药企策略要随招标政策而动

本周,四川、浙江等地陆续发布了药品集中采购方案,尤其浙江方案被视为药品招标的风向标。从浙江的方案来看,在基本药品使用、药品质量要求等方面有了新的变化,并且不再一味倡导低价;与商务部的医药新政等综合来看,近期一系列医药政策变动将给药企的市场战略和营销策略等带来挑战,药企应该及时谋变。 基药使用比例提高 今年以来,国家卫计委一直倡导提高基本药品使用比例。上周,国家卫计委还出台了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》,调整了基层医疗卫生机构只能配备使用基本药品的规定。国家主管部门的意见在四川和浙江的招标政策中得到了体现。 浙江的方案明确要求:强化基本药品配备使用主导地位,鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药品和常用药品;二级综合医院及中医院基本药品和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%;三级乙等医院不少于30%;三级甲等医院不少于25%;逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用......阅读全文

公示|氨甲苯酸注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订氨甲苯酸注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委

总局批准上市药品公告

  2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。  特此公告。  附件:2016年6月份已批准药品上市品种目录  食品药品监管总局  2016年7月8日  附件  2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注

2010年中药注射剂等1600多个药品标准提高

  国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日表示,今年要开展1676个药品标准的提高工作,重点是完成国家基本药物,包括民族药及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。   张伟表示,今年拟将标准提高工作列入国家食品药品监管局“十二五”规划,争取中央财政的继续支持,每年计划完成1000到20

中药保护品种再添新成员!国家药监局公告3个品种为首家二级保护品种

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒和武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072026001、ZYB20720

国家食品药品监督管理局发布2010年第2期药品质量公告

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准

农业部:严防转基因品种冒充非转基因品种审定

  日前,农业部发布《农业部关于进一步加强农业转基因生物安全监管工作的通知》,《通知》要求,各地农业部门要加强组织领导,成立转基因生物安全管理领导小组,要把农业转基因生物安全监管纳入日常管理。  《通知》要求,各地农业部门要加强组织领导,成立转基因生物安全管理领导小组,主要负责同志负总责,

国家局发出通知-暂停销售和使用抑肽酶注射剂

据中国医药报北京讯 12月17日,国家食品药品监管局发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。  根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监管局组织专家对该品种进行了综合评价,

国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告

  日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期),公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品,合格率为99.5%,其中38批次产品不符合标准规定。   根据《中华人民共和国药品管

药品不良反应报告显示:中药注射剂安全风险依然很高

  国家食品药品监督管理局近日发布的2010年药品不良反应报告显示,2010年药品不良反应报告数量有所提高,监测网络覆盖面进一步扩大,药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。  2010年1月1日~12月31日,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告6

药品扶低价压高价-2014年药品价格管控主线

  不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风,还是近日出炉的广东药交所交易细则,都已经昭示了新一轮药价调控的思路:压低高价药的同时扶持低价好药,将成为2014年药品价格管控的主线。   依照发改委官员最新透露的消息,在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整,商议中的部分独家品种中成药

307种基本药物年底将全部实现电子监管

  到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日

大变天!非医保药成集采主力军?十亿级品种市场生变

“八省二区”省际联盟集采消息频频传出,第三批未全面落地,第四批已闻风而至。据悉,该省际联盟集采(第四批)正式文件已公布,拟纳入18个集采品种,其中13个非医保药,不乏乙酰半胱氨酸、头孢孟多等在2021年中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元的大品种,集采的战火已向非医保品种延伸。“六省二区”→“八省

儿童药、创新药大爆发!人福、石四药……冲刺国产首家

近年来,随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地,药品的审评审批效率不断提升。近日,CDE官网显示,4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来,已有27个品种被纳入优先审评名单,从理由来看,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最

江苏调整医保药品目录-新增242个可报销药

  事关江苏全省3000多万参保者(职工医保1700万人、城镇居民1330万人)用药选择的新版医保药品目录调整工作6月21日有了新进展,江苏省人力资源和社会保障厅昨天对外发出《2010年江苏省调整基本医疗保险工伤保险和生育保险乙类药品目录情况的公告》,在基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中增加

费菜的品种介绍

  狭叶费菜(变型)狭叶土三七(变种)(东北植物检索表)Sedum aizoon L. f. angustifolium Franch.叶狭长圆状楔形或几为线形,宽不及5毫米。花期6-7月,果期8月。产甘肃、陕西、山东、河北、内蒙古、吉林、黑龙江。生于海拔1350米左右山坡阴地。苏联也有。模式标本采

牛至的主要品种介绍

  牛至为一多型种,在欧洲不少作者常分成许多亚种及变种,由于在意大利披萨中常用到牛至调味,所以又被称为披萨草、另外还有奥勒冈、俄力冈等别名。。就中国各地所产而言,变化亦相当大,新疆所产的叶较大,花序密集,小苞片倒卵形至近卵形,甘肃所产的小苞片极宽大,果时近于圆形,深红色,福建所产的花萼近于无毛,湖南

