药企须定期撰写药品安全报告百余种药品最高零售价公布
昨天,卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,向社会公开征求意见。办法明确指出,药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应监测数据进行定期汇总分析,撰写定期安全性更新报告。 昨天,市发改委公布68种西药、53种中成药和1种麻醉药品的最高零售价格。市民熟悉的头孢氨苄泡腾片(250mg*24片)每盒最高28.2元,牛黄清胃丸水蜜丸(70g)每瓶最高15元。 通知规定,大容量注射剂在价格上不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶剂(液)类别。 小容量注射剂在价格上不区分容器类型和材料差别,装量在10ml(含10ml)以下的,在价格上不予区分,按已公布同含量10ml以下注射剂统一价格执行;大容量注射剂以同容量规格的玻璃瓶为价格基础,原则上按塑料瓶最高加2元、软袋最高加4元执行。 瓶装、盒装和袋装口服固体制剂,原则上价格不区分包装材料差异,均按已公布的零售包装单位统一价格执行。 通知自本月15日开......阅读全文
2016年度药品检查报告:中药和生化药品发现问题较多
据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监管总局今天发布2016年度药品检查报告。在药品飞行检查中,中药和生化药品发现的问题较多。 2016年,国家食品药品监管总局共完成药品生产企业飞行检查39家次,其中海南益尔药业有限公司、辽宁玉皇药业有限公司等14家企业被收回药品GMP证书,10家企业
China-lab-2014-药品质量控制分会报告
2014年3月12日,由广东省对外科技交流中心、国药励展展览有限责任公司、广东国际科技贸易展览公司主办的广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2014)在广州保利世贸博览馆盛大开幕。13日的药品质量控制分会共邀请到7位专家学者就目前药品发展现状、药
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期,2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导,药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导,各省(区、市)及计划单列市、副省级
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。 《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”,主要是针
高丽营优化检测确保食品药品安全
日前,北京顺义区高丽营镇食品药品监督管理所执法人员来到高丽营市场,对市场内正在销售牛羊肉的单位开展执法检查。据介绍,今年以来,该镇食品药品监督管理所一改过去只能靠眼观、鼻闻、手摸来检查食品质量的做法,使用上了先进的食品快速检测设备。到目前,共开展食品药品快速检测468次,检测食品药品样本468批
保障食品药品安全需要坚实的闸门
“3·15”国际消费者权益日刚刚过去,我们的耳边却仍充斥着许多不和谐的杂音。从毒奶粉到“问题疫苗”,再到餐桌上的地沟油,每一种乱象都是那么“触目惊心”。 马克思在《资本论》中曾引据的一句话,为人们所熟悉——“……有50%的利润,资本就会铤而走险;为了100%的利润,资本就敢践踏一切人间法律
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日),国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形,征求意见稿同时明确,生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
药品毒素安全柜的优点和应用
药品毒素安全柜的设计,用以保护被污染操纵的材料和细胞毒性污染和有害物质,以保护经营者和环境。CytoFAST Elite根据 EN 12469:2000和DIN 12980:2005标准生产,约 70%的层流循环空气和30%的空气经HEPA过滤后排出。具有第三片容易更换H14 HEPA过滤器定系统,
无锡首部食品药品安全规划出台
昨从市食品药品监督管理局获悉,作为全市22个重点专项规划之一,《无锡市“十三五”食品药品安全保障规划》已编制完成,并经市政府审议通过向全市发布。这是我市首部在食品药品安全领域的综合规划。规划中提出,未来五年严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线,基本建成统一权威的食品药品安全监管体系,把无
吉林开展春季食品药品安全大检查
4月中旬,吉林省政府食品药品安全委员会办公室会同有关部门开展了春季食品药品安全大检查行动,对全省各地食品、药品、医疗器械、保健品和化妆品生产经营企业进行了暗查暗访和集中飞行检查,发现部分企业不落实主体责任,同时,在国家监督抽检中发现了一批不合格产品。省食品药品监管局对存在问题的食品生产企业责令限
淮南:全力构筑食品药品安全防线
3月27日上午,淮南市食品药品安全工作会议暨2015年市食安委第一次全体会议召开。副市长成祖德出席会议。 会议研究部署今年食品药品安全重点工作,对争创省级食品药品安全示范城市进行动员。会议指出,要确保完成2015年全市食品药品安全工作各项目标任务,加快提升食品药品安全治理能力,促进全市食品
上海开展食品药品安全“亮剑”行动
上海警方22日表示,为切实加强对上海食品药品的安全监管,严厉打击整治危害食品药品安全犯罪,上海市公安局、市食品药品监督管理局、市质量技术监督局、市工商行政管理局,将从即日起至年底,联合组织开展严厉打击整治危害食品药品安全犯罪“亮剑”行动。 据了解,此次行动将把食品领域内的乳制品、食用油、保
上海10月食药品安全展讯
——“尚德守法,提升食药安全治理能力” 食药安全是重大的民生问题,关系人民群众身体健康和生命安全,关系社会和谐稳定。近年来,我国“食药安全事件频发”,老百姓忧心忡忡,食药安全问题已成为影响社会稳定和政府公信力的重要因素。党中央、国务院对此高度重视,并将保障食药安全列为改善民生的重要工作之一。在当前
