CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告。CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现： 奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品名：施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的15种氨基酸未在注册资料中体现，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条、《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定； 日本救心制药株式会社的救心丸返工程序未进行质量风险防控、未进行充分的生产工艺验证，检验数据不完整，变更生产场地未经批准，不符合《药品生产质量管理规范》第一百三十四条、第一百三十八条、第一百四十八条、第一百五十九条的要求，违反了《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定及附件4中改变进口药品产地应进行批准的规定； 意大利贝斯迪大药厂（Bruschettini Lab......阅读全文
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告。CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现： 奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品名：施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的1
又一进口药被CFDA停止在中国销售
3月20日，CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法
质检总局停止实施进口电池产品汞含量备案工作
质检总局关于停止实施进口电池产品汞含量备案工作的公告 1997年，为加强电池产品汞污染的防治工作，保护和改善我国生态环境，中国轻工总工会会同原国家出入境检验检疫局等9部门发出了《发布的通知》（轻总行管〔1997〕14号）。之后，原国家出入境检验检疫局先后下发《关于对进出口电池产品汞含量实施强制
CFDA加大海外执法－辉瑞畅销药“中枪”暂停进口
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
艾尔建眼科新药Ozurdex获CFDA进口药物许可证
Allergan近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞（BRVO）或中央视网膜静脉阻塞（CRVO）。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）的玻璃体内注射药物。
专家：停止对恒天然产品进口－国内乳企受打击巨大
乳业专家王丁棉告诉记者，我国是新西兰乳制品最大的出口市场，80%的进口奶粉来自新西兰，而恒天然控制了新西兰90%的奶源。也就是说，中国有 70%的进口奶粉来源于恒天然。国内的乳制品企业除了个别品牌从美国、欧洲购买原料，几乎没有哪家不用恒天然集团的乳粉。而根据资料显示，一些如惠氏、雅培等洋品牌
FDA因质量问题促商家停止进口印度仿制药
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美
英国1月1日起停止从俄罗斯进口液化天然气
据塔斯社报道，当地时间1月2日，英国外交、联邦事务及发展部在社交媒体上发文称，英国已从1月1日起停止从俄罗斯进口液化天然气。 俄乌冲突爆发后，英国进口俄罗斯天然气量急剧下降。去年，英国进口了31.2亿立方米的俄罗斯天然气，约占英国天然气总消费量的4%。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
近日，国家食品药品监管总局下发通知，要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。 为加强进口药品管理，总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查，其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查。但该企业未按预定计划接受检查。总局决定，在对韩国大熊株式会社
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
CFDA通知：严管「神药」！
12月6日晚间，国家食药监总局发布《关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。 通知“莎普爱思”属地的浙江食药监局：鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，
停止转移序列的定义
停止转移序列（stop transfer sequence），肽链上的一段特殊序列，与内质网膜的亲合力很高，能阻止肽链继续进入内质网腔，使其成为跨膜蛋白质。
台湾禁止化妆品中使用杜鹃醇
据9月9日发布的通知，为保护消费者产品使用安全，台湾食品药品监督管理署(TFDA)自9月9日起停止台湾化妆品中使用杜鹃醇物质(化学名称：4-(4-羟基苯基)-2-丁醇)。化妆品生产企业被下令停止生产含杜鹃醇的化妆品;化妆品进口商禁止进口任何含杜鹃醇的化妆品。如未来企业有进一步的安全性评估资料，可
CFDA的这一年
