百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数据，支持了丙肝鸡尾酒疗法(全口服方案，daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV)用于基因型1b丙型肝炎(HCV)的治疗。此外，DCV的NDA，也寻求批准 daclatasvir与其他制剂联合用于多种基因型HCV的治疗。目前，欧洲药品管理局(EMA)正在审查daclatasvir的上市许可申请(MAA)，同时daclatasvir和asunaprevir的NDAs也正在接受日本监管机构的审查。 此前，FDA已授予丙肝鸡尾酒疗法(DCV+ASV)突破性疗法认定。而去年，鸡尾酒疗法(全口服3DAA方案，DC......阅读全文
Nature揭开丙肝病毒的关键结构
丙肝病毒(HCV)的感染往往会导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌。日前，Rutgers大学的科学家们确定了一个HCV表面蛋白的核心结构，文章于二月十九日发表在Nature杂志上。 Rutgers大学的副教授Joseph Marcotrigiano指出，这项研究描述了丙肝病毒的关键外部区域，该区
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
丙肝病毒的生物学特性
HCV病毒体呈球形，直径小于80nm（在肝细胞中为36～40nm，在血液中为36-62nm ），为单股 正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。HCV仅有Huh7, Huh7.5, Huh7.5.1三种体外细胞培养系统，黑猩猩可感染HCV，但症状较轻。 基因结构 HCV－
两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
丙肝突袭，五路“贼兵”须早防守
丙肝属于病毒性肝炎的一种，它具有分布广，传染性、更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌的特点。丙肝的危害不容忽视，人类目前还无法采用主动免疫的措施来预防丙肝的发生，所以丙肝时时刻刻在威胁着我们的健康。那么丙肝的传播途径有哪些？生活中如何预防丙肝呢？ 丙肝的传播途径 1、注射、针刺、器官移植、血液透析传播
有效甄别需要及早治疗的丙肝患者
丙型肝炎（hepatitis C）临床治疗的巨大进步，已使得越来越多的患者积极寻求治疗，随之也出现了关于如何向所有患者提供治疗的后勤和财政方面的担忧。 美国密歇根大学健康系统的一支研究团队，对相关文献进行了系统回顾，旨在确定关于丙肝疾病进展（纤维化进展和临床结果）的预测因子，并评估现有的预测模
丙肝抗体是阳性这样会传染吗
导读：丙肝抗体是阳性这样会传染吗?肝病专家指出，临床上一旦检测出丙肝抗体阳性很有可能说明患者感染了丙肝病毒。丙肝是病毒性肝炎，那么检查出丙肝抗体阳性会传染吗? 丙肝抗体是阳性这样会传染吗?同样是病毒性肝炎，具有传染性，病毒量越高传染性越强。而对丙肝科学认识匮乏。而我们都知道乙肝抗体就是保护性抗
怎么看丙肝病毒RNA检查？
丙肝病毒RNA定量检查对丙肝的治疗起着至关重要的作用，丙肝病毒携带者和患者每6个月要做一次该项检查，以便对体内病毒复制情况有所监控了解，但大家在检查后通常对结果并不了解， 其实临床上对于丙肝病毒的检查可以分为：定性和定量检查两个部分，定性检查也是我们常说的阴性还是阳性，而定量检查就是具体的检
容易引起丙肝的传播途径的介绍
1、滥用药物和注射毒品是引起丙肝传播的最主要的因素，主要是好多人共用一个注射器，被丙肝病毒感染的机会就会大大增加，这类人要想彻底预防丙肝传染就必须戒毒或者使用个人的注射器或针头。 2、输血也是引起丙肝传播的重大因素之一，如果被输入的血液没有经过严格的筛查，输血者感染丙肝的就会就会大大增加，容易
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
日本研制出新型廉价丙肝疫苗
日前，来自日本神户大学的研究人员成功开发出了一种新型口服丙肝疫苗。这种口服疫苗价格低廉，还可常温保存，与传统疗法配合使用，有望提高丙肝治愈率。相关研究成果将于近期刊登在《疫苗》杂志网络版上。 早前疫苗只发挥预防疾病作用，但随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗还有治疗作用，一些疫苗也被称为治
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
丙肝抗体假阳性是怎么回事
丙肝抗体假阳性是怎么回事,有些朋友在去检查的时候，被医生告知是丙肝抗体阳性，但是再次确诊的时候又得出丙肝抗体假阳性的结果，这是怎么回事?丙肝抗体假阳性是怎么回事?自己到底有没有感染丙肝病毒呢?现丙肝抗体假阳性不代表是慢性或急性丙肝患者。丙肝抗体假阳性结果主要是多种纤维蛋白原对试剂的影响所造成的。
我国丙肝病毒疫苗研发取得突破
最近，中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作，在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得突破性进展。其研究成果“糖基化类型的改变增强丙型肝炎病毒亚单位疫苗的免疫原性及保护性中和抗体的诱导能力”已在国际学术期刊Journal of Virology在线发表。 HCV感染是慢性肝炎的主要
