国产手足口病疫苗符合国际相关标准即将上市

世界卫生组织总干事陈冯富珍博士近日宣布,经世卫组织专家评估,中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。国家食药监局相关负责人透露,预防手足口病的EV71疫苗已完成临床试验,进入注册审评审批最后阶段,审批过后即将上市。 据介绍,自1999年起,世卫组织使用专业评估工具评估各国疫苗监管体系,评估范围涉及监督检查、临床试验监管等7个板块。只有具备世卫组织认可的国家监管体系,该国生产的疫苗才能获得世卫组织预认证,进而被联合国儿基会等机构列入疫苗采购清单。2011年,我国疫苗国家监管体系首次通过评估,按要求3年后进行再评估。此次评估通过,证明国家疫苗监管体系已经成熟。 国家食药监局药品化妆品注册司司长王立丰表示,我国已成为世界上有实力的疫苗生产国之一,年产能超过10亿剂次。2013年10月,我国首个通过世卫组织预认证的疫苗品种——成都生物制品研究所的乙脑疫苗......阅读全文

世卫组织回应中国疫苗事件

  世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件,报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案,调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布,时刻准备为国家卫生部门提供支持。  疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒

世卫组织赞中国甲流疫苗安全

  “中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。   蓝睿明当天在接受记者采访时表示,作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家,中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期,事实证明是安全有效的。   他说,人类研发生产流感疫

世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数

世卫组织或批准首个疟疾疫苗

   为世界卫生组织(WHO)提供建议的专家,即将在瑞士日内瓦召开的会议上推荐全球首个疟疾疫苗的使用。  每年,疟疾导致50万名5岁以下非洲儿童死亡。今年4月,由葛兰素史克制药公司制造的RTS,S疫苗进行了大规模试验。研究发现,在接受了3剂疫苗注射并在18个月后接受加强剂量注射的5岁以上儿童中,随后

世卫组织批准第二款疟疾疫苗

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509845.shtm

世卫组织批准第二款疟疾疫苗

  疟疾是一种由疟原虫引起的虫媒传染病。每年,全球有50多万儿童因此死亡,且大多数集中于撒哈拉以南非洲地区。  近日,世界卫生组织(WHO)建议开始广泛使用第二款疟疾疫苗——R21/Matrix-M。  事实上,早在两年前,WHO就提出了广泛使用全球首款疟疾疫苗RTS,S的建议,但该疫苗供应短缺,预

世卫组织将在刚果(金)试用埃博拉疫苗

   世界卫生组织总干事谭德塞日前在刚果(金)首都金沙萨说,世卫组织计划在最新暴发埃博拉出血热疫情的刚果(金)西北部地区使用一种试验性埃博拉疫苗,这种疫苗将于本周运抵该国。   据世卫组织统计,从4月4日到5月13日以来,刚果(金)已报告39例埃博拉确诊和疑似病例,至少18人死亡。   暴发新一

世卫组织:20多种新冠肺炎疫苗研发中

   当地时间28日,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示,目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正在研发阶段,一些治疗方法正在进行临床试验,预计于几周内获得首批结果。  谭德塞表示,尽管疫情在全球蔓延,但中国的经验证明,只要采取有力措施尽早发现病例,采取隔离治疗并追踪接触人群,仍有机会遏制病毒传播,避免

世卫组织表示全球黄热病疫苗紧缺

  世界卫生组织4日发表公报称,自去年年底以来,安哥拉黄热病疫情已造成198人死亡。随着疫情在该国扩散,非洲其他国家和中国发现输入性病例,全球处于黄热病疫苗紧缺状态。  世卫组织表示,安哥拉自2015年12月起暴发黄热病疫情,目前感染人数超过490人,其中198人不治身亡,疫情传播范围已从首都罗安达

科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。  世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。

世卫组织批驳关于疫苗的十大传言

  世界卫生组织近日在其官方网站上以中英文等多种语言发布一篇科普文章,批驳了关于疫苗接种的十大传言。记者精简整理如下:  传言1:改善个人卫生和环境卫生就能远离疾病,没有必要进行接种疫苗。错。  世卫组织说,虽然改善个人卫生、勤洗手并使用洁净饮用水能保护人们远离传染病,但无论环境多么清洁,许多传染病

世卫组织:期待更多中国疫苗进入国际市场

   近年来,出现了有些家长倾向让孩子接种进口疫苗的现象。国产疫苗真的不如进口的吗?日前,就公众关切,记者采访了相关领域专家。  “国产疫苗与进口疫苗并无差别。”面对部分家长对国产疫苗缺乏信任,中国疾控中心免疫规划中心副主任崔富强表示,“国产疫苗的研发、制造、检定和生产是严格遵循国家标准的。”  此

世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件

  据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。  长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。

世卫组织称新型艾滋疫苗试验结果“令人鼓舞”

  新疫苗可使人体感染艾滋病毒的风险降低31.2%   世界卫生组织和联合国艾滋病规划署9月24日发表联合声明表示,由美国和泰国联合开发试验的新型艾滋病疫苗获得的结果“令人鼓舞”, 但人类战胜艾滋病的道路还很漫长。   声明说,这一代表重大科学进步的试验结果首次表明,通过疫苗是可以在普通成年人中

