广东企业申报登革热检测试剂盒获批准上市
广东省食品药品监督管理局日前发布消息称,由一广东企业申报的登革病毒核酸检测试剂盒上月末获得国家食品药品监管总局批准上市。 9月30日,由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(P C R -荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市,注册证号为:国食药监械(准)字2014第3401701号。 据介绍,这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市,将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作,及时解决临床急需的检测试剂供应问题。 据中山大学达安基因股份有限公司相关负责人介绍,此登革病毒核酸检测试剂盒检测速度快,加上样本处理时间最快可在3小时出检测结果。 “登革病毒是一种是以R N A作为遗传物质的病毒,我们知道不同 的 物 种 之 间 的 遗 传 物 质 不 论R N A或者D N A都有特异性的碱基排列,我们的检测试剂盒正是通过特异性的检测人血清中存在的登......阅读全文
《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则发布
国家药监局器审中心关于发布《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则的通告(2026年第10号) 为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》《人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原
关于登革病毒的特性介绍
登革病毒(dengue virus)属于黄病毒科黄病毒属中的一个血清型亚群,形态结构与乙脑病毒相似,但体积较小,约17~25nm,依抗原性不同分为1、2、3、4四个血清型,同一型中不同毒株也有抗原差异。其中2型传播最广泛,各型病毒间抗原性有交叉,与乙脑病毒和西尼罗病毒也有部分抗原相同。病毒在蚊体
简述登革病毒的致病机制
病毒感染机体后,首先在毛细血管内皮细胞增殖,并释放入血形成病毒血症,然后进一步感染血液和组织中的单核-巨噬细胞而引起登革热。登革出血热、登革热-休克综合症的可能发病机制是: ①抗体依赖增强(antibody dependent enhancement,ADE)作用:虽然某型登革病毒感染后产生的
简述登革病毒的预防原则
控制传播媒介 控制传播媒介、防止蚊虫叮咬是防治登革病毒感染的重要措施。曾使用杀虫剂消毒成蚊孳生地进行蚊虫控制。但由于杀虫剂的抗性等原因,主要通过清除蚊虫孳生场所、开展宣传教育增强居民自行清理蚊虫孳生场所的意识,改善环境卫生条件等方式控制蚊虫的数量。 预防接种尚无安全、有效的登革病毒疫苗。用DE
广东企业申报登革热检测试剂盒获批准上市
广东省食品药品监督管理局日前发布消息称,由一广东企业申报的登革病毒核酸检测试剂盒上月末获得国家食品药品监管总局批准上市。 9月30日,由中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(P C R -荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市,注册证号为:国食药监械(准)字201
关于登革病毒的培养特性介绍
登革病毒可以在多种昆虫和哺乳动物细胞培养中增殖,并引起培养细胞发生折光性增强、细胞变圆或细胞融合等不同程度的细胞病变。昆虫传代细胞系,如白纹伊蚊C6/36等对登革病毒敏感,可用于病毒分离。哺乳动物细胞系,如人细胞系、乳地鼠肾细胞(BHK21)、胎猕猴肺细胞(FRhL)、原代狗肾细胞(PDK)等可
Science:解码登革病毒的关键蛋白
登革热和西尼罗热是两种重要的蚊媒疾病,世界上每年都有数以百万计的人受到这些疾病的影响。登革病毒和西尼罗病毒都是黄病毒家族(flavivirus)的成员,这一家族还包括黄热病病毒和一些脑炎病毒,目前还没有疫苗能够对抗这类病毒。 现在,密歇根大学和普渡大学的科学家们解码了这类病毒的重要蛋白NS
关于登革病毒的免疫性介绍
登革病毒感染形成的机体免疫主要以体液免疫为主。登革病毒感染后产生的同型病毒特异性抗体可以保持终身,但同时获得的对其他血清型的免疫能力(异型免疫)仅持续6个月~9个月。如再次感染其它3型病毒,有可能引起DHF/DSS。病毒再次感染后激活的T淋巴细胞,可以对同型或其它型病毒发生反应,所释放的细胞因子
