干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批准。但而今美国和其他地方的游说者提议，允许医药产品在通过证明有效性的临床试验之前上市。日本和澳大利亚的提案如果通过，将会允许干细胞先作为治疗手段进入市场销售，然后再评价其有效性。 Bianco和Sipp认为放松这些监管是个糟糕的主意。这种方法实际上是让病人们成为可疑治疗方法的研究对象，为此还要向医药公司支付高昂费用；同时这也削弱了严格评估治疗有效性的动力，让严格评估变得更艰难。作者写道，追求放松监管是支持创新系统的失败，而不是监管的失败。......阅读全文
癌症干细胞最具有胚胎干细胞特征
在急性髓细胞样白血病发生过程中，白血球过多症干细胞（leukemia stem cells，简称LSCs）维持其多能性的遗传调控网络一直是个谜。现在，研究者们通过AML（急性髓细胞样白血病）小鼠模型研究这一机制。 研究结果表明，LSCs的多能性与其致癌基因有极大的关联，其与胚胎干细胞一样具有一
－干细胞研究鼻祖分享经验：如何分选干细胞
最早研究人员是在1997年发现了急性髓系白血病（AML）血液样品中的癌症干细胞，但是由于采用表面标记物证明实体肿瘤中癌症干细胞的存在，常常会出现不一致的结果，因此这一理论也引发了激烈的讨论。但是近年来科学家们在所有癌症类型（胶质母细胞瘤、结肠癌、胰腺癌、乳腺癌和肺癌）中发现了具有自我更新能力，启
《干细胞》：大脑干细胞移植新发现
在新一期的《Stem Cell》杂志上，来自瑞典哥德堡大学健康科学研究院（The Sahlgrenska Academy）大脑修复与复原中心的研究人员发现，如果一种叫做星型胶质细胞的脑细胞不被激活，那么植入鼠脑的干细胞就能够产生更多、更成熟的神经细胞。这一重要发现是干细胞研究领域的一项重大进步。
Cell干细胞综述：癌症干细胞模型的更替
关于癌症，遗传学分析告诉了我们许多分子机制，但是越来越多的研究表明，在癌症干细胞促进肿瘤生长的同时，癌细胞也表现出正常组织的特征。近期来自加 拿大多伦多大学的两位学者发表了题为“Evolution of the Cancer Stem Cell Model”的综述，试图通过分析癌症干细胞模型的更
无锡改革环境监管方式
“面对人少事多的现状，江苏省无锡市改革执法模式，推行网格化执法，目前已实现全覆盖、全天候执法。”江苏省无锡市环境监察局局长高小萍近日向记者表示，制度设计的系统性、实际施行的可达性、成效考核的有效性是环境监管网格化制度3个有机衔接的环节。 惠山区作为无锡环境监管网格化试点改革区，已经取得政府总体
广东日常监管随机抽查
下放环保审批权限，取消环保前置审批……近年来，广东省环保厅积极落实简政放权，创新环境管理体制机制，激活了市场主体经营活动，环保服务经济发展成效初显。但是，如何防范由审批不严、监管不严带来的环境污染隐忧呢？ “出路在强化事中事后监管。”广东省环保厅前不久印发《污染源日常环境监管随机抽查制度落实方
食药监管整合防止推诿
由于多头管理，中国的食品药品安全监管体系存在颇多漏洞，国务院正试图通过新一轮“大部制”改革将这一体系理顺。 2月23日，中共中央政治局召开会议，讨论了《国务院机构改革和职能转变方案（草案）》（下称“草案”），确定将其作为十八届二中全会的议题之一。 有知情人
福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管
针对当前网络订餐诸多乱象，福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关，把准市场脉博，使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配，切实保障广大消费者食品安全。 一是建立网络订餐监管制度，切实维护消费安全。首先实行大数据监管，通过建立主体数据库，对订餐网站以及网络订餐的主体，全部
同德化工收到山西监管局行政监管措施决定书
12月5日午间公告称，公司于2017年12月4日收到中国证券监督管理委员会山西监管局《关于对山西同德化工股份有限公司采取出具责令改正措施的决定》。同德化工 决定书显示，同德化工存在关联方期间非经营性占用资金未披露、关联交易未履行相应审批程序并披露、前五大客户和供应商披露不准确等事项。 2
