自主研发肝癌诊断试剂将投入临床

第二军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士领衔的课题组经十余年攻关,成功研发出新型肝癌诊断试剂Glypican-3(以下简称GPC3)。日前,该课题组与福州迈新生物技术开发有限公司联合申报的GPC3检测试剂盒获得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证,将正式在临床推广应用。 据悉,研究人员从肝癌cDNA文库分离得到GPC3基因,发现其在肝癌中的阳性表达率高达80%以上,有望与AFP协同用于肝癌的早期诊断。此外,GPC3在肝脏良性肿瘤或其他肿瘤转移到肝脏的病例中为阴性表达,但在肝癌的恶性发展中表达水平逐渐增高,尤其在AFP阴性的肝癌患者中有较高的检出率,对于提示复发、转移及评价手术治疗效果均有临床意义。 课题组在大样本分析的基础上,建立了病理诊断试剂盒的标准化检测和评价方案,研发了GPC3检测试剂盒,并与迈新公司合作开展病理诊断试剂盒的多中心临床试验研究和产品注册申报。 该试剂盒为我国第一个具有完全自主产权的以单克......阅读全文

肝癌的自检措施

核心提示: 肝癌是发生在肝脏的恶性肿瘤,它对人们的肝功能会造成损伤,而且发病率和死亡率都是很高的。面对肝癌,需要及时的进行检查,早期的诊断是至关重要的。生活中人们也可以进行自检,通过自我观察身体的一些症状表现来对此病起到简单的诊断,例如可以观察人们的舌苔以及是否出现肝脏区疼痛。

肝癌的症状表现

核心提示: 肝癌是一种很常见的恶性肿瘤,会导致人的身上出现很多不良的症状表现,比如说胸闷气短,当然人的身上出现胸闷气短也不一定是肝癌引起的,比如说心梗或者是冠心病也会引起类似的现象,同时肺结核也会引起相似的症状。   肝癌是一种我们日常生活中很常见的恶性肿瘤,出现在人的肝脏上面

【原发性肝癌】检查

    检查:    1.肝癌血清标记物检测    (1)血清甲胎蛋白(AFP)测定 本法对诊断本病有相对的特异性。放射免疫法测定持续血清AFP≥400μg/L,并能排除妊娠、活动性肝病等,即可考虑肝癌的诊断。临床上约30%的肝癌病人AFP为阴性。如同时检测AFP异质体,可使阳性率明显提高。   

肝癌的检查方法

核心提示: 癌症对于每一个人来说都是很恐怖的一种病症,因为很多人认为一旦得了癌症,就说明自己的生命进入了倒计时,所以当肝脏部位出现问题的时候,很多人都是比较紧张的,害怕是肝癌,其实是不是肝癌可以通过一些方法进行检查,可以选择血液检查,ct检查,超声检查,血常规检查,x线检查进行明确。

肝癌分期的标准

核心提示: 肝癌分期的标准我们要认识清楚,尽快的进行治疗,如果认识不清楚肝癌疾病分期治疗的方法,就会带来更多的影响,希望大家在了解肝癌分期疾病的过程中,首先可以根据患者的个人情况来了解这种疾病。   肝癌疾病的分期应该按照肝癌的部位大小以及扩散程度,临床表现来进行了解。肝癌疾病

肝癌转移的表现

核心提示: 肝癌容易转移到很多部位,比如会有骨转移,淋巴转移或者是肺转移,转移到不同部位会出现不同情况的病症,如果肝癌转移到了肺部,患者的病情会很明显,这个时候要及时通过治疗方法来解决问题。   对于肝癌疾病来说,它最容易转移的部位就是肺部,也就是我们通常所说的肝癌肺转移,这个

【原发性肝癌】治疗

    治疗    根据肝癌的不同阶段酌情进行个体化综合治疗,是提高疗效的关键;治疗方法包括手术、肝动脉结扎、肝动脉化疗栓塞、射频、冷冻、激光、微波以及化疗和放射治疗等方法。生物治疗,中医中药治疗肝癌也多有应用。    1.手术治疗    手术是治疗肝癌的首选,也是最有效的方法。手术方法有:根治性肝

肝癌中期如何手术?

