上海自贸区动植物检验检疫新政落地
2013年初，国内流感病人激增，医院门诊病人陡增，诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被医院打爆了。 时隔一年，今年3月11日，当面对上海地方媒体时，朱夷平的烦恼已经一扫而空：“昨天递交的自贸区动植检许可证申请，今天批复就下来了。我现在可以通知发货，明天能收到货，后天医院就可以直接用上。”而这一切，都得益于国家质检总局简政放权的新举措。 国家质检总局动植司高度重视自贸区动植检制度创新工作。上海自贸区定义为“可复制可推广”，对动植检工作来说，3个时间节点必将被牢牢铭记。 2013年8月，动植司副司长赵增连专程到上海听取自贸区建设及贸易便利化方面对动植检工作的政策诉求。随后，动植司专门下发通知，就进境动植物检疫许可事项、完善检疫监管模式和国际快件中转监管等多方面予以大力支持。 2013年12月，自......阅读全文
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。 《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以
质检总局开展“质检利剑”化肥打假战役
“去哪儿?” “栾城。” 直到执法车开出河北省质监局大门，质检总局执法督查司(以下简称执法司)的唐晓东才把“谜底”说出来。 3月9日，有“线人”举报，在河北省栾城县孟董庄村、端固庄村聚集了一大批生产假冒劣质化肥产品的小作坊，这些企业有的无证生产，有的使用过期失效的原材料。
质检总局：深化质检改革－推动质量创新
4月14日，质检总局在京举办2016年第一期“质检大讲堂”暨党组中心组学习（扩大），邀请武汉大学质量发展战略研究院院长程虹教授作了题为“质量创新：中国质检体制机制的使命和改革”讲座。质检总局党组书记、局长支树平，在京党组成员孙大伟、王炜、陈钢、吴清海、张沁荣、田世宏参加。党组成员兼人事司司长李元
质检总局:未发现诺瓦克病毒
中国国家质检总局11日晚间表示，中国出口德国草莓未发现诺瓦克病毒。中方愿与欧盟和德方就对输德冷冻草莓，加强信息沟通与合作，继续开展进一步调查。 近日有媒体报道，德国东部学生出现肠胃病毒感染，怀疑可能是食用了来自中国的冷冻草莓所致。中国国家质检总局对此高度重视，立即要求检验
质检总局对“年货”食品抽查
春节前夕，国家质检总局对部分“年货”食品进行了国家监督专项抽查，此次共抽查了北京、天津、河南、山东、广东、广西、江西等省市。 抽查结果显示，酱油产品实物质量抽样合格率为95%%，食醋产品实物质量抽样合格率为98.5%%，大米产品实物质量抽样合格率为99.8%%，小麦粉产品实物质量抽样合格率为10
质检总局：以十九大精神引领质检事业发展
质检总局召开党组（扩大）会议研究质检系统学习贯彻党的十九大精神工作方案 切实在学懂弄通做实上下功夫 以十九大精神引领质检事业发展 11月3日，质检总局党组书记侯建国主持召开党组（扩大）会议，研究质检系统学习贯彻党的十九大精神工作方案。质检总局局长、党组成员支树平及在京党组成员田世宏、李元平、
质检总局：将严处奶粉事件中渎职质检人员
新华网北京9月19日电(记者 徐博)记者19日从国家质检总局获悉，质检总局19日发出通知要求质检系统在全国奶制品质量安全专项整顿中进一步加强监督、严明纪律，确保新产奶制品安全放心，保证9月14日以后新产奶制品再不出现质量安全问题。 三鹿引发中国奶业地震 通知要求质检系统要加强
质检总局认定3家机构为质检科普基地
广东出入境检验检疫局、广东省质量技术监督局、中国标准化研究院： 依据《质检科普基地认定管理办法》相关规定，总局组织专家对你单位申报的质检科普基地进行了材料审查和现场评审。现认定中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心、广州特种机电设备检测研究院、中国标准化研究院为质检科普基地，具体目录见附件。
质检总局公布2015年“质检利剑”行动典型案例
3月15日，质检总局公布了2015年“质检利剑”行动典型案例。 2015年，全国质检系统开展了汽柴油、农资、儿童用品、汽车配件等为重点的“质检利剑”专项行动，共查处各类质量违法案件5.1万起，涉案货值22.8亿元，查处了一批货值大、影响大的大案要案。现公布一批典型案例： 1、贵州贵阳市质监局
