糖皮质激素注射剂标签将增新警告

前不久,美国食品药品监督局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。 在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。 “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿,”FDA表示,“很多情况与皮质类固醇注射相关,皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良反应发生。研究报道称,很多患者无法从这些不良反应中恢复。” FDA表示,这些不良反应虽然很少,但相当严重。修改后的标签可使医生或药师在用药前与患者讨论相关风险,指导他们观察神经系统的不良反应,如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。 ......阅读全文

糖皮质激素注射剂标签将增新警告

   前不久,美国食品药品监督局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。   在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。   “严重不良事件包括死

药物注射剂常规检查项目注射剂的定义及特点

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);发挥局部定位作用(介入

药物注射剂常规检查项目注射剂的分类及药典描述

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100mL)注射液也称静脉输液。注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉

中药注射剂错了吗

  国家食品药品监督管理局6月26日在其网站上发布的一则通告,让中药注射剂的安全问题再次走上风口浪尖。   该则通告提醒:喜炎平注射液和脉络宁注射液有引起严重过敏反应的问题,建议特殊人群和过敏体质者应慎重使用;要求药品生产企业完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。   2006年的

糖皮质激素有哪些?

  氢化可的松:具有抗炎症、抗过敏、免疫抑制作用。  泼尼松:一种中效糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、免疫抑制作用。  地塞米松:是一种人工合成的长效糖皮质激素,具有抗炎、抗过敏、免疫抑制作用。  倍他米松:是一种强效的糖皮质激素,具有显著的抗炎、抗过敏、免疫抑制作用。  甲泼尼龙:属于中效糖皮质激素

肾上腺糖皮质激素简介

  肾上腺糖皮质激素主要是皮质醇,仅有少量皮质酮。实验动物大鼠和小鼠则以皮质酮为主。肾上腺糖皮质激素在调节三大营养物质的代谢方面以及参与人体应激和防御反应方面都具有重要作用。它还具有药理作用,是一种具有疗效的激素,临床上应用较广泛。

鼻科用糖皮质激素

  鼻用糖皮质激素是目前治疗鼻-鼻窦炎最有效的药物之一。其主要药理学包括:①通过降低鼻黏膜炎性反应程度而缓解鼻堵;②脂溶性的糖皮质激素分子穿过靶细胞膜进入细胞浆,与糖皮质激素受体结合,通过调节基因的转录,增加抗炎基因的转录和减少炎性基因的转录而发挥抗炎作用;③药物的生物利用度、肝脏首关代谢率、脂溶性

糖皮质激素的简介

  糖皮质激素(glucocorticoid,GCS)是由肾上腺皮质中束状带分泌的一类甾体激素,主要为皮质醇(cortisol),具有调节糖、脂肪、和蛋白质的生物合成和代谢的作用,还具有抑制免疫应答、抗炎、抗毒、抗休克作用。称其为“糖皮质激素”是因为其调节糖类代谢的活性最早为人们所认识,在临床工作中

糖皮质激素的介绍

  糖皮质激素(GC)是机体内极为重要的一类调节分子,它对机体的发育、生长、代谢以及免疫功能等起着重要调节作用,是机体应激反应最重要的调节激素,也是临床上使用最为广泛而有效的抗炎和免疫抑制剂。  临床常见的糖皮质激素类药物有泼尼松、甲泼尼松、倍他米松等;具有抗炎、抗毒、抗过敏、抗休克、非特异性抑制免

糖皮质激素的应用

治疗原发性或继发性(垂体性)肾上腺皮质功能减退症,主要应用生理剂量的氢化可的松或可的松作补充或替代治疗。还可用于各种过敏反应性疾病,如血管性水肿、急性荨麻疹、接触性皮炎、血清病、过敏性休克、严重输血反应、血小板减少性紫癜、重症支气管哮喘等。

糖皮质激素的应用

原则上不全身应用糖皮质激素,而以局部应用为主。外用糖皮质激素应根据病情、病人状况、病变部位、面积等合理用药。一般为每日2次用药,轻度湿疹皮炎多应用中弱效糖皮质激素,中重度可用中强效糖皮质激素;成年人可用中强效糖皮质激素,小儿和老人多应用中弱效糖皮质激素;头面部和外阴部的湿疹皮炎应外用中弱效糖皮质激素

常用的注射剂的组成

水性溶剂zui常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH值应为5.0——7.0,氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

慎用胸腺肽注射剂

  胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽,分子量小于10000道尔顿。    本品为免疫调节药,具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3、支气管炎、支气管哮喘

医用注射剂的技术要求

所有各种注射剂,除应有制剂的一般要求外,还必须符合下列各项质量要求:①无菌;注射剂内不应含有任何活的微生物,必须符合《中国药典》无菌检查的要求。②无热原:注射剂内不应含热原,特别是用量一次超过5mL以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂,必须是热原检查合格的。③澄明:溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混

CFDA发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告

  分析测试百科网讯 2016年1月12日,国家食品药品监督管理总局发布关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项的公告,公布事项如下:   一、所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照血塞通注射剂和血栓通注射

