家用医疗器械将成全球最大市场
第四届中国医疗健康产业投资与并购大会论坛现场 “医疗器械，特别是中高端的医疗器械，是一个技术和资本都需要集约的一个高门槛的行业。”盘古创富创始人许萍在6月25日举办的第四届中国医疗健康产业投资与并购大会上这样概况当前国内医疗器械市场。 当前，中国医疗器械市场产值和医药是1：1。全国医疗器械制造商一万多家，比制药厂还多，行业比较散乱，低端基本都是国产占领着，中端国产和进口是1：1，高端大部分是靠进口。所以，在中高端领域，有着很大的创业投资空间，而在低端领域则潜藏着大量的并购机会。 去年的今天，上一届中国医疗健康产业投资与并购大会上，刘道志也是论坛嘉宾，不过，当时他的身份是微创医疗负责并购投资的副总裁，刘道志在微创工作了将近12年，今年刚刚离开。刘道志对于医疗健康行业的创业、投资、并购都非常看好。 他说，医疗健康是一个迅速上升的市场，发展空间大，且有政策支持，所以，无论是创业还是投资，当前都是最好时机。目前，中国一万多家医疗......阅读全文
我国医疗器械投资进入“火爆时代”
1月27日，梧州中恒集团发布公告称旗下子公司梧州制药将入股以色列一家医疗器械公司；1月26日，跨国医疗器械巨头美敦力宣布完成对柯惠医疗的并购；1月26日，白云山联手西门子进军医疗器械。 记者稍加盘点了从2014年下半年到2015年1月份的医疗器械投资领域，发现有40多家企业出台了针对医疗器
房地产也来投资医疗器械，能成吗？
去年8月，联影医疗上市一事传遍了整个医疗圈，但鲜为人知的是，这家“国产替代”浪潮中的高端医疗设备企业头号种子背后，还有一家房地产CVC的影子。2018年初，保利集团旗下的保利资本计划进军医疗器械，计划以高端医疗器械国产替代为主线，横向布局各科室智能器械，纵向打通器械全产业链。而在披露计划之后，保利集
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
医疗器械巨头掀起并购狂潮，3大赛道成投资香饽饽
医药生物行业在三季度成为资本市场的焦点，机构累计调研277家上市公司，其中医疗器械和化学制药赛道尤受青睐。三大医疗器械巨头迈瑞医疗、联影医疗和心脉医疗分别获得667家、500多家和300多家机构调研，显示出投资者对该领域的高度关注。医疗器械行业并购热潮涌动随着医疗器械行业竞争加剧，龙头企业纷纷通过并
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
聚明创投B轮独家投资医疗器械企业安德佳生物
安德佳生物创立于2014年，先后获得"苏州工业园区领军人才"、“姑苏创新创业领军人才”、“江苏省双创人才”生物医药领域第一名等荣誉。公司围绕其全球首创的内窥镜下消化道止血技术开发系列产品，为医生提供消化道疾病局部治疗解决方案。其创始团队在临床医学、产品研发、产品注册、国际商务合作和国内外市场销售
复合增长率居行业首位－医疗器械投资热的“凉思考”
从2003年到现在，国内医疗器械市场的复合增长率为28%，位居医疗行业之首。其快速发展与投资互为推手。特别是进入今年以来，医疗器械行业的投资可以说是风起云涌。 引发这个医疗器械投资热潮原因很多，小结起来，可能有以下几点： 第一，市场处于半饥渴状态，内外销两旺。相对
心脑血管创新器械平台信立泰生物医疗完成数亿A轮投资
信立泰药业（002294.SZ）全资子公司信立泰生物医疗（下称公司）近日完成数亿元A轮战略融资，由信达鲲鹏（深圳）股权投资管理有限公司（下称信达鲲鹏）领投，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于推进现有心脑血管产品管线临床进展以及补充运营资金。 信立泰生物医疗是信立泰药业旗下打造的心脑血管
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
2018未来医疗•医疗器械产业转型升级论坛
近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价以及医用耗材的二票制的推行，80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。医疗器械企业有哪些应对策略？新格局又造就了哪些新的机遇？ 由动脉网、蛋壳研究院主办，四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、成都市民政局、成都市经济与信息化
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
重庆医疗器械产业联盟研发移动医疗、智慧医疗新产品
近日，重庆医疗器械产业创新联盟成员单位——重庆创软科技有限公司、Intel公司发布了由他们联合研发的数字化手术系统、神经影像分析系统、区域影像存储与传输系统三个新型医疗新产品。三个新产品的研发应用将有力推动医疗健康行业的信息化、智慧化。 数字化手术系统可实现一体化手术室与医院相关科室的实时
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗投资大航海时代
导语：中美两地的医疗投资领域可能从未像今天这样息息相连。如今，中国可能正在开始复制美国生物医药风投市场近20年的辉煌。面对2018年，大家跃跃欲试去投身医疗投资的大航海时代。然而数据再热也需冷静思考。大航海需要勇气，更需要专业的洞察和敬畏的态度。 华兴资本从2008年就开始关注、深耕「医疗
上海医疗器械产品亮相MEDICA－2013综合医疗展
2013年11月20日，全球最大规模、最具影响力的综合性医疗展MEDICA，在德国杜塞尔多夫展览中心盛大开幕。由上海市科委组织的“上海医疗器械产品展团”继2012年首次参展后，再度以整体形象亮相MEDICA2013，引起业界广泛关注。本次上海市科委精选了来自体外诊断试剂及仪器、数字化诊疗设备、植
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
生物医药、医疗器械等总投资112亿，重点实验室集中签约项目
在章贡区区委区政府的领导下，重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室合作集中签约39个项目，总投资112亿元，涵盖生物医药、医疗器械、宠物产业等领域。 重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室（以下简称实验室）自2023年3月正式获批以来，聚焦解决我国新药创制原始创新能力不足、高附加值产品
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
5亿！银河投资拟投资南京生物，布局精准医疗
5月21日晚，银河投资发布公告称，公司拟以自筹资金5亿元对南京高新生物医药产业创新中心有限公司进行投资，其中1.8亿元用于认缴南京生物增加的注册资本，占其新增后总股份的90%；剩余3.2亿元将用于南京生物的模式动物全球销售渠道建设，和肿瘤免疫治疗药物筛选和检测平台、转基因小鼠人源化平台建设以及基