体外诊断公司九强生物拟上市披露未来三年发展规划
信达证券公司为保荐机构 中国证监会公布了最新IPO预披露名单，其中北京九强生物技术股份有限公司拟深交所上市，本次发行不超过3340万股，发行后总股本不超过3340万股，保荐机构为信达证券公司。 北京九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，拥有与国际基本同步发展的系列产品。公司注册在北京中关村，注册资本为人民币1亿元，是国家认定的高新技术企业。 公司将以本次发行新股和上市为契机，以公司发展目标为指引，贯彻落实“在销售上贯彻精耕细作、在研发上向产业高端发展”的双飞战略。通过募集资金投资项目的建设，在不断扩大现有主导产品已有市场优势的基础上，加快新增产品的规模化和在研产品的上市速度，保证公司持续、快速、健康发展，不断提升公司价值，实现投资者利益最大化。 1、公司的发展规划 ......阅读全文
罗氏诊断购买AvanSci－Bio公司组织分离ZL技术
美国时间2014年12月10日，罗氏诊断宣布与AvanSci Bio公司签署了一项收购协议，购买与高性能显微组织滑动式切片分离的相关产品，包括仪器、软件及研究人员使用的耗材，以及临床提取、具有较高精确度和纯度用于后续分子分析的特定区域，包括实时PCR、微阵列和测序。 AvanSci
安捷伦科技公司与燃石医学签订分子诊断协议
安捷伦科技公司与燃石医学签订分子诊断协议强强联手，强强联手致力于实现中国癌症患者的快速准确诊断 2016 年 9 月 29 日，北京 — 安捷伦科技公司（纽约证交所： A）和燃石医学今日宣布签订协议，根据协议，燃石医学将在中国开发基于 Agilent SureSelect 靶向序列捕获系统的肿瘤基
Werfen20亿美元收购输血和移植诊断公司
Werfen 近日宣布，它已达成协议，以约 20 亿美元收购输血和移植诊断公司 Immucor。Werfen 在一份声明中表示，此次收购的资金来自手头现金和新的高级信贷额度，并补充说该交易将使该公司能够扩大其针对医院和临床实验室的专业诊断解决方案组合。收购完成后，Werfen 的收入将超过 22 亿
西门子医疗宣布已收购分子诊断公司NEO
2016年5月4日，西门子医疗系统集团推出了新的品牌西门子Healthineers。新品牌强调西门子医疗的开拓精神和在医疗行业的工程专业技术。它是独特的，大胆的也是最能说明医疗机构服务和激励客户 -优秀的产品和解决方案。 除此之外，一个月前，西门子收购了NEO New Oncology AG
Cepheid公司开发快速诊断结核病新方法
美国研究人员9月1日宣布，他们开发出一种快速诊断法，可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌，以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。 新的诊断法由美国加利福尼亚州Cepheid公司开发。研究人员对秘鲁、阿塞拜疆、南非和印度的1730名结核病疑似患者进行的测试显示，这一
GE－Healthcare5.8亿美元收购癌症诊断公司Clarient
10月22日晚间消息，通用电气公司(GE)宣布，其健康护理部门GE Healthcare将以大约5.80亿美元的价格收购癌症诊断公司Clarient Inc(CLRT)。 GE Healthcare表示，此项交易将帮助其建立一项价值超过10亿美元的业务，为癌症及其它疾病开发综合诊断解
丹纳赫将以40亿美元收购分子诊断公司Cepheid！
Thermo Fisher并购Illumina的传闻刚刚过去，生命科学另一巨头Danaher在9月6日对外宣布，将以40亿美元收购美国分子诊断产品供应商Cepheid，交易将在2016年第四季度完成。 值得关注的是后者市值仅为25亿美元左右，收购溢价率竟高达53%！这是Danaher继2015
安捷伦科技签约收购Lasergen公司－向诊断领域扩张
此次收购明确安捷伦战略方向：向诊断领域扩张，并构建全方位常规临床下一代测序工作流程 2018 年 4 月 10 日，北京——安捷伦科技公司（NYSE：A）与 Lasergen 公司日前宣布双方已经签署最终协议：安捷伦以 1.05 亿美元的价格收购 Lasergen 公司剩余股权。Lasergen
赛默飞世尔收购Trek诊断系统公司
北京时间7月19日凌晨消息，全球科学服务领域的领导者――赛默飞世尔科技公司(TMO)周一宣布，公司已从Magellan Biosciences手中收购了Trek诊断系统(Trek Diagnostic Systems)公司。Trek公司总部位于克里夫兰附近，是一家微生物解决方案的全球供
安捷伦科技将收购欧洲诊断公司Multiplicom－N.V.
