我国将开展干细胞治疗心衰临床试验

干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术,有望使心力衰竭患者重获健康与新生,这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。 C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外重组、分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez 植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。C-Cure 干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行Ⅲ期临床试验,其预计于2016年在全球上市。C-Cathez 导管技术于2012年4月获得欧盟合格认证和ZL许可。 数据显示,全球有心力衰竭患者1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%,给家庭、社会都造成了巨大负......阅读全文

关于急性左心衰竭左心衰竭常见的体征介绍

  由于心脏排血功能低下导致心排血量不足而引起的休克,称为心源性休克。心排血量减少突然且显著时,机体来不及通过增加循环血量进行代偿,但通过神经反射可使周围及内脏血管显著收缩,以维持血压并保证心和脑的血供。临床上除一般休克的表现外,多伴有心功能不全,肺楔嵌压升高,颈静脉怒张等表现。左心衰竭常见的体征有

首例人类胚胎干细胞临床试验因费用过高被终止

  据英国《每日电讯报》11月15日报道,获得官方批准进行全球首例人类胚胎干细胞临床试验的美国杰龙(Geron)生物医药公司日前宣称,由于所需费用过高,他们已经决定终止这一试验。这一决定立刻引发慈善机构等希望从研究中受益的团体和个人的不满。  杰龙公司表示,在对人类胚胎干细胞临床试验成本进

世界首例干细胞视网膜临床试验获批-患者或复明

  日本已经批准进行世界首例干细胞视网膜临床试验。研究人员将利用患者自身干细胞制作新视网膜细胞薄膜并移植回患者体内。此项技术给因眼部疾病失明的患者带来了新希望。   日本医疗卫生部门官员表示,政府批准使用iPS细胞(诱导多能干细胞)技术,治疗视网膜黄斑病变,这是一种能导致中老年人失明的常见疾病。

首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验

人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏联合供图 9月4日,“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时举行。据了解,该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是目前已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验的干

汪晓峰主席-谈全球再生医学产业现状与趋势

  国家卫计委组织了第九次专家委员会讨论干细胞临床管理办法,对干细胞临床研究的相关技术标准和规范进入了最后的讨论和修订。业内人士普遍认为2015年上半年相关政策即将出台。值此之际,我们专门走访了麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生,从全球各国再生医学产业的发展和各国政策法规来分析比较该产业的现状和趋势。

心力衰竭治疗有新招-:新型干细胞

  近日,一种新的研究方法可传递干细胞到受损心肌细胞从而治疗严重的心脏衰竭,本文于7月27日发表在《干细胞转化医学》杂志上。  Amit Patel医学博士,他是盐湖城犹他大学心血管再生医学主任,他和他的同事们招募了60名严重的心力衰竭患者。他们随机分配48名患者到常规护理干细胞疗法组,另外12名患

SCTM:新型干细胞可治疗心力衰竭

  近日,一种新的研究方法可传递干细胞到受损心肌细胞从而治疗严重的心脏衰竭,本文于7月27日发表在《干细胞转化医学》杂志上。  Amit Patel医学博士,他是盐湖城犹他大学心血管再生医学主任,他和他的同事们招募了60名严重的心力衰竭患者。他们随机分配48名患者到常规护理干细胞疗法组,另外12名患

干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验

  2016年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --最近一项临床试验用病人自身干细胞进行了创伤后脑损伤治疗,结果表明这种细胞治疗能够抑制机体对创伤的神经炎症性应答,从而保护脑组织。该研究由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员完成,该研究证实了这种方法的安全性和可行性。  “这项研究的意义不仅在于

美国国立眼科研究所开展干细胞治疗AMD的临床试验

  美国国立眼科研究所(NEI)的研究人员正在开展一项临床试验,评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性,GA是干性AMD的进展形式,是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。  这是一项由NEI领导的,用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄

Neurology:临床试验造血干细胞移植可逆转视神经脊髓炎

  在一项新的临床研究中,来自美国西北大学费恩柏格医学院和梅奥诊所的研究人员报道造血干细胞移植可逆转一种使人衰弱的神经系统疾病,这种称为视神经脊髓炎(neuromyelitis optica)的疾病导致一半的患者在确诊后5年内失明和失去行走的能力。大多数患者在接受造血干细胞移植5年后保持良好,并且能