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验医学
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
食药监总局、质检总局要求加强进口可可壳使用管理
为进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，日前，国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合印发《关于加强对进口可可壳使用管理的通知》，就加强进口环节检验把关、可可制品生产企业监管及使用可可粉食品生产企业监管等提出明确要求。 通知强调，加强对进口可可
质检总局：发挥科技创新对质检工作的引领作用
6月17日，质检总局召开党组（扩大）会议，传达贯彻全国科技创新大会、两院院士大会和中国科协第九次全国代表大会精神。质检总局局长、党组书记支树平主持会议，党组成员、副局长孙大伟传达了习近平总书记、李克强总理、刘延东副总理重要讲话精神，科技司就学习体会和贯彻计划作了汇报。党组成员王炜、张沁荣、田世宏
国家风电设备质检中心获质检总局批准
11月16日，国家质检总局国质检科同意在盐城质检所的基础上，筹建国家风电设备质量监督检验中心。这样，国家风电设备质检中心正式落户盐都，将为盐都风电设备新兴产业的发展提供有力的技术支撑，同时也实现盐都国家质检中心零的突破。
质检总局要求严查严办“染色馒头”
质检总局要求严查严办上海“染色馒头”生产企业违法行为 4月11日，媒体曝光了上海盛禄食品有限公司违规加工生产馒头产品，并在上海华联等多家超市销售的情况。国家质检总局新闻发言人李元平表示，质检总局已明确要求上海市质监局严查严办，坚决打击，绝不手软。 据了解，上海市质监局4月11日连夜对涉案的上
质检总局助洋葱打开新西兰市场
我国是全球最大的洋葱生产国之一，年产量逾2000万吨，其中外销仅占3.5%，农民扩大出口需求强烈。为了给我国洋葱拓展新的海外市场，推动出口贸易发展，质检总局通过与新西兰方面长达10年的交涉磋商，于2017年初就中国输新西兰新鲜洋葱的植物卫生要求与新方达成一致，并签署有关合作协议。这也标志着中国洋
质检总局回应蒙牛OMP有关报道
针对有关媒体涉及“蒙牛”牛奶中OMP物质的报道，国家质检总局有关负责人表示，目前，国家正在对的使用进行全面的清理整顿。对“蒙牛”特仑苏牛奶中的OMP物质的安全性，质检总局正在会同有关部门开展研究。对研究结果，将以适当方式予以公布。
质检总局或将亲验茅台
继酒鬼酒之后，茅台酒又陷入“塑化剂门”。一名自称“水晶皇”的新浪网友将茅台酒自费送往香港有关机构检验，结果检出塑化剂DEHP。受此消息影响，茅台昨日停牌一天。今天上午酿酒板块低开后快速拉升翻红，板块涨幅跃升至第一，贵州茅台一度涨4%。 伴随塑化剂风波进一步升级，作为沪深两市第一高价股的贵州
质检总局发布加湿器选购三“注意”
近日，质检总局在官网上发布“便民提示”，提醒消费者尽量选择加湿雾量可调、使用市场上供应的瓶装纯净水的加湿器，这样可以消除“白粉”现象。 据介绍，加湿器是常见的家用电器，尤其是在干燥的北方更为常见，质检总局就此表示，在选购加湿器时应注意以下3个方面： 1、选择类型：目前市场上的加湿器有超声
质检总局检测食品为灾民把关
记者今天从国家质检总局了解到，在连日来的抗震救灾中，质检系统发挥其检验检测资源优势，深入灾区开展食品、饮用水安全和急需安置房所用建材质量的检测服务，为灾民把关。 截至5月25日，国家质检总局抗震救灾技术服务队检验检测组共检查食品企业881家，抽检182个批次，合格率96%;抽检水样151个批次，抽
国家质检总局采购大批仪器
2011年5月25日，国家质检总局发布了5个仪器设备采购公告，采购69台仪器设备，设计液质联用仪、液相色谱-串联质谱仪、基质辅助飞行时间质谱仪、生物原子力显微镜等仪器。招标编号：0701-114150100121包号货物名称使用部门数量（台）交货期1液质联用仪深圳局1合同签订之日起60日内2液相
风口上的体外诊断
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断技术ZL分析
体外诊断（In Vitro Diagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被誉为医生的“眼睛