关于登革病毒的形态与结构介绍
病毒颗粒呈球形,直径约55nm。病毒颗粒外被脂蛋白包膜,并具有包膜刺突。病毒包膜的外层含有包膜蛋白E,内层含有膜蛋白M。病毒核心是由病毒的单股、正链RNA(+ssRNA)和病毒衣壳蛋白C共同组成的20面体核衣壳结构。病毒RNA具感染性。
登革病毒的复制周期的相关介绍
登革病毒与敏感细胞表面受体(可能是Fc受体)结合,通过细胞吞饮和膜融合形式进入细胞后,在溶酶体酶等作用下脱壳、释放病毒RNA。一方面,直接以病毒基因组RNA为mRNA,从单一翻译起始点开始合成多聚蛋白前体,进而经细胞信号酶的催化进行蛋白C与PrM、PrM与E、E与NS1之间的切割。因C、PrM和
PNAS:病毒小RNA抑制登革病毒复制
每年有超过100个国家报道了近100百万例登革病毒(Dengue virus,DENV)感染性疾病,包括50万例登革出血热。伊蚊属的埃及伊蚊(Aedes aegypti)和白纹伊蚊(Aedes albopictus)是DENV的主要传播者。MicroRNA(miRNA)是一类具有调控功能
关于登革病毒的抗原性介绍
根据病毒包膜蛋白E的抗原性不同,登革病毒分为1~4个血清型。各型病毒之间抗原性有交叉,但与黄病毒科的其它抗原群无交叉性。病毒包膜蛋白E的抗原决定簇既可以诱导宿主产生保护性的中和抗体和血凝抑制抗体,还可能参与登革出血热(DHF)和登革休克综合征(DSS)的发生。非结构蛋白NS1和NS3均具有免疫反
关于登革病毒的变异性介绍
登革病毒易发生变异。病毒核苷酸序列分析结果表明相同血清型病毒中不同分离株间的核苷酸变异为10%,而不同血清型病毒间的核苷酸变异为30%。并且根据病毒寡核苷酸指纹图谱的同源程度,可以将同型病毒的不同毒株分为不同的拓扑型。由病毒变异后所形成的新的登革病毒毒株常常可引起地区性登革热的爆发流行。抵抗力
关于登革病毒的临床表现介绍
登革病毒多引起无症状的隐性感染。发病患者的主要临床表现有登革热、登革出血热以及登革热―休克综合症。登革热以全身毛细血管内皮细胞的广泛性肿胀、渗透性增强、皮肤轻微出血的病理变化为主,与病毒感染的直接作用和免疫病理损伤作用密切相关;主要表现为发热,肌肉痛和骨、关节酸痛,伴有皮疹或轻微的皮肤出血点,血
广东省企业申报登革热检测试剂盒获准上市
2014年9月30日,由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得国家食品药品监管总局批准上市。 这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市,将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作,及时解决临床急需的
关于登革病毒的基因与蛋白的介绍
登革病毒基因组RNA约含有11000个核苷酸,MW为4.2×106。其5′端为I型帽子结构,3′端缺乏poly(A)尾,基因组的5′端和3′端均有一段非编码区。基因组只有一个开放读码框,其5′端1/4编码病毒3个结构蛋白(C、PrM和E),3′端3/4编码7个非结构蛋白(NS1、NS2a、NS2
免疫学实验抗登革病毒IgG抗体介绍
抗登革病毒IgG抗体介绍: 登革热病毒(Dengue virus)和森林脑炎病毒(forest encepha-litis Virus)分别是引起登革热和森林脑炎的病原体,登革热流行在广东、广西、海南一带,而森林脑炎发生在东北、西北的森林地区。这两种病毒与乙脑病毒同属黄病毒,形态结构也相似
临床化学检查方法介绍抗登革病毒IgG抗体介绍
抗登革病毒IgG抗体介绍: 登革热病毒(Dengue virus)和森林脑炎病毒(forest encepha-litis Virus)分别是引起登革热和森林脑炎的病原体,登革热流行在广东、广西、海南一带,而森林脑炎发生在东北、西北的森林地区。这两种病毒与乙脑病毒同属黄病毒,形态结构也相似,它们的
新冠病毒快速检测试剂、核酸试剂
在国际社会共同抗击疫情的形势下,我们确实迫切需要快速检测病毒,尤其是欧盟等海外国家,确诊病例持续增加的情况下,迫切需要大量新冠病毒抗体检测试剂盒。由小警之家等多家高新企业,联合研发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)已获欧盟市场准入资格和产品出口销售证明,已经在欧盟、亚洲等多地投入使用,用于