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
CFDA严查商业走票，立案！
12月13日，CFDA发布总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告，这是在CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）后，CFDA第二次通告药品批发企业违法经营行为情况。两次共有23家药品批发企业存在严重违法行为，被立案查处。 5月3日，CFDA
美海洋世界停止繁殖虎鲸
在佛罗里达奥兰多海洋世界，虎鲸提里库姆看着它的训练师。 美国“海洋世界”日前宣布，将在其所有海洋公园中终止虎鲸繁殖，并且逐步停止虎鲸秀。这一举措是在包括一些认为这些动物不应被圈养的科学家在内的动物权益和动物福利倡导者多年施压之后作出的。 “我很激动，并且为海洋世界所采取的立场感到骄傲。”犹他
CFDA发布新GSP规范，即时生效
昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年
用甲醛“保鲜”白菜？CFDA：违法添加
河北电视台6月9日报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题，经河北省食品药品监管局核查，报道内容基本属实，犯罪嫌疑人已被刑事拘留。国家食品药品监管总局强调，甲醛对人体有毒有害，被列入国家卫生计生委《食品中可能违法添加的非食用物质名单》中，在蔬菜中使用属违法添加。 将甲
Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规
基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日(27日)在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知，该公司二代测序平台 MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration，CFDA)认证，预计近期会获得明确结
信达－PD1－获批上市！国产第－2－家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后
“捕获彩虹”技术有望让光线停止
《自然》：为光数据的存储、传输和处理带来新希望 如何才能真正捕获光线？英国科学家的一项最新研究，从理论上提出了让光线减速到停滞的方法。相关论文发表在11月15日的《自然》杂志上。 图片说明：不同波长的光线能够被特殊波导的不同位置捕获，形成彩虹。（图片来源：B. STAROSTA） 英国萨里大
裁军30万：有偿服务全面停止
最新公开的军队改革方案举措：1、重新调整划设战区，构建军委—战区—部队的作战指挥体系和军委—军种—部队的领导管理体系。2、组建新的军委纪委。3、裁军30万，精简机关和非战斗机构人员。4、全面停止军队有偿服务。5、推进军官、士兵、文职人员等制度改革。 1 什么是军队对外有偿服务？ 一位军内经济
环保违法“限期整改”变“立即停止”
从今年1月1日起，新修订的《环境保护法》开始实施，同时生效的还有4个配套办法，昨天，环保部进行了解读。环保部环境监察局副局长曹立平介绍，4个配套办法涉及按日计罚、查封扣押、停产整治、信息公开等方面，对如何执法做出了详细的说明。办法取消了“限期整改”的说法，环保部门在取得环境监测报告后三个工作日内
意大利宣布停止对光伏项目补贴
意大利《24小时太阳报》6月6日报道，意大利能源管理机构GSE于5日下午宣布停止光伏项目的补贴申请，因为已经达到67亿欧元上限，将不会提供进一步对光伏发电装置的鼓励政策。 目前，意大利已经运营的光伏电站有526463个，总装机容量17080255千瓦，还有4779个项目已申请补贴，但尚未运
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
欧盟全面停止销售白炽灯
自2012年12月31日起，欧盟全面停止销售白炽灯。这项已经着手运作了5年多的绿色能源方案，终于最终落实。 发明于19世纪末的白炽灯泡，一直是照明市场的主角。但这种灯泡浪费能源、二氧化碳排放量相对较大。据研究，白炽灯能效低，只有不足15%用来照明，其余都变成了热能。欧盟委员会早在2007年
脚步不会停止，步步关乎高教
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517735.shtm
停止转移序列的定义和功能
停止转移序列（stop transfer sequence），肽链上的一段特殊序列，与内质网膜的亲合力很高，能阻止肽链继续进入内质网腔，使其成为跨膜蛋白质。
酒精发酵罐中途停止分析
发酵罐发酵中途停止，常发生在酒精发酵的后期。一般从比重为1.030开始，发酵变得很慢，出现异常，然后完全停止。1. 酵母数量不足或野生酵母发酵能力低导致发酵中止。葡萄液中含有大量野生酵母，添加的酵母与野生酵母之间相互竞争而无法扩展繁殖。这就是添加酵母无效。2. 葡萄晚收糖度超高，汁液中的酵母耐酒精能
中源协和重磅干细胞新药审评状态离奇倒退
国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站显示，中源协和重磅干细胞药物脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液的审评状态倒退，从“在审批”重新退回到“在审评”，短期能否获批临床存疑。该药申报状态在上周变为“在审批”后股价连续走高，市场期待这是干细胞新政发布后第一个获批临床的干细胞药物。 CFDA网站显示