欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞中而不会被排出体外。而且，这种累积会对身体造成严重伤害，包括组织损害甚至死亡。 在挪威出现严重的不良反应事件报道后，欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会（PRAC）在 4 月份进行了一次安全审查，随后并暂停了挪威市场上包含 K90 的美沙酮口服溶液的销售。 据欧洲药品管理局透露，“PRAC 得出结论，风险最小化措施不足以减轻包含高分子量聚维酮的口服溶液的风险。在再次被引入欧洲市场之前，他们需要适当的改进配方。” 由于 CMDh 已经通过停用美沙酮口服溶液的建议，这一决定将会在所有欧盟成员国实施。目前，口服溶液授权的国家包括，丹......阅读全文
关于盐酸美沙酮片的药理药动学介绍
一、盐酸美沙酮片的药物相互作用： 苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。 二、盐酸美沙酮片的药理毒理： 本品为阿片受体激动剂。其药理作用与吗啡相似，镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静作
欧盟新规严管移植用人体组织和细胞
欧盟委员会4月9日宣布批准两项有关移植用人体组织和细胞管理的新规定，以确保符合欧盟质量和安全标准，保护接受移植的患者权益。 第一项规定主要针对欧盟内部人体组织和细胞的管理。最重要的一项内容是，针对供移植的人体组织和器官建立包含其主要特征和信息的“单一欧洲代码”，确保欧盟范围内流通的所有人体组织
盐酸美沙酮片的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品口服吸收迅速， 30 分钟后即可在血中找到，约 4 小时内达高峰。血浆蛋白结合率 87% ～ 90% 。主要分布在肝、肺、肾和脾脏。只有小部分进入脑组织。其生物利用度为 90% ，血浆 T 1/2 约为 7.6 小时，治疗血药浓度为 0.48 ～ 0.85mg/L ，致死血浓度
卫生部通报美沙酮维持治疗工作进展情况
为了应对毒品流行，特别是传统毒品流行及其引发的艾滋病问题，《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001-2005年)》中提出要开展社区美沙酮维持治疗。这项工作由卫生部牵头,公安部、国家药监局三部门共同组织实施，从2004年开始起步，到现在为止，全国已经有708家美沙酮门诊，累计为30多万吸食海洛因的
盐酸美沙酮注射液的性状及鉴别方法
检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
研究证实美沙酮在心脏手术后止痛效果优于吗啡
近日，香港中文大学（简称港中文）医学院的最新研究在国际医学期刊《麻醉》发表。他们在一项随机对照研究中发现，在心脏手术麻醉诱导阶段静脉注射美沙酮，术后止痛效果远高于吗啡，术后72小时内的急性疼痛程度比吗啡低六成以上，术后吗啡使用量亦减少近七成，有助减轻病人的身心困扰。该研究为心脏手术病人的术后疼痛管理
欧盟科学家研究蝙蝠DNA揭示细胞老化机理
蝙蝠（Bats）昼伏夜出的生活习性及其丑陋外观另人厌恶，特别是非洲最近流行的埃博拉病毒据称由蝙蝠传播引起，更让人对蝙蝠产生恐惧。然而，蝙蝠作为唯一可持续飞行的哺乳类物种，部分蝙蝠甚至一夜间可飞行1000公里，具有其它哺乳类动物无法比拟的优势。一般情况下，哺乳动物的预期寿命同其身体质量成正比，体
盐酸美沙酮片的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为阿片受体激动剂。其药理作用与吗啡相似，镇痛效能和持续时间也与吗啡相当。本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静作用较弱，但重复给药仍可引起明显的镇静作用。其特点为口服有效，抑制吗啡成瘾者的戒断症状的作用期长，重复给药仍有效。耐受性及成瘾发生较慢，戒断症状略轻，但脱瘾较
使用盐酸美沙酮片的不良反应和注意事项
一、盐酸美沙酮片的不良反应： 1. 不良反应主要有性功能减退，男性服用后精液少，且可有乳腺增生。女性与避孕药同用，可终日困倦乏力，逾量可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞、心动过速或(和)低血压 。 2. 亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等，也可引起便秘及药物依赖。 二、禁忌：呼吸功能不全
欧盟首次批准一种干细胞疗法广泛临床使用
据外媒20日报道，欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。 据报道，这种称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说，这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。 角膜缘干细胞缺陷可导致一系列眼部的病变
勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的治疗。之前，Giotrif已获批一线治疗
概述伏立康唑对其他药物的影响
伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性，包括CYP2C19，CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP450同工酶代谢的药物血药浓度增高。 1、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁(CYP3A4底物)：尽管未经研究，伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐
欧盟企业呼吁统一欧盟转基因食品标签
《欧洲动态》12月6日消息，欧洲天然豆制品企业协会(ENSA)主席Deryckere呼吁欧盟在非转基因食品方面给消费者更好的指导，并建议在食品行业采用非转基因标签。 Deryckere认为，尽管消费者对非转基因食品有明确的需求，但欧盟目前的政策没有对非转基因豆制品提供充分的支持。 根
欧盟肯定列表新增六种欧盟杀生剂物质
2011年7月28日消息，英国健康和安全执行委员会(HSE)日前宣布，从2011年9月1日起，将有六种新的活性物质被添加至欧盟杀生剂产品指令附录I中，这六种活性物质分别为： ◆磷化铝(Aluminium phosphide) ◆氮气(Nitrogen) ◆硼酸(Boric aci