关于甲醛检测试剂的试剂要求介绍
1、甲醛检测试剂— 显色准确,根据国标生产的试剂显色应该是由浅到深的蓝色变化,采用进口原料严格按国标生产绝不会出现杂色或偏色的情况,不应该出现绿色等其他偏色或杂色的情况。 2、甲醛检测试剂— 检测精度高,不能出现市面上一般甲醛检测试剂显色不准的弊病,不能出现不显色或不论是否超标均会显色的问题,
检测试剂的原理
国务院应根据新冠状病毒疾病的检测结果,对新冠病毒组进行抗原检测。该计划明确规定,如果社区居民有自检需求,可以通过零售药店、网上销售平台等渠道购买抗原检测试剂进行自检。COVID-19有四种主要的结构蛋白:S蛋白(S蛋白)、核衣壳蛋白(核衣壳蛋白、N蛋白)、膜蛋白(膜蛋白、M蛋白)和包膜蛋白(包膜蛋白
双酚A检测试剂
一、概要 双酚A(BPA)是生产聚碳酸酯塑料的主要原料之一,而它与乳腺癌、前列腺癌和性早熟有关。BPA无处不在,从矿泉水瓶、医疗器械到及食品包装的内里,都有它的身影。每年,全世界生产2700万吨含有BPA的塑料。但BPA也能导致内分泌失调,威胁着胎儿和儿童的健康。癌症和新陈代谢紊乱导致的肥
双酚A检测试剂
一、概要 双酚A(BPA)是生产聚碳酸酯塑料的主要原料之一,而它与乳腺癌、前列腺癌和性早熟有关。BPA无处不在,从矿泉水瓶、医疗器械到及食品包装的内里,都有它的身影。每年,全世界生产2700万吨含有BPA的塑料。但BPA也能导致内分泌失调,威胁着胎儿和儿童的健康。癌症和新陈代谢紊乱导致的肥
吲哚酚试剂检测方法
取甲、乙两支试管分别加入3毫升维生素C和清水,再向两试管中各加十滴吲哚酚试剂。含有维C的液体将褪掉蓝紫色的吲哚酚试剂,清水则会被染成蓝紫色。称为“褪色反应”
国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单
三十四、危险化学品中易燃液体的闭杯闪点检测能力验证项目(55家)编号机构名称备注1浙江省检验检疫科学技术研究院化学安全分析实验室2中国石油天然气集团公司静电监测中心3石油工业入井流体质量监督检验中心4天津化工研究设计院检验中心5广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心化矿金属材料实验室6北京迪捷姆空
关于登革病毒的传染源与传播媒介介绍
登革病毒感染的自然宿主包括人、低等灵长类和蚊子。登革病毒的媒介昆虫是伊蚊属成员,在登革热疫区的主要传播媒介是埃及伊蚊和白纹伊蚊。这些伊蚊在全世界大多数地区散布存在,当叮咬感染了登革病毒的人或动物时,可以通过改换叮咬对象而直接传播病毒。登革病毒可以在蚊子唾液腺细胞中繁殖8天~10天后随着再次吸血而
同比增长600%-达安基因公布2020年Q1财报
生殖健康与优生优育系列*人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 核酸测定试剂盒 (PCR-荧光探针法) 48反应/盒*人乳头瘤病毒 (6,11型) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法) 20人份/盒*单纯疱疹病毒II型核酸定量检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 20人份/盒单纯疱疹病毒
肠毒素快速检测试剂
澳洲TECRA公司肠毒素快速检测试剂 VIA试剂 Unique试剂 SET鉴定试剂 ·食品原料或成品污染的金黄色葡萄球菌及某些芽胞菌后会产生危害身体健康的肠毒素,经热杀菌或货架期长时间放置后微生物死亡,但肠毒素并未被破坏,人食用后会导致出现严重的腹泻、肠炎甚至死亡。许
ELISA试剂盒检测样本
血清是最常用的ELISA试剂盒标本之一,ELISA检测中血浆一般可视为与血清同等的标本,标本中干扰性物质是引起检测后结果偏高或偏低的主要原因,干扰性物质分为内源性物质和外源性物质两大类;外源性物质常常是由于用于ELISA测定的血标本的采集、贮存等不当所致。如标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存过久、标
食品检测试剂要求
试剂要求 试剂的纯度对食品中各组分的检验是很重要的,特别是对于痕量分析,试剂纯度是造成误差的一个重要因素。试剂纯度以试剂规格或称试剂级别表示,国家和有关部门制订和颁布“试剂标准”,对试剂的规格和检验的方法标准作出规定。目前,我国的试剂规格基本按纯度划分为高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、