市场监管总局认可检测司调研江苏认可检测监管工作
近日，市场监管总局认可检测司司长许新建一行来苏调研认可检测监管工作。省市场监管局副局长王俊胜参加调研座谈。 许新建对江苏认可检测监管工作给予充分肯定。他指出，今年以来，江苏认可检测工作紧扣“推进高质量监管、助力高质量发展”主题，在改善市场供给、服务市场监管、优化市场环境、促进市场开放等方面取得
国家食品药品监管局加强餐饮服务环节乳品监管
国家食品药品监督管理局网站12月24日发布通知，要求各地食品药品监管部门加强对餐饮服务环节乳品采购、使用的监督检查，加大监督抽验力度，建立健全乳品安全信息沟通机制，并健全食品安全信用档案制度。 通知强调，各地要进一步加强对餐饮服务提供者落实乳品采购管理制度情况的监督检查，检查餐饮服务提供者
风险等级越高监管频次越多安徽将推行食品药品分级监管
安徽省食药监局今天举行新闻发布会，宣布从8月1日起，在安徽省无论是饭店、小作坊、食品生产“大佬”，还是药房、药品“制造大王”，都将被按照风险标准实行分级监管。风险等级越高，监管频次就会越多。 根据《安徽省食品药品风险分级监督管理办法（试行）》，今年底前各地要完成首次分级工作。食品、药品、医疗器
从重“检验”到重“监管”－厦门检验检疫局优化检验监管模式
记者14日从厦门检验检疫局获悉，今年1-11月，厦门口岸装载农副产品的出境集装箱达150226标箱，同比增长2.7%。11月份适逢蜜柚、芦柑、罐头等农副产品出口旺季，厦门口岸农副产品出口量达17737标箱，环比增长13%。 为适应不断增长的出境集装箱适载检验量，厦门检验检疫局不断优化出境集装
山西全面提升监管能力－开创食品药品监管工作新局面
近日，山西省副省长张建欣在山西省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上，就做好新体制下全省食品药品监管工作提出四点要求： 一是按照建立“统一权威监管机构”的要求，加快推进县乡改革到位。要求市、县党委政府要把食品药品监管体制改革当成一个大问题来抓，重点解决基层监管力量薄弱，特别是乡镇监管缺失的
食品药品监管总局要求加强婴幼儿配方乳粉生产监管
国家食品药品监督管理总局9日对外公布相关通知，要求各地切实加强婴幼儿配方乳粉生产监管，保障婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知指出，婴幼儿配方乳粉质量安全是基本民生问题，关系经济发展与社会和谐稳定，关系国家形象，对经济转型升级、提高经济增长质量具有重要意义。 在落实监管责任方面，
食品药品监管总局要求各地加强白酒质量安全监管
国家食品药品监管总局日前印发通知，要求各级食品安全监管部门进一步加强白酒质量安全监管，督促企业切实保障白酒质量安全。 通知称，目前白酒生产仍存在一定的质量安全隐患，如个别地方白酒生产许可管理不严，企业存在超范围超限量使用食品添加剂、以液态法白酒或固液法白酒冒充固态法白酒、白酒中邻苯二甲酸酯
国资监管改革－多地明确国资委出资人监管权责清单
2018年以管资本为主的国资监管体制改革将加速，预计以授权经营体制为主的国资改革，将成为新一轮改革的“牛鼻子”。图片来源于网络 值得注意的是，多地国资委近期出台或正在抓紧制定监管权力和责任清单，其中投资监管与融资监管力度有加码趋势。业内人士预计，国资监管权力和责任清单出台后，放权、授权范围也将
濮阳市强化食药安全监管职能完善食药监管体制
随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施，食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神，持续强化食品药品安全监管职能作用，努力构建“大食安、大食药”格局，积极探索食品药品管理体制和运行
食品安全监管的部门扯皮之患－晒晒监管灰色地带
“有毒豆芽”再曝监管灰色地带 日前，辽宁省沈阳市曝出“有毒豆芽”事件（相关报道见本报4月20日第3版）后，该市相关部门开会进行专题研究，但工商、质监、农业等职能部门均称“不归我管”，而且都有“充分”的理由。 据《法制日报》报道，该市工商部门表示，对既未取得食品生产
深圳：食品药品由市场监管委员会统一监管