简述丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎，只要诊断确立，个管急性还是慢性符合适应症者，应尽早给予抗病毒治疗，急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%，效果比乙肝好。当前治疗丙肝，国内外尚无特效药，唯有IFNα治疗有一定疗效，当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外，IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗，IFNα和其他各种免疫促进剂如
丙肝药达卡他韦的前世今生
我叫达卡他韦(Daclatasvir)，东家是百时美施贵宝，非常高兴在4月28日拿到中国的绿卡，也很激动受到中国广大丙肝患者的期盼，我定会用行动答谢中国广大丙肝患者的厚爱！ 回想两年前走上美国市场时，也是十分的激动，因为太不容易！最初美国FDA在审核我的数据资料后，认为东家需要补充更多数据，因
丙肝病毒PCR检测操作规程
1． 样品处理：① 取50UL被检血清/血浆，加入试剂A200ul，试剂B50ul，用混匀器充分混匀到无颗粒状态。② 14000rpm离心5分钟。③ 取出上清80-100ul，加入等体积试剂C，混匀，14000rpm离心10分钟。④ 轻轻将液体全部倒掉，在滤纸上沾干残留部分。⑤ 加入200-400u
可能的新一代丙肝疫苗
丙肝病毒（HCV）是一种感染性很强的病毒，光是在英国就干扰了多达50万人，并且其中很多人尚未被诊断出来。在英国丙肝病毒感染是导致那么多患者需要进行肝脏移植手术的最常见的原因。 近日在英国爱丁堡大学据悉的普通微生物学会第16届年会上，研究人员报道说他们发现了可能成为高效的丙肝疫苗的单克隆抗体。 肝
病毒性肝炎－－丙肝知多少？
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界
丙肝治愈HCV检验诊断困局的破解
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是
－PNAS：湖南大学学者开发一种肝炎疫苗的新模型
中国湖南大学分子医学系的研究人员在新研究中分离出一种称为HLCZ01的细胞系，发现HLCZ01感染与正常肝细胞感染的相似性，这提示HLCZ01可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。相关文章发表于2014年3月10日的《PNAS》杂志上。 来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现
科学家发现两个HIV疗法潜在新型药物靶点
近日，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自约翰霍普金斯大学的研究人员通过研究鉴别出了两个HIV疗法的潜在新型药物靶点；文章中，研究人员进行了一项小规模的初步研究，他们对19名HIV和丙肝共感染患者进行研究发现，当1型干扰素存在时，名为CMPK2和BCLG这两个基
科学家发现两个HIV疗法潜在新型药物靶点
近日，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自约翰霍普金斯大学的研究人员通过研究鉴别出了两个HIV疗法的潜在新型药物靶点；文章中，研究人员进行了一项小规模的初步研究，他们对19名HIV和丙肝共感染患者进行研究发现，当1型干扰素存在时，名为CMPK2和BCLG这两个基
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准：鸡尾酒治愈率达100％
丙肝治疗领域，吉利德可谓独领风骚，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。 近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因
乙肝和丙肝病毒的细胞系
来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现出了乙肝和丙肝的感染和疾病进展，类似于在正常肝细胞中见到的，这提示它可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。用于研究人类乙肝(HBV)或丙肝(HCV)病毒感染的实验细胞系已经被开发出来了，但是这些细胞系不支持这些病毒的整个生命周期。现有的细胞系的这些局限性为理解
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
美制造出感染丙肝病毒的小鼠模型
针对丙肝病毒(HCV)感染的治疗研究工作，一直受阻于缺少一种有关这种疾病的小型动物模型。据美国物理学家组织网报道，现在，美国科学家制造出了首个丙肝病毒感染的具有全功能免疫系统的小鼠模型，该模型将使科学家能对阻止丙肝病毒进入细胞的分子以及用于治疗丙肝的疫苗进行测试。相关研究发表在近日
《柳叶刀》：丙肝治疗取重大进展
根据发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上的两项研究的结果，两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者，甚至是最难于治疗的患者，提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择（延伸阅读：七篇NEJM：丙肝治疗取得重大胜利 ）。 两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎
－丙肝患者新希望：美国新药治愈率高达95.9％
2014年4月，世界卫生组织发布了第一份关于丙型肝炎治疗的指导。“有人几十年都不知道自己感染了丙型肝炎。”世卫组织艾滋病毒、艾滋病司（全球肝炎规划设在该司）的政策、战略和公平问题高级顾问Andrew Ball博士说。 美国丙肝新药治愈率95%，最快今年年底在美上市 美国得克萨斯州大学研究人员