天胡荽的品种介绍

  破铜钱(学名:Hydrocotyle sibthorpioidesLam. var.batrachium(Hance) Hand.-Mazz. ex Shan):与原种的区别为叶片较小,3-5深裂几达基部,侧面裂片间有一侧或两侧仅裂达基部1/3处,裂片均呈楔形。分布于越南和中国;在中国分布于安徽

苍术的主要品种介绍

  茅苍术(南苍术):多年生草本,高30~70厘米。根状茎粗肥,结书状,节上有细须根,外表棕褐色,有香气,断面有红棕色油点。茎直立,圆柱形而有纵棱,上部不分枝或稍有分枝。叶互生,基部叶有柄或无柄,常在花期前脱落,中部叶椭圆状被外形,长约4厘米,宽1~1.5厘米,完整或3~7羽状浅裂,边缘有刺状锯齿,

珊瑚草的品种介绍

  檀香科草本或灌木,稀小乔木,常为寄生或半寄生,稀重寄生植物。单叶,互生或对生,有时退化呈鳞片状,无托叶。苞片多少与花梗贴生,小苞片单生或成对,通常离生或与苞片连生呈总苞状。约30属,400种,分布于全世界的热带和温带。中国产8属,35种、6变种,各省区皆产。  檀香科  Santalaceae 

慈菇的品种分类

  慈菇主要的品种有广东白肉慈菇、沙菇。浙江海盐沈荡慈菇。江苏宝应刮老乌和苏州黄。广西梧州慈菇。  1)刮老乌(又叫紫圆)  球茎圆形,高4-5厘米横径4-5.5厘米,单球重20-30克。生育期180天,顶芽粗壮向一边弯曲,皮青色带紫,肉白色,质较粗,亩产750-1000公斤。  2)苏州黄(又叫白

食用菌品种试验

菌种的外观鉴定,是针对食用菌菌种生产环节本身的质量管理而言的。生产环节本身的质量管理良好,则菌种生长良好,反之则菌种质量较差。菌种外观直接鉴定的方法不能全面地判断菌种的生产性能。为了全面鉴定食用菌不同品种在不同条件下的产量、品质、抗性及适宜范围,从而客观的评价品种的利用价值,往往要进行品种试验。1.

荠菜有哪些主要品种

  板叶荠菜  板叶荠菜又叫大叶荠菜,上海市地方品种。  植株塌地生长,开展度18厘米。叶片浅绿色,大而厚,叶长10厘米,宽2.5厘米,有18片叶左右。叶缘羽状浅裂,近于全缘,叶面平滑,稍具绒毛,遇低温后叶色转深。  该品种抗寒和耐热力均较强,早熟,生长快,播后40天既可收获,产量较高,外观商品性好

食品种常见的霉菌

    1、曲霉菌属  曲霉菌是一种典型的丝状菌,占空气中真菌的12%左右,它以土壤或空气为媒介, 可引起食物、谷物、豆类和果蔬的霉腐变质,该霉菌在原料贮藏期间几乎不会死亡。因其对干燥抗性强, 故常在一些干燥食品中被分离出来,糖类和壳类处理工厂常被此类霉菌污染,而烘焙产品中也常因原料,如糖、花生、油

浙江省发布基药增补目录-明确不增补中药注射剂

  继江西、重庆暗中启动基药增补工作后,浙江省卫生厅也“暗度陈仓”,向各市卫生局发出遴选基药增补品种的内部通知。与广东大幅增补中药注射剂不同,浙江省明确指出不增补中药注射剂。   通知显示,此次基药增补的遴选是根据二级以上医疗机构临床使用情况推荐的,但中药注射剂、抗生素等药物不得提名,且从严控制独

化仿制药注射剂注册申请检查加强

   5月14日,国家药品监督管理局发布公告称,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查力度,药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求,由食品药品审核查验中心实施现场检查。

化仿制药注射剂注册申请检查加强

   5月14日,国家药品监督管理局发布公告称,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查力度,药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求,由食品药品审核查验中心实施现场检查。

化学仿制药注射剂注册申请严查-5种情况将迎现场检查

  5月14日,国家药品监督管理局官网发布公告称,为严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。  自公告发布之日起,对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药品监督管理局将加大有因检查的力度,国家食品

吉林敖东新药生产复审受挫-中药注射剂审批趋严

  吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日,国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示,吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。   注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致,只是剂型改变,为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品

关于注射用盐酸多西环素冻干的药品介绍

  一、药品、剂量和疗程  (1)药品试验药注射用盐酸多西环素冻干粉剂(每支100mg,批号20040712)和对照药注射用阿奇霉素冻干粉剂(每支250mg,批号040792)均由海口奇力制药有限公司提供,有效期2年。  (2)剂量与疗程两组均每次静脉滴注2支(试验药0.2g;对照药0.5g),qd

药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典