世卫组织:埃博拉疫苗或将于明年投入使用

  世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒·基尼26日说,世卫组织正与各方加快埃博拉疫苗临床试验,相关疫苗或将于明年1月限量分配使用。  基尼当日在日内瓦万国宫举行的记者会上表示,目前有数种针对埃博拉病毒的潜在疫苗,其中世卫组织重点关注葛兰素史克公司开发的“ChAd”和美国纽琳基因公司开发的“VSV”疫苗

世卫组织呼吁加强流感疫苗安全性实时监测

  鉴于甲型H1N1流感疫苗已进入临床试验阶段并可望于今年9月投放市场,世界卫生组织日前重申确保疫苗接种安全有效的重要性,再次提醒那些决定为公众广泛接种疫苗的国家加强对疫苗安全性和有效性的实时严密监测,以防严重不良事件发生。   世卫组织在本周末发布的甲型H1N1流感疫情报告中指出,疫苗是疾病大流

世卫组织对中国疫苗做出特殊说明,Nature做出专门讨论

  世界卫生组织(WHO)的免疫战略咨询专家组(SAGE)在结束了四天的会谈后,首次给出需“加强接种”人群的建议,并专门对中国疫苗做出特殊说明。  SAGE给出的决议要点中,涉及COVID-19共三点意见,依次是:  1,SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使

世卫组织:疫苗犹豫是一个公共卫生问题

“从整个人群角度,延迟和推迟、拒绝接种会导致接种率低,让本来可以控制的疾病没有得到控制,有很多人会面临得病的风险。”近日,在北京大学新媒体研究院召开的疫苗犹豫主题研讨会暨疫苗相关重要议题的战略传播项目第二期研讨会上,中国疾控预防控制中心免疫规划高级顾问兰斯·罗德沃尔德博士说,根据世界卫生组织的估计,

世卫组织:年底前可能有新冠疫苗结果出炉

  当地时间9月10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,要搜集足够的数据就需要数以万计的受试者参与临床试验,并至少持续约六个月,才能评估疫苗的有效性和安全性,可能会在年底前得到一些结果。目前大多数候选疫苗的一期和二期临床试验数据都显示出了希望,可以使人体产生

世卫组织拟为猴痘改名

世界卫生组织14日说,将正式重新命名猴痘病毒及其所致疾病,以防现有名称引发污名化和歧视。 据美国《时代》周刊报道,世卫组织总干事谭德塞当天说,该组织正与全球专家和合作伙伴一道,为猴痘病毒、其分化枝及所致疾病改名,一旦有结果将尽快公布。 全球30多名科学家上周在公开信中说,就全球目前暴发

世卫组织批评新冠疫苗分配不均-有国家竟只获得25剂疫苗

  据媒体报道,在周一的世界卫生组织新冠肺炎例行发布会中,世卫组织专家表示今年全球将无法实现群体免疫。  世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)表示,尽管新冠疫苗已经开始保护最脆弱人群,但生产和管理足够剂量的疫苗来阻止新冠病毒传播仍需要时间,2021年全球将无法

世卫组织:目前已有超过120个新冠疫苗正在开发

  当地时间20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,目前已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫。  玛丽亚·范·科霍夫强调,疫苗研发没有捷径,必须按照安全有效

世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明

  世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。  国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留

世卫组织:12国儿童接种甲流疫苗后患上嗜睡症

  据新加坡《联合早报》2月8日报道,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。  科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。  嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦

赵铠:国产麻疹疫苗异常反应率低于世卫组织报告数据

   记者就国产麻疹疫苗相关问题电话采访了中国工程院院士、卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠。  毒株为何要到荷兰纯化  赵铠说,麻疹疫苗是用减毒的麻疹病毒制成的活疫苗,毒株纯化是其研发的工序之一。通俗地讲,纯化就是净化的过程。纯化的目的在于去除毒株本身含有的杂质,或者可能存在其中的变异病毒,

世卫组织解答甲型H1N1流感疫苗问题

  新华网北京5月4日电 甲型H1N1流感仍在多个国家蔓延,人们目前最为关心的问题之一是针对这一流感病毒的疫苗何时出现。世界卫生组织在其官方网站上针对疫苗的有关问题作出了解答:   一、有没有一种针对甲型H1N1流感的有效疫苗?   目前还没有,不过相关的疫苗研发正在进行之中。当某种流感病毒

世卫组织乙肝免疫策略:新生儿出生24小时接种疫苗

  近日中国发生数起“婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡”事件后,不少人认为疫苗“不如不打”。记者根据对美国疾病控制和预防中心、世界卫生组织等机构的采访和相关资料,就公众内心纠结的若干问题,归纳整理出如下知识要点。   问:疫苗本身就是病毒?   答:疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过

我国首只!全球第二只甲肝疫苗获世卫组织预认证

  记者25日从北京科兴生物制品有限公司获悉,由该公司自主研发生产的国内首支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福刚刚通过世界卫生组织(WHO)预认证。这意味着该产品可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要,同时也将加速该疫苗在世界各个国家和地区的准入。图片来源于网络  据悉,孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗

世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗

世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗  世界卫生组织(WHO)近日宣布,到2015年底,计划生产数百万剂量的两种实验性埃博拉疫苗。  WHO在日内瓦举行的会议上称,到6月底,数十万剂疫苗将能用于帮助被感染国家。疫苗生产者、政府高级代表和其他团体聚在一起讨论有计划的临床试验的时间和方案以及群体免

世卫组织认为丙肝新药药价过高

  世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。  世卫组织介绍说,在2014年前,治疗丙肝的标准疗法是24周至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林,但这