亚洲CMO新势力中国占一席
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物ZL到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙伴。 药明康德5月初宣布，公司基地为台湾中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMX-355)的原液及无菌生物制品已获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。这是目前已知国内生产的无菌生物产品首次获得美国FDA认可，用于经美国FDA批准的新药临床试验，也是国内合同生产服务领域的一个成功范例。 咨询公司Frost &Sullivan公布的数据显示，2012年全球药品合同生产组织(CMO)的营业额总计达134.3亿美元，预计到2017年将达到1......阅读全文
仓怀兴：太空生物制药技术不可或缺！
随着航天技术与生物技术的发展，太空生物制药正得到越来越多的重视和运用。在《2021中国的航天》白皮书中，太空生物制药被列为需要培育发展的太空经济新业态之一。它不仅在科学研究上具有独特优势，也蕴藏着巨大的经济价值，成为全球太空科技发展的前沿领域。生物制药是指以生物体为原料或借助生物过程，生产出药用天然
2014生物制药行业获政策利好
当下正处生物技术黄金时代，不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来，我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持，曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展，为生物制药发展注入了动力。 欧美ZL渐到期 据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模，但大多依靠
三诺生物信邦制药争相并购医院资产
三诺生物今日宣布，将斥资2900万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司80%的股权，正式进入医院产业，而此前，信邦制药也宣布新并购两家医院资产，进一步扩大自身布局。 三诺生物今日宣布，将斥资2900万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司80%的股权，正式进入医院产业。无独有偶，日前信邦制药（002
微球有大用！解决生物制药卡脖子问题
一克纳米微球材料的比表面积相当于一个足球场！21日，全球最大的年产25000升单分散聚合物层析介质生产线、全球首条年产20吨单分散硅胶色谱填料生产线在苏州纳微科技公司投产。这两项具有自主知识产权的纳米微球材料，打破国外垄断，解决生物制药千亿级产业的卡脖子问题。 生物制药的生产可分为上游发酵过
中国生物医药如何应对挑战：重视仿制药发展
近年来，在政府部门的大力扶植下，企业为主体的创新机制在探索中前行，一批优秀的生物制药研发型企业快速发展，海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起，不断缩小与国际先进制药水平的差距，合作发展模式也已获得国际市场认可。 然而，与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
盘点－|－2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
－诺华CEO：生物仿制药将在2020年迎来市场拐点
8月25日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）CEO Joe Jimenez在接受路透社采访时表示，未来三至五年内，生物仿制药不大可能在市场上扮演重要角色。 诺华旗下的仿制药公司山德士（Sandoz）是全球排名第一的生物仿制药公司。Jimenez称，该公司的生物仿制药业务年销售额大约为5亿美
利用人体微生物制药，这可能吗？
人体内共生的微生物能够生产天然药物，这些药物对维持人体健康起到了重要的作用，论文资深作者、UCSF助理教授Michael Fischbach 说。 Fischbach 说：“现在市面上的药物都是制药公司生产的，但我们现在知道，人体菌群也能生成同样有效的药物分子。” Fischbach 介绍到
癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
制药实验室的II级生物安全柜
制药实验室的II级生物安全柜II类生物安全柜是利用定向气流和HEPA过滤，以保护用户，从空气中的悬浮粒子的环境和产品或培养的装置。顾名思义，被“目标”的颗粒具有生物学性质：细菌危害，细胞危害或其毒性成分。幸运的是，这些机柜的设计和操作适用于（微）生物学之外的应用。USP 为无菌复合设施制定指南，程序
膜生物反应器MBR工艺处理制药废水
MBR又称膜生物反应器（MembraneBio-Reactor），是一种由活性污泥法与膜分离技术相结合的新型水处理技术，用超滤膜分离方法替代了传统活性污泥处理系统中的二沉池和砂滤系统。膜的种类繁多，按分离机理进行分类，有反应膜、离子交换膜、渗透膜等；按膜的性质分类，有天然膜（生物膜）和合成膜（有
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌 2019国际生物制药4.0峰会将在3月21-22日，上海虹桥万豪酒店举办，本次会议聚焦AI技术的自动化管理，一次性使用系统在单抗、双抗、ADC, PD-1， CAR-T，基因治疗等热门领域应用以及合同开发与生产外包（CDMO）商业模式，旨在打
市场驱动行业发展－广州生物制药展商机尽显
市场驱动行业发展前景无限 如今，生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分，数据显示2016年—2022年，全球生物制药市场规模预计将从2020亿美元增至3260亿美元，复合年增长率达8.3%。全球生物大分子药物市场份额有多大，国内生物制药研发有多么火热，这已经毋庸赘言了。生物制药的火热，意味着
生物医药展|2024中国（西安）生物医药、制药展览会
2024中国（西安）生物医药、制药展览会时间：2024年4月-25日 ~ 2024年4月-27日地点：西安临空会展中心为生物医药创新发展添动力 ——做大做强生物经济 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济,生物医药产业是关系国
默克宣布与普米斯生物技术合作，助力中国生物制药
2022 年 11 月 7 日，中国上海——全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”）建立合作伙伴关系，该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克 BioReliance®的 Blazar®啮齿动物源病毒检测组合，普米斯的细胞株检定的周转时间
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是 近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术，是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础，引入气相色谱仪的理论和实验方 法，将流动相改为高压输送，采用高效固定相和在线检测等手段，发展而成的分离分析技术，具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应
2016生物制药创新与前沿技术峰会
近年来，在生物制药的细分行业如创新蛋白药物，生物类似药Biosimilar，抗体偶联药物ADC，双特异性抗体药物，细胞治疗药物CAR-T等方面，每一天都有激动人心的突破，也意味着巨大潜在的社会价值和经济价值。同时，国内外生物制药业内的投融资，并购合作等消息持续不断。就在最近，Merck和Sams
EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强
投资顾问：生物制药将是政策与资金关注的焦点
在昨天举行的“2011中美医药产业峰会”上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍，2011年1月至7月，我国医药产业实现产值8024亿元，同比增长29.6%。 大同证券首席投资顾问胡晓辉：首先从整体上看，健康产业必将是未来具备长足发展潜力的产业之一；而且，从国内外
美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究
日前，美国生物制药公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年，生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.（艾意凯）咨询以美国医药行业为缩影，分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战，同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。 美国医药行业的现状如何？ 随着产品线发展的不断革新，2015年医药行业呈现出将非
生物仿制药高峰论坛在沪隆重开幕
2011年11月25日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药ZL即将到期，以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生物仿制药
谭天伟：生物制药已成创新药物重要来源
日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。 论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医
GEN：全球17个顶尖生物制药企业风投基金
随着越来越多了解生物技术的业内人士介入医疗产业，今年年初，普华永道对2014年生物医疗产业进行十大预测：其中之一就是公司风险投资将在医疗产业中占有更大比例，这将弥补传统资本在小型生物技术公司资金不足的问题。 然而，作为生物技术或生物制药的创业者，你是否了解全球顶尖生物制药企业风投基金呢？美国《
当失意的制药巨头遇上亟待金主的生物新秀
尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内数一数二的制药企业。争抢中小型制药公司的趋势却在最近一两年集中爆发，压力主要来自ZL到期的威胁，和新领域的药物竞争。 肿瘤药物公司麦迪韦逊（Medivation）是最为抢手的一