安捷伦科技公司将收购拥有先进基因检测技术和产品的欧洲领先诊断公司 Multiplicom N.V.安捷伦通过 Multiplicom N.V. 的收购计划扩充靶向序列捕获产品系列 2016 年 12 月 22 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布双方已签署了一项最终协议，根据协议，
Affymetrix公司CytoScan芯片用于儿童染色体突变诊断
2014年1月17日FDA官方网站发布消息称：美国FDA于当天批准了Affymetrix公司的CytoScan芯片以帮助儿童的染色体突变诊断。基于血液样品，该测试可以一次试验就检测出整个基因组的染色体大片段及小片段的缺失及扩增。 根据美国国家卫生研究院(National Institute
日本研究发现抑郁症诊断新法－有望促进开发出诊断试剂
日本一项新研究发现，分析血液中两种蛋白质的结合程度，就可以诊断是否患上抑郁症。这一发现有望促进开发出用于诊断抑郁症的试剂等，改善抑郁症诊断缺少客观指标，只能采用问诊的局面。神经突触之间的神经传导物质血清素不足被认为是抑郁症的一个原因。此前研究发现，血清素被过多清除与一种载体蛋白质不分解有关，而这种载
国内诊断迎“黄金时代”，免疫类体外诊断试剂原料需发展
据不完全统计现在医疗决策中约有三分之二是根据诊断结果做出的，而体外诊断已是预防和治疗疾病的重要环节。体外诊断试剂品类繁多，涉及多个学科，新技术更是层出不穷。大致可以分为血液检验类、化学检测类、免疫学试剂、核酸检测试剂及微生物学、细胞组织学等。全球体外诊断市场中占比较高的细分领域为免疫诊断和生化诊
卫生部紧急研制猪流感快速诊断试剂
昨日，卫生部新闻发言人毛群安接受记者专访时表示，卫生部已对防控人感染猪流感疫情作出部署，要求各级各类医疗机构加强对可疑病例的监测，一旦发现疑似病例要及时报告。卫生部还要求，各地要指定定点医疗机构，对可疑病例立即组织专家会诊并进行医疗救治。同时，卫生部紧急组织有关科研机构研制快速诊断试剂，并
诊断试剂联合体议价！卫纪委出招了
这一省试剂联合体采购开始了！9月28日，河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委，组建南阳市（含邓州市）公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体，确定选取药品431品规，高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购，自9月30日起予以实施。
真正意义上的癌症诊断治疗试剂来了
治疗性放射性同位素钪-47是由生物科学放射性同位素开发小组Paul Pellegrini博士、Leena Hogan和Attila Stopic博士在Mike Izard和Ivan Greguric博士的支持下在澳大利亚首次生产的。 钪-47的性质类似于已经在临床试验中使用的镥177，但有一些
我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技
卫生部组织研制猪流感快速诊断试剂
卫生部新闻发言人毛群安27日接受记者专访时表示，卫生部已对防控人感染猪流感疫情作出部署，要求各级各类医疗机构加强对可疑病例的监测，一旦发现疑似病例要及时报告。 卫生部还要求，各地要指定定点医疗机构，对可疑病例立即组织专家会诊并进行医疗救治。 同时，卫生部紧急组织有关科研机构研制快速诊
体外诊断试剂防腐剂的选择（三）
五、KroVin系列生物防腐剂1.KroVin系列防腐剂优势（1）广谱抗菌性下图为三羧酸循环简图，KroVin系列防腐剂攻击细胞的三羧酸循环中的三个特定酶切位点：α-酮戊二酸脱氢酶、琥珀酸脱氢酶以及NADH脱氢酶，并抑制其他酶，例如：丙酮酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、乙醇脱氢酶等，从而抑制细胞代谢，大分子的
抗体测序技术在诊断试剂行业的合理使用
