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日前，记者从顺德检验检疫局获悉，今年3月，欧盟发布(EU)No.202/2014法规，修订了与食品接触塑料材料和制品法规(EU)No.10/2011，对于出口企业来说都是一次不小的挑战。 修订内容涉及到新增的可用于制造食品接触材料、明确双氰胺的迁移限量以及新增的限制物等。据了解，该法规将在发布20天后生效，并设定执行缓冲期，即在2014年3月24日以前合法进入欧盟市场的塑料材料及制品，即使不符合该法规要求，也可以继续投放市场至2015年3月24日，直至存货销售完毕。业内人士指出，欧盟每次有新法规出台，对于出口企业来说都是一次不小的挑战。相关规定对企业人员和设备的要求很高，前期投入较大，回报周期却很长，但若不采取跟进措施，或将遭遇出口遇阻的风险。 ......阅读全文
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
近期，欧美口罩的认证和标准成为广大外贸出口和货代物流企业关注的焦点！据搜航网最新获悉，上周，美国疾病控制与预防中心(CDC)正式发布涉及口罩标准规定的《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》！ CDC宣布接受N95口罩中国标准 这是一个事关所有计划出口美国的外贸物流企业的事件，公告指出：新
当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之
加拿大消费品安全法是一个关于消费品安全的法案。该法案取代危险产品法(HPA)第I部分并且提出了一个新的法律制度。该法案于2009年12月23日在文件G/TBT/N/CAN/290中进行通报，2010年12月15日，加拿大政府宣布两院通过新的《加拿大消费品安全法》，已于2011年6月20日正式生效
前两周，我们分期解读了最新GMP法规附录《计算机化系统》的核心内容，并预测了将对制药企业带来哪些影响。本期我们将精华内容呈现给大家，并增加了“非色谱类数据管理”的重要信息，为您的实验室提供完整的合规性解决方案。 回顾 2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版
2015年5月26日，CFDA正式发布了2010版GMP法规的新附录之一《计算机化系统》，引起了国内制药行业的广泛讨论和高度关注。其实许多制药企业对它的内容并不陌生，因为这则法规于2013年作为征求意见稿已经添加到新版GMP法规附录中。而现在，它将作为正式的法规于2015年12月1日起
《中央党内法规制定工作五年规划纲要(2013-2017年)》日前发布。《纲要》对今后5年中央党内法规制定工作进行统筹安排，提出了指导思想、工作目标、基本要求、主要任务和落实要求，确定了一批党内法规重点制定项目。 这次编制党内法规制定工作五年规划，在我们党历史上是第一次，是加强党的制度建设的
纺织品由于其本身结构特点，是引发火灾的主要材料。因此，纺织品服装（如晚装、地毯、窗帘和床垫等）的燃烧性能越来越受到人们的重视。一些发达国家对此都制定了相关的技术法规和标准，对晚装、地毯、窗帘和床垫等纺织品的阻燃性能提出了要求，并要按照法规中规定的测试方法进行测试，达不到所规定要求的商品将被禁止进口和
美国FDA代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫（左二）和同事4月20日在北京举行的媒体采访会上回答记者提问。图片来源：美国大使馆新闻文化处 “具体的数字需要查证，但毫无疑问，中国是美国最大的食品进口国之一。”美国食品和药物管理局（FDA）代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫（Stephen Ostroff）4月
我国出口欧盟的塑料制品大致包括塑料成品(如塑料餐具等)、塑料半成品和塑料原料产品。在REACH法规中，塑料制品可分为四种类型：(1)不含有意释放物质的“物品”，例如普通塑料制品等;(2)含有意释放物质的“物品”，例如有香味的塑料制品等;(3)“物质/配制品”，例如塑料切片等。不同类型的塑料制品在RE
2014年3月20日下午，第七届中国北京国际食品安全技术论坛——食品安全法规与标准专题研讨会在北京国家会议中心召开。会议邀请了中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心的张永建主任，AOAC中国区主席、山东出入境检验检疫局食品农产品检测中心副主任鲍蕾博士，嘉吉投资(中国)有限公司北亚
虽然食品包装对于食品安全有着重要意义，但随着食品包装行业的迅速发展，由食品包装材料引发的食品安全问题也层出不穷。目前，食品包装材料的安全性已经成为社会各界共同关注的热点。 食品包装材料是指包装、盛放食品或食品添加剂用的纸、金属、塑料、橡胶、纤维、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接触食品或者施加
中国的保健食品需要适度严格的独立监管 --写在《食品安全法》修订之际 产业背景：改善营养和健康的主动消费食品 尽管全球各国在经济发展、语言文化、生态环境等诸多方面存在着明显的差异，但在力图通过饮食来改善营养，调节人体生理结构和机能，降低疾病风险等方面都在做着极其相似的努力，建立
随着欧盟即将对欧盟的化学物质及制剂贸易商实施《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规)，有关化学品分类及标签方法的法规将会出台。新法规将与联合国的全球化学品分类及标签协调制度一致。欧委会已通过一项关于化学物质和混合剂分类、标签及包装的法规议案，并已纳入了联合国认可的分类准则及标签规则。
