药企策略要随招标政策而动
本周,四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案,尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看,在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化,并且不再一味倡导低价;与商务部的医药新政等综合来看,近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战,药企应该及时谋变。 基药使用比例提高 今年以来,国家卫计委一直倡导提高基本药品使用比例。上周,国家卫计委还出台了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,调整了基层医疗卫生机构只能配备使用基本药品的规定。国家主管部门的意见在四川和浙江的招标政策中得到了体现。 浙江的方案明确要求:强化基本药品配备使用主导地位,鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药品和常用药品;二级综合医院及中医院基本药品和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%;三级乙等医院不少于30%;三级甲等医院不少于25%;逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用......阅读全文
4亿大品种进军美国市场,普利制药注射液获FDA批准
12月27日,普利制药(24.99 +1.01%,诊股)发布公告称于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的盐酸多巴酚丁胺注射液批准通知,标志着公司具备了在美国销售盐酸多巴酚丁胺注射液的资格。 多巴酚丁胺是用于治疗心力衰竭和心源性休克的拟交感神经药物。由美国ELILILLY
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,为了加强药品的安全监管,药监局将对高风险类药品开展“
简述头孢曲松钠注射液的药品成分
头孢曲松钠注射液是作用于特定细菌的第三代头孢菌素类抗生素。 【药品成分】本品主要成分为 头孢曲松钠,其化学名称为(6R,7R)-7[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰】氨基】-8-氧代-3-【【(1,2,5,6-四氢-2-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代】甲基
公示|注射用氨甲苯酸国家药品标准草案
国家药典委员会制定注射用氨甲苯酸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的注射用氨甲苯酸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委
我国西番莲品种获得国际植物新品种登录认证
近日,中国科学院西双版纳热带植物园高级实验师吴福川培育的红花西番莲四倍体品种“版纳红”通过西番莲国际协会审核,获得西番莲新品种国际登录认证。这是我国首个获得西番莲国际机构认可的西番莲新品种。 “版纳红”西番莲新品种为人工诱变选育而成的多倍体,经染色体压片和流式细胞仪检测为四倍体,具有典型的多倍
湖北浙江等省基药增补严控数量-中药注射剂扩容受抑
近日有消息称,湖北省卫计委向下属单位下发《关于推荐基本药物省级非目录药品的通知》,要求各医疗单位进行省内基药品种的推荐。 依据要求,湖北基药增补遴选会有“新动作”,将由各级医疗机构自主向主管部门推荐,逐级汇总审核,最终交省卫计委药政处。在具体品种上,原则上不推荐独家生产的化学药品与生物制品
安徽省食药监局公布2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案
24日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《关于印发2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知》。 据方案,重点检查品种包括:生物制品、血液制品、注射剂类;中药制剂、生产工艺较难控制及产量大的品种;中标的基本药物品种;不良反应多或严重的品种;抽检不合格的品种;新批准的新药和仿制药品种;国
国采放大招!257个药面临“替代”风险,5个大品种“幸免”
日前,国家医保局更新了前七批国采可替代药品参考监测范围名单,旨在加强可替代药品临床用量和价格变动的监测,保证集采中选药的优先使用及挂网市场的公平性。据统计,已有257个国采中选药的可替代药品纳入监控名单;另有30个中选药的可替代药品暂时“空缺”,其中培美曲塞注射剂、吉西他滨注射剂、硫辛酸注射剂等20
苍术有哪些品种
,结书状,节上有细须根,外表棕褐色,有香气,断面有红棕色油点。茎直立,圆柱形而有纵棱,上部不分枝或稍有分枝。叶互生,基部叶有柄或无柄,常在花期前脱落,中部叶椭圆状被外形,长约4厘米,宽1~1.5厘米,完整或3~7羽状浅裂,边缘有刺状锯齿,上面深绿,下面稍带白粉状,上部叶逐渐变小,不裂,无炳。秋季
蓖麻的品种介绍
中国国内培育的优良蓖麻品种有油蓖4号、油蓖5号、晋蓖2号、通蓖5号、通蓖6号、淄蓖5号等,从国外引进的蓖麻良种有法国杂交种CSR-6.181、CSR-6.190、CSR-63.268和泰国202等。
薄荷的品种介绍
世界薄荷属植物约有30种;薄荷包含了25个种,主产地是美国(如美国薄荷、劲清薄荷),最好的薄荷产自英国(如苏格兰薄荷)。中国现有12种,野生的有辣椒荷、欧薄荷、留兰香圆叶薄荷及唇萼薄荷等。 【胡椒薄荷】:花穗呈紫色,株高为30-90厘米。叶缘叶边锯齿深而锐,薄荷气味明显。 【苹果薄荷】:全秼
实验兔品种选择
兔是一个种属众多的动物。按动物分类学,兔可隶属于以下几个阶元,即: 动物界(Ani,nal ), 脊索动物门(Chordata ), 哺乳纲(Mammalia ), 兔形目(Lag0,n0rpha ), 家免科(Pzkas八mitg ),野兔科(Hurcs fami19)。 全世界野兔共有九属、53
旋复花的品种介绍
