诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩事件中可以全身而退。根据调查小组的报告，诺华的销售代表和其他员工积极参与了这项旨在对多种白血病药物副作用进行比较的研究。一些员工不仅多次破坏规则，他们还参与了对不当行为的掩盖。 20多例不当行为 这个小组提到了诺华在日本当地的销售人员出现的20多例不当行为。调查人员发现，在有关不当行为的指控浮出水面时，许多销售代表和员工毁灭了纸质文件、删除了电脑文件，以掩盖他们的踪迹。 负责这个三人调查小组的原田国男(Kunio Harada)在东京告诉记者说：“我没有想到会遇上这么多的问题。” 比如，在对白血病治疗药物的副作......阅读全文
诺华COPD药物Ultibro－Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide
近日，一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率，挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗，这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。 防止慢性阻塞性肺病（COPD）患者急性发
诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制
诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果，分析显示，根据血红蛋白A1c（HbA1c）的数据，Entresto（sacubitril/valsartan）药片比ACE抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收缩性心力衰竭（HF）。 Entrest
诺华瑞弗兰中国上市－为国内首个ITP口服TPORA药物
7月21日，诺华肿瘤（中国）宣布，首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）瑞弗兰？（通用名：艾曲泊帕乙醇胺片）在中国上市，将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板减少。 瑞弗兰？作为ITP二线治疗的优
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran－III期项目成功
诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治
诺华青光眼药物（曲伏前列素滴眼液）收获欧盟儿科适应症
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康（Alcon）近日宣布，已上市青光眼药物Travatan（曲伏前列素滴眼液，40微克/毫升）收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会（EC）已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科（2月-18岁）患者，降低患者升高的眼内压（IOP）。此前，Travant
好消息！诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利，诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 由于肿瘤细胞产生耐药性，采用克唑替尼
诺华骨髓瘤药物LBH589－III期试验达主要目标
诺华(Novartis)12 月6日公布了有关实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项III期试验(PANORAMA-1)的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗wetAMD
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beo
诺华与英特尔强强联手！利用深度神经网络加速药物研发
在近日举行的英特尔（Intel）人工智能开发者大会上，英特尔公司全球副总裁兼人工智能产品事业部总经理Naveen Rao博士提到，英特尔正在与诺华（Novartis）合作，利用深度神经网络来加速高内涵筛选——这是早期药品研发的关键因素。双方的合作把训练图片分析模型的时间从11个小时缩短到了31分
诺华Entresto新研究改善了HFpEF患者症状－未来却喜忧参半
日前，根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告，Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭（HFpEF）患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。 据悉，Entresto在试验的第24周时改善了患者血清内NT-proBNP（评估患者心力衰竭严重程度的指标）的水平，但服用了缬沙坦、ACE
上海药物研究所启动抗“超级细菌”药物研究
最近，印度、巴基斯坦等南亚国家出现一种新型“超级细菌”NDM-1(新德里金属β内酰胺酶-1)，对几乎所有的抗生素都有耐药性，全球已有170人被感染，其中英国至少造成5人死亡，这种新型细菌变种基因有可能在全球蔓延。 中国科学院上海药物研究所迅速反应，成立了“抗NDM-1药物研究
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
诺华成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promac
诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究达主要终点
诺华(Novartis)2 月19日宣布，有关实验性抗癌药LDE225(sonidegib)的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率(objective response rate，ORR)的主要终点。客观缓解包括完全缓解(临床上肿瘤显著缓解，无疾病)和部分缓解(临床上肿瘤显著缩小
诺华里程碑研究支持Entresto（诺欣妥）用作HFrEF基础疗法
2018年11月13日讯 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。 PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临
升血小板药物研究
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nplate（romiplostim）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。安进研发执行副总裁David
通道药物学研究
应用电压钳位或单通道电流记录技术，可分别于不同时间、不同部位（膜内侧或外侧）施用各种浓度的药物，研究它们对通道各种功能的影响。结合对药物分子结构的了解，不但可以深入了解药物和毒素对人和动物生理功能作用的机制，还可以从分子水平得到通道功能亚单位的类型和构象等信息。
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)
艾伯维（AbbVie）近日宣布，评估Skyrizi（risankizumab）与诺华Cosentyx（secukinumab）治疗斑块型银屑病的头对头III期研究（NCT03478787）达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究，在适合系统治疗的
诺华：五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大，但机遇并存，五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外，在全球医疗控费趋势之下，诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年，全球有多达631个ZL药到期，其中包括了1
3个月注射一次！诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准
近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟，估计有170万人受湿性AMD影响
抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破
制药巨头诺华公司最近宣布，公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展，这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物，这种药物能够阻断白介素17A的作用，而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道，诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究，诺华表示，这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前，诺华在RNAi研发方面投入7亿美元，并投入了大量的人力，
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。
诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布
9月2日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了诺华Tabrecta（capmatinib，前称INC280）的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示，Tabrecta治疗MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的总反应率
诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant两项III期临床研究失败！
诺华（Novartis）近日公布了哮喘新药fevipiprant（QAW039）关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示，在52周治疗期间，与安慰剂相比，2种剂量fevipiprant（1
－诺华Q2成功背后隐藏dovitinib－III期肾癌失败
2年前，在美国临床肿瘤学会(ASCO)上，诺华(Novartis)研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物，其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib(TKI258)II期临床的积极数据，当时诺华认为，dovitinib是一个极具潜力的药物，在治疗肾癌方面，有望击败拜耳(Bayer)口
抗心肌血损伤药物研究
激活α1-肾上腺素受体（α1-ARs）可以对抗缺血/再灌损伤的心肌产生保护作用，但是参与心肌保护作用的α1-AR亚型及其保护机制尚未完全阐明。中科院上海生命科学研究院健康所分子心脏学研究组博士生高鸿和陈乐在攻读博士学位期间，在其导师杨黄恬研究员的指导下，研究证明了α1肾上腺素受体激动剂phenyle
药物安全药理主要研究内容
1.核心组合试验 安全药理学的核心组合试验的目的是研究受试物对重要生命功能的影响。中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统通常作为重要器官系统考虑，也就是核心组合试验要研究的内容。根据科学合理的原则，在某些情况下，可增加或减少部分试验内容，但应说明理由。 1.1中枢神经系统 定性和定量评价给药
药物安全药理主要研究内容
1.核心组合试验 安全药理学的核心组合试验的目的是研究受试物对重要生命功能的影响。中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统通常作为重要器官系统考虑，也就是核心组合试验要研究的内容。根据科学合理的原则，在某些情况下，可增加或减少部分试验内容，但应说明理由。 1.1中枢神经系统 定性和定量评价给药