药企策略要随招标政策而动
本周,四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案,尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看,在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化,并且不再一味倡导低价;与商务部的医药新政等综合来看,近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战,药企应该及时谋变。 基药使用比例提高 今年以来,国家卫计委一直倡导提高基本药品使用比例。上周,国家卫计委还出台了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,调整了基层医疗卫生机构只能配备使用基本药品的规定。国家主管部门的意见在四川和浙江的招标政策中得到了体现。 浙江的方案明确要求:强化基本药品配备使用主导地位,鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药品和常用药品;二级综合医院及中医院基本药品和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%;三级乙等医院不少于30%;三级甲等医院不少于25%;逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用......阅读全文
CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告。CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现: 奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品名:施普善)实际生产工艺与注册工艺不一致,实际处方中添加的1
开门红!我国首款间充质干细胞治疗药品获批
刚刚步入新的一年,北京医药健康产业迎来“开门红”:北京两款创新药——艾米迈托赛注射液、小儿黄金止咳颗粒先后获批上市。其中,艾米迈托赛注射液为我国首款获批上市的间充质干细胞治疗药品。 1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射
首次全国范围内带量采购正在路上
截至目前,CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个,涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据,目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97,已有三家通过一致性的品种为5个,属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。 距离总局对289目录品种设
加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中,普通民众主要是通过两个
你的药品进黑名单了吗?国家不合格药品数据库上线
号外号外!不合格药品“黑名单”可以一键查询了! 1月12日,国家食药监总局药品抽检数据库正式上线,目前可一键查询2016年以来的药品抽检不合格的信息,今后将根据抽验情况及时更新。 据了解,广大消费者、生产经营者、媒体等所有群体可以通过点击总局官网“企业查询”中的“国家药品抽验数据库 ”进行查
“招而不采+采而不用”--第九批药品集中采购陆续开启
8月28日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。 从此次公布的药品填报范围来看,第九批集采涉及 195 个药品品规,共计 44 个品种,包括右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等,其
信达生物:将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日,信达生物制药集团官微宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)
中药注射剂遭遇安全危机
中药注射剂安全吗 从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。 仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。
我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜
过渡期的药品注册申请怎么批? 我国明确《药品注册管理办法》新旧衔接事宜 新华网北京10月1日电(记者吕诺)新修订的《药品注册管理办法》自10月1日起施行。为保证新旧办法顺利衔接,国家食品药品监管局近日强调,已发布的药品注册各类规范性文件,新办法已有规定的,按照新规定执行,其原规定废止;新
天然橡胶的品种分类
天然橡胶按形态可以分为两大类:固体天然橡胶(胶片与颗粒胶)和浓缩胶乳。在日常使用中,固体天然橡胶占了绝大部分的比例。胶片按制造工艺和外形的不同,可分为烟片胶、风干胶片、白皱片、褐皱片等。烟片胶是天然橡胶中最具代表性的品种,一直是用量大、应用广的一个胶种,烟片胶一般按外形来分级,分为特级、一级、二级、
凤仙花的品种介绍
顶头凤仙花:别名拦头凤仙。为凤仙花的变种。花顶生主茎或分枝顶端。花大,重瓣。分枝扩张,形成丛株。 矮生凤仙花:为凤仙花的变种。植株较矮,株高20-30厘米。 龙爪凤仙花:为凤仙花的变种。侧枝蜿蜒,水平延伸。
人参主要有哪些品种
物种分类 一为五加科植物人参的根。 一为五加科植物西洋参的根。 栽培特点分类 普通参采用一次移栽,6年收获。 边条参采用两次移栽。6-8年收获。 石柱参主产辽宁宽甸。采用直接播种或育苗移栽,培育15年左右收获。 加工方法分类 生晒参:连须根一起挖出,除净泥土,晒干。 红参:取园
预知子品种性状
三种预知子的果实基本近似,概云之是:果实呈长椭圆形或肾形,稍弯曲,长3~8cm,直径2~3.5cm,表面呈黑褐色或黄棕色,具不规则深皱纹,顶端钝圆,基部有果梗痕;质硬,破开后,果瓤淡黄色或黄棕色;种子多数,扁长卵形,黄棕色至紫褐色,有光泽,具条状纹理;气微香,味苦。 1、三叶木通果实:果实呈长
穿山龙的品种介绍
柴黄姜与穿龙薯蓣的主要区别在于植株较粗壮,根状茎没有剥落的栓皮,花多少有柄,染色体数为40,根状茎内薯皂苷元的含量较低,平均在1.25%;在地理分布上是属于温暖带过渡性植物,分布于秦岭以南的华中地区;而穿龙薯蓣除形态特征不同外,染色体为20,薯蓣皂苷元的含量较高,为1.5~2%,分布于秦岭以北的