随着科技的进步和数据库信息的健全，利用串联质谱和抗体数据库信息结合测序抗体氨基酸序列的技术已经成熟，并开始由抗体药物研发或者CRO企业，进入到了诊断试剂行业。使得很多企业可以依靠测序其他企业的优质单抗的机会，自己来生产原料了，或出售，或自用。抗体测序可以解决抗体研发领域的很多问题，比如某些杂交瘤表达
体外诊断试剂的主要类型和技术原理
体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多，涉及众多学科门类，因学科间交叉现象日渐增多、新技术层出不穷，很难以某个原则为标准对其简单分类。从临床专业角度可将其分为临床血液学体液检验类试剂、
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。 《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以
体外诊断试剂防腐剂的选择（二）
四、Proclin系列防腐剂为解决生物样本处理过程中保存期短的问题，SUPELCO公司（美国Sigma-Aldrich集团下属的子品牌）推出新一代高效生物防腐剂ProClin150，200，300，5000，可以有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长。当浓度达到0.02%条件下，ProClin系列防腐
结核病免疫诊断试剂盒上市
传统方式试检测结核菌需要72小时，而且假阳性率高，而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时，准确率提高至85%以上。近日，海口维 v瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB)，在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。 据介绍，基于细胞免疫的γ
我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
体外诊断试剂分类目录－如何理解？
近日，国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》（2024年第58号，以下简称《分类目录》）及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》（2024年第17号，以下简称《实施通告》）。现就《分类目录》修订背景及相关内容说明如下： 一、《分类目录》修订背景 分类管理是医疗器械监
评估登革热病毒诊断检验试剂盒
以美国疾病控制与预防中心(CDC; San Juan, Puerto Rico)的科学家为首的一组来自多国的科学家检查了一批刚面市的检测病毒蛋白NS1的检验产品，以及检测微孔板内或快速诊断检验(RDT)格式的IgM抗DENV的新检验产品。这项分析研究使用世界各地登革热患者经化验室确认的样本，这样使结
体外诊断试剂防腐剂的选择（一）
在体外诊断试剂相关产品研发过程中，除了需要关注其准确性和重复性外，研发人员同样需要保证产品在保质期内的品质，因此防腐剂的选择至关重要。防腐剂是一类能够杀灭或抑制微生物生长的化学物质，在液体试剂中发挥着重要的防腐作用。只有充分了解各种防腐剂的特性，才能选择最合适的防腐剂及试剂配伍比例。一、防腐剂的作用
体外诊断试剂整顿带来的挑战和机遇
体外诊断通过使用检测仪器和试剂对血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，用于健康评价、疾病诊断治疗和遗传疾病监测等。我国体外诊断起步较晚，但在传染病检测、慢性疾病检测和早期诊断等领域的带动下，我国体外诊断市场在未来将会得到大规模的发展。在英国商业总会 （BCC）通过对循环肿瘤DNA的体
医疗器械体外诊断试剂的性能评估
产品性能评估是产品研发、制定产品标准等过程的重要技术支持研究过程，并可能对产品的质量造成一定的影响。目前国际上对体外诊断试剂的性能评估通常是以美国临床实验室标准化组织（Clinical and Laboratory Standards Institude以下称为CLSI）的相关标准为依据，也是美国F