核心提示: 肝癌中期是否需要进行手术非常重要,如果患者发生了肝癌得不到有效的治疗,就会对肝脏功能造成影响。肝癌中期是否需要通过手术来改善是很重要的问题,患者在发生肝癌疾病后,全身系统都会受到影响,需要尽可能的通过手术的方式来进行处理,手术治疗方法非常重要。   肝癌到了中晚期会

如何介入治疗肝癌?

核心提示: 也许有很多人没听过介入治疗,其实介入治疗肝癌是一种比较新的治疗方式,对于有些肝癌患者来说,进行介入治疗是一种不错的方法,能够提高肝癌患者生存率,并且能够适当地减轻一些患者在治疗当中的痛苦和不适,对于治疗肝癌还是有些效果的。   对于肝癌,治疗的方法无非就是放化疗,手

肝癌消融术介绍

核心提示: 现在治疗肝癌疾病,很多患者朋友都会选择手术的方法,而射频消融术就是其中一种。下面就看一下,肝癌射频消融术是怎样的?什么人适合做肝癌射频消融术?肝癌是一种恶性肿瘤,肝区疼痛为中晚期肝癌患者的首发症状。少数患者自发地或于肝穿刺后突然出现肝区剧烈疼痛,多是由于位于肝脏表面

浅谈肝癌晚期发热

核心提示: 肝癌这疾病,目前,在我国十分的常见,肝癌这疾病是恶性的肿瘤,肝癌这疾病有家族遗传史,要定期去医院检查,随着科学的进步,社会的发展,经济的上升压力越来越大,接受了一些有害的物质,生活的不规律,饮食的不规律,这些原因都会导致肝癌这个疾病,这时候要正确的看待这个疾病,要积

怎样自测肝癌早期?

核心提示: 肝脏是我们体内非常重要的器官,如果平时不好好保护肝脏,那么肝脏的问题也会严重的影响到我们身体的健康。我们都知道肝脏出现任何问题都是不痛不痒的,主要是因为肝脏没有痛觉神经,当我们发现肝脏问题时,可能已经到了肝癌晚期了。那么,怎样自测肝癌早期呢?怎样自测肝癌早期?1、中

肝癌的发病病因

  原发性肝癌的病因尚不完全清楚,可能是多因素协同作用的结果。根据流行病学的调查,多认为与以下易患因素有关。  肝癌  肝癌  (一)病毒性肝炎  病毒性肝炎是原发性肝癌诸多致病因素中的最主要因素,其中以慢性乙型和丙型肝炎最为常见。由于不同国家和地域病毒性肝炎的流行病学不同,故原发性肝癌患者肝炎病毒

肝癌的临床分期

  肝癌的分期对于预后的评估、合理治疗方案的选择至关重要。影响肝癌病人预后的因素很多,包括肿瘤因素、病人一般情况及肝功能情况,据此国外有多种的分期方案,如:BCLC、TNM、JSH、APASL等分期。依据中国的具体国情及实践积累,推荐下述肝癌的分期方案,包括:1a期、b期、la期、Ib期、lla期、

肝癌晚期的治疗

核心提示: 肝癌作为一种比较常见的恶性肿瘤疾病,一旦发展到晚期以后,我们就需要进行化疗的方法来进行控制和治疗,为了减少和避免化疗所带来的毒副作用,建议患者朋友最好是结合中西医相结合的方法进行巩固治疗,这样可以起到减毒增效的效果。   肝癌属于一种比较常见的恶性肿瘤,在临床上,患

肝癌晚期吐血分析

核心提示: 肝癌晚期吐血意味什么?肝癌的表现症状有很多,常见的症状,有食欲下降、乏力、以及消瘦,肝功能下降,晚期甚至还会出现吐血的症状,以下就是搜集的关于肝癌晚期的吐血症状分析,希望可以对您有所帮助。肝癌晚期的症状表现较明显,出现吐血的原因是食管、胃底静脉曲张破裂,临床上有60

肝癌腹泻症状表现

核心提示: 最残忍的事情就是被剥夺了存活的权利,患有肝癌的患者无疑是无比痛苦的,许多人对肝癌并不了解,也不知道肝癌的并发症状有哪些,所以作为照料肝癌患者的亲属,有必要了解下肝癌,并且熟知并发症状,那么肝癌腹泻症状是怎样的?肝癌腹泻症状是怎样的腹泻可不伴腹痛,一般进食后即腹泻,大

