药企策略要随招标政策而动
本周，四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案，尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看，在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化，并且不再一味倡导低价；与商务部的医药新政等综合来看，近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战，药企应该及时谋变。 基药使用比例提高 今年以来，国家卫计委一直倡导提高基本药品使用比例。上周，国家卫计委还出台了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》，调整了基层医疗卫生机构只能配备使用基本药品的规定。国家主管部门的意见在四川和浙江的招标政策中得到了体现。 浙江的方案明确要求：强化基本药品配备使用主导地位，鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药品和常用药品；二级综合医院及中医院基本药品和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%；三级乙等医院不少于30%；三级甲等医院不少于25%；逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用......阅读全文
药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
拟纳入突破性治疗品种！恒瑞医药围攻百亿大品种
日前，恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表
“南科1号”新品种获批水产新品种证书
近日获悉，中国科学院南海海洋研究所研究员何毛贤带领科研团队，自2007年以来，与广东岸华集团有限公司合作，在广东开展了马氏珠母贝优良品种的培育工作，成功培育出了马氏珠母贝“南科1号”新品种，经审定，获得全国水产原种和良种审定委员会颁发的水产新品种证书（编号：GS-01-006-2015）。 据
耐涝薰衣草新品种获得国家植物新品种保护授权
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/494906.shtm
大品种批签发顺利2019－有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 （1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
药典委拟修订《中国药典》2020年版一部54个中成药品种标准
国家药典委员会关于中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案的公示。 公示原文： 我委拟修订《中国药典》2020年版一部中使用乌头碱对照品、士的宁对照品的部分中成药品种标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的安儿宁颗粒、参附强心丸等54个国家药品标准公示
广东新版基药增补目录发布－品种大幅扩容
各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日，广东省卫生厅发布2012版基药增补目录(详情见附件)，该《目录》作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》的补充。 对比2010年版的增补目录，2013年版的增补品种增加了34个，达到278个。其中，化
药监局布置2009年药品安全监管工作重点
2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健
国内首仿！国药现代获注射用证书
12月22日，国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给
中药注射剂使用更为严格－新增两款“儿童禁用”
7月19日，国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对禁忌和注意事项进
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
9月开始，中药注射剂二级以下医院市场受限
进入9月，中药注射剂的日子开始不好过了！ 被严格限制 2017年2月，人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》），其中，有49个中药注射剂品种入选，然而，此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限，受限品种达到39个，在受
医药届的“四库全书”《中国药典》二部的增修订内容介绍
2020年版药典二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控;基本上覆盖了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加了原料药和新制剂的收载。四个新
2010年版中国药典编制完成－中药增900多种
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中国药
中国药典2010年版编制完成
国家药监局今天(10日)宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 据介绍，新版《中
2010年版《中国药典》要点解读
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读，以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式实施。20
2020年版《中国药典》二部增修订内容概况
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版[1]的编制工作历时又一个五年,将由国家药品监督管理局颁布并于2020年12月30日开始实施。新版药典共有四部,其中第二部主要收载化学药品。五年来,国家药典委员会以建立“最严谨的标准”为指导思想,精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会,大家
一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器
无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全，防止药品包装不需要的气体（常见为氧）、有害的微生物或颗粒污染物进入，需要对药品包装材料的密封完整性效果进行检验。 通过一致性评价对于药企来说至关重要，短期来说，将影响药品的生产和
国家食品药品监管局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个
国家药监局－国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知
国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同
总局：要查350个药－颁重磅文件
总局亮剑！2018年要对350个药品，一查到底！中药饮片再被高压整治；注射剂也是重点。还将颁布重磅文件！▍2018查中药饮片、查注射剂日前，据《中国医药报》报道，国家食药监总局在2018年，将着力推进十项重点监管工作。其中，在专项整治方面，中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫，“凡检验不合格的，一
湖南省林科院5个紫薇品种被授予植物新品种权
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/1/492781.shtm记者1月18日从湖南省林业科学院获悉，国家林业和草原局近日公布了2022年第二批授予植物新品种权名单，该院选育的‘锦锈红’‘湘女情’‘红精灵’‘湘南红’和‘潇湘紫裳’等5个紫薇品种被授
药典2025版不合格品种统计，这17个品种需关注
药典2025版至实施以来，已近半年，根据目前积累的不完整数据分析，涉及部分品种存在潜在的不合格风险，需大家重点关注；下一步共同分析原因，寻找合格货源，保证质量。 特别提醒：因涉及数据可靠性问题，涉及品种仅初步判断为可能存在潜在不合格风险，不代表该品种实际整体情况。 另：农残数据分析中，待下次
玉米新品种“院军一号”通过国家新品种审定
玉米是我国重要的粮经饲兼用型作物，其种植面积和总产居全国首位，玉米生产对我国粮食安全发挥着重要作用。我国东北玉米极早熟春播区，规模化和机械化程度高，但品种类型单一，并为外国品种垄断，导致种子价格昂贵。为提高国产种子竞争力，降低种植成本，增加农民收入，2011年起，中国科学院遗传与发育生物学研究所
第十批集采中选结果公布－将带来哪些影响？
阿司匹林肠溶片低至0.03元一片、氯化钾注射液低至0.16元一只……日前，第十批国家组织药品集中采购已落下帷幕。此次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，最终62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。中新健康梳理发现，倍特药业、石药集团、新华制药、科伦药业等公司在本
急救药增速TOP5“闷声发财”！阿糖胞苷、布美他尼
近期，第七批国采目录、2022版国家医保目录等热点政策疯狂刷屏，或许很多人不知道或早忘记5年前亮相的一项“短缺药”政策，这可让不少“老”品种起死回生，最高单品复合增长率达111.47％！为保障短缺药的供应，国家近年来印发了国家短缺药品清单，在各省市同力合作下，监控机制逐步完善，短缺药保供稳价成绩初
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药品信息
【药物过量】 尚无使用吗替麦考酚酯过量的报道。MPA不能通过血液透析清除。但MPAG浓度过高时（>100毫克/毫升），血液透析清除小量的MPAG。胆汁分离物和消胆胺等可以增加MPA的清除。 【规格】0.5g 【有效期】24个月 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 【包装】西林瓶，1瓶/盒