近些年来，欧盟市场执法时极度重视产品的有害物质问题。在欧盟市场每年通报召回的危险产品中，因有害物质含量超标召回的产品所占比例高达四分之一。塑料材料是现代社会应用最为广泛的材料之一，同时由于功能需要，塑料材料及制品在生产过程中可能添加增塑剂、阻燃剂、着色剂等多种添加剂从而引入有害物质。因此，在日常
随着整个社会生活水平的提高，人们在注重生活品质与食品安全问题同时， 也日益重视食品接触材料( FCM, Food Contact Materials) 的安全性。近年来， 国际上由食品接触材料导致的食品安全问题层出不穷，发达国家和地区尤其是欧盟国家以及美国越来越关注食品接触材料的安全性，不断出
作者 Loren Smith 安捷伦科技公司 美国加利福尼亚州圣克拉拉市 白皮书 药物质量控制实验室的数据完整性问题推动了越来越多监管措施的实施。到底是哪些变化导致了所有这些活动？尽管我们得到了大量监管相关信息，但其中多数毫无用处，甚至更容易造成混淆。本文将基于已有资源的研究以及与美国食品药品监督管
为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(简称“REACH”法规)。该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、
——访广东检验检疫技术中心 【导语】开检项目超过10,000个，年检验产品批次超过12万批，检测产品涉及数千种，广东检验检疫技术中心(IQTC)无疑是中国最具实力的质量安全技术服务机构之一。在南昆铁路、京九铁路、中海石油、广州地铁等工程的进口材料中
日前，笔者从厦门漳州检验检疫局获悉，从去年开始，美国食品药品监督管理局（FDA）为实施《食品安全现代化法》（FSMA），陆续发布了七个配套联邦法规。其中联邦法规21CFD117《食品企业现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施》（以下简称“117法规”）及21CFR121《防止食品蓄
近年来，国外对我国贸易进行限制的手段和规则日趋严厉。世界发达国家正积极采取更加严厉的技术壁垒即绿色非关税贸易壁垒手法对我国产品实施打压，且有扩大之势，在生态环保等方面提出苛刻的要求。在2007年发生了大批产品召回后，美国政府对消费产品施加更加严格的安全管理法规。 2008年8月14日美国总
9月27日，由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办的“第十届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”在苏州金鸡湖国际会议中心圆满落幕。全球最大的欧盟医疗器械公告机构之一TUV南德意志集团（以下简称“TUV南德”）的多位全球医疗器械负责人应邀出席，从医疗器械法规（MDR/IVDR）、网
分析测试百科网讯 2016年10月31日，由梅特勒-托利多举办的“2016梅特勒-托利多数据可靠性与LabX应用技术交流会”在上海召开。大会邀请了来自英国的数据可靠性专家Bob McDowall博士来到中国，专门给中国制药行业的客户讲授数据可靠性的相关法规，以及作为药企管理者如何在实际工作中更好
2019年12月14日，为确保欧盟食品和饲料法、动物健康和福利规则、植物卫生和植物保护产品规则的实施而进行的官方控制法规（EU） 2017/625的主要内容正式实施，该法规废止并代替了（EC） No 854/2004、（EC） No 882/2004。食品伙伴网将针对法规具体的变化和内容进行详细
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）》，现予发布。 特此通告。 附:１：质
为加强欧亚经济联盟共同关税区域内食品流通的安全性，提升成员国监管机构的监管有效性，确保食品质量与安全要求与国际标准接轨，在充分协调并参考各成员国食品安全监管部门的相关意见与建议的前提下，欧亚经济委员会近期对TR CU 021/2011《食品安全技术法规》部分内容进行修订。2019年11月14日，
儿童健康关系到人口素质和社会和谐，但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决，受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议，应尽快启动我国儿童用药法规建设工作，完善技术支撑体系同时，为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性，我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定
地处我国西南边陲的云南省，生物多样性异常丰富，是我国西南地区重要的生态安全屏障。由于经济欠发达、生态环境十分脆弱等诸多因素，这里的生态环境保护面临诸多现实难题。 为解决这些难题，自2001年以来，云南省人大常委会立足省情，通过自主立法方式，创新环境资源管理体制和保护制度，环境资源保护地方立法取
近日，欧盟委员会正式发布了有关食品接触的塑料制品最新法规(EU)2015/174，新规再次对欧盟现行的塑料制品法规(EU)No 10/2011进行了修订并将于2016年2月正式生效。据了解，欧盟近年来不断升级有关食品接触材料的技术贸易法规，将对我出口企业带来长远影响，不符合新规要求的塑料制品将无
1. EuP指令多项实施措施颁布，并扩展到间接用能产品 自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一个实施措施——《家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求》颁布以来，欧盟在2009年又陆续颁布了8个实施措施，涉及简单机顶盒、非定向家用灯、不带集成式镇流器荧