一——第38界摩根大通医疗健康大会（J.P.Morgan Healthcare Conference，JPM健康大会）在旧金山召开。作为全球医疗健康行业规模最大、信息量最大的医疗投资盛会，JPM健康大会引领着全球
百健阿尔兹海默症新药获FDA快速审批待遇
最近，制药巨头百健公司刚刚公布的关于治疗阿尔兹海默症药物aducanumab早期临床研究数据激起了生物医药产业广泛兴趣。时隔仅仅一天后，百健公司宣布，该药物已经获得了美国FDA加速审批待遇。这也意味着aducanumab的开发即将行驶上快车道。 这也是最近几周以来被FDA授予加速审批待遇的第二
药学博士Sylvie－Grégoire倾力加盟PerkinElmer董事会
2015年2月9日，作为致力于改善人类健康和环境安全的全球领先者，PerkinElmer宣布药学博士Sylvie Grégoire入选董事会，2015年2月6日生效。 PerkinElmer董事长兼CEO Robert Friel先生说：“我们热烈欢迎S
研发－|－2019年需要重点关注的临床试验（上篇）
开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元，药物的命运取决于临床试验的结果，通常也紧紧联系着开发人员。 2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab（Keytruda）与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败，一时间激起了肿瘤领域的涟漪，导致几家公司（包括百时美
茫茫企业！投资者却最看好这3家生物公司的股票
无论是大的投资机构还是中小投资者，利润始终是衡量是否投资一支股票的标杆。在知名投资机构Motley Fool的分析师Todd Campbell看来，联合治疗（UTHR）、吉利德科学（GILD）和百健（BIIB）这3家生物企业，是拥有“最佳经营利润业务的上市公司”。 1. 联合医疗（United
减缓认知衰退效果显著－阿尔茨海默病新药2期临床出炉
开发治疗阿尔茨海默症的药物一直是条艰辛之路，因此，即使是取得一点点的成功也会让人兴奋。近日，由卫材（Eisai）与百健（Biogen）合作开发的阿兹海默病新药BAN2401“惊喜亮相”于阿尔茨海默症协会国际会议上。这一半年前还不被看好的药物带着出色的2期临床数据引起医药圈和媒体广泛关注。A ne
肺癌药物
肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来，有多款抗癌新药获批，涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等，为肺癌患者带来了新选择。 2020年2月，中国广泛期小细胞肺癌患者迎来
阿尔茨海默症药：默克研发失败中国新药已进入Ⅲ期试验
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
阿尔茨海默症药：默克公司研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
植物血凝素药物的药物信息
药物名称： 植物血凝素药物别名： 植物血球凝集素，PHA英文名称： Phytohemagglutinin说 明： 注射用植物血凝素：每支含冻干粉剂10mg。血球凝集素用法用量：（1）用于肿瘤：每天20～40mg，溶于5%葡萄糖盐水250～500ml中静滴，或溶于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液40
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
个人健康数据催生制药行业新型合作方式
普华永道（PWC）在新发布的一个报告中指出，新型个人装备可以搜集患者的健康数据，那些寻求压缩医药成本的付款人及供应商把患者个人信息及患者对药物所产生反应的信息整合起来，某些情况下那些担心落后的制药公司也正在努力把所有的数据整合起来，利用大数据的力量来对行业进行综合分析，试图降低医药价格，促使医药
上海药物所发现抗凝血候选药物
长久以来，血栓栓塞性疾病如深静脉血栓、肺栓塞、脑卒中、急性冠脉综合征等，严重威胁着人类的生命健康，而抗凝药物被广泛用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。传统抗凝药物如肝素（普通肝素、低分子量肝素）、维生素K拮抗剂（华法林）等，在发挥其抗凝作用的同时，由于其自身存在的诸多缺陷，难以满足临床的广泛需求。因
简述水杨酸类药物的药物作用
本药与双香豆素合用时，因从血浆蛋白结合部位置换后者，提高游离型双香豆素血浓度，增强其抗凝作用，易致出血。本药也可置换甲磺丁脲，增强其降血糖作用，易致低血糖反应。与肾上腺皮质激素合用，也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强，但诱发溃疡的作用也增强。本药妨碍甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。与呋塞米合用，
地塞米松的药物不良反应和药物作用
不良反应荨麻疹地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类：1．长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮
药物敏感试验的药物敏感试验的方法
测定细菌对抗菌药物敏感性的试验称为药物敏感试验或简称药敏试验。由于养鸡业中抗菌药物的广泛使用，导致抗药菌株越来越多，盲目用药常常效果不佳。因此，进行药物敏感试验已成为正确使用抗菌药物的必要手段。药物敏感试验的方法有多种，如纸片扩散法、试管法、挖洞法等。其中，纸片扩散法简便易行，出结果快，是目前生产中
抗衡新基－百健6千万购入新自身免疫疾病药物
数月前，新基（Celgene）收购Receptos的新闻引起了业界的广泛关注。新基以72亿美元的价格收购了这家圣迭戈的生物医药公司以获得自身免疫疾病药物ozanimod。这一药物被认为将在多发性硬化症、炎症性肠炎等自身免疫疾病治疗领域占据重要作用。 这一消息自然也让百健（Biogen）不
三星Bioepis类克（Remicade）生物类似物Flixabi获欧盟批准
三星Bioepis开发的一款生物类似物Flixabi（infliximab，英夫利昔单抗）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，该药是强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）的生物类似物，适应症包括：类风湿性关节炎（RA）成人患者，克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式： 片剂（Tablets）：将药物成分和辅助成分混合，压制成均匀的片状固体。片
药物的合成
药物合成是通过化学合成的方法，将原料化合物逐步转化为目标药物分子的过程。这是药物研发和制造的核心步骤之一。药物合成的目标是以高产率和高纯度生产所需的药物分子，并确保该过程是经济有效的。 药物合成通常遵循以下一般步骤： 设计合成路线：药物研究人员首先要设计合成路线，这是一个详细的计划，描述了从
疥疮药物治疗
如想要彻底消灭痤疮，用药就必须自颈部以下，全身涂擦杀疥螨药才能彻底消灭，同居者或家属患有疥疮时应该同时治疗以防复发及相互侵染。疥疮的药物治疗主要包括一下几种药物： 1.硫磺制剂 硫磺软膏是治疗疥疮的传统外用药，10％硫磺软膏应用于成人，5％硫磺软膏应用于婴儿，但硫磺软膏既有令
药物的提取
药物的提取是从天然来源（植物、动物或微生物等）中分离出药物的活性成分的过程。天然来源中含有许多化合物，而药物的活性成分通常只是其中的一小部分。因此，提取过程的目标是从复杂的混合物中分离出目标化合物，并得到高纯度的药物。 药物提取的一般步骤如下： 原料采集和准备：选择合适的天然来源，并采集所需
孕妇药物禁忌
会对胎儿造成不良影响的药物有： 1.青霉素：可破坏胎儿红细胞，引起严重黄疸，使胎儿死亡。 2.链霉素：引起先天性耳聋，骨骼发育畸形。四环素：致牙釉质形成不全，骨骼、心脏畸形，先天性白内障，肢体短小或缺损（如缺四指），新生儿溶血性黄疸，最严重者可 会对胎儿造成不良影响
药物致癌试验
1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致