近日，深圳市政府机构改革又有新动作，该市市场监督管理局将由局升格为委员会的设置。 根据深圳市政府发布的《关于调整市市场监管和食品药品监管工作部门及相关职责的通知》，深圳市不再保留深圳市市场监督管理局、深圳市药品监督管理局、深圳市食品安全监督管理局，转而组建深圳市市场监督管理委员会和深圳市食
上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作小组
近日，上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》，通知指出，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，上海市卫计委、上海市食药监管理局共同成立了由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域21位专家组成的上
关于多能干细胞的诱导干细胞的介绍
iPS技术是干细胞研究领域的一项重大突破，它回避了历来已久的伦理争议，解决了干细胞移植医学上的免疫排斥问题，使干细胞向临床应用又迈进了一大步。随着iPS技术的不断发展以及技术水平的不断更新，它在生命科学基础研究和医学领域的优势已日趋明显。 美国哈佛大学研究人员采取添加特殊化合物的方法，将体细胞
未分化的牙髓干细胞DPSCs和乳牙干细胞
体内/外DPSCs的成牙和成骨分化体外DPSCs的成脂分化神经分化实验方法原理STRO-I是MSC的早期细胞标志分子之一，可用于鉴定DPSCs和SHED的未分化状态。STR0-1的单克隆抗体首先是作为能与人骨髓CFU-F细胞表面高表达的分子作用的试剂被大家所认识的。DPSC和SHED中含有大约10%
未分化的牙髓干细胞DPSCs和乳牙干细胞
体内/外DPSCs的成牙和成骨分化 体外DPSCs的成脂分化 神经分化 实验方法原理 STRO-I是MSC的早期细胞标志分子之一，可用于鉴
什么是干细胞－干细胞抗衰老有效果吗？
干细胞被称为母细胞或万用细胞，干细胞具有自我复制能力的多潜细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，随着医疗技术的不断发展，干细胞被不断应用到皮肤、治疗疾病、调理亚健康等多个方面。 干细胞治疗临床应用始于1968年，世界上第一例干细胞治疗案例是采用骨髓移植治疗了一位重症联合免疫缺陷患者，从
干细胞中的“孙悟空”——间充质干细胞
“美猴王”孙悟空可谓家喻户晓，很大程度上是因为其拥有“七十二变”的能力：入了水可以变成鱼，进入森林可以化为大树，它可以变成房子，从身上拔根毛就能变化出无数只小猴子，可谓无所不能。这种根据环境随心所欲变换自己的能力，多么令人羡慕！其实，在人体中有一种细胞叫做间充质干细胞（mesenchymal s
科普干细胞填充技术，揭秘干细胞抗衰原理
你可能经常能够在耳边听到别说干细胞，干细胞是一个什么样的概率，是个什么东西你真的了解吗？今天小编就带你来深入了解我们常说的：干细胞！什么是干细胞？干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞，干细胞(stem cell，SC)的“干"，译自英文“st
干细胞能分裂吗？干细胞是怎么形成的？
可以分裂。动物体就是通过干细胞的分裂来实现细胞的更新，从而保证动物体持续生长发育的。干细胞(StemCell)是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称之为“万用细胞”。干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细胞。它包括胚胎干细胞和成体干细胞。干细胞的发育受多种内
胚胎干细胞和成体干细胞标志物
ContentsEmbryonic Stem Cell MarkersHematopoietic Stem Cell MarkersMesenchymal/Stromal Stem Cell MarkersNeural Stem Cell MarkersReferencesWhile stem ce
－重磅政策呼之欲出－干细胞应用将有章可循
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构