欧盟科技人员利用先进细胞工厂技术生产高效微生物
枯草芽孢杆菌（Bacillus Subtilis）大量存在于自然界的土壤、干草和人体肠道中，其优良的将淀粉转化为糖分的能力，被广泛应用于现代酶化工业，如生产维生素B、工业蛋白和糖浆等。因此，筛选或“制造”出优质高产的枯草芽孢杆菌，成为酶化工业提高产量质量的关键。欧盟第七研发框架计划（FP7）提供
欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉醇
欧盟糖尿病肾病干细胞疗法进入III期临床实验
糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一，历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化，到最终功能完全丧失，每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前，该病还没有有效的疗法，只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植，进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。 欧盟“2020地平线”为此
欧盟“撒网”能源基建
针对欧洲能源需求一半以上需要进口这一重大战略弱势问题，波兰总理图斯克今年4月提出建议，设立统一的欧洲能源网络联盟。长期以来，欧洲都有着对“统一的天然气和电力能源市场”的追求，但同时也存在着利益角力。 时下，乌克兰的危机和美国页岩资源的繁荣，都凸显出了欧洲国家能源网络“支离破碎”的问题。有咨询机
欧盟10国共同开展欧盟量子通信基础设施计划
据欧盟官网消息，近期匈牙利、葡萄牙和波兰加入欧盟量子通信基础设施计划（QCI），并与其它7个欧盟成员国一起，在未来10年内共同研发和部署欧盟量子通信基础设施。QCI旨在提升欧盟在量子技术、网络安全和产业竞争力的实力。比利时、德国、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰和西班牙已经在6月13日罗马尼亚召开的
欧盟委员会：欧盟植物油用量将减少
据欧盟委员会发布的2015年到2025年欧盟农业市场及收入展望报告显示，过去十年植物油消费受到生物燃料行业蓬勃发展的驱动。植物油在生物燃料原料中的比例预计下滑，而废弃油脂的用量将会提高。 植物油食用量也将会减少，不过降幅较小，将从2015年的1190万吨降至2025年的1160万吨，这与近期
老年人感染艾滋人数上升－美沙酮减少毒品消耗224吨
昨天，记者从第四届皮肤性病学术研讨会上获悉，经美沙酮门诊治疗，7年间共减少毒品消耗224吨。 中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心主任吴尊友表示，去年，全国共新增艾滋病病毒感染者4.8万人，就感染途径来说，42.2%是异性间传播，32.5%是同性间传播，
欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori－治疗ALK阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）扩大使用的产品标签更新，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Xalkori的产品特性概要（SPC）也已更新，纳入了PROFILE 1
概述齐多夫定片的药物相互作用
1、与Ganciclovir合用：在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药，剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性，联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 2、与α-干扰素合用：与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导，与联合应用Ga
欧盟委员会将建议在欧盟征收碳排放税
新华网布鲁塞尔3月4日电(记者尚军)欧盟委员会一名发言人4日说，欧盟委员会将很快提议在全欧盟范围内对汽油、天然气和煤炭等化石燃料的使用征收碳排放税。 欧盟委员会发言人埃米尔·特雷纳在当天的例行新闻发布会上证实说，欧盟委员会将在未来几个月出台相关立法草案，为欧盟碳排放税的征收确定一个最低标准
欧盟食品安全局评估蜜蜂害虫进入欧盟的风险
2013年3月，欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫，可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。小
中国拒欧盟碳税引热议－欧盟回应绝不让步
对于欧盟强行征收航空“碳税”的规定，中国政府6日明确说“不”。中国民航局向国内各航空公司发出指令，未经批准，禁止中国境内各运输航空公司参与欧盟排放交易体系，禁止以此为由提高运价或增加收费项目。但欧盟当天表示不会让步。对此，中国能源网首席信息官韩晓平认为，欧盟此次强行征碳
概述齐多夫定的药物相互作用
1、与更昔洛韦（Ganciclovir）合用：在一些晚期病人可以增加血液毒性。如果这些病人需联合用药，剂量应减少或者停用其中的一种或两种药物以减轻肝脏毒性，联合用药患者应经常进行包括血红蛋白、红细胞压积、白细胞分类与计数等的检查。 2、与α-干扰素合用：与α-干扰素合用出现血液毒性已有报导，与
欧盟修订新玩具指令
2012年3月3日，欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU，以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的，或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL
欧盟增强联通欧亚战略
近日，欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》，该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。 文件指出，欧盟将以有原则的方式进行互联互通，并结合以下3方面的具体行动：建立交通、能源、数字以及人员联通网络；为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关系；利