这些仪器教你鉴别蚕豆品种
蚕豆良种在连续种植的过程中易发生变异和退化。蚕豆虽自花授粉,但由于蜜蜂等昆虫传粉,异交率常有20%~30?,所以蚕豆是常异花授粉(常异 交)作物。因此蚕豆在连年种植时变异很快,以至于一个良种如果三年不能正确地选种留种就会在生产上失去利用价值。所以蚕豆一定要年年选种留种,提纯复壮, 提高种子纯度,保持
清洗机的品种分类
清洗机品种有:三氯机、气相机、液压清洗机、冷水高压清洗机、热水高压清洗机、电驱动清洗机、汽油驱动清洗机、电加热高压清洗机、柴油加热高压清洗机、超高压移动式清洗机、工业用不锈钢高压清洗机、防爆高压清洗机、液压清洗机、超声波清洗机。 液压清洗机 用于冲洗过滤液压系统在制造、装配、使用过程及维
免疫缺陷动物的品种介绍
在上一期学习了疾病动物模型的基本简介,包括模型的意义,应用及分类等。免疫缺陷动物是一种先天免疫功能缺陷的动物,它的出现开创了肿瘤学、免疫学新的里程碑。同样它归属于疾病动物模型,在生命医学领域必不可少。本期内容:免疫缺陷动物。一、免疫缺陷动物简介概念:免疫缺陷动物(Immunodeficiency a
红毛丹的品种介绍
红毛丹有红果和黄果两类。经过选育,培育出保研1号、2号、3号、4号、5号和7号六个品种。其中保研2号为黄色椭圆形,保研1号、3号、4号的果实都为红色椭圆形;保研5号、7号为红色圆形。以保研7号丰产性最好。保研7号一年可以结果2次。高产稳产,抗寒、抗旱性强。
有机絮凝剂品种分类
品种分类有机絮凝剂都是含有大量活性基团的高分子有机物,主要有三大类:1、以天然的高分子有机物为基础,经过化学处理增加它的活性基团含量而制成。2、用现代的有机化工方法合成的聚丙烯酰胺系列产品。3、用天然原料和聚丙烯酰胺接枝(或共聚)制成。
金莲花的品种介绍
(1)金莲花 花皱缩,展平后直径2-5.2cm;萼片8-19片,金黄色,倒卵形或椭圆状卵形,外层先端疏生三角形齿;花瓣13-22棕色,线形,约与萼片等长;雄蕊多数;子房20多个聚合,花柱芒尖状。气微,味苦。 (2)宽瓣金莲花 花皱缩,湿润展平后,直径2.5-4.8cm;萼片10-20,橙黄色,
科技驱动蔬菜品种换代升级
李君明和专家们在黄瓜大棚 辣椒新品种 番茄新品种■本报记者 胡璇子 “秧子吊得这么整齐!”“管理得真好!”“通常来说,已经到易发生病害的时间了,但是现在一点看不到……” 5月初,山东省寿光市赵旺铺村番茄种植户张天祥家的大棚中,一串串番茄圆润饱
玉米品种容重的简要分析
玉米种子的容重是我们检测玉米品种质量好坏的主要参考标准,在最近这几年里我们已经将这指数纳入了我们评价商品的指标中了。目前我们都是使用玉米容重器来对其进行检测的,但是目前的检测技术还是存在着一些漏洞,这样就需要我们在技术方面要不断的更新。为此,摸清玉米品种子粒容重的底数,为生产中正确选择高容
中药注射剂生死劫!限制使用、销量猛跌…
中药注射剂生死劫!被限制使用、被重点监控!销量下滑、推广困难……图片来源于网络 ▍8亿市场的中药注射剂,两类人禁用 3月20日,国家药监局发布《关于修订通关藤注射液(消癌平注射液)说明书的公告(2019年第20号)》。 增加警示:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使
国家药监局:脑蛋白水解物注射液药品标准不完善
据国家药监局网站消息,为确保公众用药安全,国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。 通知称,在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中,发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题,主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行
第八批集采14个抗菌药霸屏,-295亿市场科伦、倍特、石药发力
抗菌药是临床常用药,也是国采的重点对象。第八批集采拟纳入14个全身用抗细菌药,2021年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过295亿元,头孢类市场再受冲击。华北制药、倍特药业、科伦、齐鲁、石药等12家企业均有3个及以上的品种在列。系列政策下,全身用抗细菌药千亿市场或持续承压。295亿市场生变!第八
中药注射剂再爆“质量门”-检测难定标准牵制新药研发
现阶段,我国中药注射剂药品标准水平尚待提高,由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下,产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产,用科学理论来控制风险,否则行业升级无从谈起。 继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件
中药注射剂再爆“质量门”-检测难定标准牵制新药研发
现阶段,我国中药注射剂药品标准水平尚待提高,由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下,产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产,用科学理论来控制风险,否则行业升级无从谈起。 继华润三九[-3.26% 资金 研报](0
2010年版《中国药典》的内容、特点及技术标准相关情况
2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。 颜江瑛: 各位记者朋友大家上午好!今天是十一长假后的第二天,也是十月份例行新闻发布会召开的日
急转直下-抗生素大佬纷纷离场!
国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午,央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重,且关系到儿童,预计该药品销售要受到较大影响。 据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍,头孢产品是抗生素里面用量最
孙耀志:提高中药注射剂生产准入门槛
针对近年来中药注射剂造成部分不良事件引发的安全质疑,河北石家庄神威药业董事长李振江代表表示,临床使用中药注射剂不合理及个别厂家产品质量低下是导致社会对中药注射剂产生误解的主要原因,应当提高中药注射剂产业的集中度,避免生产企业多、小、散、低的现象。 “中药注射剂以其疗