线叶旋覆花 线叶旋覆花多年生草本,高30~60厘米,全体近无毛或被疏柔毛。 叶互生,线状披针形残线形,长6~12厘米,宽6~12毫米,先端尖,基部稍抱茎,边缘反卷,下面淡绿色,被疏柔毛。 头状花序顶生,分枝多,呈伞房状排列,花序直径1.5~2厘米;苞片披针形;总苞半圆形,总苞片3层,外层披
薄荷的品种介绍
世界薄荷属植物约有30种;薄荷包含了25个种,主产地是美国(如美国薄荷、劲清薄荷),最好的薄荷产自英国(如苏格兰薄荷)。中国现有12种,野生的有辣椒荷、欧薄荷、留兰香圆叶薄荷及唇萼薄荷等。 【胡椒薄荷】:花穗呈紫色,株高为30-90厘米。叶缘叶边锯齿深而锐,薄荷气味明显。 【苹果薄荷】:全秼
甘草的品种分类
Glycyrrhiza,其实是“甘草属”,没有二度法名,它的下面有大约18个大类品种,在亚洲、欧洲、澳洲、美洲等地都有分布(并大都有传统的药用和其他用途)。 在中国的主要有三大类品种: Glycyrrhiza glabra-liquorice,licoriceGlycyrrhiza ural
木通有哪些品种
川木通:又名淮木通、白木通、油木通、山木通、土木通、花木通、白花木通、小木通。为毛茛科植物小木通和绣球藤等的木质茎。主产于安徽、湖北,四川、陕西、贵州、云南等地。以茎条均匀、断面色黄白、无黑心者为佳。 白木通:为木通科植物白木通Akebia trifoliata(Thunb.)Koidz. v
梅的品种分类
果梅 梅的品种分果梅和花梅两大类。果梅的栽培品种,据曾勉教授在浙江的调查研究,大致分为三类,简述如下。 白梅品种群:果实黄白色,质粗,味苦,核大肉少,供制梅干用。例如大白头、太公种等。成熟期在4月上、中旬。 青梅品种群:果实青色或青黄色,味酸或稍带苦涩,品质中等,多数供制蜜饯用。例如四月梅
葶苈子的品种介绍
1.葶苈一年生或二年生草本,高5-30cm。茎直立,或自基部具多数分枝,被白色微小头状毛。基生叶有柄,叶柄长1-2cm;叶片狭匙形或倒披针形,一回羽状浅裂或深裂,长3-5cm,宽1-1.5cm,先端短尖,边缘有稀疏缺刻状锯齿,基部渐狭;茎生叶披针形或长圆形,中部叶片长1.5-2cm,宽2-5mm
电烙铁的品种
电烙铁的品种较多,按电烙铁发热方式分类有内热式、外热式;按电烙铁功率分类有20-300W等多种功率;按功能分类有恒温电烙铁、防静电电烙铁、吸锡电烙铁等。 ①内热式电烙铁 内热式电烙铁的烙铁芯安装在烙铁头的里面,烙铁芯用镍铬电阻丝绕在瓷管上制成,其发热快,热效率高,20W内热式电烙铁的
实验兔品种选择
兔是一个种属众多的动物。按动物分类学,兔可隶属于以下几个阶元,即: 动物界(Ani,nal ), 脊索动物门(Chordata ), 哺乳纲(Mammalia ), 兔形目(Lag0,n0rpha ), 家免科(Pzkas八mitg ),野兔科(Hurcs fami19)。 全世界野
罗勒的品种介绍
罗勒属植物中变种及品种繁多,如斑叶罗勒、 丁香罗勒、捷 克罗勒、德国甜罗勒等。 甜罗勒:为罗勒属中以幼嫩茎叶为食的一年生草本植物,矮生,栽培最为广泛,在我国也较为常见,形成紧实的植株丛,株高25~30cm,叶片亮绿色,长2.5~2.7cm,花白色,花茎较长,分层较多。 斑叶罗勒:株高及其他特
黑龙江省食品药品监督管理局扎实推进重点品种全链条监管
黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点,以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际,制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监管各环节普查登记模版和日常监管检查记录表模版,下发各市(地)局,有效推进各地重点品种全链条监管工作的开展。 各地接到通知后组织辖
超全!官方解读化药注射剂仿制药质量和疗效一致性评价
一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么? 答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿
药企策略要随招标政策而动
本周,四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案,尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看,在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化,并且不再一味倡导低价;与商务部的医药新政等综合来看,近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战,药企应该及时谋变。 基药使用比
关于注射用醋酸卡泊芬净的药品信息介绍
【通用名称】注射用醋酸卡泊芬净 【商品名称】赛斯®(Cancidas®) 【英文名称】Caspofungin Acetate for lnjection 【主要成分】注射用醋酸卡泊芬净主要成份为醋酸卡泊芬净 【注射用醋酸卡泊芬净的规格】(1)50mg;(2)70mg (以卡泊芬净计)
公示|氨甲苯酸注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委
2020年一致性评价拉锯战开启
岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。 注射剂
6000亿仿制药注射剂市场迎来新变局-一致性评价成新战场
10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
仿制药一致性评价政策梳理-患者、仿制企业或可受益
前言: 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价,一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代;另一方面鼓励出口转内销,加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革,“剩”者为王,拥有优秀
中央财政预投资2亿元-支持药品标准提高工作
本报讯 中央财政在2008年安排1亿元资金用于提高1000个药品的标准,2009年又计划安排近2亿元资金支持标准提高工作。 在9月8日国家药监局举行的新闻发布会上,国家药监局药品注册司司长张伟透露了上述信息。张伟表示,国家药监局在2009年加快了提高国家药品标准行动计划的实施,此次标准提高