欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞中而不会被排出体外。而且，这种累积会对身体造成严重伤害，包括组织损害甚至死亡。 在挪威出现严重的不良反应事件报道后，欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）在 4 月份进行了一次安全审查，随后并暂停了挪威市场上包含 K90 的美沙酮口服溶液的销售。 据欧洲药品管理局透露，“PRAC 得出结论，风险最小化措施不足以减轻包含高分子量聚维酮的口服溶液的风险。在再次被引入欧洲市场之前，他们需要适当的改进配方。” 由于 CMDh 已经通过停用美沙酮口服溶液的建议，这一决定将会在所有欧盟成员国实施。目前，口服溶液授权的国家包括，丹......阅读全文
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求，理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日，一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”（ECI）活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令，并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
欧盟将限制首饰含铅量
法国向欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会及社会经济分析委员会提交报告，建议限制在欧盟市场出售首饰的含铅量，以及消费品所含的二甲酯(DMF)。 报告建议根据《化学品注册、评估及许可规例》(REACH规例)，限制各类在欧盟市场生产及/或出售的首饰的含铅量和铅复合物含量，即每小时每
新版欧盟标准即将生效
在无线电与电信终端设备(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下，部份欧盟标准将陆继更新或修改。详细修改内容见PDF。 即将更新的标准生效日期.pdf
欧盟最新PoPS报告简介
POPs测试报告是针对持久性有机污染物的检测，欧盟针对POPs更新了新的法规，将计划与本月15号正式生效。新的POPs法规（EU）2019/1021变动如下： 1. 修改和增加了若干释义，如“投放市场”、“物品”、“物质”、“混合物”、“制造”等，并与Reach法规（EC）1907/2006和
欧盟峰会共识恐难落实
以打击偷漏税、降低能源成本为核心议题的欧盟峰会日前在布鲁塞尔闭幕。虽然与会各方同意在上述领域采取一系列共同行动，以提升欧洲经济竞争力，但真正落实这些措施依然存在不小难度。 欧盟委员会主席巴罗佐在会上说，欧盟各国每年因逃税和非法欺骗而损失1万亿欧元(约合1.28万亿美元)。如果不解决这一问题
欧盟克隆食品禁令“难产”
经过长达11个小时的彻夜谈判，欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。 欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品，或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。 参与谈判
欧盟决定撤销DDAC登记
欧盟委员会近日决定撤销杀菌剂氯化双癸基二甲基铵(DDAC)的登记。根据之前适用的欧盟杀生剂产品指令98/8/EC，DDAC曾被批准用于木材防腐。欧盟要求其成员国确保在2013年6月20日之前撤销DDAC的登记，并给予一年的宽限期消耗存货。 DDAC是一种毛织品的防蛀剂，能控制昆虫病害，在医
欧盟严管婴儿奶粉广告
因为饮用了某品牌奶粉，宝宝长得又白又胖、健康活泼，全家人一起露出甜蜜的笑容——这样的婴儿奶粉广告你是不是经常在电视上看到?但据德国《明镜》周刊报道，6月11日，欧洲议会通过一项食品新法规，规定以后婴儿奶粉的说明、演示和广告中再也不允许出现这种“可爱宝宝”的形象和相关文字，因为其涉嫌创造“理想化”
欧盟辐照食品法规体系
食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失、提高食品质量、控制食源性疾病等的独特技术优势，越来越受到世界各国的重视。1983年，国际食品法典委员会（CAC）正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》，该标准适用于电离辐照处理食品的
欧盟委员会将对欧盟成员国核能发电给予补助
欧盟委员会正在积极制定计划以免除对核能发电项目获取国家补助方面的限制。这一做法无疑会受到英法两国的热烈欢迎。按照新的计划，除了反核的德国之外，各欧盟成员国核能发电项目申请补助都将更为容易。 核能发电公司目前已经能够视具体情况从国家补助条款申请免税。 金融时报收到一份即欧盟曾要求在即将
欧盟发布《欧盟持久性有机污染物指令》的修订案
2015年11月，欧盟发布EU 2015/2030号法规，对《欧盟持久性有机污染物指令》（（EC） No.850/2004）的附件1中有关持久性有机污染物相关条例进行了修订，针对短链氯化石蜡（SCCP C10-C13 chloroalkanes）的限制性措施进行了更新。具体内容如下： 1.