糖皮质激素的生理作用

   1、糖代谢:促进糖原异生和糖原合成,抑制糖的有氧氧化和无氧酵解,而使血糖来路增加,去路减少,升高血糖。  2、蛋白质代谢:促进蛋白分解,抑制其合成,形成负氮平衡。GCS可提高蛋白分解酶的活性,促进多种组织(淋巴、肌肉、皮肤、骨、结缔组织等)中蛋白质分解,并使滞留在肝中的氨基酸转化为糖和糖原而减

糖皮质激素的结构特征

  糖皮质激素的基本结构特征包括肾上腺皮质激素所具有的C3的羰基、Δ4和17β酮醇侧链以及糖皮质激素独有的17α-OH和11β-OH  糖皮质激素这个概念不仅包括具有上述特征和活性的内源性物质,还包括很多经过结构优化的具有类似结构和活性的人工合成药物,糖皮质激素类药物是白癜风病临床应用较多的一类药物

糖皮质激素的分泌来源

  糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。  体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(ACTH)的分泌,ACTH则可以促进皮质醇的分泌。反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又

糖皮质激素的基本介绍

  糖皮质激素(GC)是机体内极为重要的一类调节分子,它对机体的发育、生长、代谢以及免疫功能等起着重要调节作用,是机体应激反应最重要的调节激素,也是临床上使用最为广泛而有效的抗炎和免疫抑制剂。  临床常见的糖皮质激素类药物有泼尼松、甲泼尼松、倍他米松等;具有抗炎、抗毒、抗过敏、抗休克、非特异性抑制免

糖皮质激素——天使还是魔鬼?

超生理量的糖皮质激素具有强大的抗炎作用、抗过敏、非特异性抑制免疫及退热作用等多种药理作用,是一类临床适应证尤其是相对适应证较广的药物。但是,临床应用的随意性较大,很多临床医生未严格按照适应证给药,使得糖皮质激素的各种副作用层出不穷,造成疾病变得复杂、病程延长、患者谈激素色变等现象。临床上滥用糖皮质激

糖皮质激素的临床用处

  作为基层医生,病人有些时候就是我们最好的老师,记得刚刚从医的时候一个食道下端癌的患者应用糖皮质激素给我的一点启示。    患者是一名75岁的男性病人,主因突发性食入即吐,流食也很难进入。经我们当地一名个体医生食道造影,诊断为食道下端癌,流食也很难通过,该医生考虑患者年事已高,先为其开了3天的

糖皮质激素有哪些类型?

  糖皮质激素可以分为短效、中效和长效三种类型。  短效糖皮质激素:主要代表药物有丁酸氢化可的松,作用时间较短,需要按时用药才能缓解症状。  中效糖皮质激素:包括泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安西龙等,作用时间比短效的要长一些。  长效糖皮质激素:例如地塞米松、倍他米松,作用时间更长,不需要经常用药

糖皮质激素的分泌来源

  糖皮质激素是由肾上腺皮质最中层束状带分泌的一种代谢调节激素。  体内糖皮质激素的分泌主要受下丘脑-垂体前叶-肾上腺皮质轴调节。由下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)进入垂体前叶,促进促肾上腺皮质激素(ACTH)的分泌,ACTH则可以促进皮质醇的分泌。反过来糖皮质激素在血液中浓度的增加又

糖皮质激素的副作用

  代谢影响:可能引起血糖升高,导致类固醇性糖尿病,并可能影响脂肪和蛋白质的代谢。  胃肠道副作用:可能诱发或加重胃溃疡,并有恶心、呕吐等症状。  心血管系统影响:可能引起高血压和动脉粥样硬化。  骨骼系统影响:长期使用可能导致骨质疏松和骨折。  神经精神影响:可能出现精神症状,如欣快、激动、失眠等

肾上腺糖皮质激素的介绍

  可分为三类:①盐皮质激素(mineralocorticoids),由球状带分泌,有醛固酮(aldosterone)和去氧皮质酮(desoxycortone, desoxycorticosterone)等。②糖皮质激素(glucocorticoids),由束状带合成和分泌,有氢化可的松(hydro

糖皮质激素的临床应用

  1、替代疗法  用于急慢性肾上腺皮质功能不全,垂体前叶功能减退和肾上腺次全切除术后的补充替代疗法。  2、严重急性感染或炎症  1)严重急性感染,对细菌性严重急性感染在应用足量有效抗菌药物的同时。配伍GCS,利用其抗炎、抗毒作用,可缓解症状,帮助病人度过危险期。对病毒性感染,一般不用GCS,水痘

糖皮质激素的功能作用

糖皮质激素(GC)是机体内极为重要的一类调节分子,它对机体的发育、生长、代谢以及免疫功能等起着重要调节作用,是机体应激反应最重要的调节激素,也是临床上使用最为广泛而有效的抗炎和免疫抑制剂。在紧急或危重情况下,糖皮质激素往往为首选。临床常见的糖皮质激素类药物有泼尼松、甲泼尼松、倍他米松、丙酸倍氯米松、

糖皮质激素的发展历史

  自从1855年以来人们一直在研究肾上腺皮质激素的生理作用和临床应用,1927年Rogoff和stewart用肾上腺匀浆提取物为切除肾上腺的狗进行静脉注射使之存活,证明了肾上腺皮质激素的存在,有人根据这个实验推测,提取物的生物活性是由单个物质引起的,但后来人们从提取物中分离出来47种化合物,其中就