我国干细胞临床试验的部分进展,胎牛血清助力细胞研究

干细胞治疗(特别是间充质干细胞)是非常有前景的一种新型疾病治疗手段。我国早在2000年初,已开始开展了这方面的研究和临床试验。2015年,我国正式出台《干细胞临床研究管理办法》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》。 这些干细胞治疗可分为两类:一类是作为新药申请的细胞治疗产品,一类是采用患者

蛋白质与细胞:全球首例肺干细胞移植人体临床试验成果

  肺、心、肝、肾等人体大型器官损伤后的再生修复一直是现代生物医学的重要难题。统计数据表明,肺部损伤性疾病在导致人类死亡原因中排名第三位。中国每年有数以千万计的肺部疾病患者忍受着巨大的痛苦,甚至受到严重的死亡威胁,而传统的药物或手术治疗的疗效和安全性并不令人满意。干细胞,或许是这些患者的最后希望。图

心力衰竭的今天

 心力衰竭,路途漫漫,走到了今天。过去的一页已成功地翻过,走出了“强心、利尿、扩血管”心衰常规治疗的误区。今天,生物学治疗的新纪元已延续了10余年。未来,路在何方?药物治疗遭遇瓶颈?非药物治疗,如左心室辅助装置发展迅速。但,仅局限于终末期的人群。这,就是我们面临的今天。一、里程碑式的进展已延续了10

心衰的病因是什么?

  冠心病:冠心病是导致心衰最常见的原因之一。冠心病是指冠状动脉狭窄或阻塞,导致心肌缺血和坏死。  高血压:长期高血压会导致心脏负荷过重,最终导致心肌肥厚和心衰。  心肌病:心肌病是指心肌本身的结构和功能异常,导致心脏无法正常收缩和泵血。  心脏瓣膜病:心脏瓣膜病是指心脏瓣膜发生狭窄或关闭不全等问题

急性心衰的诊疗规范

  完成接诊及下医嘱的时间:即刻    诊断程序:    1.准确判断症状和体征,迅速确立急性心力衰竭的诊断:    1)症状为突发严重呼吸困难,端坐呼吸,    同时频繁咳嗽,咳粉红色泡沫状痰或口鼻涌出。    2)体征有面色灰白、发绀、大汗、烦躁、两肺满布湿罗音和哮鸣音,心尖部第一心音减弱,频率

关于左心衰竭概述

  急性左心衰竭:左心衰竭主要表现为肺循环淤血和心排血量降低所致的临床综合征。急性弥漫性心肌损害、急性机械性梗阻、急性容量负荷过重、急性左室舒张受限都可能引起。发病急、突然出现呼吸困难、烦躁不安、口唇发绀、大汗淋漓、心率加快、两肺广泛湿罗音及哮鸣音、心尖部奔马律。让病人取半卧位或坐位、高浓度给氧、快

心衰的症状有哪些?

  呼吸困难:可能是轻微的气短或严重的呼吸急促,尤其在活动或平躺时更为明显。  乏力或疲劳:可能是身体感到无力或疲劳,即使在休息后也难以缓解。  水肿:可能是脚踝、腿部、腹部或肺部出现水肿。  心悸或心跳过速:可能是感觉到心脏跳动得很快或很强,也可能有漏跳感。  咳嗽或咳痰:可能是由于肺部充血引起的

心衰病人的护理常规

  心力衰竭的临床类型按其发展速度可分为急性和慢性两种。按其发生的部分可分为左心衰、右心衰和全心衰。左心衰时由于肺淤血而引起不同程度的呼吸困难,最早为劳力性呼吸困难,逐渐发展为夜间阵发性呼吸困难,端坐呼吸;右心衰由于体循环淤血而表现为腹胀、水肿、肝脏肿大、颈静脉怒张。    1、按内科疾病一般护

Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡心衰恶化!