欧盟CHMP支持批准Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病
由艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）合作开发的一款突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Imbruvica一线治疗初治（未经治疗）慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。欧盟委员会（EC）在
罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌欧盟获批在即
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。现在，CHMP的审查意
中国自主知识产权艾滋病疫苗安全有效
据新华社电 中国疾病预防控制中心艾滋病预防控制中心首席专家邵一鸣昨天在北京表示，一种中国具有自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段已经结束，结果显示疫苗“非常安全，效果非常好”。 由中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗自2007年12月1日开
针灸能有效治疗药物成瘾
阿片类药物成瘾属全球严峻的公共卫生问题。7月9日，《内科学年鉴》发表了广州中医药大学教授许能贵团队针刺干预药物成瘾研究的最新原创研究成果——针刺干预美沙酮减量的随机对照试验。研究表明，在接受了“靳三针”规范治疗后，受治者使用美沙酮维持剂量和阿片类药物渴求显著降低。“该研究成果有望纳入临床戒毒的国际指
企业家:欧盟对华光伏征税将伤害欧盟太阳能产业
专访：欧盟对华光伏产品征税将伤害欧盟太阳能产业 ――访天合光能欧洲区总裁本・希尔 中国主要光伏企业之一天合光能欧洲区总裁本・希尔7日接受新华社记者专访时表示，欧盟日前决定对中国光伏产品征收惩罚性关税，此举不仅无助于解决欧洲光伏生产企业面临的结构性问题，还将不可逆转地
葛兰素史克干细胞基因疗法Strimvelis获欧盟批准治疗ADASCID
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）基因疗法Strimvelis近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Strimvelis用于腺苷脱氨酶（ADA）缺乏性重度联合免疫缺陷症（ADA-SCID）儿科患者。ADA-SCID是一种非常罕见的疾病，患者出生时便不具备健康、健全的免疫系统功能，导致
欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）近日喜获欧盟委员会（EC）批准，用于ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的治疗。此前，Xalkori已获欧盟批准用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美国，Xal
拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日，拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了Stivarga？ (regorafenib，瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar？ (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。
欧盟评估苹果果实细胞培养生物质作为新型食品的安全性
2023年7月24日，据欧盟食品安全局（EFSA）消息，欧盟营养、新型食品和食物过敏源（NDA）研究小组就苹果果实细胞培养生物质（apple fruit cell culture biomass）作为新型食品的安全性发表科学意见。 经过评估，专家小组得出结论，在建议的使用水平下，其作为新型食品
欧盟汽车安全新规生效
2012年11月1日，欧盟汽车安全新规定正式生效。 新规定将对新生产的机动车提出新的安全要求，其中强制要求包括： 一是要求安全带提醒设置、电动车安全要求、操作简单的儿童安全座椅设置(ISOFIX)、在发生事故行李箱移位时对乘客的更好保护以及胎压监测系统。 二是要求汽车还需配备档
中国需要对欧盟举起大棒
欧盟对中国光伏产品征收的反倾销税，涉及200亿美元出口和50万直接就业人口，已成为国际社会观察中欧经贸关系发展甚至政治关系的一个窗口。我的看法是，既然欧盟不在乎中国的关切和警告，“来而不往非礼也”，中国也应该毫不犹豫地对欧盟展开反制。换言之，中国目前对欧盟葡萄酒的双反调查应仅仅是第一步
欧盟拟严管“合法兴奋药物”
欧洲议会近日通过一项由欧盟委员会提交的提案，要求欧盟各成员国严格监管近年来在欧盟泛滥的所谓“合法兴奋药物”。 “合法兴奋药物”是指目前在欧盟合法销售的具有类似毒品效果的药物。欧盟委员会认为，这些药物中的很大一部分对身体有害，甚至能够致命。自1997年至2013年，欧盟共发现300多种这类药
欧盟拟严管“合法兴奋药物”
欧洲议会近日通过一项由欧盟委员会提交的提案，要求欧盟各成员国严格监管近年来在欧盟泛滥的所谓“合法兴奋药物”。 “合法兴奋药物”是指目前在欧盟合法销售的具有类似毒品效果的药物。欧盟委员会认为，这些药物中的很大一部分对身体有害，甚至能够致命。自1997年至2013年，欧盟共发现300多种这类药
欧盟颁发首届玛丽居里奖
欧盟委员会11月5日颁发首届玛丽・居里奖，来自希腊、英国和以色列的3位科研人员获得此奖。 玛丽・居里奖下设3个分项奖，其中“科研未来之星”奖颁给了希腊的吉卡斯・麦吉奥尔吉尼斯，以表彰他在丙肝病毒传播领域的相关研究。来自英国的克莱尔・贝尔彻获得“科学传播”奖，她的研究领域是地球的地质史
欧盟拟制造史上最强激光
据英国《新科学家》杂志4月25日报道，欧盟通过了一项研究计划——极光基础设施（ELI），支持科学家建造三台可合起来使用的激光器，其中每台激光器都会让现有激光器相形见绌。这三台激光器有望于2015年问世，该计划的成功将会为建造更强的激光器（其能将“虚拟”粒子从时空空白处中拉出）奠定基
欧盟未授权使用金霉素
近日，欧盟RASFF食品和饲料类快速预警系统，对中国企业生产的冷冻南美白对虾发出消费者警报。通报国家为丹麦。该产品的商品编码为2013.1659，经检测发现产品中含有未经授权的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。 据了解，金霉素是一种高效广谱抗生素，对多种病原菌有较强的抑制作用，常
欧盟举行“ITER工业日”活动
2017年12月4日，欧盟委员会在布鲁塞尔举行“ITER工业日”活动，来自欧洲和其他国家的政界、业界百余名专家与会。此次活动旨在阐明ITER项目和聚变能为工业、就业、经济增长和创新等带来的机遇和产生的积极影响。与会代表就ITER项目的建设对整个经济社会的直接益处，与ITER项目相关的先进技术的交
欧盟制定柑橘农药残留限量
5月29日，欧盟食品安全局(EFSA)就制定柑橘作物中农药二癸基二甲基氯化铵(DDAC)的进口限量发表了意见，拟对柑橘作物中农药二癸基二甲基氯化铵6mg/kg的最大残留限量进行再次评估，有意降低该农药最大残留量到2mg/kg。 检验检疫部门提醒相关企业：一是详细了解EFSA发表进口限量意见
欧盟致力限制使用双酚A
在欧盟，反对消费品含有双酚A （Bisphenol A）的浪潮越来越大。双酚A是一种极为普遍使用的物质，早已受到限制，不得用于与食物接触的材料（FCM）、玩具及婴儿奶瓶之中，原因是存在内分泌干扰危险。欧盟最新宣布了两项发展，显示欧盟决意继续打击这种危险物质。 其中一项发展是欧洲委员会决定限制