药企策略要随招标政策而动

高毒农药品种登记管理研讨会在北京召开

　　为配合新修订《食品安全法》的贯彻实施， 2015年5月25日，农业部农药检定所在京召开部分高毒农药品种登记管理研讨会，来自全国农业技术推广中心，中国农科院植保所、柑橘所，广东省甘蔗所，以及广东、广西、湖南、江西、山东基层应用部门专家近20名出席会议。　　 会议围绕现存高毒农药使用范围，部分替代药

2024年1月15日发布中药品种保护受理公示

国家药品监督管理局2024年1月15日发布中药品种保护受理公示，本次发布的中药品种为重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保六味安神胶囊胶囊剂重庆华森制药股份有限公司2024.1.15

CFDA:药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种

　　 一、药品研发机构、科研人员作为持有人的，是否可以自行销售所持有品种？　　药品研发机构、科研人员作为持有人的，具备药品经营资质的，可以自行销售所持有品种；不具备药品经营资质的，应当委托受托生产企业或者药品经营企业代为销售药品，约定销售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并落实药品溯源管理责任。

双黄连注射液成首批中药注射剂再评价品种

　　频繁爆发安全事件之后，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。 　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心，从风险排查、综合评价、提高标

公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》

　　关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知　　 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品

药品招标采购进入转型期－大品种将成为聚焦点

　　10月24日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大、医保资金占用

同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册

　　为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门，在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。　　中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，允许中国草药产品销售

国家药监局接受苏黄止咳胶囊中药品种保护受理

近日，国家药监局接受扬子江药业集团北京海燕药业有限公司苏黄止咳胶囊中药品种保护受理。

羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下：　　一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于

食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

　　记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。　　所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

第十批药品国采在即，98个品种满足条件（附名单）

“齐鲁制药”注射药品密封不严谁负责？

　　山东菏泽单县姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集镇卫生服务站后期治疗。卫生站的医生给他开了山东齐鲁制药有限公司生产的头孢曲松钠。注射几天后，表弟原本已愈合的伤口发生开裂。第九天，我去给取药时发现其中一瓶药近1/3的瓶口竟是敞开的。　　记者调查：蔡集镇卫生服务站药房刘医

公开征求已上市药品ω3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见

关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知       根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号）

兰州食品药品检验所成立－可检测3263个食品品种

　　3月24日上午，兰州市食品药品检验所举行揭牌仪式，正式加入我市食药监管“大家庭”的同时也将为未来我市的食药监管工作提供强有力的技术支持。 　　据市食品药品检验所负责人介绍，检验所于日前通过甘肃省质量技术监督局专家组评审，取得了《食品检验机构资质认定证书》和《实验室资质认定证书》。 　　同时，

国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护

　　新华社消息据国家食药监局网站消息，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。 　　根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，国家食品药品

国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本

　　食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。　　为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸

马奔到国家中药品种保护审评委员会调研

　　9月14日，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长、国家卫生计生委党组成员马奔到国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）调研，听取了党委书记、主任高峰关于该委总体工作情况和党风廉政建设工作情况介绍。　　在听取情况介绍后，马奔同志指出，国家中药品种保护审评委员会领导班子要

国家药品价格谈判3个品种入选－最高降幅67％－与医保衔接

　　5月20日，卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，并同时公布了首批国家药品价格谈判结果，最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（韦瑞德，GSK产品），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（凯美纳，浙江贝达药业产品）和吉非替尼（易瑞沙，阿斯利康产品）。在价格方面，

国家食药总局公布第一批过度重复药品品种目录

　　今日，国家食品药品监督管理总局公布第一批过度重复药品品种目录。　　国家食品药品监督管理总局称，为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品

四川省药监局：蜀中制药中药品种未发现质量问题

　　5月23日，四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会，对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称，蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况，已要求该企业停产整改，但截至目前，没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 　　此前有媒体报道，蜀中制药在2种中成药的生产中有违法

药监局发布10项信息化标准实现全品种全过程药品追溯

　　为贯彻落实《药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息

“9种名优中药品种的技术提升与深度开发”专项效果显著

　　 为提升贵州省名优中药产品的质量、效益和市场占有率，贵州省科技厅以该省目前市场占有率较高、市场需求较大、疗效肯定，且具有发展潜力的“仙灵骨葆胶囊”“热淋清颗粒”“妇科再造丸”“参芎葡萄糖注射液”等9个代表性名优品种为研究对象，2011年组织实施了贵州省重大科技专项“9种名优中药品种的技术提升与深

粤4个品种获中国东盟蔬菜新品种大会优秀品种

近日，2023年中国（广西）—东盟蔬菜新品种大会在广西南宁举行。大会以“推介新品种丰富菜篮子”为主题，集中展示区内外91家科研院校、企业1129个蔬菜优新品种，组织评选了田间种植表现优秀的品种165个。会上，由广东省农业科学院蔬菜研究所培育的2个冬瓜（黑优5号和黑妞）和2个节瓜（粤农和科芯1号）品种

食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本

　　据国家食品药品监督管理局网站消息，根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。　　附件：　　1.丁细牙痛胶囊说明书　　2.消痔软膏说明书(两个规格)　　 　　丁细牙痛胶囊说明书　　请

“舒肝宁注射液”拟修订标准品种草案的公示

　　重视和参与把关，现就舒肝宁注射液标准修订后的质量标准内容予以公示，标准公示日期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。　　通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会中药标准处　　邮编：100061　　联系电话：010-67

两款国产新冠口服药上市申请已受理－药品种类不断上升

随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。　　北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。　　1月16日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣

上市公司药品被检－88个品种215批次产品不合格

　　广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告，华润三九、太极集团、康美药业等多家上市公司或旗下子公司生产的药品被曝不合格。其中，华润三九、康美药业分别于昨日午间和今日发布公告称事件已经得到处理，所涉金额较小。值得一提的是，华润三九是继5月底被湖北药监局曝光之后，在短短两个月

简述头孢米诺钠注射液的药品信息

　　【产品规格】 250ml:21.25g(总氨基酸)　　【药品成分】 氨基酸含量为10%。氨基酸浓度（毫克/1000毫升）L－异亮氨酸560L－精氨酸790L－亮氨酸1　　【用法用量】 成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000 ml。每日最大剂量：按体重，5%为一日50ml/kg

关于盐酸平阳霉素注射液的药品信息介绍

　　盐酸平阳霉素注射液是一种处方药（注射液），批准文号为国药准字H12020933，药用成分为盐酸平阳霉素，用于治疗口耳鼻喉癌症等。　　【中文名】 盐酸平阳霉素注射液 【产品英文名】 Bleomycin A5 Hydrochride for Injection　　【药品性状】 本品为白色疏松块状物或

山东三部门推动药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设

　　近日，山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》（以下简称《工作方案》），进一步提升药品追溯精准监管，督促和指导药品经营企业、医疗机构高效开展追溯工作，保障公众用药安全和医保基金合理使用。　　《工作方案》在工作目