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭

有效率达88.9%!经14年临床试验-国内首个干细胞新药完成

  北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验,先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验,充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性,最终的新药临床数据已经形成总结报告材料,将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新

日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验!

  进行这项临床实验的还是我们熟悉的,来自日本RIKEN发育生物学中心的高桥雅代(Masayo Takahashi)博士。2周前,她刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了自体细胞衍生的ipsCs治疗黄斑变性的临床实验的结果。  在当年的实验中,高桥博士用患者自己的皮肤细胞重编程得到了iPSCs。而这次,

人源性干细胞及衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则

国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)发布日期:20230621       人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大,治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试

美临床试验启动后,TMSC干细胞新药又获中国CDE受理

  年春节,珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司(以下简称爱姆斯坦或公司)迎喜讯,公司自主研发的T-MSC干细胞新药(IMS001注射液)临床试验申请,获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,受理号为:CXSL2200064。  T-MSC是一种来源于人胚干细胞的间充质样干细胞,此次申

抗心衰中药获中国ZL优秀奖-治疗慢性心衰的中药新药

  日前,石家庄以岭药业的ZL“一种治疗慢性心衰的药物组合物及制备方法”获第十六届中国ZL优秀奖。该药是吴以岭院士运用脉络学说探讨慢性心力衰竭中医病机、治法与组方,研制成功的治疗慢性心衰的中药新药,于2004年获得新药证书,属于国家医保品种、国家重点新产品,获中华中医药学会科学技术一等奖。  该药研

2014(第六届)干细胞技术临床应用论坛在沪隆重开幕

2014(第六届)干细胞技术临床应用论坛在沪隆重开幕   11月13日,由生物谷主办的2014(第六届)干细胞技术临床应用论坛于上海好望角大酒店隆重召开。来自生物行业的资深人士齐聚一堂,共襄此次盛会。  随着干细胞基础研究,尤其是自我更新、逆分化以及定向分化和免疫调控等分子机制研究

心衰房颤的注意事项

   核心提示: 心力衰竭(心衰)和心房颤动(房颤)是本世纪心血管疾病中最常见的两大疾病,这两种疾病通常伴随出现,它们的高危因素以及病理反应都具有相似的地方,并且两两相互影响。尤其在近两年来,心衰房颤的发生率仍在不断升高。   临床上,有许多心力衰竭患者(心衰)同时伴有心房颤动

关于左心衰的病因分析

  左心室代偿功能不全而发生的心力衰竭,左心衰竭后肺动脉压力增高,使右心负荷加重,长时间后,右心衰竭也继之出现,即为全心衰。单纯二尖瓣狭窄引起的是一种特殊类型的心衰。它不涉及左室的收缩功能,而是直接因左心房压力升高而导致肺循环高压。

关于左心衰的体征介绍

  (1)肺部湿性啰音由于肺毛细血管压增高,液体可渗出到肺泡而出现湿性啰音。随着病情的由轻到重,肺部啰音可从局限于肺底部直至全肺。患者如取侧卧位则下垂的一侧啰音较多。  (2)心脏体征除基础心脏病的固有体征外,慢性左心衰的患者一般均有心脏扩大(单纯舒张性心衰除外)、肺动脉瓣区第二心音亢进及舒张期奔马

心衰的治疗方法有哪些?

  药物治疗:常用的药物包括利尿剂、ACE抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂等。这些药物可以减轻心脏负担、控制水肿和降低血压等症状。  手术治疗:对于某些严重的心衰患者,可能需要进行手术治疗,如心脏移植、人工心脏辅助装置植入等。  生活方式干预:保持健康的生活方式也可以帮助缓解心衰症状,如戒烟限酒、

充血性心衰的预防

  治疗慢性心衰必须依靠患者配合,患者教育有助于提高治疗的依从性。  1.了解治疗目的和目标,定期复诊,遵医嘱用药。  2.了解心衰基本知识,出现以下情况及时就诊:体重快速增加、下肢水肿再现或加重、疲乏加重、运动耐受性降低、心率加快(静息增加≥15~20次/分)或过缓(≤55次/分)、血压降低或增高