国内诊断迎“黄金时代”,免疫类体外诊断试剂原料需发展

  据不完全统计现在医疗决策中约有三分之二是根据诊断结果做出的,而体外诊断已是预防和治疗疾病的重要环节。体外诊断试剂品类繁多,涉及多个学科,新技术更是层出不穷。大致可以分为血液检验类、化学检测类、免疫学试剂、核酸检测试剂及微生物学、细胞组织学等。全球体外诊断市场中占比较高的细分领域为免疫诊断和生化诊

日本研究发现抑郁症诊断新法-有望促进开发出诊断试剂

日本一项新研究发现,分析血液中两种蛋白质的结合程度,就可以诊断是否患上抑郁症。这一发现有望促进开发出用于诊断抑郁症的试剂等,改善抑郁症诊断缺少客观指标,只能采用问诊的局面。神经突触之间的神经传导物质血清素不足被认为是抑郁症的一个原因。此前研究发现,血清素被过多清除与一种载体蛋白质不分解有关,而这种载

体外诊断试剂整顿带来的挑战和机遇

  体外诊断通过使用检测仪器和试剂对血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,用于健康评价、疾病诊断治疗和遗传疾病监测等。我国体外诊断起步较晚,但在传染病检测、慢性疾病检测和早期诊断等领域的带动下,我国体外诊断市场在未来将会得到大规模的发展。在英国商业总会 (BCC)通过对循环肿瘤DNA的体

体外诊断试剂的主要类型和技术原理

体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中,因质量稳定、效果可靠,其不但为科研和诊疗提供了依据,也为疾病的预防、控制提供了技术资料。体外诊断试剂品类繁多,涉及众多学科门类,因学科间交叉现象日渐增多、新技术层出不穷,很难以某个原则为标准对其简单分类。从临床专业角度可将其分为临床血液学体液检验类试剂、

评估登革热病毒诊断检验试剂盒

以美国疾病控制与预防中心(CDC; San Juan, Puerto Rico)的科学家为首的一组来自多国的科学家检查了一批刚面市的检测病毒蛋白NS1的检验产品,以及检测微孔板内或快速诊断检验(RDT)格式的IgM抗DENV的新检验产品。这项分析研究使用世界各地登革热患者经化验室确认的样本,这样使结

真正意义上的癌症诊断治疗试剂来了

  治疗性放射性同位素钪-47是由生物科学放射性同位素开发小组Paul Pellegrini博士、Leena Hogan和Attila Stopic博士在Mike Izard和Ivan Greguric博士的支持下在澳大利亚首次生产的。  钪-47的性质类似于已经在临床试验中使用的镥177,但有一些

我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

引言一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技

体外诊断试剂分类目录-如何理解?

  近日,国家药监局印发《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告》(2024年第58号,以下简称《分类目录》)及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》(2024年第17号,以下简称《实施通告》)。现就《分类目录》修订背景及相关内容说明如下:  一、《分类目录》修订背景  分类管理是医疗器械监

卫生部紧急研制猪流感快速诊断试剂

昨日,卫生部新闻发言人毛群安接受记者专访时表示,卫生部已对防控人感染猪流感疫情作出部署,要求各级各类医疗机构加强对可疑病例的监测,一旦发现疑似病例要及时报告。卫生部还要求,各地要指定定点医疗机构,对可疑病例立即组织专家会诊并进行医疗救治。同时,卫生部紧急组织有关科研机构研制快速诊断试剂,并

我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

  引言  一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基

体外诊断试剂防腐剂的选择(二)

四、Proclin系列防腐剂为解决生物样本处理过程中保存期短的问题,SUPELCO公司(美国Sigma-Aldrich集团下属的子品牌)推出新一代高效生物防腐剂ProClin150,200,300,5000,可以有效地控制体外诊断试剂中微生物的生长。当浓度达到0.02%条件下,ProClin系列防腐

食药总局将评估治理体外诊断试剂

  食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。  《经济参考报》记者了解到,体外诊断试剂,是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用,也可以

诊断试剂联合体议价!卫纪委出招了

这一省试剂联合体采购开始了!9月28日,河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委,组建南阳市(含邓州市)公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体,确定选取药品431品规,高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购,自9月30日起予以实施。