实验室精神药品的安全管理
1.精神药品的定义精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品必须是连续使用能产生依赖性的中枢兴奋药或抑制。有些中枢兴奋药如尼可刹米、洛贝林、回苏灵等,一些中枢抑制药如氯丙嗪、非那根等在使用时并不产生依赖性
实验室特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、
北京即将构建药品安全准入退出标准体系
北京将建立药品退出机制,对安全信用差的药品将亮红灯,累计触犯底线将被清出北京市场。 北京市药监局局长方来英3月30日介绍,北京将用3至5年时间,构建药品安全准入标准体系,鼓励安全、有效、价格合理的药品进入北京的医院、药店,满足公众用药需求。同时,建立严格的药品退出机制,将假劣药品、不良药品
化学药品硫化钠的使用安全
㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性,在空气中易变色,不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度:1.43,熔点:约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应,散
中国发布核安全领域进展报告
自2014年3月召开第三届核安全峰会以来,中国以习近平主席提出的理性、协调、并进的核安全观为指导,全面推进核安全工作,切实落实峰会成果,不断完善国家核安全体系,致力于加强国际核安全体系,并在国家核安全示范中心建设和运营、强化核材料及放射性材料管理、打击核材料非法贩运、提升核应急水平、加强涉核网络
《中国药品流通行业发展报告》蓝皮书发布
9月22日,2016中国药品流通行业信息工作年会在青岛召开,《中国药品流通行业发展报告(2016)》蓝皮书在大会期间正式发布。 《中国药品流通行业发展报告(2016)》是药品流通行业第一部皮书,蓝皮书指出: 2015年我国药品流通市场和药品零售市场增速进一步放缓。2015年药品流通行业销售总
上海市建立食品药品检验风险报告制度
今年,上海市食品药品检验机构已建立“不合格检品风险报告制度”,为监管部门风险评估和预警提供依据。昨天下午,记者从上海市人大常委会主任会议获悉,目前上海市已遴选20家社会检测机构,承担全市食品安全风险监测暸望和食品监督抽查任务。 目前,上海市食品安全风险监测覆盖17个区县
2015年药品不良反应监测年度报告发布
从国家食药监总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的
严重药品不良反应须在15个日历日内报告
日前,国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》对个例药品不良反应的收集,记录、传递与核实,确认,评价及提交等内容作出明确规定,以指导上市许可持有人(以下简称“持有人”)开展药品不良反应报告相关工作。 《指导原则》指出,个例药品不良反应的
首届全国药品质量分析论坛大会报告
除专家报告外,部分仪器厂商也在各分会场介绍了各自仪器在药物分析方面的新技术和新应用。 安捷伦科技有限公司安蓉 “药品质量分析领域的高通量解决方案” 戴安中国 梁丽娜 “电化学检测器在抗生素质量控制中的应用” 绿绵科技有限公司李卫健 “MassWork结合LC/M
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日,韩国食品药品安全处(MFDS)为加强进口食品的安全管理,发布了进口食品安全管理检查指示,具体内容如下: a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威(Methiocarb)进行检查; b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类,
食药警察捍卫舌尖安全-食品药品安全形势如何?
民以食为天,食以安为先。近日,公安部再次通报一起案件信息:公安部部署摧毁一特大制售病死猪肉犯罪网络,先后打掉11个犯罪团伙、抓获110余名犯罪嫌疑人,查封扣押病死猪肉及问题肉品1000余吨,涉案总值逾亿元。 一时间,舌尖上的安全再次成为社会热议的焦点。为此,本报记者就相关问题采访了公安部治安管
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期,欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
通报!7起虚假检测报告案,工厂安全,电缆安全堪忧!
为保持对环境违法犯罪行为从严惩处的高压态势,充分发挥典型案例的示范引导作用,省生态环境厅整理了第六批14起涉及第三方环保服务机构弄虚作假、未按照规定贮存危险废物、在线监测设备不正常运行、非法处置危险废物、风景名胜区内违法堆放弃渣、未依法报批环评擅自开工建设、未采取有效措施防治扬尘污染案等的典型案
食品药品安全保障产业论坛12月召开
2009上海食品药品安全保障产业论坛将于12月9-10日在上海隆重举行!本次论坛由上海易贸广告展览有限公司主办,上海市食品协会和易贸资讯(上海)有限公司大力支持。论坛将围绕《食品安全法》实施后的执行动态、安全检测、卫生控制、冷链物流、食品安全追溯方面的热点话题展开讨论。届时,来自上海市疾病控制中
邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况
12月26日上午,邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰,市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生,分别通报全市2019年“四品一械”(食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械)监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药